地诺前列酮栓与米索前列醇用于足月妊娠引产效果比较

范勤颖，李灿，杜胜巧

（河北省辛集市中医院，河北石家庄052360）

地诺前列酮栓与米索前列醇用于足月妊娠引产效果比较

范勤颖，李灿，杜胜巧

（河北省辛集市中医院，河北石家庄052360）

目的比较控释地诺前列酮阴道栓剂与米索前列醇用于促宫颈成熟和足月妊娠分娩的效果及安全性。方法入选2014年6月至2015年3月收治的足月妊娠产妇96例，按随机数字表法分为地诺前列酮组和米索前列醇组。结果地诺前列酮栓组产妇引产后宫颈Bishop评分为（11.6±2.3）分，显著高于米索前列醇组的（9.3±2.5）分（t=4.162，P<0.001）。两组产妇促宫颈成熟效果构成差异显著（P<0.05），地诺前列酮组促宫颈成熟总有效率为91.67%，高于米索前列醇组的87.50%（fisher，P=0.486）,而剖宫产率为16.67%，低于米索前列醇组的33.33%（χ2=3.556，P=0.059）。地诺前列酮组产妇临产发动时间为（11.6±2.9）h，总产程为（6.6±2.2）h，均显著低于米索前列醇组的（17.3±3.6）h及（7.8±2.8）h（t=9.911，P<0.001；t=2.037，P<0.05），产后出血量为（199.1±54.3）mL，亦低于米索前列醇组的（224.5±69.4）mL（t=1.742，P=0.086）。两组自然分娩新生儿Apgar评分（8.71±1.87比8.84±1.43）及病理性黄疸发生率（17.50%比15.62%）差异无统计学意义（P>0.05）。结论控释地诺前列酮栓用于足月妊娠促宫颈成熟及引产效果优于米索前列醇，可显著降低剖宫产率。

足月妊娠；控释地诺前列酮栓；米索前列醇；宫颈成熟；剖宫产

目前机械性扩张宫颈、米索前列醇、缩宫素等药物均是临床常用的促宫颈成熟的方法及药物［1］。控释前列腺素E2是英国CTS公司于上世纪末研制出的用于足月妊娠促宫颈成熟的新型药物。本研究中比较了控释地诺前列酮栓和米索前列醇片阴道后穹窿纳入促进足月妊娠促宫颈成熟及引产中的效果，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

选择我院妇产科2014年6月至2015年3月收治的足月妊娠产妇96例，年龄23岁～33岁，孕37～42周。纳入标准：初产妇，胎儿头位，单胎足月妊娠；无引产禁忌证与严重并发症；胎儿电子监测无应激试验（NST试验）提示NST有反应型。按随机数字表法96例产妇分为地诺前列酮组（D组）和米索前列醇组（M组），各48例。两组产妇一般资料比较，差异无统计学意义（P> 0.05），具有可比性，见表1。

表1　两组产妇一般资料比较（±s，n=48）

表1　两组产妇一般资料比较（±s，n=48）

组别D组M组t值P值年龄（岁）28.7±5.4 27.5±4.9 1.140 0.257孕周（周）39.7±1.5 39.2±1.2 1.803 0.075胎儿估计体重（kg）3.37±0.34 3.45±0.29 1.240 0.218宫颈Bishop评分3.30±0.61 3.24±0.49 0.531 0.597

1.2治疗方法

首先评估产妇头盆情况及宫颈评分，确认有引产指征；而后产妇排空膀胱，取截石位，无菌操作下D组将控释地诺前列酮栓1枚（商品名欣普贝生，英国CTS公司，进口药品注册证号H20090484，规格为每枚10 mg）置入阴道后穹窿，置药后卧床30～60min，如破膜或已临产，则立即取出装置，如临产后宫颈Bishop评分≥10分、疑有胎儿窘迫、宫缩过强过频、孕妇出现低血压或恶心呕吐、心动过速等不适情况时需及时取出装置，用药后未临产达24 h后取出装置。M组产妇阴道后穹窿置入25μg米索前列醇片（浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H20084598，规格为每片200μg），无宫缩或不规律宫缩，4～6 h可重复用药1次，最多不超过6次，如出现规律宫缩，立即停止用药，重复用药前需观察宫颈成熟情况及阴道内原有药物是否融化吸收，如宫颈成熟或原药未吸收，则不予重复用药。

