静脉用药调配中心药品批号管理实践与效果分析

2015-10-26赵东艳李嘉茵王向东

中国药业 2015年24期

关键词：效期批号药师

赵东艳，李嘉茵，王向东

（南方医科大学南方医院药材科，广东广州510515）

静脉用药调配中心药品批号管理实践与效果分析

赵东艳，李嘉茵，王向东

（南方医科大学南方医院药材科，广东广州510515）

目的完善药品批号管理，保障输液质量和临床用药安全。方法分析并解决医院静脉用药调配中心（PIVAS）2013年至2014年药品批号管理措施实施与改进中存在的问题，总结改进效果，并对以后发展提出合理化建议。结果通过整改，多批号药品品种其比例已从2013年的36.51%降至2014年的14.92%，基本消除了混批号使用现象，同时也促进了药品效期和贮存的规范化管理，但二级仓库信息管理系统仍存在缺陷。结论严格施行药品批号管理，是保证输液质量、消除安全隐患的重要措施。

静脉用药调配中心；药品批号；管理措施

药品批号是药品的“身份证号码”，通常蕴含了药品的生产时间、批次、使用效期等重要信息，反映了同批药品在规定限度内的质量均匀性。另外，因原辅料批次不同、生产过程或生产工艺的细小差别，不同批次药品之间存在主药含量、杂质含量、pH等《中国药典》标准范围内的差异，可导致药品混批号使用时药品不良反应或药害事件发生几率增加。静脉用药调配中心（PIVAS）保管及使用的药品均为静脉注射制剂，药品批号管理尤为重要。为消除混批号使用带来的隐患，保障临床用药安全，2013年至2014年，我院PIVAS针对药品批号管理进行了专项整顿，改进并完善了相关措施，取得了良好效果，现报道如下。

1　存在的问题

1.1二级仓库药品账目的药品批次与数量不能如实对应

我院药库信息管理系统采用“军卫一号”库存管理程序（3.6.200901版），二级仓库请领药品须通过电子报表上报药库，由药库发回电子出库单据，接收实物，核对确认，二级仓库账目自动匹配药品名称、规格、数量、批号入库，其药品名称、规格、数量等数据一般匹配准确，但在批号项目，一种药品只自动显示最近的一个批号，多批号的入库药品，其数量与批号、效期不能如实对应，库存药品的出库只是数量消减而不能反映在具体批次上。药品账目数量与实物批号分界不清，易造成混批号发放与使用；发出药品无批号追踪，药品质量问题无法查证；科室退药缺少核对依据，真实性无法保证。

1.2排药区拆零药品混批号存放

排药区药架药斗存放拆零和少量中包装药品。在药斗中，已拆零的安瓿或西林瓶批号混杂情况较多，主要因为补充药品时未按批号分批摆放、拆零药品过多而未审核批号、中止医嘱的药品归位混放、摆药清场后药品归位混放、科室退药归位混放、药房临时调剂使用的少量其他批号药品等。

1.3批号核对敷衍了事

药师在摆药、配制、复核等环节中，由于经验积累，很多药品凭外观即可大致判断其名称、规格，药品复核特别是听似、看似的药品按相关措施予以注意，迅速完成通过至下一环节，但如果必须核对是否同一批号，则需逐一查看，导致工作进程减缓。故大多数药师易敷衍了事，批号核对制度不能真正落实。

2　改进措施

2.1库区货位和药架药斗建立批号效期卡

批号效期卡项目内容包括药品名称、商品名、规格、批号及有效期，白色塑料卡牌代表单批号品种，每增加1个批号，在其药位增加1个红色卡牌，提示此为本药位药品的不同批号；二级仓库请领的药品出现不同批号时，尽量把上一批号药品摆放在药架药斗，新进批号摆放库区，避免混批号库存，必要时可缩短请领周期，减少请领数量；多批号药品入库后登记批号及有效期，遵循“先产先用”“先进先用”“近期先用”“按批号发药”的原则保管和使用。

