甲氨蝶呤治疗异位妊娠疗效相关因素研究

王英华

（河北省丰宁满族自治县中医院，河北承德068350）

甲氨蝶呤治疗异位妊娠疗效相关因素研究

王英华

（河北省丰宁满族自治县中医院，河北承德068350）

目的研究影响甲氨蝶呤治疗异位妊娠患者效果的相关因素。方法选取2013年3月至2015年5月医院异位妊娠患者90例，采用随机数字表法将患者随机分观察组和对照组，各45例。观察组患者用1mg/kg甲氨蝶呤分3次间隔24 h肌肉注射；对照组患者采用1mg/kg甲氨蝶呤单次肌肉注射，可根据患者情况酌情增加用量。结果观察组患者治愈率为82.22%，对照组治愈率为80.00%，两组治疗效果差异无统计学意义（P>0.05）。其中包块最大残径≤5 cm者治愈率为84.91%，显著高于包块最大残径>5 cm者的75.68%（P<0.05）。血β-HCG≤10 ng/mL者的治愈率为85.96%，显著高于>10 ng/mL者的66.67%（P<0.05）。不同停经天数、不同年龄、盆腔积液的有无及是否有阴道流血的效果差异均无统计学意义（P>0.05）。包块最大残径、停经天数及血β-HCG对甲氨蝶呤治疗异位妊娠效果的比较，差异具有统计学意义（P<0.05）。其中，停经天数是甲氨蝶呤治疗异位妊娠失败的保护因素；包块最大残径>5 cm及血β-HCG≤10 ng/mL是增加甲氨蝶呤治疗异位妊娠失败的危险因素。结论包块最大残径大小以及血β-HCG水平是甲氨蝶呤治疗异位妊娠疗效的主要因素。

甲氨蝶呤；异位妊娠；疗效；相关因素

异位妊娠是指受精卵并非种植在子宫内，而是在子宫外部，如输卵管、腹腔、卵巢等部位，是妇科常见急腹症，易造成患者大出血而危及生命［1］。早期异位妊娠临床症状并不明显，易误诊、漏诊。目前异位妊娠临床主要通过药物及手术治疗，但手术很大程度上会破坏输卵管，影响患者怀孕率，故药物治疗是应用广泛且安全的治疗方式［2］。甲氨蝶呤能有效治疗异位妊娠，但其治疗的成功率受很多因素的影响，笔者就甲氨蝶呤治疗异位妊娠疗效的相关影响因素进行了分析，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

选取2013年3月至2015年5月我院收治的异位妊娠患者90例，纳入标准：患者及其家属皆对本次研究知情，并签署知情同意书；未发生破裂或流产且包块直径小于5 cm。排除标准：患者无完整病历资料。采用随机数字表法将患者随机分为对照组和观察组，各45例。观察组中，年龄19～29岁，平均（23.3±0.7）岁；对照组中，年龄19～30岁，平均（23.7±1.1）岁。两组患者一般资料比较无明显差异（P>0.05），具有可比性，见表1。

表1　两组患者一般资料比较（±s，n=45）

表1　两组患者一般资料比较（±s，n=45）

组别观察组对照组t值P值平均年龄（岁）23.3±0.7 23.7±1.1 1.852 0.059孕次（次）1.7±0.4 1.8±0.7 1.795 0.062孕龄（周）34.2±8.9 33.7±9.3 1.632 0.071

1.2治疗方法

观察组患者分3次、每次间隔24 h给予甲氨蝶呤（江苏恒瑞医药股份有限公司，批号11080712，规格为每支100mg）1mg/kg肌肉注射，对照组患者采用甲氨蝶呤1mg/kg单次肌肉注射，可根据患者情况酌情增加甲氨蝶呤用量。

1.3疗效判定标准

比较两组患者异位妊娠的疗效及不良反应的发生情况。治愈：用药后14 d血人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）水平下降并有连续3次阴性（血β-HCG<3.1 ng/mL），盆腔包块缩小或消失，腹痛缓解或消失，阴道流血减少或停止，无内出血症状；未治愈：病情并无明显改善，甚至有输卵管破裂或急性腹痛症状发生而必须改用手术治疗［3］。

1.4统计学处理

采用SPSS 17.0统计学软件分析。计数资料以百分比表示，行χ2检验；计量数据以±s表示，行t检验；多因素分析采用Logistic回归分析。P<0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1单因素分析

观察组患者治愈37例，治愈率为82.22%；对照组治愈36例，治愈率为80.00%，两组治疗效果差异无统计学意义（P>0.05）。包块最大残径≤5 cm者治愈率显著大于包块最大残径>5 cm者（P<0.05）。血β-HCG≤10 ng/mL者的治愈率显著高于> 10 ng/mL者（P<0.05）。不同停经天数、不同年龄、盆腔积液的有无及是否有阴道流血的效果差异均无统计学意义（P>0.05），见表2。

