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步长稳心颗粒治疗老年冠心病心律失常80例疗效及安全性分析

2015-10-26李连海

中国药业 2015年24期
关键词:酒石酸步长洛尔

李连海

(江苏省昆山市第四人民医院心内科,江苏昆山215330)

步长稳心颗粒治疗老年冠心病心律失常80例疗效及安全性分析

李连海

(江苏省昆山市第四人民医院心内科,江苏昆山215330)

目的探讨步长稳心颗粒治疗老年冠心病心律失常的临床疗效及安全性。方法将160例老年冠心病心律失常患者随机分为对照组(酒石酸美托洛尔)和观察组(对照组治疗基础上加用步长稳心颗粒),各80例。结果与对照组相比,观察组治疗的总有效率明显增高(P<0.05),观察组室性期前收缩及房性期前收缩发生频率均明显减少,12导联心电图ST段压低明显改善(P<0.05),观察组不良反应发生率显著降低(P<0.05)。结论步长稳心颗粒能明显提高老年冠心病心律失常的临床疗效,改善患者心功能,安全性高,值得临床推广。

步长稳心颗粒;酒石酸美托洛尔;老年;冠心病;心律失常

冠心病心律失常患者多以胸闷、心悸、气短为主要症状,严重者可出现血液流变学变化,甚至猝死[1]。目前,西药治疗冠心病心律失常期间,尤其是长期用药时,易引发较多的不良反应,影响治疗的临床疗效[2]。步长稳心颗粒由5味中药组方,具有活血化瘀、益气养阴、通经活络等功效,近年来被广泛应用于心律失常的临床治疗[3]。本研究中对我院160例老年冠心病心律失常患者给予美托洛尔联合步长稳心颗粒治疗,临床效果较好,现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料

选择2015年1月至7月我院收治的老年冠心病心律失常患者160例。均符合《中药新药临床研究指导原则》[4]中的相关诊断标准;排除合并严重其他系统疾病、受试药物过敏患者。根据随机数字表法,将其分为对照组和观察组,各80例。对照组中,男48例,女32例;年龄60~83岁,平均(68.7±5.4)岁;病程2~12年,平均(8.2±3.7)年;心功能分级Ⅰ级20例,Ⅱ级24例,Ⅲ级24例,Ⅳ级12例;室性早搏34例,房性早搏40例,交界性早搏6例。观察组中,男50例,女30例;年龄60~84岁,平均(68.9± 5.8)岁;病程2~12年,平均(8.4±4.3)年;心功能分级,Ⅰ级21例,Ⅱ级25例,Ⅲ级23例,Ⅳ级11例;室性早搏34例,房性早搏41例,交界性早搏5例。两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2方法

对照组口服酒石酸美托洛尔片(阿斯利康制药有限公司,批号为0911031,规格为每片0.1 g)6.25mg,每日2次,根据临床症状逐渐增加至常规剂量12.5mg,每日2次;观察组在对照组治疗基础上口服步长稳心颗粒(山东步长制药有限公司,批号为090706,规格为每袋9 g)9 g,每日3次,治疗2周。

1.3观察指标及疗效判定标准

记录每日血压、心率、早搏发生频率等情况,服药前后进行24 h动态心电图和12导联心电图检查,常规检查血尿常规及肝肾功能,观察并记录治疗期间的不良反应。根据《中药新药临床研究指导原则》相关标准[4]判定疗效。显效:临床症状明显改善,夜间睡眠质量良好,心电图显示心律失常消失或改善90%以上;有效:临床症状有所改善,夜间睡眠质量有所好转,心电图显示心律失常改善50%~90%;无效:未达到上述指标。总有效=显效+有效。

