中西医结合治疗不稳定心绞痛成本-效果分析

贾兴泽，赵婷丽，林荣，李成田

（冀中能源邢台矿业集团总医院，河北邢台054000）

中西医结合治疗不稳定心绞痛成本-效果分析

贾兴泽，赵婷丽，林荣，李成田

（冀中能源邢台矿业集团总医院，河北邢台054000）

目的分析中西医结合治疗不稳定心绞痛的成本-效果。方法选择医院收治的不稳定心绞痛患者192例，将其分为试验组与对照组，各96例。试验组患者采用中药方联合常规西药治疗，对照组患者采用单纯的西药治疗。分析两组成本-效果及安全性。结果治疗后，两组患者心绞痛发作时间、频率及硝酸甘油使用量较治疗前显著降低（P<0.05），且试验组下降幅度更显著（P<0.05）；两组总ST段、总T波较治疗前显著下降（P<0.05），且试验组下降幅度更明显（P<0.05）；两组不良反应发生类型及发生率均无显著性差异（χ2=0.146，P>0.05）；试验组成本明显高于对照组（P<0.05），但试验组治疗效果明显高于对照组（P<0.05），成本-效果比（C/E）比较，两组无明显差异（P>0.05），ΔC/ΔE=14.0在合理范围内。结论中药方联合常规西药治疗心绞痛疗效显著、安全性好，成本-效果分析在合理范围内，值得临床推广。

中药方；西药；心绞痛；安全性；成本；效果

不稳定心绞痛为常见的心脏功能障碍导致的疾病，严重程度介于慢性稳定心绞痛和急性心肌梗死间，发病率高，发病时前胸阵发性、压榨性疼痛，心肌之间的不平衡灌注和心肌缺血、缺氧等所导致［1］。如治疗不及时，易导致患者病情恶化，死亡率达3%～18%。对于患者合并有其他相关心脏功能障碍，风险更高［2］。不稳定心绞痛可通过药物和手术治疗达到预防和减少或消除症状的目的，其中药物治疗被广泛采用，主要的药物种类有硝酸盐、β受体阻滞剂和钙通道阻滞剂等，临床应用效果良好［3］。不稳定心绞痛属中医“心痛”“胸痹”“厥心痛”等范畴，根据病因对症治疗可达到缓解患者病情的目的［4］。笔者分析了中药方联合常规西药治疗心绞痛的成本-效果（C/E），现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

选取我院2012年8月至2014年8月收治的不稳定心绞痛患者192例，参照诊断标准《实用内科学》［5］：心绞痛发作症状胸痛发作每周大于5次，每次发作时间大于10min；心电图显示缺血性ST-T改变；病程大于1个月；本研究经本市医学伦理委员会批准，所有患者或家属知情且同意参与问卷或临床资料纳入研究，并签署知情同意书。排除标准：心肌梗死、稳定劳累型心绞痛、心脏官能团或动脉夹层导致的胸疼、其他器官器质性疾病导致的胸疼。将192例患者分为试验组与对照组，各96例。试验组患者年龄47～76岁，平均（67.2±9.7）岁；病程1个月至18年，平均（11.3±7.7）年；并发高血压43例，糖尿病34例，高血脂58例。对照组患者年龄45～77岁，平均（63.8±8.9）岁；病程1个月至17年，平均（10.2±6.7）年；并发高血压46例，糖尿病35例，高血脂63例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2治疗方法

对照组患者给予常规西药治疗，包括静脉滴注硝酸甘油（山东圣鲁制药有限公司，国药准字H20058649，规格为每支1mL∶5mg），口服西药硝酸异山梨酯片（通化茂祥制药有限公司，国药准字H22022679，规格为每片5mg）10mg，每日3次；酒石酸美托洛尔片（江苏美通制药有限公司，国药准字37021126，规格为每片50mg）12.5 mg，每天2次；盐酸地尔硫片（青岛黄海制药有限责任公司，国药准字37021126，规格为每片30mg）30 mg，每天3次；阿司匹林肠溶片（江苏平光制药有限责任公司，国药准字H32025901，规格为每片50mg）0.3 g，每天1次，3 d后改为每次0.1 g；辛伐他汀片（北京四环制药有限公司，国药准字H20093221，规格为每片10mg）20mg，每晚1次。治疗时间为20 d。试验组患者在对照组基础上采取中药方剂治疗，组方为黄芪30 g，红花6 g，三七粉3 g，淫羊藿、地龙、麦冬、降香、丹参、川芎、人参、葛根各10 g。随证加减：因寒诱发（表现为形寒肢冷），加桂枝10 g，细辛3 g；表现为心律不齐，加苦参10 g，黄连6 g；伴随有心烦失眠（乏力），加酸枣仁、五味子各10 g；并发糖尿病同时口干少津，西洋参替换人参，同时加天花粉、玉竹各10 g；并发高血压患者，加怀牛膝、天麻各10 g；并发有高脂血症患者，加用草决明20 g，山楂15 g［5-7］。每处方药加水300mL煎至200mL，分2次温服，每天1剂。治疗时间为20 d。

