德国2013年非诉讼医疗纠纷大样本研究

■ 范 贞卢光明

德国2013年非诉讼医疗纠纷大样本研究

■ 范 贞①卢光明②

德国 医疗纠纷 大样本

了解德国医疗纠纷发生水平，对于合理认识、把握我国医疗纠纷发生水平具有重要意义。自2006年起，德国各专家鉴定、调解委员会通过医疗差错报告系统(Medical Error Reporting Systems，MERS)采用统一的标准进行数据收集。2013年德国新受理12173件医疗纠纷，启动鉴定程序7922件，其中2243件（28%）存在医疗过失或者风险告知缺陷，骨科、普外科是医疗纠纷高发科室。

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近年我国医疗纠纷恶性伤医事件时有发生，产生较大社会影响。德国百万居民医疗纠纷发生率远高于北京市[1]，但是极少有伤医事件发生。研究具有完善医疗纠纷统计体系的德国的医疗纠纷现状，对于合理认识、把握我国医疗纠纷发生水平具有重要意义。

近40年来，德国医疗纠纷都呈现快速增长态势，从1975年开始，德国逐渐建立相对完善的医疗纠纷处理体系[2-3]。

1 德国的医疗纠纷调解鉴定委员会的差错报告系统

1975年开始，德国各地开始建立医疗纠纷调解鉴定委员会。自1979年以来，全德国范围的医疗纠纷数据就逐年统计汇总，以前仅统计有效索赔和调解的数量，并不涉及投诉的具体内容。自2006年起，专家鉴定委员会和调解中心通过一种电子统计表格采用统一的标准进行数据收集，这些数据在电子数据处理系统的支持下通过医疗差错报告系统(Medical Error Reporting Systems，MERS)进行统一采集汇总。各个委员会所采集的匿名数据由位于汉诺威的北德意志医师公会医生过失责任问题调解中心的登记处进行集中统计。

统计报告对通过医疗纠纷鉴定的数量（申请数量和已解决问题数量，确定的医疗过失数量）和各科室专业的风险类型（专业医疗领域和医疗机构中出现医疗过失的类型、频繁程度和分布情况）结果进行通报。这项统计工作对于了解医疗过失的发生率并分析医疗过失原因具有重要意义。

2 德国2012年-2013年医疗纠纷投诉和处理现状

已经处理完结的医疗纠纷包括：（1）根据医疗责任鉴定结果，确定存在医疗过失责任或者排除医疗责任的案件。（2）没有启动鉴定程序，包括所受理的鉴定或调解中心没有管辖权、超过诉讼时效不予受理、提起诉讼撤销调解、撤消投诉申请等。

德国2012年新受理12232件医疗纠纷投诉，处理完结11511件，经过鉴定的7578件；2013年新受理12173件医疗纠纷投诉，处理完结12021件，经过鉴定的7922件[4]。

德国近年医疗纠纷发生率基本稳定，德国常住居民8200万，百万居民医疗纠纷发生率约为12173/82=148件/百万居民。如果以鉴定的医疗纠纷计算为7922/82=96.6件/百万居民。

3 德国2012年-2013年医疗纠纷鉴定涉及领域的数据分析

德国医疗纠纷统计中，一件投诉如果涉及风险告知缺陷、手术操作和围手术期处理三方面缺陷，则计算3项指控。如果一件医疗纠纷涉及多项

指控，将最多对最重要的4项指控进行统计，其中2012年投诉过失分类总数（每个鉴定最多涉及4项指控）为14017件，2013年为14219件。常见的投诉分类见表1。

表1 德国2012年-2013年常见的医疗纠纷投诉分类[4]（件）

从表1可以看出，医疗纠纷鉴定主要集中在手术操作、围手术期处理、影像诊断、既往病史等方面。而影像诊断、既往病史、实验室检查诊断等方面更易导致漏诊、误诊。

1.3.2 样品测定与分析 土壤碱解氮的测定采用碱解扩散法。玉米相关生物学性状的测定包含玉米样品的千粒质量、单果穗质量、穗轴质量、单穗子粒质量、穗长、穗粗、秃顶长、粒行数、行粒数、株高、茎高、穗位高和茎粗。

风险告知涉及患者知情同意，充分告知并且合理记载才能减少医疗纠纷。德国2012年鉴定的7578件医疗纠纷涉及风险告知的有729件，占比9.6%；2013年鉴定的7922件纠纷涉及风险告知的有759件，占比9.5%，可见德国因为风险告知引发医疗纠纷在整体医疗纠纷中占比稳定。

4 德国2013年7922件纠纷过失数据

经过鉴定的7922件医疗纠纷中，有2243件存在医疗过失和/或风险告知缺陷，医疗过失案件存在医疗过失和/或风险告知缺陷比例为28%，而医疗过失或告知缺陷和损害后果存在因果关系的只有23%，详见表2。

