布地奈德福莫特罗吸入联合厄多司坦在极重度COPD稳定期的疗效研究

余薇，李天林，吕骁

1.厦门长庚医院呼吸科,福建厦门 361022;2.福建省福州肺科医院呼吸科,福建福州 350008

慢性阻塞性肺疾病 （chronic obstructive pulmonary diseases，COPD）是呼吸内科中常见的一种疾病，简称慢阻肺，其特征主要表现为持续气流受限不完全可逆，随着病情的进展，肺功能逐渐减退，当肺功能发展到重度、极重度时，患者会逐渐丧失劳动力，并降低生活质量[1]。对于COPD 的治疗，主要是采用肾上腺受体激动剂（LABA）、抗胆碱能药、茶碱类、吸入剂型糖皮质激素（ICS）等，但单独治疗效果欠佳[2]。该研究对呼吸科于2012年5月—2014年5月收治的40 例极重度COPD 稳定期患者使用了布地奈德福莫特罗联合厄多司坦治疗，取得了满意的治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机选取2012年5月—2014年5月本呼吸内科收治的极重度COPD 稳定期患者80 例，该组患者入院时接受检查，明确诊断，肺功能均为极重度，均符合2007年中华医学会呼吸病学会制订的COPD 诊断标准及排除标准[4]。按随机数字表法分为研究组和对照组，每组各40 例。研究组男26 例，女14 例；年龄为52～79 岁，平均年龄（59.5±1.6）岁；病程（10.1±2.0）年。对照组男24 例，女16 例；年龄为55～81 岁，平均年龄（60.8±2.1）岁；病程（12.1±1.8）年。两组患者在一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），存在可比性。

1.2 方法

对照组患者规律吸入布地奈德福莫特罗（进口药品：瑞典AstraZeneca AB，注册证号：H20090774，规格：160 μg/4.5 μg/吸，120吸/支）2 吸bid 治疗，研究组在对照组治疗的基础上加以厄多司坦（商品名：露畅，批准文号：国药准字H20030840，规格：0.15 g/片）0.15 次，bid，口服治疗。两组患者均治疗1年。患者出现急性加重时，按出现急性加重时，按2007年中华医学会呼吸病学会制订的COPD 急性加重指南作相应处理。

1.3 观察指标

观察并记录两组患者治疗前后肺功能指标、圣乔治呼吸问卷（SGRQ）评分以及1年内急性加重次数。

1.4 统计方法

采用SPSS 17.0 软件对该研究中的所有数据进行统计学处理，两组间计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t 检验，组间计数资料采用百分率（%）表示，采用χ2检验。P<0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

两组患者治疗前后肺功能指标、SGRQ 评分以及12 个月内急性加重次数对比，分别见表1，表2。

表1 两组患者治疗前后肺功能指标比较（±s，n=40）

表1 两组患者治疗前后肺功能指标比较（±s，n=40）

注：与对照组相比，*P＞0.05。

组别FEV1（L）治疗前 治疗后FEV1/FVC（%）治疗前 治疗后对照组研究组0.69±0.14 0.71±0.16 0.72±0.26（0.73±0.21）＊51.06±4.82 51.15±5.02 53.55±7.98（53.34±7.02）＊FEV1%pred(%)治疗前 治疗后28.55±6.83 27.40±6.72 34.54±7.89（33.08±5.48）＊

表2 两组患者治疗前后SGRQ 评分、急性加重次数比较（±s）

表2 两组患者治疗前后SGRQ 评分、急性加重次数比较（±s）

注：与对照组相比，*P＜0.05。

组别治疗前评分治疗后评分 急性加重次数对照组（n=40）研究组（n=40）55.33±3.88 52.26±3.76 49.36±2.58 50.35±3.39 2.33±1.28（1.07±1.13）*