1.4统计学处理

2 结果

结果见表1至表3。

3 讨论

冠心病心律失常的发生可能与肾上腺素能神经张力增高、低镁、低钾、酸中毒、细胞内钙增高等因素有关[5]。另外,心肌缺血加重病情、正常组织的复极弥散性也可诱发心律失常的发生[6]。酒石酸美托洛尔为β1-受体阻断剂,通过减缓自主的窦性心律,降低异位起搏点频率,延迟房室结、房室旁道中兴奋传导,从而提高心肌缺血室颤阈值,改善心肌缺血状态,减少心肌耗氧量,但多数抗心律失常的西药都会存在较多不良反应,给患者的生活带来较大负担,一定程度上影响了其临床疗效[7]。本研究中在酒石酸美托洛尔治疗基础上,加用步长稳心颗粒治疗,总有效率明显增高,不良反应发生率显著降低(P<0.05),表明步长稳心颗粒能明显提高老年冠心病心律失常疗效,且安全性较高。

中医认为,冠心病心律失常属胸痹、心悸、怔忡范畴,多是气滞血瘀导致心脉不畅、心失所养、气血两虚引发[8]。步长稳心颗粒主要由三七、党参、甘松、黄精、琥珀等组方。现代药理学证实,步长稳心颗粒能改善冠脉血液循环,降低心肌耗氧量及血液黏稠度,抑制血栓形成等,有效改善患者心功能[9]。方中三七可抑制心肌细胞电流,有效增加冠脉血流量,降低心肌耗氧量,改善心肌缺血状态;党参可有效改善心肌收缩,增加心脏输出量,降低血液黏稠度,抑制血小板聚集;甘松可有效延长心肌细胞的有效不应期,改善心肌缺血,提高心肌的有效耐氧能力;黄精可改善动脉血流量,具有降压、调脂、抑制动脉硬化作用;琥珀可活血化瘀,发挥安神、利尿、镇静之功效。诸药合用,共奏活血化瘀、安神定悸之功效,从整体上改善心律失常,增强心肌收缩力,从而改善冠心病心律失常的症状及体征[10]。本研究中,观察组室性期前收缩及房性期前收缩发生率均明显减少,12导联心电图ST段压低明显改善(P<0.05),表明步长稳心颗粒能明显改善老年冠心病心律失常患者心功能,值得临床推广。

表1 两组患者临床疗效比较[例(%),n=80]

表2 两组患者观察指标比较(±s,n=80)

表2 两组患者观察指标比较(±s,n=80)

组别观察组对照组期前收缩(次/日)室性660.5±87.6*947.3±113.4房性期306.2±32.7*519.8±68.3 ST段压低(mm)1.1±0.2*1.4±0.2

表3 两组患者治疗期间不良反应发生情况比较[例(%),n=80]

[1]王学胜,张学平,陈慧.稳心颗粒联合美托洛尔治疗老年人冠心病心律失常的临床疗效观察[J].中华老年医学杂志,2013,32(11):1 159-1 160.

[2]徐晓贤.步长稳心颗粒联合美托洛尔治疗冠心病心律失常的疗效观察[J].临床合理用药,2015,8(2):51-52.

[3]桑士茹.稳心颗粒治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病合并心律失常45例[J].中国药业,2013,22(2):91.

[4]国家药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002:68-69.

[5]佘春桥.步长稳心颗粒联合美托洛尔治疗冠心病室性心律失常60例临床观察[J].西部中医药,2013,26(1):76-78.

[6]高庆宁.稳心颗粒联合酒石酸美托洛尔治疗老年冠心病心律失常患者的临床疗效[J].中国药物经济学,2015,2(10):54-55.

[7]李祖权.观察美托洛尔联合稳心颗粒治疗老年冠心病心律失常的疗效[J].中西医结合心脑血管病杂志,2014,2(13):37-38.

[8]常亮,余阳.步长稳心颗粒治疗冠心病心律失常的疗效分析[J].中国医药科学,2012,2(9):103-104.

[9]于占江,王玉花.步长稳心颗粒治疗冠心病心律失常的临床疗效观察[J].实用心脑肺血管病杂志,2013,21(6):58-59.

[10]尹华.步长稳心颗粒治疗冠心病合并心律失常临床观察[J].辽宁中医药大学学报,2014,16(5):197-198.

R285.6;R286

A

1006-4931(2015)24-0216-02

2015-09-14)

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