龙脂配方颗粒对肾亏痰阻、气滞血瘀型冠心病PCI术后再狭窄的影响

张建红，付 玲*，万贵来，赵小兵，周 梅，张博贻，李 玲

（重庆市铜梁区中医院，重庆　402560）

龙脂配方颗粒对肾亏痰阻、气滞血瘀型冠心病PCI术后再狭窄的影响

张建红，付 玲*，万贵来，赵小兵，周 梅，张博贻，李 玲

（重庆市铜梁区中医院，重庆402560）

目的 观察龙脂配方颗粒对肾亏痰阻、气滞血瘀型冠心病冠状动脉介入（PCI）术后再狭窄的影响。方法 选取2011年～2013年我院收治的中医辨证为胸痹心痛肾亏痰阻、气滞血瘀型冠心病行PCI手术患者100例作为研究对象，将其随机分成试验组及对照组，各50例。对照组予以常规抗凝、抗血小板、调脂稳定斑块、扩冠脉治疗，试验组在对照组基础上加用龙脂配方颗粒，疗程均为6个月，观察两组患者中医症状及心绞痛积分改善情况及PCI术后再狭窄率的影响。结果 试验组在中医症状、心绞痛改善情况方面优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；再狭窄率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 龙脂配方颗粒试验组在中医症状、心绞痛改善情况方面优于对照组，能有效地防治肾亏痰阻、气滞血瘀型冠心病PCI患者术后支架内再狭窄。

龙脂配方颗粒；肾亏痰阻型冠心病；PCI术后再狭窄

PCI术已作为冠心病血运重建的一个重要手段，但支架内再狭窄仍是普遍存在的一个问题。随着药物涂层支架的应用，冠状动脉内支架内再狭窄率可降低到10%以下。研究发现［1］，中药可通过多靶点、多途径整合调控，恢复动脉损伤后自身的调节能力，使血管的修复趋于动态平衡状态，从而发挥预防再狭窄、心肌细胞损伤的作用。本研究通过观察龙脂配方颗粒治疗肾亏痰阻型冠心病PCI术后患者，通过比较试验组及对照组患者中医症状、心绞痛改善情况以及再狭窄率的影响，以研究中药对肾亏痰阻型冠状动脉支架内再狭窄的影响。

1　资料与方法

1.1一般资料

选择2011年～2013年在我院行PCI手术的患者100例作为研究对象，纳入标准符合PCI适应症（AHA/ACC 2009年ST段抬高心肌梗死和经皮冠状动脉介入治疗指南），并符合胸痹心痛肾亏痰阻型、气滞血瘀型中医诊断标准（参考王永炎1999年第1版主编《中医内科学》）：胸脘痞闷如窒而痛，或痛引肩背，气短，疲倦乏力，肢体沉重，腰膝酸软，畏寒肢冷，形体肥胖痰多，纳呆恶心，舌暗苔浊腻，脉弦滑或沉涩。将其随机分为试验组和对照组，各50例。其中试验组患者男27例，女23例；平均年龄（69.08±7.46）岁。对照组患者男27例，女23例；平均年龄（69.46±7.35）岁。两组患者的年龄、性别、高血压、糖尿病、冠脉病变数、支架种类及植入枚数等使用情况比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。入选病例术后全部进行中医症状及心绞痛积分。

1.2治疗方法

对照组：给予常规治疗（PCI术后：低分子肝素0.4～0.6 mL，皮下注射，2次/d，共5～7天；术后1周，口服氯吡格雷150 mg，1次/d，以后氯吡格雷75 mg，1次/d，服用6个月；阿司匹林肠溶片100 mg/d，基本终生服用；他汀类降脂药辛伐他汀20 mg或者立普妥20 mg，1次/d，长期服用；硝酸酯类药视心绞痛发作情况增减药量；疗程6个月）；试验组:常规治疗基础上加服龙脂配方颗粒（三九制药，主要成分补骨脂10 g、瓜篓10 g、降香10 g、地龙20 g），1袋/次，3次/d；疗程为6个月。

1.3观察指标

观察治疗前后两组中医症状及心绞痛积分、冠状动脉支架内再狭窄情况。

1.4评定标准

（1）中医证候疗效：参照2002年制定的《中药新药临床研究指导原则》进行判定。采用尼莫地平法计算，即疗效指数=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。（2）心绞痛疗效：参照1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会《冠心病心绞痛及心电图疗效判定标准》；（3）再狭窄的判定［2］：PCI术后经冠状动脉造影证实的血管再次狭窄，定义是介入治疗术后残余狭窄＜50%，随访时冠脉造影显示管腔直径狭窄≥50%。

1.5统计学方法

应用SPSS 19.0统计学软件对数据进行分析，计量资料以“±s”表示，采用t检验，计数资料采用x2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结 果

2.1两组6个月后支架内再狭窄率

服用龙脂配方颗粒的试验组中支架内再狭窄2例，发生率为4.0%，对照组中支架内再狭窄7例，发生率达14.0%，两组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1　6个月后支架内再狭窄率比较（n，%）

2.2两组中医症状及心绞痛积分比较

两组患者治疗前中医症状及心绞痛积分呈正态分布，两者相比，无统计学意义（P＞0.05）；经治疗后两组患者中医症状与心绞痛总积分较治疗前均有所下降，差异有统计学意义（P＜0.05），两组相比，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2　两组中医症状及心绞痛积分比较（±s）