1.3观察指标

治疗开始后，每天记录胸痛发部位、作频率、程度、持续时间等，同时统计酸甘油耗量；分析体表12导联心电图；监测患者机体的血、尿常规，心肺、肝肾功能，血压、血脂、血糖；监测药品不良反应；本研究中仅计算在治疗过程中所需费用；效果按发作频率（周/次）和发作时间（分/次）改善的幅度，然后求算术平均值计算。计算C/E和增长的成本-效果（ΔC/ΔE）［8］。

1.4统计学处理

2　结果

2.1临床疗效

结果见表1和表2。

2.2不良反应发生情况

试验组出现发热7例，轻度嗜睡4例，心悸、头晕各3例，全身发痒、皮疹各1例，不良反应总发生率为19.79%；对照组出现发热7例，轻度嗜睡3例，轻微头晕3例，心悸2例，全身发痒、皮疹各1例，不良反应总发生率为17.70%。两组均未对不良反应进行特别处理，停药后症状消失。两组间不良反应发生类型并显著区别，组间发生率比较，无显著性差异（χ2=0.146，P>0.05）。

2.3C/E分析比较

药物治疗过程中C/E分析是较完备评价治疗效果和成本的方法，最佳C/E分析方案并不是费用最低的方案。成本分析发现，试验组成本明显高于对照组（P<0.05），但是治疗效果评价，试验组要高于对照组（P<0.05），C/E将成本和效果有机结合起来，结果两组无显著性差异（P>0.05）。不同治疗方案分析比较时，应考虑ΔC/ΔE，以对照组为参照进行比较，即每增加1个效果单位所需追加的费用程度，本研究结果显示，ΔC/ΔE= 14.0，在合理范围内，中西医结合治疗的方案具有较大的实际意义。详见表3。

表1　两组患者心绞痛发作频率、时间及硝酸甘油日消耗量情况比较（±s，n=96）

表1　两组患者心绞痛发作频率、时间及硝酸甘油日消耗量情况比较（±s，n=96）

注：与本组治疗前比较，*P<0.05，△P<0.01。

组别试验组对照组发作频率（周/次）发作时间（分/次）硝酸甘油日消耗（mg/d）t值P治疗前4.2±1.5 4.3±1.7 0.16 >0.05治疗后2.3±1.1△3.4±1.2*2.33 <0.05治疗前18.4±3.6 19.5±2.3 0.11 >0.05治疗后3.3±1.3△7.1±2.4*2.45 <0.05治疗前4.5±1.5 5.1±1.4 0.16 >0.05治疗后2.8±0.3△3.4±0.3*2.55 <0.05

表2　两组患者心电图总ST段、总T波下降幅度比较（±s，mm，n=96）

表2　两组患者心电图总ST段、总T波下降幅度比较（±s，mm，n=96）

注：与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，#P<0.05。

项目试验组对照组总ST段下降总T波下降治疗前3.32±2.11 3.38±1.05治疗后1.86±1.19*#1.65±0.66*#治疗前3.32±2.12 3.36±1.07治疗后2.52±1.88*2.08±1.06*

表3　两组患者C/E分析比较

3　讨论

不稳定心绞痛属于高发病率的心血管疾病，年度发病率为0.1%～0.2%，部分地区超过0.3%。在冠状动脉导致心脏疾病相对较高的国家，患病率可占总人口的3%～4%［9］。心绞痛主要症状为前胸阵发性、压榨性疼痛，常发生于心肌耗氧量增加，如剧烈运动时。其主要病因为主动脉瓣狭窄和肥厚性心肌病导致的心肌之间的不平衡灌注和心肌缺血、缺氧等。12%～13%不稳定心绞痛会导致急性心肌梗死，其中3%～18%会因此死亡［10］。

