医用生物胶体分散剂治疗深Ⅱ度烧伤创面的效果

曾　勇　董肇杨　彭　媛　李小英武警上海市总队医院烧伤科，上海201103

医用生物胶体分散剂治疗深Ⅱ度烧伤创面的效果

曾勇董肇杨彭媛李小英
武警上海市总队医院烧伤科，上海201103

目的探讨医用生物胶体分散剂治疗深Ⅱ度烧伤创面的疗效。方法选择武警上海市总队医院2012年11月～2014年10月收治的215例烧伤患者（火焰烧伤85例，热液烫伤98例，化学烧伤25例，电弧烧伤7例）分为对照组（95例，采用磺胺嘧啶银霜治疗）和观察组（120例，采用医用生物胶体分散剂治疗），比较两组创面愈合时间、疼痛阳性率、细菌培养阳性率、瘢痕状况及对肝肾功能影响。结果观察组创面愈合时间为（21±1.3）d明显少于对照组［（26±2.1）d］，差异有统计学意义（t=8.96，P＜0.05）；观察组疼痛阳性率（16.7%，20/120）明显低于对照组（63.2%，60/85），差异有高度统计学意义（χ2=8.95，P＜0.01）。入院时，两组细菌阳性率差异无统计学意义（χ2= 1.05，P＞0.05）；用药开始后，观察组细菌阳性率逐渐降低，观察组用药7、10 d时的细菌阳性率均显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；以金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌为主。观察组瘢痕优良率（86.67%）显著高于对照组（22.11%），差异有高度统计学意义（P＜0.01）。治疗过程中并未对肝肾功能产生影响。结论应用医用生物胶体分散剂处理深Ⅱ度烧伤创面，具有较好的防治细菌感染能力，安全性高，有效性好，值得临床广泛推广使用。

医用生物胶体分散剂；深Ⅱ度烧伤；银离子；感染；创面愈合

近年来，由于抗菌药物、免疫抑制剂广泛使用，细菌耐药率逐年增加，耐药细菌造成的医院感染日益严重，医院感染越来越受到重视［1］。多年来，感染一直是烧伤患者死亡的主要原因［2］。病原菌通过创面侵入机体导致创面感染，尤其是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）感染，目前尚无有效方法清除［3］。因此，选择适宜药物用于烧伤创面感染的防治，对于改善烧伤患者创面治疗效果意义重大。银离子［4］作为理想的抑菌剂，其代表制剂磺胺嘧啶银霜与磺胺嘧啶银混悬液在烧伤创面中广泛应用。因该混悬剂和软膏穿透力弱，起效慢，加上有对磺胺过敏者禁用等弱点［5］。而近年来新开发出银离子溶液或辅料克服了上述缺点，具有更强的杀菌作用。本研究观察了医用生物胶体分散剂（汇涵术泰护创液）对于深Ⅱ度烧伤创面感染防治和促进愈合的作用，效果良好，现报道如下：

1　资料与方法

1.1一般资料

选择武警上海市总队医院2012年11月～2014年10月收治的215例成人烧伤患者，其中男122例，女93例；年龄19～56岁，平均（36.7±4.1）岁；火焰烧伤85例，热液烫伤98例，化学烧伤25例，电弧烧伤7例。烧伤深度按照三度四分法［6］判断，烧伤面积采用中国九分法［7］估计，215例均为深Ⅱ度烧伤，烧伤面积为15%～30%。排除休克患者和合并糖尿病等代谢性疾病患者、磺胺过敏者、妊娠和哺乳期妇女。分为对照组和观察组，对照组95例，采用磺胺嘧啶银霜治疗；观察组120例，采用医用生物胶体分散剂治疗。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。见表1。本研究经医院医学伦理委员会批准，所有患者和（或）家属均知情同意，并签署知情同意书。

表1　两组患者一般资料情况

1.2方法

1.2.1治疗方法所有患者创面均采用生理盐水清洗，清除已溶解的痂皮和坏死组织。观察组采用医用生物胶体分散剂（商品名：汇涵术泰护创液，苏州汇涵医用科技发展有限公司，许可证号：苏食药监械生产许2005-0112号）以4层无菌纱布湿敷创面，包扎，创面每天换药1次；对照组将磺胺嘧啶银霜涂于纱布上，再将纱布覆盖在创面上，包扎，每天换药1次。换药方法：保持环境安静，避免噪声等对患者的刺激；换药前首先了解患者创面状况，以便准备足够的用具；依据无菌原则，生理盐水擦拭后创面后外用药物，接着包扎；操作动作轻柔，并注意保护创面边缘新生上皮组织。分别于入院时，用药7、10 d时取创面分泌物进行细菌培养，用于防治感染及效果评价；分别于入院时，用药7、10 d时进行肝肾功能检查、血尿常规检查，用于制剂安全性评价。