2.2药架药斗实行单批号管理

排药区药架的每个药斗仅可存放1种单批号药品，标示白色卡牌，并准确填写批号、效期信息，极少数几个用量大的品种最多可用2个药斗并列，但批号亦须相同；补充药斗时不同批号不得拆零，可将中包装药品摆放于药斗上方药架，填写并标示红色卡牌提示为不同批号药品，在药斗原批号药品使用完毕后，再拆零补充新批号药品，同时撤下红色卡牌；与药斗不同批号的中包装药品最多只能摆放1个批号。

2.3设立药品拆零基数

药架药斗的药品设定拆零基数，该基数参考常规日用量，一般保持1 d，最多不超过2 d的用量，由库管员统一设定，张贴于药架以供查阅；根据实际用量并结合工作经验不断调整拆零药品的基数，尤其是对用量不稳定或用量较小的药品应以最小基数保证供应［1］，避免拆零过多造成积压。

2.4药品日常管理与使用规定

药架分区并与岗位对应，每区药架药品的日常管理由轮转到该岗位的药师完成，包括按基数拆零补充药斗、检查药品质量、核对批号与效期；部分需避光贮存的针剂拆零时，要求把剩余针剂保存在原包装中，以保证药品贮存的避光条件［2］，也方便查证批号与效期；药师在按科室清单取药时尽量保证批号相同，若数量不足需用2个批号时，可临时拆取药架上的中包装药品；摆药与配制时，同1组输液中多支（瓶）药品的批号必须相同；加强摆药和成品复核时查对批号的执行力度，登记差错人员与次数，并按相关措施予以处罚。

2.5药品及时归位并核对

每天早班，成品复核药师负责配制中止医嘱的药品归位并核对批号；每天下午摆药完成后，摆药复核药师负责本组清场后药品归位并核对批号；科室退药由常班药师负责药品归位并核对批号；仓管员每天抽查药斗药品批号与效期1次登记抽查结果，每个月盘点时按相关措施予以奖惩。

2.6月盘点需做到帐、物、批号完全相符

二级仓库固定每个月最后1个星期一为盘点时间。所有药师2人1组，按药架区域分工，1人清点1人复核，统计药品数量、批号、效期。盘点中发现差错必须查找原因，首先通过反复核对排除人为清点错误，然后再从账目流水核算、退费退药、借药还药、破损丢失等各方面排查，逢错必纠，追查到底，责任到人，直到解决问题。通常99%的差错问题均可查明原因并及时解决，极个别问题则根据具体情况特殊处理，如以个人赔偿、申报破损、联系厂家或公司补偿或更换等形式平帐，以确保帐物、批号完全相符。

3　效果与分析

3.1结果

结果见表1。我院PIVAS二级仓库管理使用的药品共315种，2013年11月统计多批号药品115种，经实施药品批号管理及持续改进措施以后，2014年12月统计多批号药品为47种，占比减少了21.59%。由表1可见，多批号药品的品种数量已大幅减少，其中以抗菌药物和中药注射剂改进效果最显著。

表1　药品多批号品种数量统计［种（%）］

3.2分析

抗微生物药和中成药及中药注射剂：抗菌药物是目前医疗机构应用最广、消耗药品量最多的药品之一，抗菌药物因理化性质不同，其药物稳定性差异很大，且药品不良反应也最突出［3］；由于中药成分复杂，不同生产厂家及不同生产工艺制成的中药注射剂纯度也不尽相同，不同批次间的不良反应差异明显［4］，故这2类药品批号与效期需严格控制与管理，坚决避免混批号使用，这对保障临床用药安全意义重大。此类药物也是安全合理用药监督管理的重点，整改效果也最好。

细胞毒性药物及其他各系统用药：绝大多数细胞毒性药物及其他各系统用药品种依据日常用量，用1个药斗即可满足每日拆零需要，施行1个药品1个药斗的措施比较简单、容易。即使少数几个需用2个药斗的品种，批号也保持相同。故按整改要求严格实行单药斗同批号的药品管理后，多批号药品品种数量稳定减少。

大容量及输液制剂：在输液医嘱中，该类制剂常用来作为其他药物的稀释溶剂，按每瓶或每袋加入其他药物配制或单一使用，不存在混批号使用情况，此类制剂常规库存数量较多，用量大、周转快，药品多批号库存也是正常现象，故整改前后改变不大。

