某院2012年至2014年中药注射剂应用分析*

刘震，侯幸，陶霞，陈万生

（上海长征医院药材科，上海200003）

某院2012年至2014年中药注射剂应用分析*

（上海长征医院药材科，上海200003）

目的评价医院中药注射剂应用情况，为临床合理用药和提高药品管理水平提供参考。方法通过住院药房医院信息管理系统数据库检索，采用金额排序法和限定日剂量分析法分析医院2012年至2014年中药注射剂的应用情况。结果医院中药注射剂销售金额年均增长率达44.38%，年销售金额和用药频度呈逐年增加趋势。无论是年销售额还是频度，康艾注射液始终稳定地排第1位，一些价格相对偏高或不良反应较突出的制剂在临床的使用量逐渐下降。结论中药注射剂在医院应用广泛，临床使用较合理。近年来肿瘤类中药注射剂使用量增长迅速，须加强用药管理和不良反应监测。

中药注射剂；销售金额；限定日剂量；用药频度

中药注射剂具有起效快、疗效好、生物利用度高等特点，目前已在临床中得到广泛应用，但其不良反应（ADR）频发，其中不乏严重ADR，引起了社会的广泛关注。国家食品药品监督管理总局（CFDA）从用药安全角度出发，将中药注射剂列为高风险药品，并相继出台了《关于开展中药注射剂安全性再平价工作》《中药注射剂临床使用基本原则》。笔者通过统计分析我院2012年至2014年中药注射剂的使用情况，旨在探讨其临床应用的特点与趋势，为临床合理用药和提高药品管理水平提供参考依据，现报道如下。

1　资料与方法

资料来源于我院医院信息系统（HIS）2012年1月1日至2014年12月31日年的中药注射剂用药记录，统计内容包括药品名称、规格、使用数量、销售金额等［1］。以药品的销售金额、限定日剂量（DDD）、用药频度（DDDs）等作为指标，采用金额排序法及DDDs排序法分析。DDD值是为达到主要治疗目的而用于成人的药物平均日剂量，参照第16版《新编药物学》［2］；未收载的药品参照其使用说明书并结合临床常用量，采用其主要适应证剂量范围的中间值。DDDs=药品的年销售数量/该药品的DDD值，反映某种药品以1人1日为单位的使用频度，DDDs值越大，患者对该药品用药频率越高，选择倾向越大。日用药金额（DDC）=某药销售总金额/该药的DDDs，反映药物的总体价格水平，表示患者使用该药的日均费用。B/A值=销售金额排序（B）/DDDs排序（A），接近1.0为同步性良好，表明其经济效益和社会效益相一致。比值高于1.0，说明药品价格低，使用多；比值低于1.0，表明药价过高，增加了患者的经济负担［3-4］。年均增长率=［（止年数据/起始年）1/（止年-始年）-1］×100%。采用Microsoft Excel软件对以上数据进行处理。

2　结果

2.1中药注射剂基本使用情况

依据2010年版《临床用药须知·中药成方制剂卷》［5］将药品进行分类，2012年至2014年我院临床共使用了7个类别25个品规的中药注射剂，以理血剂品种最多（13个品规）。由表1可见，补益剂、理血剂和清热剂在我院中药注射剂的使用中占比最大，其中补益剂年均金额增长率最快（97.41%），虽然理血剂和清热剂的年均金额增长率分别以21.17%和30.22%的速度增长，但构成比由2012年的42.91%和32.86%下降至2014年的30.22%和26.73%；温理剂在所有中药注射剂中年均金额增长率最高（133.14%），但构成比仅5.98%，上升幅度不大；中药注射剂的总销售金额由2012年的1 602.59万元上升至2014年的3 340.91万元，以每年44.38%的速度增长。

