某院140例药品不良反应事件的分析

周 定 任卓如

（攀枝花市中心医院药学部，四川 攀枝花 617067）

某院140例药品不良反应事件的分析

周 定 任卓如

（攀枝花市中心医院药学部，四川 攀枝花 617067）

目的 分析我院药品不良反应发生的特点及规律，为临床合理用药提供参考。方法 对我院收集的140例药品不良反应报告，分别从患者年龄、报告类型、给药途径、药品不良反应累及器官或系统及临床表现等方面进行统计、分析。结果 患者中老年发生率最高；给药途径引起的ADR主要以静脉滴注为主；由抗微生物类药引发的ADR例数最多，抗微生物类药中以头孢类、青霉素类发生率最高；临床表现主要以皮肤损伤和胃肠道反应多见。结论 重视ADR的监测与报告工作，加强药物质量安全管理与合理使用监管，可以最大程度降低药害事件的发生。

药品不良反应；报告分析；合理用药

药物在治疗过程中，其不良反应（adverse reaction，ADR）的发生也不可避免。ADR监测能够提高用药质量的一种重要手段，是用药安全的重要措施[1-2]。我院自加大药物的合理使用监测力度，每个科室均指定专人负责本科室的ADR监测，临床药师深入临床参与用药，降低药害事件的出现。本文将我院2014年收集的140例药品不良反应报告进行回顾性统计，总结分析药品不良反应发生的特点及规律，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料：我院2014年1月1日～12月31所上报的合格药品不良反应140例。

1.2方法：从以下几个方面对药品不良反应进行统计分析，如：患者年龄、给药途径、药品种类、抗菌药物种类、累及器官及临床表现等方面。

2　结果

2.1不同年龄发生ADR情况：收集的140例不良反应中，统计发现其不良发应与年龄相关，其中中老年人的发生率最高，儿童、少年的发生率控制得较好，见表1。

表1　不同年龄发生ADR情况统计

2.2报告类型：上报的140例ADR患者中，一般的不良反应100例，占71.3%；新的33例，占23.57%；严重的7例，占5%。

2.3不同给药途径发生ADR情况：发生ADR的给药途径中以静脉滴注发生率最高，达到72.14%，比我院去年（82.35%）显著降低。见表2。

表2　不同给药途径发生ADR情况

2.4引起ADR的药品主要种类分布的统计：在140例ADR病例中，有150例出现或怀疑的药品，其中以抗菌药物的发生比例最高，占32.67%，比去年（47.03%）显著降低，其次是中成药占18%，见表3。

表3　引起ADR的药品种类分布情况

2.5ADR发生涉及抗菌药物种类情况分布：49个由抗菌药物引起的不良反应中，以β-内酰胺类的发生率最高共占64.37%（头孢类占44.9%，青霉素类占28.57%），见表4。

2.6ADR累及器官或系统及临床主要表现：皮肤及其附件发生损害、全身性损伤、中枢系统损伤等方面，其中以皮肤及其附件的例数最多，占总例数的44.95%，见表5。

表4　ADR发生涉及抗菌药物种类情况分布

3　讨论

3.1患者年龄与ADR发生的关系：据表1可看出，年龄越大，患者有药物引发的不良反应比例升高。经研究表明[3]，由于人进入中老年后免疫力下降，器官功能减退，用药频率增多，从而引起药物不良反应发生率升高。因此，当患者进入中老年时，应考虑患者用药史等方面，能够减少药物不良反应的发生。10岁以下儿童不良反应发生率比较好，医师用药时都较谨慎，基本上是选用安全性高、疗效确切的药物，所以ADR发生率控制较好。

3.2严重不良反应分析：我院出现7例严重不良反应，有5例是由临床药师上报，临床药师深入临床参与药物的合理有效使用，降低因用药不当造成的药害事件发生，及时采取救治。7例ADR中，3例出现严重皮疹、2例血小板减少、2例肝功能损害，发生的药物分别是苯巴比妥、卡马西平、别嘌醇、秋水仙碱、来氟米特、甲氨蝶呤、卡培他滨。上述的这些药物都很有可能发生严重的不良反应，临床科室在使用时，应严格适应证，根据患者情况给予适宜的剂量、疗程。

