当归芍药散加味内服结合四黄散外敷治疗妇科慢性盆腔痛疗效观察

陈小姗 周凤洁 曾研章广东省阳江市妇幼保健院，广东阳江529500

当归芍药散加味内服结合四黄散外敷治疗妇科慢性盆腔痛疗效观察

陈小姗 周凤洁 曾研章
广东省阳江市妇幼保健院，广东阳江529500

目的 观察当归芍药散加味内服结合四黄散外敷治疗妇科慢性盆腔痛的疗效。 方法 选取我院2014年1～12月门诊治疗的慢性盆腔痛患者66例，随机分为观察组和对照组，观察组采用当归芍药散加味内服配合四黄散外敷结合特定电磁波照射治疗，对照组采用盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片加妇炎康软胶囊口服治疗，观察两组患者治疗前、治疗结束时及停药3个月疼痛指数及生活质量改善情况和临床疗效。结果 疼痛程度NRS评分：疗程结束时两组患者评分明显降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组疗程结束后3个月比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。SF-36量表各维度综合评分：疗程结束时两组明显升高，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；疗程结束3个月两组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。临床总有效率：观察组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 结论当归芍药散加味内服结合四黄散外敷治疗妇科慢性盆腔痛，改善患者疼痛程度，提高生活质量，临床疗效较好，值得推广。

当归芍药散；四黄散；慢性盆腔痛；临床研究

慢性盆腔痛（chronic pelvic pain，CPP）是指盆腔区、前腹壁、后背和(或)臀部至少持续6个月的非周期性疼痛。其为育龄妇女的常见病，在18～50岁的妇女中，其发病率为3.8%，在不孕患者中可高达40%[1-2]。Mara等[3]研究发现妇科慢性盆腔痛的患者中盆腔粘连者占22.3%，子宫内膜异位症者占22.4%，慢性盆腔炎性疾病者占17.7%，无明显病理改变者占17.0%。患者多有腰部和下腹部胀痛，经期或劳动后加重。可伴有性交痛，易反复发作，严重者导致不孕，因本病缠绵难愈，使患者长期承受着经济、身体和精神上的折磨，严重者伴发抑郁症和焦虑症，使患者生活质量明显下降[4]。本研究从中医药角度研究当归芍药散加味内服结合四黄散外敷治疗妇科慢性盆腔痛的疗效，临床疗效较好，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

选取我院2014年1～12月门诊治疗的慢性盆腔痛患者66例，随机分为观察组和对照组。观察组33例，年龄20～45岁，平均（33.9±4.9）岁，病程1～9年，平均（6.7±2.0）年，未育19例，已育14例。对照组33例，年龄18～48岁，平均（32.8±5.1）岁，病程1～10年，平均（6.6±2.3）年，未育18例，已育15例。两组在年龄、患病时间及伴随症状等方面差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准 依据2004年ACOG关于慢性盆腔痛的定义[5]：盆腔、前腹壁(脐周或脐下)、腰骶部或臀部的非周期性疼痛，持续6个月以上，常引起功能残缺或需要药物或手术治疗。体格检查没有阳性发现，不能除外患者疼痛的严重性，正常的检查结果也不能除外盆腔存在病理改变。

1.2.2中医诊断标准 参考 2002年版《中药新药临床研究指导原则》《中医妇科学》[6]及文献[7]拟定：下腹坠胀痛或隐痛，或腰骶酸痛，经行或劳累时加重，伴性交痛，带下色白、质稀、量多、无臭味。舌质淡，舌体胖大或有齿痕，苔白，脉弦或弦细。

1.3纳入标准

（1）诊断为慢性盆腔痛希望保守治疗的患者和手术治疗后（腹腔镜）疼痛复发的患者；（2）符合妇科原因导致的慢性盆腔痛患者；（3）年龄18～50岁；（4）非妊娠期、哺乳期妇女；（5）患者知情同意。

1.4排除标准

（1）盆腔疼痛由明显器质性病变引起者；（2）妇科肿瘤者；（3）严重脑、肝、肾、心脏功能不全者或合并其他严重内科疾病者及精神病患者。（4）过敏体质或对多种药物过敏者。

