国产与进口卡前列素氨丁三醇注射液治疗宫缩乏力性产后出血的临床疗效

崔 海 崔春媚 林 燕

国产与进口卡前列素氨丁三醇注射液治疗宫缩乏力性产后出血的临床疗效

崔 海 崔春媚 林 燕

目的 探讨国产与进口卡前列素氨丁三醇注射液治疗宫缩乏力性产后出血的临床疗效。方法 收集2014年1—12月收治的300例产妇资料，将产妇依据治疗方式不同分为两组，各150例。对照组产妇给予进口卡前列素氨丁三醇注射液，观察组产妇给予国产卡前列素氨丁三醇注射液。比较两组患者的治疗效果。结果 两组产妇剖宫产术中出血量、术后2 h出血量及总出血量、产后24 hHb下降值和RBC下降、临床总有效率比较，差异均无统计学意义（均 P＞0.05）；观察组产妇的治疗平均费用低于对照组，腹泻、头痛、恶心呕吐发生率均明显高于对照组，差异均有统计学意义（均 P＜0.05）。结论 深部肌内注射国产卡前列素氨丁三醇注射液可降低产妇产后出血量，增加子宫收缩力，效果明显，安全性高，价格实惠，产妇更容易接受。

卡前列素氨丁三醇注射液；宫缩乏力；产后出血；效果评价

产后出血是指胎儿娩出后24 h内产妇失血量大于500 ml，剖宫产术中出血量大于1 000 ml，属于产妇分娩期较为严重的并发症，也是我国孕产妇病死的首位原因，发生率约为3%[1]。其出血原因主要有子宫收缩乏力、软产道损伤、产妇凝血功能障碍、胎盘因素等[2]。选择合适的方式预防产后出血，改善妊娠结局是研究的热点问题。本文就国产与进口卡前列素氨丁三醇注射液治疗宫缩乏力性产后出血的疗效进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集2014年1—12月我院收治的300例产妇资料，将产妇依据治疗方式不同分为两组，各150例。对照组产妇年龄22～38岁，平均（28 ±7）岁，孕期37～41周，平均（37.9±2.0）周；观察组产妇年龄 24～37岁，平均（29±6）岁，孕期37～42周，平均（38±4）周。纳入标准：产妇均有不同程度的产后出血的危险因素，产程延长、巨大儿、胎盘早剥、前置胎盘、胎盘粘连等；排除标准：产前血常规异常、严重的肝肾功能不全、心脑肺重症、合并严重的盆腔感染、出血性疾病。两组产妇一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组产妇剖宫产胎儿娩出后静脉注射20单位缩宫素，深部肌内注射进口卡前列素氨丁三醇注射液（Pharmacia & Upjohn Company，批号：20130717）250 μg；观察组产妇给予国产卡前列素氨丁三醇注射液（常州四药制药有限公司，批号：20141031）250 μg，若宫缩效果不佳，15 min后继续注射250 μg。

1.3 观察指标 比较两组产妇剖宫产术中出血量、术后2 h出血量及总出血量。术中出血量是指：计算手术前后纱布纱垫的质量，质量差值/1.05为血量。胎儿娩出后将羊水吸干净，通过大纱垫在手术切口下方收集血液，测定羊水吸净后的血量，手术完成后阴道出血量，上述累积为术中出血量。术后2 h出血量：手术后对护垫进行称重，放置在密闭的塑料袋内，对前后质量称重，质量差值/1.05为血量。并观察两组产妇产后24 h血红蛋白（Hb）下降值、红细胞（RBC）下降值及不良反应发生情况和平均费用。