1.2.2观察指标①观察各组创面愈合时间。②观察各组创面分泌物细菌阳性率。③评估各组疼痛程度：询问创面换药时患者的疼痛感，若疼痛较重，难以承受视为阳性；疼痛较轻或无感视为阴性。④创面完全愈合后，观察瘢痕生长状况，其评定标准［8］如下：平坦，无色素沉着，且弹性好视为优；瘢痕清浅，轻微色素沉着，且弹性尚可视为良；瘢痕增生，弹性差，有凹凸，瘢痕隆起低于0.2 cm视为中；瘢痕高度高于0.2 cm视为差。⑤记录各组患者肝肾功能状况。

1.3统计学方法

采用SPSS 17.0对数据进行分析，正态分布计量资料以均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料以率表示，采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1医用生物胶体分散剂有效性评价

采用创面愈合时间、分泌物细菌阳性率和疼痛阳性率评价医用生物胶体分散剂防治烧伤创面感染的有效性。

2.1.1两组创面愈合时间及疼痛阳性率情况观察组创面愈合时间为明显少于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组疼痛阳性率明显低于对照组，差异有高度统计学意义（P＜0.01）。见表2。

表2　两组创面愈合时间及疼痛阳性情况

2.1.2两组细菌培养结果及菌型入院时，两组细菌阳性率差异无统计学意义（χ2=1.05，P＞0.05）；用药开始后，观察组细菌阳性率逐渐降低，观察组用药7、10 d时的细菌阳性率均显著低于对照组（P＜0.05）。菌型以金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌为主。见表3。

表3　两组细菌培养结果及菌型（例）

2.2两组瘢痕状况评价

观察组瘢痕优良率显著高于对照组，差异有高度统计学意义（P＜0.01）。见表4。

表4　两组瘢痕状况（例）

2.3安全性评价

两组均未发生过敏反应、严重不适和中毒症状，肝肾功能检查表明无肝肾功能损伤。

3　讨论

临床烧伤疾病中以深Ⅱ度最为常见，其治疗也引起特别关注。而烧伤创面处理又是烧伤疾病治疗的直接且重要的步骤，因此深Ⅱ度烧伤创面治疗的外用药物一直是临床及科研的重点研究方向。近年来，湿润烧伤膏因其在治疗中的再生修复特点，常常被用来与磺胺嘧啶疗效比较，但大面积烧伤中，存在感染控制欠佳的问题。而深Ⅱ度烧伤患者创面无感染时能够自行愈合，若合并感染则可能加深创面，延缓愈合，部分患者需植皮修复，感染严重者甚至危及生命［9-10］。目前，临床医护工作者重点关注烧伤患者创面感染的预防和治疗［10-12］。影响深Ⅱ度烧伤创面转归因素较多［13］，实际工作中多因过度重视湿润的环境而忽略感染风险，抑或过度重视创面无菌而忽略创面加深，这就对如何既能保证创面快速上皮化，又能实现细菌生长有效抑制提出了新要求。

医用生物胶体分散剂［14-15］是一种无色无味的透明液体，由银离子、去离子水和高分子稳定剂构成。银离子是一种理想的抑菌剂，在临床烧伤创面已经广泛使用，本研究所用汇涵术泰护创液为磺胺嘧啶银制剂的优化和改进，对皮肤无刺激性、无致敏作用，杀菌作用强，对铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌等多种细菌杀灭作用显著，具有覆盖面广、使用方面等特点［16］。本研究表明，使用汇涵术泰护创液湿敷烧伤创面后，创面愈合时间和患者疼痛较对照组（磺胺嘧啶银霜）低，这是因为皮肤烧伤后，组织损伤病理分级由中心向外周分别为凝固带、淤滞带和充血带［17-18］，汇涵术泰护创液能够创造湿润环境无菌的环境，前者能够阻止淤滞阻止的进一步坏死，后者能够保证创面愈合的顺利进行，从而综合并全面的促进创面组织坏死和创面愈合，从而缩短愈合时间，降低疼痛程度，减少瘢痕形成。