1.5治疗方法

观察组：当归芍药散加减内服，基本方：当归10g、白芍10g、川芎10g、白术10g、茯苓15g、泽泻15g、威灵仙15g、路路通15g。湿热重加金银花、蒲公英、茵陈；寒湿重加炮姜、艾叶、苍术；气滞腹痛乳胀明显加延胡、川楝子；气虚明显加黄芪、党参、山药；带下量多加车前子、猪苓；瘀血者加三棱、莪术、毛冬青；腰骶坠痛加杜仲、续断、桑寄生。水煎服，日1剂；配合四黄散（本院制剂，黄芩、黄柏、大黄、泽兰各等份研成粉末）外敷，适量加水、蜂蜜调成糊状敷于下腹部。敷药面积约10cm×3cm，厚约2～3mm，持续湿敷1～2h；再用特定电磁波治疗器（重庆华伦医学器械有限公司，型号CQJ-25，简称TDP）照射下腹部敷药处，照射距离以患者能忍受TDP热量并感到舒适为度，一般距离腹部20～30cm为宜，照射时间为3Omin，每日一次。对照组：盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片（广州一品红制药有限公司，H20030434）150mg，每日4次；妇炎康软胶囊（深圳市佳泰药业股份有限公司，Z20050571）6粒，每日3次。

观察组和对照组均治疗3个月，每月用1个疗程。口服药均从月经第1天开始服，14d为1个疗程；外治法10d为1个疗程，每月月经干净用1个疗程。

1.6观察指标

1.6.1下腹疼痛程度评分按数字分级法（NRS评分标准）[8]用0～10代表不同程度的疼痛，治疗前、疗程结束时及疗程结束后3个月由患者填一个最能代表其疼痛程度的数字：0无痛，1～3为轻度疼痛（疼痛不影响睡眠），4～6为中度疼痛，7～9为重度疼痛（不能入睡或者睡眠中痛醒），10剧痛。

1.6.2生活质量评价[9]SF-36各维度综合评分越高，表明生存质量状况较好。

1.6.3疗效标准 参考2002年版《中药新药临床研究指导原则》[10]慢性盆腔炎疗效评定标准拟定。治愈：治疗后下腹痛或性交痛症状消失，NRS评分为0分，生活质量明显提高，或已妊娠；妇科检查及理化检查正常，停药后3个月内未见复发。显效：治疗后下腹痛症状消失或明显减轻，性交痛很少或没有，评分由重度疼痛或剧痛转为轻度疼痛，生活质量提高，妇科检查及理化检查明显改善。有效：治疗后下腹痛症状减轻，性交痛有时，评分下降1个级别，生活质量有所改善，妇科检查及理化检查有所改善。无效：治疗后腹痛症状无减轻或有加重，性交痛每次或较多，生活质量无改善，妇科检查及理化检查无改善或有加重。总有效率=（治愈病例数+显效病例数+有效病例数）/该组总病例数×100%。

1.7统计学分析

采用SPSS11.5统计软件对数据进行分析，对于两组患者治疗前、疗程结束时及疗程结束后3个月的疼痛NRS评分及生活质量综合评分均采用成组t检验；对于两组患者临床疗效进行比较时采用x2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2　结果

2.1两组治疗前后疼痛程度NRS评分

疗程结束时两组患者疼痛程度NRS评分明显降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组疗程结束后3个月比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1　两组治疗前后NRS评分比较

表1　两组治疗前后NRS评分比较

注：与治疗前比较，t（治疗结束时）=6.54,t（结束3个月）=6.62，*P＜0.05

组别　　治疗前　　疗程结束时　　疗程结束3个月观察组　7.64±1.84　3.55±2.41*　3.72±2.32*对照组　7.53±1.91　4.59±2.23　5.96±2.35 t 0.0654　2.7010　2.7960 P 0.9841　0.0088　0.0068

2.2两组患者治疗前后生活质量综合评分比较

疗程结束时，两组SF一36量表各维度综合评分明显升高，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；疗程结束3个月两组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2　两组治疗前后SF-36量表综合评分

表2　两组治疗前后SF-36量表综合评分

注：与治疗前比较，t（治疗结束时）=6.38,t（结束3个月）=5.95，*P＜0.05

组别　　治疗前　　疗程结束时　　疗程结束3个月观察组　289.85±51.17　635.71±73.22*　592.65±80.31*对照组　279.35±50.86　525.17±81.21　368.36±83.53 t 0.0189　1.1790　1.8537 P 0.9850　0.0427　0.0306

2.3两组临床疗效比较

总有效率观察组比对照组高，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3　两组患者临床疗效比较[n（%）]

3　讨论

慢性盆腔痛的妇科病因主要包括子宫内膜异位症、盆腹腔粘连、盆腔炎性疾病、盆腔静脉淤血综合征、心理因素，而慢性盆腔炎症是引起慢性盆腔痛最常见的原因，精神、心理因素对慢性盆腔痛的影响逐年呈增高趋势[11-13]。由于病因复杂，目前尚无疗效确切的特异性疗法, 手术和药物治疗尚存缺陷，治疗的目的是解除疼痛、恢复正常功能、提高生活质量、防止复发和功能缺失。

