硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗滴虫性阴道炎及成本-效果分析

陶婉君，杨卓，李灵玲，伍丽萍，杨阳

（1.四川省成都市计划生育指导所，四川成都610000；2.四川省成都市妇女儿童中心医院，四川成都610091；3.四川大学华西妇产儿童医院，四川成都610041）

硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗滴虫性阴道炎及成本-效果分析

陶婉君1，杨卓1，李灵玲1，伍丽萍2，杨阳3

（1.四川省成都市计划生育指导所，四川成都610000；2.四川省成都市妇女儿童中心医院，四川成都610091；3.四川大学华西妇产儿童医院，四川成都610041）

目的探讨硝呋太尔制霉素阴道软胶囊联合甲硝唑片用于滴虫性阴道炎的疗效和成本-效果分析。方法选取2013年1月至2015年6月年医院收治的264例滴虫性阴道炎患者，随机分为试验组和对照组，各132例，试验组予硝呋太尔制霉素阴道软胶囊联合苯酰甲硝唑分散片顿服，对照组予苯酰甲硝唑分散片单药顿服。结果试验组和对照组总有效率分别为98.48%和91.67%，显著有效率分别为84.85%和65.15%，组间比较有统计学差异（P<0.05）。试验组和对照组的总有效成本-效果比（C/E）分别为0.72和0.32；显著有效的分别0.83和0.45。总有效率和显著有效率的增量成本效果比（△C/△E）为6.00。结论联合硝呋太尔制霉素阴道软胶囊联合甲硝唑口服方案对于滴虫性阴道炎有显著的疗效，并且成本可控。

硝呋太尔制霉素阴道软胶囊；苯酰甲硝唑分散片；滴虫性阴道炎；成本-效果分析

滴虫性阴道炎是临床常见的妇科疾病，由毛滴虫引起，多数病例无症状，不适感可能持续1周或几个月，然后会因月经或怀孕而明显好转［1］。一般妇女月经后的pH为5.0～6.5，为滴虫性阴道炎的多发期。目前，苯酰甲硝唑分散片单次顿服是传统治疗方案，且效果优于小剂量多次阴道给药［1-2］，但部分患者感染并没有完全控制。笔者评价了硝呋太尔制霉素阴道软胶囊联用苯酰甲硝呋的临床疗效，并对成本-效果进行分析，为滴虫性阴道炎的治疗提供新思路。

1　资料与方法

1.1一般资料

选取2013年1月至2015年6月我院妇科门诊收治的滴虫性阴道炎患者307例。纳入标准：均有性生活史；临床症状主要有阴道分泌物异常，呈泡沫或脓性，多数患者伴有明显的外阴瘙痒和烧灼感，或伴有尿频、尿痛、阴道分泌物增多，或伴臭味；查体可见外阴皮肤黏膜红肿，阴道黏膜充血；分泌物可见白带呈豆腐渣样并附着于阴道壁及阴道口，或为脓性，或为脓性伴块状分泌物；妇科检查阴道黏膜及宫颈阴道部充血明显，取分泌物实验室检查确诊为滴虫型。排除合并阴道其他感染；妊娠期和其他疾病；硝基咪唑类药物过敏；严重脏器疾病及神经系统疾病；合并其他系统疾病；长期应用抗菌药物及阴道栓剂。排除43例，最终纳入264例。经医院医学伦理委员会批准，所有患者均签署知情同意书。其中，年龄19～35岁，平均（26.2±6.8）岁。随机将264例患者分为试验组和对照组，各132例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

试验组外用硝呋太尔制霉素阴道软胶囊（北京朗依制药有限公司，国药准字H20051563，规格为硝呋太尔0.5g，制霉素200 000单位），苯酰甲硝唑分散片（四川新斯顿制药有限责任公司，国药准字H20060861，规格为每片0.64 g）3.2 g顿服，间隔3 d后再次给药，共2次；对照组患者仅予苯酰甲硝唑分散片3.2 g顿服［3］。皆自行阴道上药，睡前清洗外阴后，取膀胱截石位，带指套将药物置于阴道深部，24 h后再行上述操作，用药期间禁止阴道冲洗和性生活，禁止应用其他抗菌药物及阴道栓剂联合使用。7 d后观察疗效，来院复查。观察并记录复诊患者临床症状的缓解情况，并进行相关临床及实验室检查。

1.3疗效判定标准［4-5］

采用患者自身治疗前后的临床表现和客观的阴道分泌物实验室检查变化来评价疗效［6］。痊愈：外阴阴道瘙痒、灼热和疼痛症状消失，无尿频、尿痛症状，阴道分泌物的性状恢复正常，阴道黏膜无充血或出血点，实验室镜下检查滴虫呈阴性；显效：自觉外阴阴道的不适症状有明显改善，阴道壁无充血，阴道分泌物减少50%以上，白带性状基本恢复正常，实验室镜下检查滴虫呈阴性或少量；有效：症状和体征有所减轻，阴道壁轻度充血或可见出血点，阴道分泌物减少50%以上，实验室检查病原体少量；无效：患者的临床症状进体征无改善甚至加重，镜下滴虫检查呈阳性。痊愈+显效+有效=总有效率，痊愈+显效=显著有效。