1.4 疗效判定标准 显效：产妇用药后15 min子宫收缩明显，阴道出血量明显减少；有效：产妇用药后30 min子宫收缩较好，阴道流血减少；无效：上述指标均未达到者。总有效率（%）=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.5 统计学分析 本研究采用SPSS 19.0统计软件进行数据处理，计量资料以±s表示，组间比较采用t检验，计数资料以百分率表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 产妇出血量、产后24 h Hb下降值、RBC下降值及平均费用比较 两组产妇剖宫产术中出血量、术后2 h出血量及总出血量、产后24 h Hb下降值和RBC下降值比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05）；

观察组产妇治疗的平均费用明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组产妇出血量、产后24 h Hb下降值、RBC下降值及平均费用比较(±s)

表1 两组产妇出血量、产后24 h Hb下降值、RBC下降值及平均费用比较(±s)

组别 例数 术中出血量(ml) 术后2 h出血量(ml) 总出血量(ml)产后24 h Hb下降值(g/L)RBC下降值(×1012/L) 平均费用(元)对照组 150 491±123 212±106 904±102 8.5±3.6 0.23±0.07 1 050±360观察组 150 498±102 204±101 913±121 8.6±2.5 0.22±0.04 620±210 t值 0.54 0.67 0.70 0.28 1.52 12.64 P值 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.2 疗效比较 两组产妇治疗总有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表2 两组产妇临床疗效比较

2.3 不良反应发生情况 观察组产妇腹泻、头痛、恶心呕吐发生率均明显高于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表3。

表3 两组产妇不良反应情况比较[n(%)]

3 讨论

产后出血是产妇分娩后严重的并发症，其发展迅速，多发生于产后2 h内，一旦发现，及时止血非常关键，若止血不及时，可出现凝血功能障碍，需切除子宫，影响泌乳和垂体的功能，严重者可出现垂体梗死，危及生命[3]。子宫收缩乏力是产后出血最为常见的原因，因而针对子宫收缩乏力给予预防性措施，提高子宫肌层收缩强度，有效控制产后出血的高危因素，特别是对于一些巨大儿、前置胎盘、羊水多、多胎妊娠的产妇，是保证妊娠质量的关键[4]。卡前列素氨丁三醇注射液主要作用于中期妊娠流产，常规方法处理无效的子宫收缩迟缓引起的产后出血。其属于天然前列腺素甲基衍生物，15-羟基甲基取代后，可对抗 15-羟脱氢酶，延长半衰期，生理活性明显增强，只需小剂量给药便可产生良好的效果。有资料显示，卡前列素氨丁三醇注射液可对子宫平滑肌产生持久性刺激，促进其收缩作用增强，软化和扩张宫颈，利于产后出血的控制[5-6]。研究表明，卡前列素氨丁三醇注射液具有良好的水溶性和生物活性，生物利用度较高，能促进子宫平滑肌持久的强烈收缩，提高子宫内压力，进而迅速闭合宫腔内开放的血管和血窦，达到止血的目的[7-8]。卡前列素氨丁三醇注射液也会作用于胃肠道平滑肌，使产妇出现恶心、呕吐，但用药后往往在短时间内可自行恢复，产妇的耐受性较好[9-10]。本研究结果表明，两组产妇剖宫产术中出血量、术后2 h出血量及总出血量、产后24 hHb下降值和RBC下降值、临床总有效率均差异无统计学意义，而观察组产妇的治疗平均费用低于对照组，腹泻、头痛、恶心呕吐发生率均明显高于对照组。提示国产与进口卡前列素氨丁三醇注射液的临床疗效无明显差异，虽然国产卡前列素氨丁三醇注射液治疗宫缩乏力的不良反应稍高，但进口卡前列素氨丁三醇注射液价格昂贵。而国产卡前列素氨丁三醇注射液是临床应用的基本药物，价格是进口的近一半，经济性好，基层医院采购也方便[11-12]。

综上所述，深部肌内注射国产卡前列素氨丁三醇注射液可降低产妇产后出血量，增加子宫收缩力，效果明显，安全性高，价格实惠，产妇更容易接受。

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R714.46+1

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1673-5846(2015)06-0058-02

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