中医学对慢性盆腔痛无专门记载，根据其临床表现，可归于中医学妇人腹痛、带下病、月经不调、痛经、不孕、癥瘕等范畴。中医认为，本病的病因主要是经期、流产、产后调护不当，感受寒湿阴冷，或劳累过度、精神情绪刺激，或手术不洁，湿热、湿毒之邪乘虚而入，水湿与气血互结，蕴积胞脉，气滞血淤，不通则痛，久则内结成瘕[14-15]。《灵枢》日：“肝足厥阴之脉，……环阴器，抵小腹。”“肝病者，两胁下痛引少腹，令人善怒。”脾主大腹，腹痛自然属脾，所以本病病位主要在肝、脾；瘀、滞、湿、浊阻滞肝经气血，运行受阻、经脉不通或不荣而疼痛，“血不利则为水”，血瘀又可导致脏腑气机不利，脾正常输布津液的功能受到影响聚而成湿，湿阻可致血瘀，血瘀又加重湿阻。病情迁延不愈，耗气伤血，加之妇女多愁善感，临床多表现虚实夹杂型，肝郁血虚、脾虚湿困为常见证型。当归芍药散出自张仲景《金匮要略》，日：“妇人腹中诸疾痛，当归芍药散主之。”本方具有养血疏肝，健脾利湿之功效，凡是肝郁血虚、脾虚湿困，以致肝脾不和、气血失调而发生的腹部疼痛，均可以此方加减治疗[16]。基本方中当归养血活血，白芍缓急止痛，川芎活血化瘀，三药治血，可调血柔肝；白术健脾燥湿，泽泻淡渗利湿，茯苓健脾利湿，三药治湿，可补脾渗湿；再配上路路通、威灵仙，可加强祛湿疏通经脉的作用；以上诸药合用具有养血活血、健脾利湿、缓急止痛之功。四黄散是中医外科常用外治方，主要作用是清热燥湿，活血止痛，临床有很好的疗效。近年来有文献报道在妇科推广运用于盆腔炎，临床疗效显著[17]。特定电磁波照射治疗有消炎镇痛、活血化淤、舒筋活络等作用，能有效地促进微循环系统的加速修复，改变患部下腹部血液循环和血液的流变，促进机体对深部淤血块的吸收[18]。通过将中药内服配合上述两种外治法治疗慢性盆腔痛，达到标本兼治，增强治疗作用。

以上临床研究显示，治疗结束时、治疗结束3个月后，观察组患者疼痛程度NRS评分均低于对照组，生活质量评分均高于对照组，临床总有效率优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。由此可见，运用当归芍药散加味内服结合四黄散外敷和特定电磁波照射治疗慢性盆腔痛，能有效改善患者疼痛程度，提高生活质量，获得较好的临床疗效，比单纯口服盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片和妇炎康软胶囊疗效更好，且无创伤性，容易为患者接受，值得推广。

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The observation of therapeutic effects of Danggui Shaoyao powder supplements combined with external use of Sihuang powder in treating chronic pelvic pain

CHEN Xiaoshan ZHOU Fengjie ZENG Yanzhang
Yangjiang Matenal and Children Health Hospital, Yangjiang 529500, China

Objective To evaluate the treatment of Danggui Shaoyao powder supplements combined with external use of Sihuang powder in treating chronic pelvic pain. Methods 66 clinic patients with chronic pelvic pain from Jan to Dec 2014 were randomly divided into observation group and control group. The observation group

the Danggui Shaoyao powder supplements combined with external use of Sihuang powder and raying of special electromagnetic wave. The control group

the Clindamycin Palmitate Hydrochloride Dispersible Tablets and Fuyankang soft capsule. The pain index, the improvement of life quality and clinical efficacy between the two groups were observed in the period of before treatment, after treatment and 3 months after drug withdrawal. Results The NRS score of pain degree in the two groups after treatment both significantly lowered, and the score in the observation group was lower than that in the control group(P＜ 0.05). The differences of NRS score of pain degree were statistically significant; the NRS score of pain degree between the two groups after 3 months drug withdrawal indicated that the difference were also statistically significant (P＜0.05). The comprehensive score of each evaluation in SF-36 dimension in the two groups after treatment both significantly higher, and the score in the observation group was higher than that in the control group (P＜ 0.05).The differences were statistically significant; the comparison between the two groups after 3 months drug withdrawal indicated that the differences were also statistically significant (P＜0.05). The total clinical effective rate in the observation group was higher than that in the control group (P＜0.05), and the differences were statistically significant. Conclusion The treatment of chronic pelvic pain by Danggui Shaoyao powder supplements combined with external use of Sihuang powder, which helps relieve patients pain degree and improve the life quality, has better clinical effects and worth popularization.

Danggui Shaoyao powder; Sihuang powder; Chronic pelvic pain; Clinical research

R271.9

B

2095-0616（2015）11-13-04

（2015-01-13）