大致可以通过医疗过失和/或风险告知缺陷比例为28%，判断手术操作、围手术期处理、影像诊断、既往病史诊断、实验室检查等鉴定案件的过失案件数量。

德国表述长期损害类似我国评价损害事实的伤残，轻微/中度长期损害类似我国轻/中度残疾，严重长期损害类似于重度残疾。

德国2013年仅存在风险告知缺陷的案件有37件，而2206件存在一项或多项医疗过失，说明风险告知缺陷多伴有其他医疗过失，单独告知缺陷引发医疗纠纷较少，预防医疗纠纷不宜过度强调知情同意，而应该与诊疗行为一起考虑。

5 德国2013年医疗纠纷专业分布

表2 德国2013年所鉴定医疗纠纷过错、因果关系、损害事实情况[4]

进行医疗过错鉴定时对作为治疗基础的具体诊断进行分析，有多项诊断时仅统计主要诊断作为统计数据。单项诊断按照鉴定申请涉及单项诊断的频次大小顺序排列，前10位的单项诊断为膝关节炎、髋关节炎、小腿和踝关节骨折、腰椎间盘损伤、小臂骨折、脚趾/手指畸形、大腿骨折、背部疼痛、膝盖内部损伤（退化性）、膝盖内部损伤（创伤性）、肩/上臂骨折。鉴定存在医疗过失涉及的单项诊断前10位中，9个都是骨科专业。显然上述单项诊断都是与功能改变有关，详见表3。

关于被申请医生的专业分布情况，每个鉴定程序如果涉及某个科室多名医生，仅统计一名医生，最多涉及4个被申请人或专业科室。德国医院2013年医疗纠纷涉及6498名医生科室分布[4]，最常涉及的10个专业科室依次为：创伤外科/矫形外科2148名、普通外科1081名、内科528名、妇产科392名、神经外科262名、麻醉科和重症监护236名、泌尿科184名、神经精神科172名、耳鼻喉科155名、心脏科154名。其中创伤骨科和普通外科是医疗纠纷高风险科室，可能与功能异常患者更能直观感受有关。

6 医疗责任案件发生环节分类

表4数据为医院10种医疗过失频次最高的类型，其中每个鉴定最多涉及2种医疗过失，每个被申请医生最多2处过失。其中手术操作过失频次最高为594，其次是影像诊断为333。这也符合手术风险大，也最易出现医疗过错。

综上，德国经济文化水平较高，医疗纠纷近40年来快速增长，现基本稳定在百万居民每年130件医疗纠纷左右[1]。德国医疗纠纷投诉更多集中在创伤骨科和普通外科等和创伤、外伤等有关的科室，慢性病或者恶性疾病晚

期的投诉相对较少可能与居民医疗卫生条件相对较好有关。经过鉴定确认存在医疗过失、告知缺陷的医疗纠纷只占全部纠纷的28%，可能与医疗纠纷调解和鉴定经费由保险公司支付[2]，相对缺乏中立性有关。总之，了解德国医疗纠纷发生现状，可以为合理认识和把握我国医疗纠纷现状和发展趋势提供参照。

表3 德国2013年鉴定的7922件医疗纠纷涉及最多的单项诊断[4]

表4 2013年德国医院常见的医疗过失分布[4]

[1] 范贞,张云林,韩学军,等.北京市、山西省、英国、德国医疗纠纷发生水平比较[J].中国医院，2012,16(12):2-3.

[2] 卢光明,范贞,张云林,等. 德国医疗纠纷非诉讼解决机制[J].中国医院,2012,16(12):7-9.

[3] Erwin Deutsch. Medizinrecht :Arztrecht, Arzneimittelrecht, Medizinprodukterecht und Transfusionsrecht[M].Berlin : Springer, 2008:357-369.

[4] Bundesrztekammer.StatistischeErhebung der Gutachterkommissionen und Schlichtungsstellenfü r das Statistikjahr 2013 [EB/OL].(2014-06-23) [2014-09-20].http://www.bundesaerztekammer.de/ downloads/Erhebung_StaeKo_mit_Zahlen_2013_ komplett.pdf.

Large sample study for non-litigation medical disputes in 2013 in Germany

/ FAN Zhen, LU Guangming// Chinese Hospitals. -2015,19(1):10-12

Germany, medical disputes, large sample

It has great reference for estimating medical dispute rate in China by learning its rate in Germany. The specialist identification and conciliation committee of interests began to collect data since 2006 through Medical Error Reporting Systems, MERS by uniform standards. In 2013, 12,173 new medical malpractice cases were reported for handling in Germany, 7,922 went through the identification procedures, and 2,243 (28%) out of them had medical negligence or risk disclosure defects. Orthopedics and general surgery department see high incidence of medical malpractice.

2014-11-13](责任编辑 张晓辉)

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①北京卫生法学会，100050 北京市北纬路59号

②解放军总医院，100853 北京市复兴路28号

卢光明：解放军总医院研究员

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