舒喘方联合沙美特罗替卡松治疗缓解期儿童支气管哮喘临床研究

范晖，刘建汉

广州中医药大学祈福医院，广东 广州 511495

舒喘方联合沙美特罗替卡松治疗缓解期儿童支气管哮喘临床研究

范晖，刘建汉

广州中医药大学祈福医院，广东 广州 511495

目的：探讨舒喘方合沙美特罗替卡松吸入剂治疗儿童支气管哮喘缓解期的临床疗效。方法：将108例患儿随机分为3组，中药组36例采用舒喘方口服治疗，西药组36例采用沙美特罗替卡松吸入剂治疗，中西医治疗组36例予舒喘方口服联合沙美特罗替卡松吸入剂治疗。疗程均为9月，以呼气峰流速值变化来评价临床疗效，并统计随访3月的复发率。结果：总有效率中西医治疗组为94.4%，西药组为83.3%，中药组为55.6%；中西医治疗组、西药组显著高于中药组（P＜0.05）；中西医治疗组与西药组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。喘息复发率中西医治疗组为16.7%，西药组为27.8%，中药组为75.0%；中西医治疗组、西药组均较中药组低（P＜0.05）；中西医治疗组与西药组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：舒喘方联合沙美特罗替卡松吸入剂治疗儿童支气管哮喘缓解期可提高临床疗效，减少复发，值得临床推广应用。

支气管哮喘；缓解期；舒喘方；沙美特罗替卡松吸入剂；儿童

支气管哮喘是儿童时期最常见的慢性呼吸道疾病之一。它是由多种细胞，包括炎性细胞、气道结构细胞和细胞组分参与的气道慢性炎症性疾病，这种慢性炎症可以导致易感个体气道的高反应性，从而引起反复发作的喘息、咳嗽、气促、胸闷等症状［1］。近20年来，我国儿童支气管哮喘的累积患病及发病率逐年上升，支气管哮喘对患儿及其家庭社会有着很大的影响。因此，实现哮喘的临床控制是一项艰巨而又重要的任务。本次研究探讨舒喘方合沙美特罗替卡松吸入剂治疗儿童支气管哮喘缓解期的临床疗效，结果报道如下。

1 临床资料

1.1 诊断标准 西医诊断标准依据《儿童支气管哮喘防治之常规（试行）》［2］中相关标准；中医证候诊断标准依据《中医病证诊断疗效标准》［3］。支气管哮喘缓解期指患儿临床症状及体征消失，FEV1或呼气峰流量值（PEF）≥80%预计值，并持续4周以上［2］。

1.2 纳入标准 支气管哮喘缓解期，愿参加试验的6～14岁患儿。

1.3 排除标准 ①气管支气管异物、支气管内膜及周围淋巴结结核、气管支气管肺发育不良等病因；②合并全身性疾病，如心力衰竭、肝炎、肾病综合征及内分泌疾病等患儿；③不能耐受沙美特罗替卡松吸入剂（如震颤、主观性心悸、头痛、皮肤过敏等）；④年龄在6岁以下或14岁以上的患者。

1.4 一般资料 观察病例均来自2010年1月—2014年4月在本院确诊为支气管哮喘缓解期患儿共108例，并符合上述诊断标准、纳入标准和排除标准。患儿男56例，女52例；年龄6～14岁。随机分为中药组、西药组各中西医治疗组各36例。3组患儿年龄、性别、家族遗传史、过敏史、病程及病情严重程度比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2 治疗方法

2.1 中药组 口服舒喘方。处方：炙黄芪、白术、茯苓、毛冬青各10 g，防风、五味子、陈皮、法半夏、紫苏子、地龙各8 g，炙甘草3 g。每天1剂，水煎，分早晚服。

2.2 西医组 予沙美特罗替卡松气雾剂（商品名舒利迭，葛兰素史克公司生产）进行治疗，每次1揿，早晚各1次。

2.3 中西医治疗组 采用中药舒喘方（同中药组）联合沙美特罗替卡松气雾剂（同西药组）治疗。

3组均以3月为1疗程，共治疗3疗程，并随访6月。

3 观察项目与统计学方法

3.1 观察项目 测定治疗前、后患儿PEF的变化，以评价临床疗效，并统计3组患儿复发率。

3.2 统计学方法 采用SPSS13.0软件包进行统计分析，计量资料以±s）表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准 显效：PEF增加30%以上；有效：PEF增加10%～30%；无效：PEF变化小于10%。

4.2 3组患儿PEF疗效比较 见表1。总有效率中西医治疗组为94.4%，西药组为83.3%，中药组为55.6%。中西医治疗组、西药组与中药组比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）；中西医治疗组总有效率高于西药组，但2组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

表1 3组患儿PEF疗效比较 例（%）

4.3 3组患儿喘息复发率比较 见表2。随访半年，喘息复发率中西医治疗组为16.7%，西药组为27.8%，中药组为75.0%。中西医治疗组最低，西药组次之，与中药组比较，差异圴有统计学意义（P＜0.05）；中西医治疗组与西药组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