3.3给药途径与ADR的关系：通过表2可以看出，静脉滴注引起的ADR发生率最高，达到72.14%，但比去年（82.35%）显著降低。静脉滴注给药方法使药物直接通过血液循环到达靶器官，作用产生迅速。再加上医护人员一些不当的操作等问题的忽视，增加了ADR的发生率[4]。我院今年比去年降低，一方面是因为是静配用药调配中心的使用，提高在调配过程中的安全性。另一方面加强了静脉用药监管。

3.4ADR发生与药品种类的关系：通过表3，出现或怀疑的药品有150个，其中以抗菌药物的发生比例最高，占32.67%，其次是中成药占18%。抗菌药物不良反应发生率比去年（47.03%）显著降低，这主要是由于抗菌药物的严格控制使用。中成药因其成分复杂，制剂工艺仍不够合理，易引起不良反应[5]。因此，应该严格遵照说明书，进行规范操作。除此之外还有心脑血管循环系统用药引起的ADR发生率也较高，年龄较大合并多种疾病，导致了发生率的增加。

表5　ADR累及器官或系统及临床表现

3.5抗微生物药与ADR发生的关系：通过表4可以看出在抗菌药物引起的ADR中，以头孢菌素类和青霉素类不良反应发生率最高，主要表现为皮肤过敏，但由于近年来细菌耐药性增加，增加了ADR的发生率。若能进一步加强对用药情况、医院感染等监测，制订各种措施，能有效地避免药品不良反应的发生。

3.6ADR累及器官及临床表现：皮肤及其附件发生损害、全身性损伤、中枢系统损伤等方面，其中以皮肤及其附件的例数最多，占总例数的45%，发生率比去年（65.19%）显著降低。皮肤损害在临床上比较容易发现，也较常见[6]，同时，较容易区别于原发性皮肤病。对于临床出现的不良药物反应，药师应该给以及时处理。

总之，合理用药是降低ADR发生的关键之一。医师、护士、药师在患者的整个就医过程中，应团结合作，共同加强对药品不良反应的监测，并及时上报，最大程度减少ADR的发生。

[1] 容世健,宁良群.我院183例药品不良反应报告分析[J].实用医技杂志,2012,19(7):692-694.

[2] 赵鸿,许娟.我院113例药品不良反应回顾性分析[J].中国现代医生,2010,48(36):47-48.

[3] 陈新谦,金有豫,汤光.新编药物学[M].16版.北京:人民卫生出版社,2007.

[4] 陈瑞玲,赵志刚.关于静脉滴注给药速度的几个问题[J].临床药物治疗杂志,2007,5(6):43-48.

[5] 朱虹云,洪滟.2010年我院617例药品不良反应报告分析[J].中国药业,2012,21(2):50-52

[6] 唐荣,罗阳.我院136例药品不良反应报告分析[J].中国执业药师, 2011,8(7):10.

Analysis on 140 Cases of Adverse Drug Reaction in A Hospital

ZHOU Ding, REN Zhuo-ru
(Department of Pharmacy, Panzhihua Central Hospital, Panzhihua 617067, China)

Objective To analyze the characteristics and regularity of adverse drug reactions(ADR) in our hospital provided reference for clinical medication. Methods 140 ADR cases reported in our hospital were analyzed in respect of age of patients reports type, intravenous routes, organs and systems involved in ADR and its clinical manifestations. Results The incidence of the elderly patients was higher than other age groups; Intravenous drip was the main route of administration; the ratio of the ADR induced by antibacterial was the highest, especially the cephalosporin, penicillin is the highest in antibacterial; the most common clinical manifestations were the damage of skin as well as gastrointestinal disorder. Conclusion ADR monitoring and reporting should be attached importance, to strengthen drug's safety management and rational use of drug be able to minimize the occurrence of adverse events.

Adverse drug reaction; Analysis report; Rational use of drugs

R969.3

B

1671-8194（2015）36-0186-02