健脾益肾降浊方治疗慢性肾衰早中期脾肾气虚型临床研究

赵梅英

陕西省第二人民医院(西安 710003)



健脾益肾降浊方治疗慢性肾衰早中期脾肾气虚型临床研究

赵梅英

陕西省第二人民医院(西安 710003)

目的：探讨健脾益肾降浊方在早中期脾肾气虚型慢性肾衰患者中的临床应用价值。方法：选取早中期慢性肾衰患者92例，随机分为两组，各46例。对照组：采用一般常规治疗，治疗组则在对照组基础上加用健脾益肾降浊方。对比两组患者的临床疗效。结果：与对照组相比，治疗组中医证候积分明显降低；治疗组中医证候疗效达到临床治愈标准的比率明显提升，总有效率95.65%；治疗组治疗后Scr(240.12±124.30)μmol/L、Ccr(58.70±24.65)mL/min、BUN(9.02±4.13)mmol/L较治疗前明显改善，且与对照组具有显著差异。结论：中药健脾益肾降浊方对于早中期脾肾气虚型慢性肾衰患者肾功能的改善及临床治疗效果的提升均具有十分重要的意义。

近年来，慢性肾衰的患病人数不断增加，患病群体进一步扩大，并表现出逐年攀升的迅猛趋势，其在一定程度上严重威胁着人类的生命健康[1]。目前，西医主张采用饮食营养治疗，控制高血压、减少蛋白尿等综合性治疗手段，以达到减少尿毒症毒素类生成或促进其排泄的目的，但现实中却很难取得较为满意的治疗效果[2]。多项研究表明传统中药在慢性肾衰治疗领域中具有一定的优势和特点[3]。笔者在本次临床工作中，注重研究健脾益肾降浊方在早中期脾肾气虚型慢性肾衰患者中的治疗效果，并探讨其对患者中医证候疗效、中医证候积分、肾功能指标的影响，希望能为减轻患者病痛，延缓肾衰恶化进展，为慢性肾衰早中期的中医药治疗提供新的思路，现报道如下。

临床资料选取我院于2013年1月～12月期间收治的92例早中期慢性肾衰患者作为研究对象。随机将入选患者分为两组，治疗组：46例，男25例，女21例；年龄35～78岁，平均58.64±8.37岁；病程3～12年，平均7.56±4.12年。对照组：46例，男26例，女20例；年龄36～78岁，平均58.82±8.40岁；病程2～12年，平均7.73±4.10年。两组在性别结构、平均年龄、平均病程等方面比较，差别均不具有统计学意义(P>0.05)，具有组间可比性。

诊断标准 所有入选患者均符合慢性肾功能衰竭早中期(肾功能代偿期和失代偿期)西医诊断标准[4]：内生肌酐清除率(Ccr)处于20～80mL/min之间；血肌酐(Scr)处于133～442μmol/L之间；尿素氮(BUN)处于20mmol/L以下；存在慢性肾脏病或累及肾脏的系统性疾病史；除原发疾病表现外，偶有纳少，夜尿较频，轻度乏力，食欲减退，不同程度贫血等。均符合脾肾气虚型慢性肾衰中医证候诊断标准[5]：主症：面色萎黄或少华，倦怠乏力或气短懒言，腰酸膝软，食少纳呆；次症：脘腹胀满，大便不实，口淡不渴；舌淡有齿痕，脉沉细。

排除标准合并有心、脑、消化系统等严重原发性疾病患者；慢性肾功能衰竭尿毒症期患者；近期内合并有严重酸中毒或系统感染患者；过敏体质或对多种药物过敏者；治疗过程中进行血液透析者。

治疗方法对照组：采用优质低蛋白[0.6～0.8g/(kg·d)]、低盐、低脂、低磷饮食，并给予足够的热量，同时有效控制感染及血脂、血压、血糖，积极维持水、电解质代谢及酸碱平衡失调，并全面纠正贫血等。治疗组：在对照组基础之上加用健脾益肾降浊方，具体组方：党参、黄芪、补骨脂、牛膝各15g，大黄、白术、茯苓、竹茹、半夏、枳实、陈皮、桃仁、丹参、川芎、甘草各10g，将以上中药水煎取汁至400mL，每天1剂，分早晚两次温服。1个月为1个疗程，根据患者实际病情变化，对用药剂量和用药疗程予以适时适度的调整。3个疗程后分别对两组早中期脾肾气虚型慢性肾衰患者的临床疗效进行评价。