2.2中药注射剂各年度用药金额排序

2012年、2013年、2014年，销售金额排序前10位的品种分别占中药注射剂总金额的93.22%，92.90%，90.81%，说明排序前10位的中药注射剂占主导地位。由表2可见，各年度中药注射剂金额排序前3位的为康艾注射液、消癌平注射液、康莱特注射液。参芪扶正注射液和舒血宁注射液的用药金额排序下降幅度较大，从2012年的第2位、3位下降至2014年的第7，8位，年均金额增长率分别为-18.55%和-16.40；艾迪注射液较稳定，一直居于第5位且销售金额每年以32.44%的速度增长；疏血通注射液由2012年的第7位上升至2014年的第4位，年均金额增长率为53.30%。

表1　2012年至2014年各类中药注射剂销售金额统计

2.3中药注射剂各品种DDDs统计

DDDs分析可评价药品在临床中的地位，用于弥补销售金额排序分析方法中因药品价格悬殊造成的不足。由表2可见，2014年中药注射剂使用频度前10个药品品规中，有3个为理血剂，补益剂有2个品规，清热剂为3个品规，另外的2个分别为温里剂和开窍剂。我院自2013年初引进康艾注射液，该药连续2年DDDs居首位，临床选择性非常高；理血剂舒血宁注射液、疏血通注射液和参麦注射液虽然排名略有下降，但近3年一直居于前5位；注射用丹参多酚酸盐排名下降幅度较大，截至2014年底已跌出前10名。

2.4各中药注射剂B/A值

结果见表3。可见，消癌平注射液和康莱特注射液B/A值一直为0.11～0.27，说明2种药物价格过高；参麦注射液B/A值2014年上升至4.50，充分证明其价格相对同类品种较低，临床使用量大。整体看来，我院B/A值接近1的品种数逐年增加，表明中药注射剂的使用日趋合理，社会效益和经济效益一致性良好。

3　讨论

3.1我院近3年中药注射剂的用药趋势及使用情况

我院中药注射剂使用品种主要集中在理血剂、补益剂和清热剂开窍剂3种类别，范围相对较窄，但整体销售金额和DDDs均逐年增长，临床应用呈上升趋势。这是由于中药注射剂通过淘汰不良反应较大、临床疗效不显著的药品后，在治疗一些慢性病、心脑血管、癌症的辅助治疗方面显示其独特的治疗优势，逐渐被临床医生和患者所接受。理血剂在我院的品种数最多，共计13个品规；补益剂虽仅有2个品规，但其用药金额和DDDs近年来增长速度较快，在我院中药注射剂的使用中占主要地位；其他类别中药注射剂的用药金额和DDDs变化幅度较小，某些药物的用药金额反而呈下降趋势。

如今市场上的抗肿瘤中药注射剂品种主要有康莱特注射液、艾迪注射液、康艾注射液、消癌平注射液、鸦胆子油注射液等，在我院的使用金额排名均排名前10位。一方面反映了我院肿瘤患者逐年增加，市场上可供选择的抗肿瘤中药注射剂相对较少；另一方面也反映了这些药品临床疗效受到医师和患者肯定。康艾注射液自从2013年引进我院后，排名始终稳定在第1位，临床用量逐年增加。其不仅能提高机体免疫力、增强化学治疗（简称化疗）疗效、减轻化疗引起的不良反应，还能改善机体微循环、缓解肿瘤患者疼痛，提高患者生活质量［6］。该药相对于其他抗肿瘤中药注射剂成本较小、疗效好、不良反应少，故临床选择性大。参芪扶正注射液有益气扶正之功效，具有抗肿瘤、保护骨髓功能、促进造血及提高机体免疫力的作用，2012年其销售金额及用药频率居所有中药注射剂的第2位。由于同年下半年参麦注射液进入我院用药目录，该药功效与参芪扶正注射液相似且日均费用较低，2014年参麦注射液DDDs排序上升至第2位，而参芪扶正注射液下降至第5位。艾迪注射液具有益气养阴、清热解毒、消瘀散结的功效，是双向多靶点抗肿瘤中药注射剂［7］。该药的临床用量较大，用药金额一直稳定在第5位，说明该药已获得临床认可，需求呈良性增长趋势。消癌平注射液和康莱特注射液虽销售金额所占比例较大，但由于日均费用是所有中药注射剂最高的，故在我院的使用情况不佳，临床认可度不大。由近3年销售金额与DDDs可见，心脑血管类中药注射剂仅次于抗肿瘤类中药注射剂居第2位，主要为舒血宁注射液和疏血通注射液。心脑血管类中药注射液的用药金额占比逐年减少，可能受近几年文献报道中药注射剂的不良反应发生较多，心脑血管类占绝大部分的原因所致［8］。尽管如此，舒血宁注射液和疏血通注射液的DDDs依然保持在前5位，证明这2种药物经过长期的实践，作用温和、疗效肯定、不良反应较小，深受广大临床医生信任。醒脑静注射液可保护脑细胞超微结构，兴奋大脑皮质，增加脑细胞营养，改善脑细胞代谢，促进神志恢复，临床用于治疗多种疾病所致意识障碍及高热，同时还可以促进体内毒物排泄，减少毒物吸收［9］。此药在我院DDDs排序一直居第7～8位，且B/A值大于1，临床选择性大。

