化疗药物配置中心职业防护安全管理中关于HACCP认证法的应用分析

雷重吾

【摘要】目的：主要对如何运用HACCP认证法进行分析，探讨如何将化疗药物职业防护中结合预防性的理念等问题。方法：对本院近几年对抗癌药相关内容的研究以及静脉药物配置中心的建立工作情况进行分析，总结通过生物安全柜集中配置和管理化疗药物的方法。结果：随着对癌药相关内容研究的不断深入，我院对这种细胞毒制剂的危害性有了足够的了解，建立了静脉药物配置中心，并通过生物安全柜集中配置和管理化疗药物。结论：HACCP认证法是危害分析与关键控制点。

【关键词】HACCP认证法；化疗药物配置；防护安全管理；

【中图分类号】TS295.7 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2015）03-0272-02

目前肿瘤的主要治疗手段就是化疗药物治疗，护士在使用化疗药物时，一旦操作不慎就会对人体造成严重危害。本院应用HACCP认证法，将化疗药物职业防护结合预防性理念，通过把握环节关键点对化疗药物的配置进行安全控制。即通过化疗药物使用要求提前分析其危害，针对控制关键点制定监控方法，进行安全预防和防治。

一资料与方法

1.1 一般资料

选取本院近几年对抗癌药相关内容的研究以及静脉药物配置中心的建立工作情况为分析内容，近几年，本院对抗癌药的研究引起重视，应用HACCP认证法，将化疗药物职业防护结合预防性理念，通过把握环节关键点对化疗药物的配置进行安全控制，通过生物安全柜集中配置和管理化疗药物。

1.2 方法

前瞻性分析近几年我院对于应用HACCP认证法进行化疗药物配置中心职业防护安全管理的相关资料，并结合业内相关研究和实践对HACCP认证法的应用方法以及如何将化疗药物职业防护中结合预防性的理念等问题进行探讨。

二結果

通过建立HACCP认证法实施小组，逆转护士长单方面进行管理的现状，HACCP工作小组在不断学习最新知识的过程中，做好及时的实践推广应用工作，使小组每一位成员的价值得以较大程度的体现，经过长期的努力，相比实施前各个方面的工作取得的满意的效果，具体结果报道如下：

内容 实施前 实施后职业危害意识 医院感染科全院

范围培训和监控 护理人员主动预防、防护、规范操作等

意识的得到提升，护士培训更加有力控制关键点 在化疗药物配制过程中存在较大随意性，

使化疗药物存在潜在性危害 分析化疗药物配置细节，掌握偏

差控制点，完善配置的流程标准，形成

严谨、科学、有效的防护方案，组织全员

培训命令下达严格执行，养成严谨的工作习惯，监控体系 没有对化疗药物配置的各个环节加以控制，

预防干预工作不到位，化疗药物使用过程

中存在较大潜在风险 工作小组每周对监控结果进行

讨论分析，查找偏差发生原因，并通过纠偏，

不断优化工作流程，大大降低化疗药物

使用过程中的潜在风险，一条预防控制链逐渐成形。三讨论

HACCP认证法的方法与步骤主要包括如下四个方面：

3.1 分析化疗药物的危害性

首先组织成立HACCP认证法工作小组，通过对此认证法的共同学习来熟练掌握，从而进行化疗药物职业危害分析。主要分析内容如下：①控制骨髓最严重的毒性危害；②化疗药物的致癌作用即为长期接触化疗药物多年后，白血病、恶性淋巴瘤等恶性肿瘤的发生几率大大增加；③化疗药物会对生殖系统造成严重影响，导致女性月经不调、没有生育能力、孕期流产、胎儿先天畸形等；④少数护士处于高敏感状态，在接触某种化疗药物后出现变态反应[1]。

3.2 药物配制关键控制点

3.2.1 防护意识

医院管理人员要对护士的职业性防护引起重视，秉承以人为本的原则，通过管理干预、促进健康，从而有效开展职业性安全防护措施。为了增强护士主动防范职业危害的意识，在新护士岗前培训中强化化疗药物危害与防护内容的培训，印发相关内容手册，并定期进行职业安全防护知识强化教育，以此达到增强护士主动防范职业危害意识的目的。