疗效标准分别对两组慢性肾衰患者的中医证候疗效、中医证候积分、肾功能指标进行比较分析。中医证候积分：主症按无、轻、中、重分别记0、2、4、6分；次症按无、轻、中、重分别记0、1、2、3分；舌脉象异常各记1分，无异常或恢复正常记0分；证候积分率=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。中医证候疗效判定标准[5]：临床痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少在95%以上。显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少在70%以上。有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少在30%以上。无效：临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。总有效率为临床痊愈率、显效率、有效率之和。肾功能指标的考察项目包括血肌酐(Scr)、内生肌酐清除率(Ccr)、尿素氮(BUN)等。

统计学方法采用SPSS 17. 0软件对本研究所得数据进行统计学处理和分析，计量资料以均数标准差表示，组间比较采用t检验；计数资料以百分率(%)表示，组间比较采用χ2检验，并以P<0.05表示差异具有统计学意义。

治疗结果中医证候积分的比较治疗组患者治疗前中医证候积分(24.57±5.30)分与对照组患者治疗前的(24.55±5.31)分相当(P>0.05)；治疗组治疗后中医证候积分(11.25±2.46)分显著低于对照组的(17.64±3.82)分(P<0.05)。

中医证候疗效比较与对照组相比，治疗组早中期脾肾气虚型慢性肾衰患者中医证候疗效达到临床治愈标准的比率54.35%明显提升，总有效率95.65%显著改善，并且差别均具有统计学意义(P<0.05)，结果见表1。

表1　两组慢性肾衰患者中医证候疗效的比较[n(%)]

肾功能指标的比较与对照组相比，治疗组治疗后的Scr、Ccr、BUN等均显著改善，并且差别均具有统计学意义(P<0.05)，结果见表2。

表2　两组慢性肾衰患者肾功能指标的比较

讨论 慢性肾衰在临床上主要被划分为四个阶段，其不同时期所表现出来的临床症状也有所差别[6]。在慢性肾衰的早中期，患者起初可能未表现出任何症状，或仅有乏力、腰酸、夜尿增多等轻微不适，个别患者表现为食欲减退、代谢性酸中毒及轻度贫血，衰竭后其相关症状就会表现得更为显著，此时治疗的难度也进一步加大[7]。而在慢性肾衰的终末期，则会表现为急性心力衰竭、严重高钾血症、消化道出血、中枢神经系障碍等，严重者甚至会危及患者的生命[8]。因此，笔者临床上非常重视对早中期脾肾气虚型慢性肾衰的研究。目前，西医对于早中期慢性肾衰的治疗主要集中在治疗原发病、消除可逆因素及对症治疗来延缓其进展等方面，即便肾脏替代疗法使慢性肾衰患者的生命得以延长，但是相关并发症的存在使透析治疗的死亡率仍居高不下，并且治疗费用昂贵，肾源不足、生活质量差等诸多弊端和问题仍十分显著[9]。因此，如何从我国传统中医精髓中探寻一种疗效显著的治疗方法来延缓早中期慢性肾衰的进展就显得尤为关键。

随着近年来对慢性肾衰上述中医病因病机研究的不断深入，应积极采取健脾益肾降浊法作为主要治则。故笔者本次研究着重以早中期脾肾气虚型慢性肾衰患者的中医证候疗效、中医证候积分、肾功能指标作为评定病情预后及疗效判断的重要指标[10]。本研究中所采用的中药健脾益肾降浊方以党参、黄芪、补骨脂、牛膝为君药，党参、黄芪补中健脾，益气固表；补骨脂、牛膝固精缩尿，补肾壮阳；共行健脾益肾之功。方中以大黄、白术、茯苓、竹茹、半夏、枳实、陈皮、为臣药，大黄通腑泄浊，可将湿浊之邪由大便而出；白术、茯苓、竹茹利尿除湿、化湿祛浊；半夏、枳实、陈皮行气燥湿化痰；共行通腑降浊之效，并增强君药健脾益气之功；方中桃仁、丹参、川芎、甘草为佐使药，桃仁、丹参、川芎活血行气，祛瘀止痛；甘草调和诸药。诸药合用则共奏健脾、益肾、降浊之功。董小革[11]通过比较研究健脾益肾活血降浊中药(治疗组)与包醛氧淀粉酶胶囊(对照组)治疗慢性肾衰竭的临床效果，结果显示，治疗组治疗后血清肌酐、尿素氮和磷均明显低于对照组，而血红蛋白明显高于对照组。赵珍等[12]比较研究单用西医治疗(对照组)和西医治疗联合肾衰Ⅰ号方(治疗组)治疗慢性肾脏病3期脾肾气虚湿瘀证的临床效果，结果表明，治疗组总有效率明显提高，尿素氮和血肌酐明显下降、肾小球滤过率明显升高，且症状总积分显著降低。