毒麻药与贵重药：二级仓库已实行批号管理的只有毒麻药与贵重药。毒麻药按照“五专”原则保管与使用，有专用帐册登记批号、效期，品种只有注射用三氧化二砷；目前，各医院对贵重药品无明确的统一定义［5］，我院PIVAS是按每支或每瓶超过500.00元为标准界定，共计20个品种，专用贵重药柜保管，专用帐册登记批号、效期、数量并与电脑帐目相符，因用量不大和库存金额的限制，请领与保管数量也很少，故自始至终实行了单批号管理。

4　应用价值

4.1促进了药品效期与贮存的规范化管理

通过1年的持续整改，目前药品批号管理已常态化、制度化，从药品请领入库到配制成品输液发出，药品批号审核已贯穿于每一个工作环节的常规任务，基本保证了加入同一袋输液药品的同批号使用。在实施药品批号管理的同时，也促进了药品效期和贮存的规范化管理，查对药品批号的同时还需查看效期和贮存条件，按要求常温或冷藏保管，或避光处理，并做好温湿度记录，确保了药品质量，有效地减少了药品过期失效、破损丢失，药品管理制度得以全面落实。

4.2加强药品管理人员思想教育与知识培训

提高药品管理人员的专业知识水平管理好药品实施的前提和基础［6］，思想教育与提高主观能动性是做好药品管理的关键。制度是人制订的，也是人执行的。整改过程中，既要依据具体情况，不断总结完善管理措施，又要结合思想教育，抓好监督落实，稳定成果。如定期进行药品管理知识培训，强化药品管理的重要性，以提高药品管理水平；成立以药师为成员、以批号管理为主题的“品管圈”，设定目标，鼓励相互协作、相互检查，共同促进批号管理的改进；大力宣传主人翁精神，充分调动药师们的个人主观能动作用，自觉维护团队利益，变被动管理为主动管理等。通过以上教育培训与习惯养成，普遍提高了PIVAS集体凝聚力和荣誉感。

4.3二级仓库信息管理系统亟待完善

目前，多数医院的HIS系统中，患者用药情况无法做到按批号记录和发放［7］。由于多种原因，无法实现全程计算机管理模式，当前大多数医院采用的主要是人工管理模式［8］。除毒麻药、贵重药等特殊少数药品外，多数药品的批号管理基本难以落实，或半程管理，或有名无实，处于松散忽略状态。药品批号与效期管理的重要性应当从法制高度进行认识［9］，建立完善、合理的二级仓库信息管理系统是解决问题的基础和技术前提，也是目前药品批次管理亟待解决的问题。有研究报道，在HIS系统中为药品项目建立主字典与子字典，医生开具电子处方时，只需要输入主字典中的药品信息，药师收方划价、调剂时可根据实际库存情况选择药品批号核减库存并发药［10］；也有建议引入药品批号条形码技术，药品以药品名称和批号为数据流贯穿整个药品管理信息系统，进行全程追踪［11］，以上方案均可实现帐目数量与实物批次的匹配，不再需要人工登记，药品质量反馈、批号管理、效期管理等均可通过电脑完成追踪监控，在部分医院实用中也取得了良好的效果，值得借鉴。

任一规章制度的制订均以执行与落实为目的，合理、有效的管理措施与方法是执行及落实的重要保障。药品批号管理就是PIVAS为全面落实持续质量改进与保障临床用药安全的一项重要措施，特别是针对PIVAS管理使用的静脉用药来说，药品批号与效期的严格管理，在保证输液质量、消除安全隐患方面尤为重要，必须引起足够重视。

［1］罗则华，任俊辉.我院静脉药物配置中心药品管理体会［J］.中国药业，2010，19（21）：42-43.

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［5］杨志祥，李庆.基层医院药库管理工作实践体会［J］.中国药业，2012，21（24）：84-85.

［6］崔红.医院药库管理存在的问题及对策探究［J］.临床合理用药，2014，7（10C）：178.

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