1.3观察指标及疗效判定标准

观察产妇宫颈Bishop评分、临产发动时间、总产程、产后出血量及新生儿情况，评价两组促宫颈成熟效果，比较两组患者分娩结局及新生儿结局的差异。其中，促宫颈成熟疗效判定［2］显效为宫颈Bishop评分提高≥3分，有效为宫颈Bishop评分提高2分，无效为宫颈Bishop评分提高<2分。促宫颈成熟总有效=显效+有效。新生儿结局是指评价两组新生儿出生后1分钟Apgar评分及病理性黄疸发生率。

1.4统计学处理

2　结果

2.1引产后宫颈Bishop评分

D组产妇引产后宫颈Bishop评分为（11.6±2.3）分，明显高于M组的（9.3±2.5）分（t=4.162，P<0.001）。

2.2促宫颈成熟有效率及分娩结局

D组有用药后3例促宫颈成熟无效，均为持续性枕横（后）位，其中胎儿宫内窘迫1例，8例用药后48 h未临产而产妇最终选择剖宫产；M组产妇促宫颈成熟无效6例，均为持续性枕横（后）位6例，其中胎儿宫内窘迫2例，16例产妇要求选择剖宫产。两组产妇促宫颈成效果构成差异显著（P<0.05），D组促宫颈成熟总有效率高于M组（P>0.05）,而剖宫产率低于M组（P>0.05），见表2。

表2　两组产妇促宫颈成熟效果及分娩结局比较［例（%），n=48］

2.3自然分娩产妇引产效果

自然分娩产妇中，D组产妇临产发动时间及总产程均显著短于M组（P<0.05），产后出血量亦低于M组（P>0.05），见表3。

表3　两组产妇引产效果比较（±s）

表3　两组产妇引产效果比较（±s）

组别D组（n=40）M组（n=32）t值P值临产发动时间（h）11.6±2.9 17.3±3.6 7.911 <0.001总产程（h）6.6±2.2 7.8±2.8 2.037 0.045产后出血量（mL）199.1±54.3 224.5±69.4 1.742 0.086

2.4自然分娩新生儿情况

两组自然分娩新生儿评分及病理性黄疸发生率差异无统计学意义（P>0.05），见表4。

表4　两组产妇自然分娩新生儿情况比较

3　讨论

足月妊娠是指孕37～42周的妊娠，妊娠晚期引产是指孕妇在妊娠41周后仍未能自行发动有效宫缩进行分娩需要通过药物或器械来诱发宫缩而结束妊娠［3］。择期终止妊娠可降低剖宫产率，减少围产期孕妇及婴儿的并发症［4］。对于有引产指征的产妇，引产的获益会明显大于继续妊娠［5］。而引产成功关键是宫颈的成熟度［6］，一般宫颈Bishop评分在7分以上提示宫颈成熟，宫颈Bishop评分越高，越容易引产成功；对于评分低于6分的产妇，临床应先促宫颈成熟再引产。目前引产的主要措施仍是药物性方法，常用药物有米索前列醇、地诺前列酮栓、缩宫素等［7］。

米索前列醇是前列腺素类似物，最初用来预防和治疗消化性溃疡，后临床应用过程中发现其可引起子宫收缩，于是陆续用于中晚期妊娠的引产［8］。既往研究表明，米索前列醇能促进宫颈成熟与软化，使宫颈结缔组织释放多种蛋白酶，使胶原纤维降解，兴奋子宫，诱发宫缩；阴道小剂量局部给药即可发挥临床效应，广泛用于终止妊娠及引产［9］。地诺前列酮是常用的前列腺素，可激活胶原酶的活性，增加胶原纤维的溶解，可通过阴道内、宫颈管内、羊膜腔外及口服给药，口服给药可增加Bishop评分3～4分［10］。控释地诺前列酮栓（欣普贝生）是半透明栓剂，扁平形状，含有不可降解的药物释放装置，以0.3mg/h的速度释放药物，通过刺激内源性前列腺素E2的分泌，促使宫颈胶原纤维消失及分离，达到促宫颈成熟的作用；有研究显示，前列腺素E2也有诱发子宫收缩的作用，从而用于引产［11-12］。