表2　两组中医症状及心绞痛积分比较（±s）

注：与治疗前比较，★P＜0.05；两组比较，#P＜0.05

项目　　组别　n　　治疗前　　治疗后　　差值中医积分　　试验组　50　18.20±5.50　6.08±4.76★　12.12±5.78#对照组　50　18.14±5.20　9.88±4.41★　8.26±5.30#心绞痛积分 试验组　50　11.92±3.10　2.68±1.38★　9.24±3.89#对照组　50　11.98±3.17　6.44±1.42★　5.54±3.63#

3　讨 论

冠状动脉支架内再狭窄与多种因素密切相关。在支架置入过程中，血管内皮受损，胶原纤维暴露，激活内外源性凝血途径，引起血小板聚集，导致急性、亚急性血栓形成，从而导致支架再狭窄的发生。

有研究认为冠状动脉支架内再狭窄与中医证型密切相关，中医药可防止冠状动脉再狭窄。陈金锋等［3］认为冠心病PCI术后再狭窄是因为气虚血瘀，痰浊积聚导致心脉痹阻所致。李彬等［4］发现PCI术后中医证候要素的常见程度依次为血瘀＞气虚＞痰浊＞气滞＞阴虚＞阳虚＞热蕴＞血虚=寒凝，常见的证候类型包括气虚血瘀＞痰瘀互结＞气虚痰瘀=心气不足＞气滞血瘀＞心血瘀阻＞痰浊闭阻=气阴两虚＞气阴两虚血瘀＞气血亏虚＞气阴两虚痰瘀＞心阴亏虚＞阳虚血瘀＞痰热内蕴=寒凝心脉＞心阳不振。张静生教授［5］认为PCI术后再狭窄的形成与心、脾、肾三脏有关，认为肾气不足，影响肝之疏泄，脾之运化，肺之输布，以致三焦水道失于通调，痰浊水饮内生滞于脉道，导致痰瘀凝结，阻遏心阳，即仲景所谓之“阳微阴弦，阴乘阳位”。

临床研究中，我院发现肾亏痰阻、气滞血瘀型为胸痹心痛的主要类型，即使合并糖尿病，痰浊血瘀仍是发病的中心环节，运用龙脂配方颗粒治疗胸痹心痛（冠心病支架植入患者），在控制患者心绞痛等方面具有较好的疗效。

龙脂配方颗粒由补骨脂、瓜蒌、降香、地龙组成。补骨脂补肾助阳为君、佐以瓜蒌祛痰、地龙通络、降香活血止痛。研究发现，补骨脂含新补骨脂异黄酮及补骨脂乙素，两者有抑制式花生四烯酸、血小板活化抑制因子、胶原诱导的血小板聚集作用［6］。降香挥发油及其芳香水可抑制大鼠实验性血栓形成，提高兔血小板cAMP形成，体外对兔血浆纤溶酶有促进作用［7］。瓜蒌皮可降低非二甲基精氨酸浓度，对低密度脂蛋白诱导的血管损伤有保护作用［8］。地龙含有纤维蛋白溶解酶、蚓激酶，有显著的抗血小板聚集及增强纤溶的作用，可延长体外血栓形成的时间，防止血栓的形成［9］。

本实验研究发现，龙脂配方颗粒试验组经治疗后，其中医症状及心绞痛积分改善明显优于对照组，再狭窄率低于对照组，两组比较，差异有统计学意义（P＜0.05），说明龙脂配方颗粒能有效地防治冠状动脉支架内再狭窄。中医药是祖国医学的一大瑰宝，在疾病防治中起着重要的作用。作为临床医务工作者，我们将继续着力于中医药防治冠状动脉支架内再狭窄的研究，充分发挥中医药的优势。

［1］ 徐 浩，史大卓，陈可冀.中药整合调控干预冠心病介入治疗后再狭窄--从自然辩证法的平衡观谈再狭窄的预防［J］.中医药学刊，2006，24（1）:87-89.

［2］ 代国方，杨海波，杜廷海.益气活血通脉汤干预冠心病术后再狭窄49例［J］.辽宁中医杂志，2010，37（6）:1082-1083.

［3］ 陈金锋，党 群.从中医“三因学说”探讨冠心病PCI术后的病因病机.天津中医药大学学报，2010，29（4）:173-174.

［4］ 李 彬，毕颖斐，赵志强，等.PCI与CABG术后中医症候特征的专家调查［J］.天津中医药，2013，8（30）:503-505.

［5］ 伊桐凝，张静生.冠心病介入治疗后再狭窄的中西医研究进展［J］.中国心血管病研究杂志，2005，12:937-941.

［6］ Chen CC，et al.Antiplatelet Flavonoids from Seeds of Psora-lea corylifolia［J］.Nat Prod，1996，59:671-672.

［7］ 杨志宏，梅 超，何雪辉.降香化学成分、药理作用及药代特征的研究进展［J］.中国中药杂志，2013，11（38）:1679-1683.

［8］ 郭 琳，苗明三.瓜蒌化学、药理及临床应用探讨［J］.中医学报，2014，6（29）:865-868.

［9］ 周 晓，季 倩，张汉明.地龙的研究进展［J］.药学实践杂志，2015，5（33）:396-400，410.

本文编辑：吴 卫

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ISSN.2095-6681.2015.24.076.03

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