2.2多因素分析

包块最大残径、停经天数及血β-HCG对甲氨蝶呤治疗异位妊娠效果比较，差异有统计学意义（P<0.05）。其中，停经天数是甲氨蝶呤治疗异位妊娠失败的保护因素；包块最大残径>5 cm以及血β-HCG≤10 ng/mL是增加甲氨蝶呤治疗异位妊娠失败的危险因素。见表3。

3　讨论

甲氨蝶呤治疗的成功率受很多因素的影响，故治疗前应对患者病情作出正确评价，准确地预测治疗结果。对符合甲氨蝶呤治疗指征的患者进行治疗时，应密切观察病情，对疗效差、病情得不到缓解甚至加剧的患者应及时手术治疗［4］。因此，影响甲氨蝶呤治疗异位妊娠成功率的危险因素便成为了研究焦点［5］。

表2　甲氨蝶呤疗效单因素分析

表3　影响甲氨蝶呤治疗异位妊娠效果相关因素Logistic回归分析结果

本研究结果显示，两组患者治疗效果差异无统计学意义（P>0.05）；包块最大残径≤5 cm者治愈率显著大于包块最大残径>5 cm者（P<0.05）；血β-HCG≤10 ng/mL者的治愈率显著高于>10 ng/mL者（P<0.05）；不同停经天数、不同年龄、盆腔积液的有无及是否有阴道流血的效果差异均无统计学意义（P> 0.05）；包块最大残径、停经天数及血β-HCG对甲氨蝶呤治疗效果的比较，差异有统计学意义（P<0.05）。其中，停经天数是甲氨蝶呤治疗异位妊娠失败的保护因素；包块最大残径>5 cm及血β-HCG≤10 ng/mL是增加甲氨蝶呤治疗异位妊娠失败的危险因素［6］。

综上所述，血HCG水平、包块直径大小是影响甲氨蝶呤治疗异位妊娠成功率的独立危险因素；停经天数是甲氨蝶呤治疗异位妊娠失败的保护因素。血β-HCG值越低、包块直径越小，停经天数越长，甲氨蝶呤治疗的预后越好。

［1］PracticeCommitteeof American Society forReproductiveMedicine.Medical treatmentofectopic pregnacy：a committee opinion［J］.Fertil Steril，2013，100：638-644.

［2］张春燕.甲氨蝶呤联合米非司酮治疗异位妊娠50例［J］.中国药业，2013，22（1）：74-75.

［3］曾凡湘，史道华，邓婕，等.甲氨蝶呤治疗异位妊娠的疗效及其影响因素分析［J］.中国临床药理学杂志，2015，31（5）：348-350.

［4］Gohen A，Zakar L，Gil Y，etal.Methotrexate success rates in progressingectopic pregnancies：a reappraisal［J］.Am JObestetGynecol，2014（211）：128.

［5］黎丽嫦.异位妊娠药物保守治疗效果的影响因素分析［J］.广西医学，2013，35（5）：583-584.

［6］高建学，王彦辉，卢志茹，等.异位妊娠保守治疗的临床观察［J］.贵阳医学院报，2013，38（3）：283.

Related Factors on the Efficacy of M ethotrexate in Treating Ectopic Pregnancy

Wang Yinghua
（Department of Gynecology and Obstetrics，Fengning TCM Hospital，Chengde，Hebei，China 068350）

Objective To study the related factors on the efficacy of methotrexate in treating patients with ectopic pregnancy.M ethods 90 cases of patients with ectopic pregnancy from March 2013 to May 2015 were selected and divided into two groups according to the random number table method,45 cases in each group.The observation group was given 1 mg/kg methotrexate intramuscular injection for 3 intervals in 24 h；the control group was treated by 1 mg/kg methotrexate for a single intramuscular injection.The methotrexate dosage could be added according to the patients′condition.Results The cure rate of the observation group was 82.22%,and the control group was 80.00%with no obvious difference（P>0.05）.The cure rate of the patients with enclosed mass smaller than 5 cm was 84.91%,which was significantly higher than 75.68%of those larger than 5 cm（P<0.05）.The cure rate of those whose beta HCG less than 10 ng/mL was 85.96%,which was significantly higher than 66.67%of those more than 10 ng/mL（P<0.05）.Different days of menopause and age,pelvic cavity accumulates fluid is common to see if there is the effect of vaginal bleeding were no statistically significant difference（P<0.05）.Maximum residual diameter of mass,menopause and blood beta HCG of methotrexate in the treatment of ectopic pregnancy had significant difference（P<0.05）.Among them,the days of menopause was methotrexate in the treatment of ectopic pregnancy failure protection factors；the maximum residual diameter of mass>5 cm and blood beta HCG no larger than 10 ng/mL was the risk factors of methotrexate in the treatment of ectopic pregnancy.Conclusion Maximum residual diameter of enclosed mass and blood beta HCG levels are the main factors relating methotrexate in the treatment of ectopic pregnancy.

methotrexate；ectopic pregnancy；efficacy；related factors

R969.4；R979.1

A

1006-4931（2015）24-0131-02

2015-07-28）