蔗糖铁与琥珀酸亚铁治疗血液透析患者肾性贫血的疗效观察

杜粉丽 侯延平

（河北省沙河市中医院糖肾科，河北 沙河 054100）

蔗糖铁与琥珀酸亚铁治疗血液透析患者肾性贫血的疗效观察

杜粉丽 侯延平

（河北省沙河市中医院糖肾科，河北 沙河 054100）

目的 观察静脉与口服两种补铁途径，治疗维持性血液透析患者肾性贫血的效果。方法 48例血液透析患者随机分为两组，治疗组应用蔗糖铁经透析器静脉端直接注射；对照组予琥珀酸亚铁片口服；两组均同时使用重组人促红素（rHuEPO），治疗12周，治疗前后监测血红蛋白（Hb）、红细胞压积（Hct）、血清铁蛋白（SF）、转铁蛋白饱和度（TSAT），同时观察药物相关的不良反应。结果 治疗后两组患者Hb、Hct、SF、TSAT均较治疗前有明显升高（P＜0.05），并且治疗组与对照组在改善铁储存和铁利用方面有显著差异（P＜0.05），治疗组无明显不良反应；对照组有6例出现胃肠道反应。结论 在常规应用rHuEPO的同时，经静脉注射蔗糖铁治疗肾性贫血疗效明显，不良反应少，安全性高，明显优于口服琥珀酸亚铁，值得推广。

蔗糖铁；促红细胞生成素；血液透析；肾性贫血

肾性贫血是慢性肾功能衰竭的重要并发症，也是患者心血管发病率和病死率增加的主要原因之一。rHuEPO是治疗肾性贫血的首选药物，但是诸多因素影响了其疗效，其中最常见的原因是铁缺乏［1］。充足的铁储备和利用对rHuEPO的最佳疗效具有重要意义［2］。临床工作中，对我院血液透析患者48例进行补铁治疗，随机分为静脉注射蔗糖铁和口服琥珀酸亚铁，同时联合应用rHuEPO治疗维持性血液透析患者的肾性贫血，临床观察静脉补铁纠正肾性贫血效果比较满意，不良反应较少，报道如下。

1 材料与方法

1.1 一般资料：选取2012年10月至2014年4月在我院行维持性血液透析治疗的患者48例，随机分为治疗组和对照组，治疗组共24例，其中，男14例，女10例，年龄（45±15.5）岁，体质量（52±11.2）kg，原发病为慢性肾小球肾炎10例，糖尿病肾病8例，高血压肾病4例，多囊肾2例；对照组24例，其中男13例，女11例，年龄（43±14.8）岁，体质量（49±16.2）kg，原发病为慢性肾小球肾炎11例，糖尿病肾病7例，高血压肾病3例，痛风性肾病1例，多囊肾2例；两组患者透析年龄1～14年，透析频率2.5～3次/周，3.5～4小时/次，血红蛋白＜80 g/L，红细胞压积＜25%，血清铁蛋白＜100 μg/L，转铁蛋白饱和度＜20%。两组一般资料经统计学处理后差异无统计学意义（P＞0.05）。

表1 对照组和观察组临床疗效的比较［n（%）］

表2 两组患者治疗前后检验指标变化

1.2 排除标准：对铁剂过敏、2个月内有输血史、近期使用过静脉或者肌注铁剂、1个月内有急慢性细菌、病毒、结核等感染、血液系统疾病、活动性溃疡、恶性肿瘤、严重营养不良、肝脏病变、急性心力衰竭等疾病；

1.3 退出标准：出现严重过敏反应者、治疗过程中因病情需要输血者、观察过程中发生严重感染、心力衰竭、营养不良者。

1.4 给药方法。治疗组：使用蔗糖铁注射液（卫信康，山西普德药业）静脉注射。首次使用时，应做过敏试验，先予蔗糖铁注射液原液1 mL（20 mg），于透析结束前1 h经透析器静脉端缓慢注射，时间＞1 min，观察0.5 h，如无过敏反应，再给予剩余剂量。之后每周应用2～3次，每次100 mg，血液透析结束前自静脉壶缓慢推注，注射时间＞5 min，总剂量达到1000 mg时，评估铁状况，改为维持量，每周25～125 mg，直至完成总补贴量。总补铁量（mg）=体质量（kg）×［Hb目标值（120）-Hb实际值］g/L×0.33；对照组：口服琥珀酸亚铁片（速力菲，南京金陵药业），100～200毫克/次，1天3次，餐前1 h服用，忌饮浓茶、咖啡，共12周；2组均同时使用rHuEPO（环尔博，北京四环生物制药），每次5000 U，每周2次，透析结束前30 min，皮下注射。治疗过程中Hb目标值不应超过130 g/L。

