温通化瘀法治疗稳定型劳累性心绞痛240例疗效观察

郑文达甄玉成邝开安

1 广东开平市三埠街道办事处卫生院，广东 开平 529300；2 广东开平市三埠街道办事处卫生院，广东 开平 529300；3 广东省开平市中医院内科，广东 开平 529300）

温通化瘀法治疗稳定型劳累性心绞痛240例疗效观察

郑文达1甄玉成2邝开安3

1 广东开平市三埠街道办事处卫生院，广东 开平 529300；2 广东开平市三埠街道办事处卫生院，广东 开平 529300；3 广东省开平市中医院内科，广东 开平 529300）

目的 探讨以温通化瘀法为主治疗胸痹病阴寒凝滞证型的临床疗效及作用机制。方法 将中医辨证为阴寒凝滞证型患者240例随机分为治疗组与对照组，每组120例，采用西医常规治疗。治疗组同时加服桂枝茯苓胶囊，4周为一疗程。记录心绞痛发作次数，硝酸甘油用量及次数，胸痹证候计分。治疗前后分别检测心电图及血脂四项、血液流变学［全血低切黏度（Lsr）、全血高切黏度（Hsr）、血浆黏度（Pv）、纤维蛋白原（Fg）］指标。结果 治疗组缓解心绞痛、胸痹证候疗效及心电图改善总有效率均优于对照组（P＜0.01）。治疗组治疗后TC、TG、HDL-C、LDL-C、Lsr、Hsr、Pv、Fg与治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01），与对照组治疗后比较差异均有统计学意义。结论 加用温通化瘀法桂枝茯苓胶囊治疗阴寒凝滞性胸痹能缓解心绞痛发作，改善胸痹证候疗效明显，并对心电图、血脂、血液流变学指标有明显改善作用。

冠心病；心绞痛；阴寒凝滞证型；桂枝茯苓胶囊

现选取我院收住的稳定型劳累性心绞痛（阴寒凝滞证型）患者240例，对其采用温通化瘀化桂枝茯苓胶囊治疗的情况进行回顾性分析，同时将回顾结果报道如下。

1　资料与方法

1.1研究对象：选取我院在2011年12月至2013年12月间收住稳定型劳累性心绞痛（中医辨证为阴寒凝滞证型）的患者共240例。随机分为2组：治疗组120例，其中男56例，女64例，平均年龄（56.57±7.33）岁；对照组120例，其中男50例，女70例，平均年龄（53.86±7.91）岁。两组在性别、年龄、体质量、血压、呼吸、体温、静息心率方面比较均无显着性差异（P＞0.05）。

1.2诊断标准：稳定型劳累性心绞痛诊断标准参照《缺血性心脏病命名及诊断标准》［1］和1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会制定的《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》［2］；心绞痛分度分级及胸痹诊断标准参照《中医急诊学》［3］；阴寒凝滞证型诊断标准参见《中医急诊学》［3］。

1.3排除标准：经检查证实为急性心肌梗死以及其他心脏疾病、胃疼、胁痛和胸膜、肺、气管疾患等所致胸痛者［4］。

1.4疗效评定标准：心绞痛和心电图疗效均按《中医急诊学》［3］和《中药新药治疗胸痹（冠心病心绞痛）的临床研究指导原则》［5］来进行评定。

1.5研究方法

1.5.1用药方法：对照组口服消心痛片10 mg，每天3次，口服阿斯匹林肠溶片，每次50 mg，每天1次。治疗组在对照组的基础上，加服桂枝茯苓胶囊（桂枝、茯苓、牡丹皮、桃仁、芍药），由江苏康缘药业股份有限公司生产；标准YBZ01342008；国药准字号：Z10950005。用法：每次0.93 g（3粒），每天3次，饭后服。2组疗程均为4周。心绞痛发作时均临时含服硝酸甘油片（每片0.5 mg），观察期间停用有关的扩张血管药物和温通化瘀类中药。

1.5.2疗效评定指标：心绞痛中长效评定；心绞痛发作次数，含服硝酸甘油的用量及次数（服药每周各监测1次），胸痹证候计分评定。心电图疗效评定（服药前、后各监测1次）。

1.5.3实验室指标：血脂四项包括总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）；、血液流变学指标包括全血低切黏度（Lsr）、全血高切黏度（Hsr）、血浆黏度（Pv）、纤维蛋白原（Fg）。

1.5.4安全性检测：服药前后各检测一次肝功能、肾功能及血、小便、大便常规，并记录试验期间出现的药物不良反应。

2　结 果

2.12组临床疗效比较：治疗后治疗组与对照组在缓解心绞痛发作，改善胸痹证候和改善心电图的总有效率方面比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。事实证明加服桂枝茯苓胶囊治疗在缓解心绞痛发作，改善胸痹证候和改善心电图方面疗效优于单服西药治疗。见表1～3。

表2　两组胸痹证候改善情况的比较［n（%）］

表3　2组心电图改善比较［n（%）］

2.22组血脂、血液流变学指标比较：治疗后治疗组TC、TG、LDL-C较治疗前均有明显降低（P＜0.05），HDL-C有升高，Lsr、Hsr、PV、Fg指标也明显改善（P＜0.01），而与对治疗后比较也有统计学意义（P＜0.01）。见表4、5。

2.3安全性检测：对两组治疗前后肝功能、肾功能进行分析，治疗后未发现指标有明显异常者。试验过程中监测血，小便，大便常规也未见异常，治疗组服用桂枝茯苓胶囊未见任何药物不良反应。