不稳定心绞痛治疗的主要目标是通过预防改善预后心肌梗死和死亡，减少或消除症状，可通过改变生活方式为药物和介入技术来延缓或停止冠状动脉粥样硬化的进展以达到治疗目的。目前，3种用于控制稳定性心绞痛症状的主要药物为硝酸盐、β受体阻滞剂（如阿替洛尔）和钙通道阻滞剂（如氨氯地平）。近年来，中药方剂在缓解不稳定型心绞痛症状方面也取得了良好的效果，不稳定心绞痛属于中医“心痛”“胸痹”“厥心痛”等范畴。心主血脉，四肢百骸以及五脏六腑无不是依赖心血，故心绞痛为本虚标实的证候。但心血与肾气之盛衰密切相关，只有心肾二脏共同通畅血流才能畅行。此外，该病与寒凝、气滞、饮食劳倦密切相关［11］。

本研究结果显示，试验组心绞痛发作时间、频率以及硝酸甘油使用量改善幅度明显优于对照组（P<0.05），心电图的监测总ST段、总T波下降幅度也显著大于对照组（P<0.05）。现代药理学研究分析，中药方中的相关中药如黄芪、人参具有清除氧自由基、保护心肌细胞、增加冠脉血流量、等作用；葛根等中药能减少心肌耗氧量，提高心肌细胞耐受能力；丹参和红花等中药中含有扩张冠状动脉，改善冠脉微循环的成份；瓜蒌为心肌细胞提供营养；麦冬也有类似的功效，调整心律，稳定机体功能［6-7，12］。使用中药一方面可提高心肌细胞的耐受缺氧能力，另外一方面能改善心脏部位循环功能，为改善不稳定心痛症状提供基础。另外，本研究结果显示，两组不良反应情况比较，无显著性差异（χ2=0.146，P>0.05），中药方的使用并引入严重的不良反应发生；药物治疗过程中C/E分析，试验组成本明显高于对照组（P<0.05），但是治疗效果评价，试验组明显高于对照组（P<0.05），C/E比较，两组无显著性差异（P>0.05），ΔC/ΔE=14.0也在合理范围内。

综上所述，采用中西医结合治疗心绞痛疗效显著，安全性好，成本-效果分析在合理范围内，值得临床推广。

［1］彭伟，史大卓，薛一涛，等.芎芍胶囊治疗冠心病心绞痛心血瘀阻证112例临床研究［J］.中国中西医结合杂志，2011，31（2）：191-194.

［2］Bondesson SM，Jakobsson U，Edvinsson L，et al.Hospital utilization and costs for spinal cord stimulation compared with enhanced external counterpulsation for refractory angina pectoris［J］.Journal of Evaluation in Clinical Practice，2013，19（1）：139-147.

［3］谷峰.比索洛尔联合辛伐他汀治疗老年不稳定心绞痛的临床疗效研究［J］.中国全科医学，2011，14（6）：652-654.

［4］安广文.三种中成药治疗稳定型心绞痛的药物经济学分析［J］.中国医学创新，2013（35）：144-145.

［5］陈灏珠.实用内科学［M］.第10版.北京：人民卫生出版社，1999：1 221-1 255.

［6］Jia Y，Huang F，Zhang S，et al.Is danshen（Salvia miltiorrhiza）dripping pillmore effective than isosorbide dinitrate in treating angina pectoris？A systematic review of randomized controlled trials［J］.International Journal of Cardiology，2012，157（3）：330-340.

［7］夏长青，王进，吴俊喜，等.抗脂质过氧化中药治疗心绞痛的研究进展［J］.现代中西医结合杂志，2007，16（26）：3 928-3 929.

［8］孙振祥.中医中药治疗心绞痛诊疗思路研探［J］.中医药学刊，2006，24（10）：1 905.

［9］叶建芳，杨国春，李亚梅，等.益肾化瘀祛痰法治疗糖代谢紊乱合并心绞痛30例［J］.陕西中医，2007，28（2）：135-136.

［10］Kieback AG，Lorbeer R，Wallaschofski H，et al.Claudication，in contrast to angina pectoris，independently predicts mortality risk in the general population［J］.VASA，2012，41（2）：105-113.

［11］王师菡，王阶，李霁，等.丹蒌片治疗痰瘀互阻型冠心病心绞痛的疗效评价［J］.中国中西医结合杂志，2012，32（8）：1 051-1 055.

［12］高桦林.冠心通治疗痰瘀交阻型心绞痛46例［J］.陕西中医，2007，28（10）：1 277-1 278.

F407.7；R285.6

A

1006-4931（2015）24-0179-02

2015-08-13）