1.5 疗效评价［3］：与基础值相比，显效：Hb≥110 g/L，SF≥300 g/L，TSAT≥25%；有效：90 g/L≤Hb＜110 g/L，SF与TSAT均较基础值有所增加（＞50%），但未达到显效标准；无效：Hb＜90 g/L，SF与TSAT无明显变化（增加＜50%）。

1.6 统计学方法：应用SPSS 15.0统计学软件，组间比较采用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者的临床疗效比较：蔗糖铁组总有效率为95.83%，琥珀酸亚铁组总有效率为 87.50%，蔗糖铁组与琥珀酸亚铁组疗效比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

治疗前后，治疗组和对照组贫血指标变化见表2。治疗组与对照组指标改善情况明显优于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组改善情况更加优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 不良反应：治疗组无明显不良反应；对照组共6例出现不良反应，主要包括烧心、反酸、腹胀、腹泻、便秘，改为餐后1 h口服，症状缓解。两组不良反应比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨 论

肾性贫血为慢性肾功能衰竭的主要并发症，行血液透析的慢性肾功能衰竭患者并发肾性贫血的发生率更高［4］。肾性贫血的治疗一直以来是一个难题，自促红细胞生成素问世以来，在我国应用于肾性贫血的治疗接近20年，其治疗肾性贫血有较好的临床效果，但仍有半数患者足量应用后Hb和Hct还是无法达到或维持目标值，其主要原因还是因为铁缺乏。研究表明，补充足量的铁剂可显著提高促红细胞生成素的临床疗效，减少其用量［5］。目前临床主要有口服和静脉补铁两种方式，口服铁剂对胃肠道刺激作用大，且难于吸收，因此诸多学者均建议对缺铁患者以选用静脉途径补铁为宜［6］。近年来蔗糖铁临床使用较多。NKF-DOQI［7］建议所有血透患者、绝大部分腹透患者和一些未进入透析的肾衰患者在rHuEPO替代治疗的同时都应以静脉方式补铁，这样不仅能收到良好的临床效果，还可以带来较好的社会经济效益。

本研究结果表明，静脉注射蔗糖铁联合rHuEPO治疗血液透析患者中重度肾性贫血总有效率为95.83%，口服琥珀酸亚铁总有效率为87.50%，两组疗效比较，差异有统计学意义（P＜0.05），蔗糖铁不良反应发生率为4.76%，琥珀酸亚铁不良反应发生率为12.50%，两组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。静脉补铁可以减少消化道反应、吸收充分，传统方法是透析结束前1 h应用蔗糖铁100 mg+生理盐水100 mL静脉滴注，我院采用血液透析结束前，应用蔗糖铁100 mg/5 mL原液，自静脉壶缓慢静脉注射，因尿毒症患者普遍少尿或者无尿，这种方法可以在安全、有效补铁的同时减少液体入量，减轻容量负荷，患者容易接受，无明显不良反应及不良反应。此疗法患者依从性好，且操作简便易行，无痛苦，不增加患者经济负担，疗效显著，为临床安全有效治疗肾性贫血提供了一条新途径。

［1］ 王海燕，王梅，王力，等.慢性肾脏病及透析的临床实践指南［M］.北京:人民卫生出版社，2003:293-306.

［2］ 李宓.血液透析并发症［M］.西安:第四军医大学出版社，2007:71.

［3］ 王海燕，刘平，张鸣和，等.肾脏病学［M］.北京:人民卫生出版社，1998: 1527.

［4］ 李霜青.促红细胞生成素联合蔗糖铁治疗血液透析患者肾性贫血的疗效观察［J］.海峡药学，2013，25（2）:64-65.

［5］ 陈雪亮，黄云霞，童仙女，等.多糖铁复合物和蔗糖铁治疗肾性贫血40例［J］.中国药业，2013，22（3）:43-44.

［6］ 于俊红.静脉右旋糖酐铁盒蔗糖铁治疗腹膜透析患者肾性贫血的比较［J］.中国血液净化，2009，8（4）:226.

［7］ IV.NKF-K/DOQI Clinical practice guidelines for anemial of chronic kidney disease:Update 2000［J］.Am J Kidney Dis，2001，37（1 Suppl）:S182-S238.

R459.5

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1671-8194（2015）14-0116-02