3　讨 论

稳定型劳累性心绞痛属中医学“胸痹心痛”范畴。本文中病例均有有卒然心痛如绞，形寒肢冷，冷汗自出，心悸气短，舌淡苔白，脉沉等或促等临床症状。《素问•举病论》谓“寒气入络而稽迟……故卒然而痛”。《素问•调经论》言“寒气积于胸中而不泻……凝则脉不通”。《金匮要略》云“阳微阴弦，即胸痹而痛”。笔者认为素体阳虚，寒邪容易侵袭阳虚之人，耗伤阳气，而阳虚又易感受外寒，产生阴寒之邪，寒凝心脉。因寒、因虚导致气滞血瘀而引至疼痛。《伤寒论》所说，“营卫不通，血凝不流”。营卫运行障碍导致血凝滞而不流，卫气属阳，卫阳不足，则胸阳不振，血流失去阳气推动而阻滞心络导致心痛阵作，卫阳失宣，胸阳不振。《难经》提出“真心痛”“损其心者，调其荣卫”之治法理论，据此，用温通血脉，祛瘀生新，达到阴阳兼顾，气血并调，祛邪固本而取效。

表4　2组治疗前后血脂变化比较［mmol/L，（）］

表4　2组治疗前后血脂变化比较［mmol/L，（）］

注：与本组治疗前比较P＜0.05；与对照组治疗后比较#P＜0.01

组别　　时间　　例数　TG　TC　HDL-C　LDL-C治疗组　　治疗前　120　3.86±0.7　7.22±0.67　1.46±0.25　5.86±1.23治疗后　120　1.71±0.63#　5.38±0.58#　1.78±0.40#　4.63±1.22#对照组　　治疗前　120　3.82±0.82　7.18±0.64　1.44±0.23　5.92±1.21治疗后　120　3.68±0.84　6.98±0.66　1.48±0.25　5.83±1.24

表5　2组治疗前后血液流变学的比较（）

表5　2组治疗前后血液流变学的比较（）

注：与本组治疗前比较P＜0.05；与对照组治疗后比较发#P＜0.01

组别　　时间　　例数　　全血比黏度（mPa•s）　Pv （mPa•s） 　Fbg （g/L）Lsr　Hsr治疗组　　治疗前　120　17.12±3.66　8.17±0.83　2.43±0.62　4.64±0.68治疗后　120　11.29±3.52#　5.25±0.67#　1.66±0.39#　3.49±0.49#对照组　　治疗前　120　16.78±3.41　8.33±0.92　2.37±0.58　4.63±0.72治疗后　120　17.17±3.16　7.20±0.81　2.32±0.53　4.66±0.76

桂枝茯苓胶囊由桂枝、茯苓、丹皮、桃仁、芍药5味药组成。桂枝味平甘而性温，能宣通心阳，辛散瘀滞为君药；、丹皮、桃仁味辛苦，能活血化瘀，兼清瘀热为臣药；茯苓味甘淡性平，能健脾养心，祛痰行水，为佐药；芍药味苦酸性微寒，缓急止痛，柔养刚脏，兼顾化源行血之滞，为使药。

药理学实验表明，本药具有抑制血小板聚集，降低全血黏度，镇痛等作用。

现代研究表明，心血管疾病的发生、发展与血脂、血液流变学表现异常有密切相关，改善血脂的高黏状态可增加冠状动脉血流速度，从而提高冠状动脉供血供氧。

稳定型劳累性心绞痛是心脏负荷加重及其心肌耗氧量增加，冠状动脉痉挛或暂时性血小板聚集使血流瘀滞，血流动力不足使心肌缺血、缺氧为主的病理改变疾病。在高脂、高黏血症因素作用下使动脉内皮细胞功能障碍和平滑肌细胞迁移与增殖，使脂质更容易在血管壁沉积形成粥样瘀斑块，导致血管腔变窄使本病进一步发生、发展。桂枝茯苓胶囊能降低TC、TG、HDL-C、Lsr、Hsr、Pv、Fg，提高LDL-C，降低血管的阻力，改善冠脉血流，并能提高机体巨噬细胞免疫功能，抗血小板聚集及抑制血管内凝血和促进纤溶活性，提高机体免疫力，保护心肌。服用桂枝茯苓胶囊治疗本病，能使疗效长期稳定并能减少本病对西药治疗的耐药性和不良反应；克服药物对人体的危害和西药长期治疗失效后再治疗的难点。本方药物的发挥能达到心脏自身搭桥的作用，故治疗稳定型劳累性心绞痛（阴寒凝滞证）加服桂枝茯苓胶囊能显著提高其疗效。

［1］国际心脏病学会及世界卫生组织临床命名标准和联合专题组报告.缺血性心脏病的命名及诊断标准［J］.中华心血管杂志，1981，9（1）：75-77.

［2］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则（第一辑）［S］.1993：41-44.

［3］陈镜和，周海平.中医急诊学［M］.广州：广东高等教育出版社，1997.

［4］中华人民共和国卫生部.中草药药新药治疗胸痹（冠心病心绞痛）的临床研究指导原则［M］.北京：中国中医药出版社，2002：105-109.

［5］陈延军，杨爽.PCI对血液流变学的影响及其机构［J］.国外医学.心血管疾病分册，2002，29（5）：281.

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1671-8194（2015）012-0191-02