表2　2012年至2014年销售金额及DDDs排序前10位品种的中药注射剂

表3　2012年至2014年中药注射剂B/A值统计结果

3.2中药注射剂使用干预及不良反应预防

随着癌症患者的增多以及老年慢性病的发病率逐渐增高，我院中药注射剂用量日益增加，使用也逐步趋于合理。虽然目前对中药注射剂的争议较多，但不可否认中药注射剂因其独特的治疗优势使用量将继续增长。但中药注射剂的合理应用问题仍需引起重视，如对证型细分不足，说明书阐述不清，且应用时也往往未按辨证对证型用药［10］，特别是对于非中医专业的医师，应用时多未达到中医辨证施治的要求，增加了药物的不合理应用。为加强中药注射剂在临床中的合理使用，减少不良反应的发生率，确保在院患者的用药安全，我院药材科和医务处采取了一系列措施，严格规范中药注射剂在临床中的应用：临床药师将我院常用中药注射剂的配伍禁忌、注意事项、溶剂选择、使用原则等整理归纳后分发至临床［11］；定期举办中药注射剂相关知识的讲座和培训，增强临床医师对中药注射剂的适用人群、辨证施治、联合用药等方面的正确认识，用药前仔细询问患者过敏史，减少由医源性因素导致的中药注射剂不良反应［12］，确保治疗安全、有效、经济、合理；完善药品不良反应监测及上报工作，由药品不良反应专职监测人员在临床收集不良反应信息，将相关数据统计分析后及时反馈给临床医务人员；临床药师通过合理用药监测系统，可实时监测中药注射剂所存在的不合理用药行为，及时与临床科室医生沟通，建议医生修改医嘱，从而避免不良反应发生。

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Utilization of Traditional Chinese M edicine Injection in a Hospital from 2012 to 2014

Liu Zhen，Hou Xingyun，Tao Xia，Chen Wansheng
（Department of Pharmacy，Shanghai Changzheng Hospital，Shanghai，China 200003）

Objective To evaluate the application of TCM injection in a hospital，and to provide reference for rational use of drugs and drug management.M ethods The utilization data of the medicines from 2012 to 2014 were selected from the HIS，which were analyzed statistically by sequencing of consumption sum and defined daily dose（DDD）method.Results The mean annual incremental rate of the sales amount of TCM injection in the hospital was 44.38%，the sales amount and DDDs of these medicines increased year by year.Kangai injection took up the first place of sales amount and DDDs，the application of a few preparations was confined in the hospital because of the price and adverse drug reaction.Conclusion TCM injection is widely used in the hospital，and the application of TCM injection is reasonable relatively.The utilization of anti-cancer TCM injections increased rapidly，it is important to intensify the drug management and monitoring of adverse drug reactions.

TCM injections；sales amount；DDD；DDDs

F407.7；R288

A

1006-4931（2015）24-0164-03

刘震，药师，研究方向为临床药学，（电话）021-81886191（电子信箱）116688502@qq.com；陈万生，主任药师，博士研究生导师，研究方向为临床药学，本文通讯作者，（电话）021-81886191（电子信箱）chenws126@126.com。

2015-07-28；

2015-08-15）

*上海医院药学科研基金，项目编号：2014-YY-01-12。