本研究中对比了控释地诺前列酮栓和米索前列醇片阴道后穹窿置入促进宫颈成熟在足月妊娠引产中的效果，结果提示，控释地诺前列酮栓促进宫颈成熟及引产效果均优于米索前列醇。本研究结果显示，促宫颈成熟无效的产妇宫颈Bishop评分均在2分以下，评分1～4分的产妇促宫颈成熟有效，评分5～6分的产妇宫颈成熟效果最佳。同时，国内外均有报道，控释地诺前列酮栓无论对经产妇还是初产妇，均可增加阴道分娩率，使剖宫产率降低至10%～32%［13-14］。本研究中D组产妇剖宫产率显著低于M组，说明前者较后者可大大降低剖宫产率。从引产效果来看，D组产妇临产发动时间、总产程及产后出血量均明显低于米索前列醇组产妇，提示地诺前列酮栓在缩短临产时间与分娩镇M较米索前列醇具有比较优势。对新生儿影响方面，本研究显示两组新生儿评分及病理性黄疸发生比例相近，也说明二者对新生儿的影响相似，均具备较高的临床安全性。

综上所述，控释地诺前列酮栓阴道后穹隆置入，在促进宫颈成熟、缩短临产发动时间、缩短产程、减少产后出血量方面均具有优势，同时可显著降低剖宫产率，应用安全有效，值得临床推广。

［1］萧梅.米索前列醇联合缩宫素防治产后出血的临床疗效分析［J］.白求恩军医学院学报，2012，10（2）：115-117.

［2］苏春宏.羊水偏少应用控释地诺前列酮栓剂引产的临床观察［J］.临床医药实践，2010，19（9）：1 314-1 316.

［3］乐杰.妇产科学［M］.北京：人民卫生出版社，2003：197.

［4］张彩宇.地诺前列酮栓促宫颈成熟引产疗效观察［J］.中国药物与临床，2011，11（4）：458-459.

［5］于晓莉，张烨敏，宋婷.产妇年龄对地诺前列酮引产效果的影响［J］.东南国防医药，2010，12（1）：15-17.

［6］郑剑兰，付景丽，张小琼，等.双球囊导管及0.8mm控释地诺前列酮栓在促宫颈成熟与引产方面的随机对照研究［J］.中华妇产科杂志，2011，46（8）：610-612.

［7］张建平，包琳.正确掌握引产催产方法［J］.中国实用妇科与产科杂志，2012，28（2）：89-93.

［8］陈英，刘琼辉.利凡诺配伍米索前列醇”米索前列醇用于中孕引产的临床观察［J］.重庆医学，2012，41（5）：517-518.

［9］石琼.米索前列醇、米索前列醇加生化汤丸终止早期妊娠182例体会［J］.临床合理用药，2012，5（3B）：86-87.

［10］董玉贞，王军，孙春雁，等.产妇和胎儿因素对普贝生临床效果的影响［J］.中国医科大学学报，2009，38（7）：550-552.

［11］刘彤杉，王慧敏，岳立军，等.地诺前列酮栓用于孕足月胎膜早破引产42例随机对照研究［J］.中国药业，2015，24（3）：72-73.

［12］钟世醒，钟莉莉，钟剑锋.米索前列醇预防产后出血120例临床病例报告［J］.医学检验与临床，2012，23（5）：86-87.

［13］张凯.足月妊娠应用普贝生促宫颈成熟及引产临床分析［J］.中国医药导报，2009，6（22）：49-50.

［14］Marconi AM，BozzettiP，Morabito A，etal.Comparing two dinoprostone agents for cervical ripening and induction of labor：a randomized trial［J］. Eur JObstetGynecol Reprod Biol，2008，138（2）：135-140.

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1006-4931（2015）24-0145-02

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