古汉养生精治疗失眠60例临床研究

马进　刘炳成　刘庆梅

【摘要】目的 研究古汉养生精口服液治疗失眠的临床疗效。 方法 将60例失眠患者给予古汉养生精口服液治疗，连服10天为一疗程，共服两个疗程。并采用匹兹堡睡眠质量指数量表作为评定患者睡眠质量的工具。结论 古汉养生精口服液后对治疗失眠的有效率高达93.33%，能有效改善患者的睡眠质量、入睡时间、睡眠效率等，值得推广应用。。古汉养生精口服液治疗中风后失眠疗效满意。

【关键词】古汉养生精；失眠；临床研究

【中图分类号】R256.23 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2015）02-0243-01

失眠是一种常见的生理心理疾患，轻者入睡困难，重者彻夜不能成寐，长期失眠会给人的正常生活和工作带来严重的不利影响， 甚至会造成严重的意外事故。严重的失眠直接影响人体的免疫力，使其下降，还会使其他疾病加重，因此睡眠質量与人们的生存质量密切相关。根据 2002年全球失眠调查显示， 有 43.4% 的中国人在过去 1年中曾经历过不同程度的失眠。世界卫生组织2006年公布的睡眠障碍患者比例逐年上升，在中国就有三亿之多成年人患有失眠和睡眠过度等睡眠障碍[1]。笔者于2011年10月至2012年2月间采用古汉养生精口服液对60例失眠患者进行治疗，报道疗效如下：

1 临床资料

1.1 一般资料

患者中男性24例（25.00%），女性36例（60.00%），年龄41-65岁，平均年龄为50.13±4.36岁，病程3个月-2年，病情为轻度者10例（16.67%），中度者38例（63.33%），病情为重度者12例（20.00%）。

1.2 病例选择标准

参考《中药新药临床研究指导原则》[2]制定失眠的诊断标准及病例入组与排除标准如下：

1.2.1 诊断标准

（1）有失眠的典型症状：入睡困难，时常觉醒，睡而不稳或醒后不能再睡；晨醒过早，也不能入睡；白天昏沉入睡；睡眠不足5小时。

（2）有反复发作的病史。

失眠轻重程度分级标准：

（1）轻度：睡眠时常觉醒或睡而不稳，晨醒过早，但不影响工作。

（2）中度：睡眠不足4小时，但尚能坚持工作。

（3）重度：彻夜不眠，难以坚持正常工作。

1.2.2 病例纳入标准：

具有失眠典型症状，持续在1个月以上。

1.2.3 病例排除标准：

（1）凡是全身性疾病如疼痛、发热、咳嗽、手术灯，以及外界环境干扰因素引起者。

（2）年龄在18岁以下或65岁以上者，妊娠或哺乳期妇女。

（3）合并有心血管、肺、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者。

1.3 治疗方法

应用的古汉养生精口服液（紫光古汉集团衡阳中药有限公司生产）进行治疗，剂量为 10 ml，早晚各一次，空腹服用，连服10天为一疗程，共服两个疗程。

1.4 疗效评定标准

1.4.1 综合疗效评定标准

（1）临床痊愈：睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在6小时以上，睡眠深沉，醒后精神充沛。

（2）睡眠明显好转，睡眠时间增加3小时以上，睡眠深度增加。

（3）有效：症状减轻，睡眠时间较前增加不足3小时。

（4）无效：治疗后失眠无明显改善或反加重者。

1.4.2 睡眠质量评定

采用匹兹堡睡眠质量指数量表（Pittsburgh sleep quaity index， PQSI） 作为评定患者睡眠质量的工具[3]。在接受治疗前和疗程结束后各检测一次， 每次约 5 min， 由专人负责进行，对治疗前后患者PQSI量表各成分得分进行比较。

2 结果

2.1 综合疗效

疗程结束后，60例患者中显效35例（显效率为58.33%），有效21例（有效率为35.00%），无效4例（6.67%），总有效率为93.33%。

2.2 PSQI量表得分情况

疗程结束后，PSQI量表各成分得分及总分均较疗前下降，差异有统计学意义（P<0.05），睡眠质量提高。

3 讨论

古汉养生精口服液的主要成份为人参、黄芪、枸杞、黄精、淫羊藿，现代药理研究表明，人参及黄芪能扩张血管，改善包括人脑在内的重要器官的血液供应，同时可提高人脑的摄氧能力和对氧的利用度，具有补气，滋肾，益精等功效，用于气阴亏虚、肾精不定所致的头晕、心悸、目眩、耳鸣、健忘、失眠、疲乏无力；更年期综合症，病后体虚等[4]。

本次研究结果表明，患者服用古汉养生精口服液后对治疗失眠的有效率高达93.33%，能有效改善患者的睡眠质量、入睡时间、睡眠效率等，值得推广应用。

参考文献

[1]赖新生.“百印调神方”治疗单纯性失眠的临床研究.广东：广州中医药大学，2013.

[2]中华人民共和国卫生部.中药新药治疗失眠的临床研究指导原则.中药新药临床研究指导原则：186-188

[3]刘贤臣， 唐茂芹， 胡蕾， 等. 匹兹堡睡眠质量指数的信度和效度研究. 中华精神科杂志， 1996， 29（ 2） ： 103- 107.

[4]周成元.古汉养生精治疗神经衰弱的临床观察.湖南中医药导报，1996，2（5）：54.