[1] 盛梅笑.国医大师周仲瑛治疗慢性肾衰案例辨析[J].新中医，2014，46(11)：241-242.

[2] 牛振华，聂怀利，牛礼东.活肾丸联合西药治疗慢性肾功能衰竭疗效观察[J].陕西中医，2014，35(10)：1305-1306.

[3] 华跃如，王小琴，袁军，等.“补脾益肾法”治疗早期慢性肾脏病的随机对照临床研究[J].临床肾脏病杂志，2013，13(2)：87-90.

[4] 王海燕.肾脏病学[M].北京：人民卫生出版社，2009，1868-1880.

[5] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S]. 北京：中国医药科技出版，2002：164-166.

[6] 王晓婷，张淑清，崔 云，等.益肾健脾通络化痰汤治疗早中期慢性肾衰的临床观察[J]. 中国中医药科技，2014，21(5)：567-568.

[7] 吴斌玻，魏仲南.慢性肾功能衰竭的中医药治疗研究新进展[J].福建中医药大学学报，2011，21(112)：125-127.

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[9] 魏仲南，吴斌璇，唐娟. 对比研究补肾祛毒汤治疗脾肾气虚型慢性肾衰的疗效[J].中华中医药学刊，2014，32(11)：2684-2686.

[10] 叶玉妹，张晓丹，蔡艳，等.肾衰方治疗慢性肾衰临床观察[J].辽宁中医杂志，2014，41(11)：2343-2344.

[11] 董小革.健脾益肾活血降浊法治疗慢性肾衰竭30例临床观察[J].河北中医，2010，32(8)：1134-1135.

[12] 赵 珍，麻金木，黄和英子.肾衰Ⅰ号方治疗慢性肾脏病3期脾肾气虚湿瘀证临床研究[J]. 辽宁中医杂志，2013，40(7)：1409-1411.

(收稿2015-05-03；修回2015-06-01)

Clinical studies of early and middle chronic renal failure with deficiency of spleen and kidney treatment by Jianpi Yishen Jiangzhuo prescription

The Second people's Hospital of Shaanxi Province (Xi'an 710003)

Zhao Meiying

Objective: To probe into clinical application value of traditional Chinese medicine Jianpi Yishen Jiangzhuo prescription for early and mid chronic renal failure with deficiency. of spleen and kidney. Methods: From January 2013 to December 2013, 92 early and mid chronic renal failure patients were selected in our hospital. The patients were divided into study group and the control group randomly. There were 46 cases in each group. The patients in the control group were treated with conventional therapy generally. The patients in study group were treated with Jianpi Yishen Jiangzhuo prescription program. The clinical efficacy of the patients in two groups were compared and analyzed. Results: Compared with control group, the patients in study group the TCM syndrome score was decreased significantly; patients in study group the ratio of total efficiency was 95.65%, there were improved significantly; patients in study group after treatment, the renal function parameters, included Scr was (240.12 ± 124.30) μmol/L, Ccr was (58.70 ± 24.65) mL/min, BUN was (9.02 ± 4.13) mmol/L, there were improved significantly. Conclusions: Traditional Chinese medicine Jianpi Yishen Jiangzhuo prescription has great important significance for improving renal function and enhancing clinical effects for early and mid chronic renal failure patients with deficiency of spleen and kidney. It is suitable for clinical application and promotion.

Kidney failure, chronic /integrated Chinese traditional and western medicine therapy @ Jianpi Yishen Jiangzhuo prescription@ Deficiency of spleen and kidney

R692

Adoi:10.3969/j.issn.1000-7369.2015.09.029

主题词 肾功能衰竭，慢性/中西医结合疗法@健脾益肾降浊方@脾肾气虚证