水飞蓟宾治疗非酒精性脂肪肝临床分析

郎静

【摘要】 目的：探讨水飞蓟宾胶囊（水林佳）治疗非酒精性脂肪肝（nonalcoholic fatty liver disease，NAFLD）的临床疗效及不良反应。方法：选择NAFLD患者96例，随机分为试验组和对照组，其中，对照组46例，采用肝泰乐药物，疗程15 d，复查肝功能，如正常即停药，不正常则继续用药，总观察期为3个月；试验组50例，在肝泰乐同时服用水飞蓟宾胶囊70mg， tid，疗程15 d，复查肝功能，如正常即停药，不正常则继续用药，观察期为3个月。治疗前后检测转氨酶（TA）、总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）等及超声影像变化，同时观察两组患者用药期间的不良反应。结果：治疗结束时，试验组谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）等均明显下降，肝脏影像学也有明显改善。对照组虽然ALT和AST有所下降，但肝脏影像学无明显改善。治疗组总有效率为90%，对照组有效率为54. 3%，有显著性差异（P<0. 01），观察期间两组均未出现明显不良反应。结论：水飞蓟宾胶囊具有保肝、降血脂、改善肝纤维化的作用，对NAFLD有良好的效果。

【关键词】 水飞蓟宾胶囊；非酒精性脂肪性肝病； 肝泰乐

【中图分类号】R575.5 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2015）03-0226-02

材料与方法

1 病例选择

共选择病例96例，均为我院的门诊及住院患者，诊断标准根据2002年10月中华医学会肝病学分会制定的5非酒精性脂肪性肝病诊疗指南6。入组标准：血脂[总胆固醇（TC）及三酰甘油（TG）双项或单项]增高，B超诊断为脂肪肝，肝功能异常（ALT和/或AST增高）。排除标准：肝炎病毒感染（HAV， HBV， HCV，HDV，HEV）、酒精性、药物性、自身免疫性或代谢性肝病。入组病例随机分为两组：试验组50例，其中男40例，女10例，平均年龄（42·10）岁（23～62岁）；对照组46例，其中男38例，女6例，平均年龄（41·9）岁（范围： 22～63岁）。两组病例在性别、年龄、病情等方面经统计学处理无显著性差异，具有可比性。

2 治疗方法

对照组46例，服用肝泰乐，疗程15 d，复查肝功能，如正常即停药，不正常继续用药，观察期为3个月。试验组50例，在服用肝泰乐的同时服用水飞蓟宾胶囊（天津天士力制药股份有限公司，批号：H20070299）70 mg， tid，疗程同上，观察期为3个月。

3 观察指标

治疗前、治疗后4周、治疗结束后检查肝功能、肝脏B超并评价疗效。

4 疗效评定标准

疗效评定标准分为显效、有效、无效。显效：症状、体征消失，肝功能恢复正常，肝脏B超无脂肪肝表现。有效：症状、体征好转，肝功能ALT，AST，TG下降1/2，肝脏B超脂肪肝程度减轻。无效：症状、体征无明显变化，肝功能ALT，AST， TG下降，但不足治疗前的1/2，肝脏B超脂肪肝程度无减轻。肝脏B超：如有一定程度的好转为显效；没有达到一定程度好转，但肝脏回声后方衰减较治疗前减轻为有效；肝脏回声后方衰减无改变为无效。总有效率=（显效+有效） /本组病例@100%。

结 果

1 治疗后临床症状、体征的改善比较

治疗组患者乏力、纳差、腹胀的改善率明显优于对照组，差异有显著性差异（P<0. 01）。

2 治疗后肝功能的复常率比较

治疗组患者ALT，AST，总胆红素（TBIL），白蛋白/球蛋白比值（A/G）的复常率明显优于对照组（P<0. 01）。

3 治疗后TC及TG改善率比较

治疗组与对照组的TC及TG均有所下降，无统计学差异。

4 治疗后B超有效率比较

治疗组的B超显示脂肪变好转率明显优于对照组，有显著性差异（P<0. 01）。

5 治疗后总有效率比较

治疗组的总有效率明显优于对照组，差异有显著的统计学意义（P<0. 01）。

6 不良反应

治疗组在治疗过程中，未发现明显不良反应。

讨 论

近年来随着人们生活水平的不断提高，生活方式和饮食结构也发生了显著改变，人群中NAFLD的发生率逐年上升，在不同国家一般人群中的患病率为10% ～24%，而在肥胖人群中可达57% ～74%。

根据病因，非酒精性脂肪肝分为原发性和继发性，前者与胰岛素抵抗和遗传因素有关，后者与非凡原因及疾病所致，如营养异常、药物、毒物、减肥手术、炎症性肠病、艾滋病、恶性肿瘤等。即使已发生肝纤维化，在去除病因和控制原发病后，脂肪肝患者的肝脏病变仍可逆转。为此根据患者具体病情，合理应用饮食疗法、运动疗法、药物治疗，以兼顾防治NAFLD及其基础疾病，才能取得最佳疗效。肝泰乐具有抗炎、抗过敏、保护肝细胞膜的稳定性、免疫调节、促进吞噬细胞活性和抗纤维化作用，甘草酸可能通过阻断核转录因子激活引起的各种细胞因子的生成，从而减轻肝损害，但临床应用治疗非酒精性脂肪肝效果欠佳，本研究有效率仅为68%。

水飞蓟宾胶囊具有直接修复、稳定肝细胞膜、调节肝脂肪代谢、减轻有毒物质引起的脂质过氧化反应的作用，适于慢性肝炎及脂肪肝的长期治疗。水飞蓟宾能够稳定肝细胞膜，保护肝细胞的酶系统，清除肝细胞内的活性氧自由基，从而提高肝脏的解毒能力，避免肝细胞在长期接触毒物、服用肝毒性药物、吸烟、饮酒等情况下受到损伤。其进入机体后，能特异性地与肝细胞膜结合，保护、修复肝细胞膜，促进肝细胞再生，增加肝细胞膜对病毒、药物、毒物和自由基的防御能力，可应用于多种肝病治疗，可改善症状、调整血脂、降低血清转氨酶。

水飞蓟宾胶囊治疗后肝细胞脂肪变、炎症、坏死及纤维化程度减轻，对肥胖、2型糖尿病伴有高脂血症和动脉粥样硬化也有良好疗效。大量临床应用中，水飞蓟宾胶囊不良反应发生率很低，偶有恶心、胃肠道不适等。本品无耐药性，与其他药物合用无相互影响。本研究表明水飞蓟宾胶囊对非酒精性脂肪肝治疗总有效率达90%，未發现明显不良反应，疗效好，和对照组比较有显著性差异，具有一定的降血脂功能，值得临床应用。

参考文献

[1] 范建高.非酒精性脂肪性肝病的治疗策略[J].中华肝脏病杂志， 2003， 11（2）： 111.

[2] 曾民德.脂肪肝[J].中华消化杂志， 1999， 19（2）： 120-122.

[3] 范建高，丁小东，曾悦.非酒精性脂肪性肝炎：美国肝脏病学会专题研讨会纪要[J].肝脏， 2003， 8（2）： 59-61.