在防治创面感染方面，本研究发现，烧伤创面细菌包括铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、MRSA、金黄色葡萄球菌和鲍曼不动杆菌，其中金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌所占比例较高；用药7、10 d后，两组患者创面菌型均以金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌为主。观察细菌培养阳性率，经治疗后均有所降低，但观察组用药7、10 d时的细菌阳性率均显著低于对照组（P＜0.05），效果良好。银离子与细菌体内的-SH亲和性较强，易结合形成难以分解的硫银化合物，束缚-SH，干扰细菌呼吸作用而导致其死亡；另外，银离子与微生物分别带正负电荷，吸附后破坏细菌呼吸酶，引起细胞酶系统内的不可逆反应，进而迅速杀灭微生物。纳米级别的银离子较磺胺嘧啶银更易释放银离子，故疗效更好［19］。汇涵术泰护创液中含有部分医用明胶，而明胶中包含大量的脯氨酸、甘氨酸和羟脯氨酸，为细胞生长必需成分，尤其具有营养作用的脯氨酸，具有营养创面、促进表皮的细胞增殖功能，对创面愈合具有良好的促进作用。此外，Milne等［20］指出医用生物胶对鲍曼不动杆菌、MRSA、大肠埃希菌等多种细菌抑制作用良好，与本研究结果一致。金先革等［21］观察了汇涵术泰护创液对烧伤感染创面治疗的效果，发现该制剂具有清除局部细菌、促进创面愈合，且对皮肤无致敏、无刺激作用，不失为烧伤创面治疗的一个较佳选择。本研究中汇涵术泰护创液是否对已感染的创面具有杀菌作用，还有待于进一步研究。汇涵术泰护创液在保证皮肤生理性生长的同时，具有较好的抑制细菌生长效果。另外，笔者在采用汇涵术泰护创液治疗患者的过程中发现，该制剂对感染供皮区或感染创面有抗渗血作用，其机制有待于进一步研究。

在安全性方面，治疗中观察组未出现过敏反应、严重不适和中毒症状，肝肾功能和血尿常规检查均无异常，安全性较好。但需注意，汇涵术泰护创液用于植皮区治疗时，不会影响皮片的成活，用于新鲜创面时具有轻微疼痛。尽管含有纳米银离子的汇涵术泰护创液具有强大的杀菌作用和渗透力，但不能完全代替有效的清创术。

综上所述，应用汇涵术泰护创溶液处理烧伤创面，能够为创面提供湿润且无菌的环境，具有较好的防治细菌感染能力，安全性高，有效性好，值得临床广泛推广使用。

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Effect of biomedical colloidal dispersions in treatment of deepⅡdegree burn wounds healing

ZEN Yong DONG Zhaoyang PENG Yuan LIXiaoying
Department of Burn，Armed Police Corps Hospital of Shanghai City，Shanghai 201103，China

Ob jective To explore the effect of biomedical colloidal dispersions treating deepⅡdegree burn wound. M ethods From November 2012 to October 2014，in Armed Police Corps Hospital of Shanghai City，215 patients（fire burns 85 cases，hydrothermal burns 98 cases，chemical burns 25 cases，arc burns 7 cases）were selected and divided into control group（95 cases，treated with Sulfadiazine silver ointment）and observation group（120 cases，teated with biomedical colloidal dispersions），the healing time，pain，bacterial culture positive rate，scar status and the impact on the liver and kidney function of two groupswere compared.Results The healing time of observation group［（21±1.3）d］was less than that of the control group［（26±2.1）d］，the difference was statistically significant（t=8.96，P＜0.05）；the positive rate of pain in obsevation group（16.7%，20/120）was lower than that in the control group（63.2%，60/85），the difference was statistically significant（χ2=8.95，P＜0.01）；at admission，the difference of positive rate of bacteria between two groups was not statistically significant（χ2=1.05，P＞0.05）；after the treatment，bacteria positive rate in the observation group decreased，and bacteria positive rate in the observation group was significantly lower than that in the control group after the treatment 7，10 d，the difference was statistically significant（P＜0.05）；Staphylococcus aureus and Escherichia coli weremain.The scar excellent rate in observation group（86.67%）was significantly higher than that in the control group（22.11%），the difference was statistically significant（P＜0.01）.the liver and kidney function were not occured in the treatment process.Conclusion Biomedical colloidal dispersions treating burn wounds has better prevention function on bacterial infection，and it is good effectiveness and safety，which isworthy ofwidely used.

Biomedical colloidal dispersions；DeepⅡdegree burn wounds；Silver ion；Infection；Wound healing

R644

A

1673-7210（2015）05（a）-0083-04

2015-01-29本文编辑：苏畅）