3 讨论

药物治疗极重度稳定期COPD 患者主要目标就是延缓肺功能下降或改善肺功能，减少急性加重的次数[5]。COPD 发病关键机制是气道、肺实质和肺血管慢性炎症，进而导致气流受限和气道阻塞。糖皮激素治疗COPD 机制为激素与受体结合，抑制和聚集组蛋白乙酞化酶，发挥抗炎效果,但是肺标本检查显示单独吸入糖皮激素治疗COPD 抗炎效果不佳[6]。因此，临床上多采用联合用药方式治疗。

该研究中研究组患者采用了布地奈德福莫特罗吸入联合口服厄多司坦治疗，布地奈德福莫特罗吸入剂是由布地奈德和福莫特罗两种药物组成，其中布地奈德是一种高效局部抗炎作用的糖皮激素，福莫特罗是一种长效高选择性的β2受体剂，舒张可逆性气道阻塞支气管平滑肌，激活无活性糖皮质激素受体，两种药物联用抗炎效果强[7]。厄多司坦属粘液溶解剂，为一前体药物，通过含游离巯基的代谢产物使支气管分泌物的粘蛋白的二硫键断裂，改变其组成成分和流变学性质（降低痰液粘度），从而有利于痰液排出。三种药物联合应用治疗极重度稳定期COPD，可以显著提高治疗效果。通过此次研究可得，治疗后对照组患者FEV1=（0.72±0.26）L；FEV1/FV=（53.55±7.98）%；FEV1%pred=（34.54±7.89）%；SGRQ 评分=（49.36±2.58）分；治疗后研究组患者FEV1=（0.73±0.21）L；FEV1/FV=（53.34±7.02）%；FEV1%pred=（33.08±5.48）%；SGRQ 评分=（50.35±3.39）分；两组患者治疗后的肺功能、SGRQ 评分相当（P＞0.05）；这与魏亚强等[8]学者研究结果基本一致，可见此次研究具有可靠性。治疗12 个月中急性加重次数少于对照组，其中对照组为为（2.33±1.28）次；研究组为（1.07±1.13）次，可能是因为厄多司坦可降低患者痰液粘度，促进痰液排除，使得急性加重次数减少。

综上所述，布地奈德福莫特罗吸入联合厄多司坦治疗在极重度稳定期COPD 较单独使用布地奈德福莫特罗治疗更为有效，值得临床推广和应用,临床学者应当对其治疗效果进行进一步研究，以期达到临床最佳治疗效果，以提高患者恢复效率及生存质量。

[1]关建华,李子龙,陈剑颖,等.布地奈德/福莫特罗、沙美特罗/氟替卡松治疗中重度稳定期慢性阻塞性肺疾病疗效观察[J].临床肺科杂志,2011,16(2):172-174.

[2]张剑青,刘凌,方利洲,等.噻托溴铵和布地奈德/福莫特罗治疗慢性阻塞性肺疾病的疗效与安全性研究[J].中国医师进修杂志,2010,33(22):12-15.

[3]孟东亮,杨丽,刘志文,等.布地奈德/福莫特罗吸入剂治疗慢性阻塞性肺疾病45 例疗效观察[J].中国医药导报,2008,5(14):71,93.

[4]梁钢,荣玉栋.布地奈德福莫特罗粉剂吸入在慢性阻塞性肺疾病急性加重期的应用[J].山东医药,2012,52(35):101-102.

[5]黄怀焕,林俊锋.噻托溴铵加用布地奈德福莫特罗粉吸入剂联合无创通气治疗慢性阻塞性肺疾病合并Ⅱ型呼吸衰竭的效果[J].中国医药导报,2015,12(5):91-94.

[6]贾兴泽,周会.布地奈德福莫特罗吸入治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期疗效观察[J].现代临床医学,2011,35(1):22-23.

[7]梁钢,荣玉栋.布地奈德福莫特罗粉剂吸入在慢性阻塞性肺疾病急性加重期的应用[J].山东医药,2012,52(35):101-102.

[8]魏亚强,赵红.布地奈德/福莫特罗粉剂联合噻托溴铵粉剂吸入治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病临床研究[J].陕西医学杂志,2012,41(7):880-881.