1.4统计学处理

采用SPSS 19.0统计软件，计数资料以百分比表示，行χ2检查。P<0.05为差异有统计学意义。

2　结果

结果见表1和表2。药品价格按照2015年6月四川省卫计委挂网价计算，两种方案均为患者自行给药，无其他医疗成本，因此仅记录药物成本［7］。试验组和对照组成本分别为70.60元和9.20元。总有效率和显著有效率的增量成本效果比（△C/△E）为6.00。

表1　两组患者临床疗效比较［例（%），n=132］

表2　两组患者成本-效果分析

3　讨论

滴虫性阴道炎是一种主要通过性交传播的寄生虫疾病，具有传染性。阴道毛滴虫除寄生于患者的阴道及阴道褶皱中外，同时还有可能藏于患者的宫颈腺体及泌尿道的下段［3，6］。

硝呋太尔制霉素阴道软胶囊为硝呋太尔和制霉素的复方制剂。硝呋太尔制霉素具有很强的广谱杀菌、杀滴虫的活性，同时有一定的抗真菌作用。制霉菌素为多烯类抗真菌药，具有广谱的抗真菌作用，对多种真菌有效，尤其对念珠菌属具较强活性。因此在口服甲硝唑基础上加用制霉菌素，可更好地控制感染，尤其适用于复杂的滴虫性合并其他菌株感染［5-6］。

本研究结果显示，试验组总有效率和显著有效率，明显高于对照组（P<0.05），提示联合用药有利于患者快速改善症状，患者依从性好。

在患者经济条件允许情况下，只需要付出较少的成本增加，便可获得更好的临床治愈率［7-8］。由表2可知，虽然对照组可以用更少的成本获得治疗效果，但治愈率并不够理想。患者最期望的是在最短时间控制或治愈疾病，在成本增加并不多的情况下，试验组治疗效果更好。

综上所述，硝呋太尔制霉素阴道软胶囊联合甲硝唑顿服，可减少细菌耐药性，缩短服药时间，从而降低不良反应的发生，效果良好，成本可控，值得临床推广。

［1］高军秒.甲硝唑联合保妇康栓治疗滴虫性阴道炎46例［J］.中国药业，2013，21（22）：47-48.

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［4］张文晶，余明莲，肖英.硝呋太尔制霉素阴道软胶囊用于妊娠期阴道炎的疗效观察［J］.解放军药学学报，2010，26（2）：46-48.

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［6］许华，于学兰.甲硝唑阴道栓治疗滴虫性阴道炎疗效观察［J］.中国医药导报，2010，7（21）：132-135.

［7］虞洁，楼亚敏.三种硝基咪唑类药物治疗滴虫性阴道炎的药物经济学评价［J］.中国医院药学杂志，2008，28（5）：390.

［8］林晶.4种给药方案治疗妊娠期假丝酵母菌阴道炎的成本-效果分析［J］.中国药房，2014，25（26）：3 654-3 656.

Cost-Effectiveness Analysis of Nifuratel Nystatin Soft Capsules for Treating Vaginal Trichomoniasis Vaginitis

Tao Wanjun1，Yang Zhuo1，Li Lingling1，Wu Liping2，Yang Yang3
（1.Chengdu Institute of Family Planning，Chengdu，China 610000；2.Chengdu Women′s and Children′s Central Hospital，Chengdu，China 610091；
3.West China Women′s and Children′s Hospital of Sichuan University，Chengdu，Sichuan，China 610041）

Objective To investigate the cost-effectiveness of Nifuratel Nystatin Vaginal Soft Capsules combined with metronidazole in treating trichomonas vaginitis.M ethods 264 cases of patients with trichomonas vaginitis in the hospital from January 2013 to June 2015 were randomly divided into the experimental group and the control group，132 cases in each group.the experimental group was given Nifuratel Nystatin vaginal soft capsule and joint benzoyl metronidazole tablet.The control group was given benzoyl metronidazole tablet，administered at draught.Results The total effective rate in the experimental group and control group were 98.48%and 91.67%，the significantly effective rate in the experimental group and control group were 84.85%and 65.15%，the difference in the two groups was significantly（P<0.05）.The total cost-effectiveness ratio（C/E）of the experimental group and the control group were 0.72 and 0.32；and the significantly（C/E）were 0.83 and 0.45；The total efficiency of the incremental cost effectiveness ratio（△C/△E）was 6.00，the significant△C/△E was 2.Conclusion Nifuratel Nystatin Vaginal Soft Capsules combined with metronidazole tablets for treating trichomonas vaginitis has significant effect，and the cost was limited.

Nifuratel Nystatin Vaginal Soft Capsules；benzoyl metronidazole tablet；trichomonas vaginitis；cost-effectiveness analysis

F407.7；R969.3；R984

A

1006-4931（2015）24-0170-02

陶婉君（1983-），女，硕士研究生，主管药师，主要从事医院药学相关工作，（电子信箱）122066692@qq.com。

2015-08-13）