3.2.2 接触控制

①配置前的接触控制点主要有以下方面：配制化疗药物时，操作台面覆黄吸水纸和色医疗垃圾袋，吸水纸包括棉质层和聚乙烯层，通过吸附溅出药液来避免药物蒸发，防止空气污染；配戴一次性防护措施，如面罩、帽子、防渗透隔离衣、专用聚氯乙烯手套等。②配置环节的防护控制点主要是：轻弹安瓿颈部，附着药粉落至瓶底后，进行割锯，再用纱布包裹，掰开是远离操作者，防止药物、碎片飞溅伤人；注入溶媒时应沿瓶壁缓慢注入，抽出前轻轻摇动，避免药粉弥漫；瓶装药粉注入溶媒后，不能空针拔出，要马上抽出瓶内气体，轻轻摇动，要严格防止药液从针眼处溢出；将药液从药瓶吸出后，瓶塞要用无菌纱布包裹后撤针头，避免拔出时药液外溢；抽取药液时，最好低于注射器容量四分之三，避免针栓从针管中滑落。

③配置后防护控制点主要是：进行污物处理时，严格配戴一次性防护用品；凡接触了化疗药物的医疗用品和工具，应置于密闭垃圾桶内，垃圾桶外明显标示统一处理；药物配制完成后，脱去一次性手套彻底清洗双手[2]。

3.3 监控

组建HACCP认证法工作认证小组，挑选小组组员并设立组长，组员与组长形成化疗药物二级监控组织。护士配制化疗药物时，监控组织体系启动，通过小组成员的跟踪，观察对化疗药物使用的关键点控制偏差，并及时报告给组长，商讨补救处理方案，达到减少危害的目的。定期分析此二级监控体系的运行状态，分析其监控结果并进行优化处理[3]。

3.4 优化措施

注重护士的职业危害防护意识培养，根据配置的环境要求建立专门配置区域；对化疗药物的每个细节均严格进行控制；确保监控体系有效运行，保证小组各个成员各司其职，能够及时商讨合拟防护应急预案。

综上所述，HACCP认证法属于生产过程的控制体系，美国航天管理局最先研发，目的在于解决太空食品安全管理问题，目前已经在多种行业进行应用，通过长期实践确立了其“最有效食品安全质量保证体系”的地位。此认证方法是一种系统、有效、结构化、科学、强适应性力的控制方法，属于以预防性为出发点的安全控制方法。因此，作者认为，HACCP认证法能够从初始操作到操作完成均得到预防控制，以预防为出发点，在化疗药物配置各个环节进行应用，形成控制整个化疗药物配置的防护保护膜，通过化疗药物危害意识培养，使每名护士深入了解化疗药物的职业危害，从而使化疗药物配制的安全性得到有效提升，HACCP认证法不仅能够对护理人员安全意识进行显著有效的提升，避免和减少职业危害，而且能够保障化疗药物配制安全提升护士的自身价值和健康水平，值得广泛应用。

参考文献

[1]刘佳，潘露，聂文芳. HACCP认证法用于化疗药物配置的职业防护安全管理[J]. 中国当代医药，2011，36：147-148.

[2] 孙渝静，任俊辉，傅若秋，孟德胜. 浅谈静脉药物配置中心化疗药物配置人员的自我防护[J]. 中国药房，2010，13：1202-1203.

[3] 武爱弟，谈微敏，杨萍，胡美丽. 化疗药物集中配置的安全管理流程及职业防护[J]. 中国医药指南，2010，35：152-154.

[4] 谌科霞，叶政君，雷光峰，谈菊华，易芳，陈娜. 化疗药物集中配置室管理模式探讨[J]. 当代护士（下旬刊），2013，06：185-186.

[5] 雷南凤. 静脉药物配置中心药剂人员的职业防护[J]. 中国现代药物应用，2013，17：250-251.