表2 3组患儿喘息复发率比较

5 讨论

小儿哮喘缓解期，主要涉及脏腑为肺脾肾三脏、小儿肺脏娇嫩，脾脏健运不足，肾脏虚弱、人体水液的正常代谢为肺脾肾三脏所司，若三脏功能失调，则水液代谢失调，痰浊内生，成为哮喘的宿根［4］。所以哮喘缓解期治疗多从肺脾肾着手，健脾益肺补肾纳气，兼顾化痰祛痰［5］。

舒喘方以补肺健脾为法，其组方特点一是肺脾同治，二是补虚不忘祛邪。方中包含玉屏风散及二陈汤。玉屏风散（炙黄芪、白术及防风）益气固表，增强免疫力；二陈汤（茯苓、法半夏、陈皮及炙甘草）健脾化痰去湿。方中炙黄芪、茯苓、白术、炙甘草培土生金、健脾胃益肺气，杜绝生痰之源；茯苓、法半夏、陈皮健脾燥湿祛痰；紫苏子、五味子纳气平喘，使肺气通畅，以利气机升降；防风、地龙祛风邪止痉挛；毛冬青一可清金泻肺，二可祛瘀通脉，三可化痰止咳，对内蕴痰热、气血瘀阻甚为适用，并无苦寒之弊。本方具有补益肺脾、益气扶正、祛风止喘的功效，具有扶正而不助邪、驱邪而不伤正的特点，切合哮喘患儿缓解期的病机。

本观察结果显示，中西医治疗组总有效率达94.4%，复发率为16.7%，提示中西医结合治疗儿童支气管哮喘缓解期，可提高临床疗效，减少喘息复发次数，发挥了中西医互补之优势，疗效满意。

［1］中华医学会儿科学分会呼吸学组.《中华儿科杂志》编辑委员会.儿童支气管哮喘诊断与防治指南（2008年修订）［J］.中华儿科杂志，2008，46（10）：745-753.

［2］中华医学会儿科学分会呼吸学组，中华医学会《中华儿科杂志》编辑委员会.儿童支气管哮喘防治之常规（试行）［J］.中华儿科杂志，2004，42（2）：100-106.

［3］国家中医药管理局.ZY/T001.1～001.9-94 中医病证诊断疗效标准［S］.南京：南京大学出版社，1994：123-125.

［4］张文江，苗青，樊长征，等.辨证治疗支气管哮喘缓解期（肺脾气虚、肺肾两虚证）临床研究［J］.中国中医急症，2012，1（1）：14-16.

［5］罗志泉.补中益气汤联合舒利迭治疗支气管哮喘缓解期的临床观察［J］.吉林医学，2012，34（12）：7497-7498.

（责任编辑：冯天保）

Clinical Observation o f Shuchuan Fo rm u la Com bined w ith Salm etero l Xinafoate and Flu ticasone Prop ionate Pow der in the Treatm en t o f Child ren w ith Bronchial Asthm a at Rem ission Stage

FAN Hui，LIU Jianhan

Objective：To discuss the clinicaleffect of oraluse of Shuchuan Form ula com bined w ith inhalation of Salm eterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Pow der in the treatm ent of children w ith bronchial asthma at rem ission stage.Methods：One hundred and eight children w ith pediatric bronchial asthm a at rem ission stage w ere divided random ly into three groups，36 in each group.Chinese m edicine（CM）group w ere given Shuchuan Form ula orally，and w estern m edicine（WM）group w ere given inhalation of Salm eterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Pow der，the Integrated Chinese and w estern m edicine（ICW）group w ere given oral use of Shuchuan Form ula com bined w ith inhalation of Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Pow der.The course of treatm ent lasted 9 m onths and follow-up covered 6 m onths in the three groups.The changes of peak expiratory flow（PEF）w as used to evaluate the clinical effect.And the recurrence rate w as also observed. Results：The total effective rate w as 55.6%in CM group，83.3%in WM group，and 94.4%in ICW group，the difference betw een CM group and the other groups being significant（P＜0.05）.The recurrence rate of w heezing w as 16.7%in ICW group and w as 27.8%in the WM group，being significantly less than that of 75.0%in CM group（P＜0.05）.Conclusion： Shuchuan Form ula combined w ith Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Pow der suggests satisfactory clinicalefficacy and less recurrence in children w ith bronchialasthm a，show ing good prospects in w ide clinicalapplication.

Bronchial Asthm a；Rem ission stage；Shuchuan Form ula； Inhalation of Salm eterol Xinafoate and Fluticasone Propionate pow der；Children

R562.2+5

A

0256-7415（2015）05-0193-03

10.13457/j.cnki.jncm.2015.05.093

2015-03-28

广东省中医药局科研课题（20122192）

范晖（1974-），女，副主任医师，研究方向：呼吸道疾病。