健脾渗湿抑瘤法联合XELOX化疗治疗结肠癌根治术后疗效观察

吴健瑜，杨海淦，陈育忠，潘远元，卢蔚起，李阳，周海玲

广州中医药大学第一附属医院，广东 广州 510405

健脾渗湿抑瘤法联合XELOX化疗治疗结肠癌根治术后疗效观察

吴健瑜，杨海淦，陈育忠，潘远元，卢蔚起，李阳，周海玲

广州中医药大学第一附属医院，广东 广州 510405

目的：观察健脾渗湿抑瘤法联合XELOX化疗治疗结肠癌脾虚湿蕴证的临床疗效。方法：将结肠癌根治术后患者60例随机分为2组，各30例；治疗组采用健脾渗湿抑瘤法联合XELOX化疗，对照组仅予XELOX化疗，每疗程21天，连续治疗4疗程；比较2组治疗前后患者生活质量评分（QOL）及毒副作用情况。结果：治疗后2组QOL评分均较治疗前明显升高（P＜0.01），且治疗组QOL评分升高较对照组更显著（P＜0.01）。治疗后治疗组骨髓抑制分度明显轻于对照组，经秩和检验，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后治疗组骨髓抑制分度轻于对照组，但经秩和检验，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：健脾渗湿抑瘤法能有效改善结肠癌根治术后辅助化疗患者的生活质量，减轻化疗毒副作用，值得临床推广应用。

结肠癌；健脾渗湿抑瘤法；根治术后；XELOX化疗方案

据我国32个肿瘤登记点从2003—2007年的数据显示，我国结肠癌的发病率是14.68%，死亡率是6.66%，农村明显低于城市［1］。结肠癌手术根治是最有效的治疗，但5年生存率为50%～60%左右。随着第三代化疗药物如奥沙利铂、卡培他滨的问世，化疗成为延长生存期，增强治愈率的重要手段。奥沙利铂以其抗瘤谱广，水溶性高而被广泛运用于临床。卡培他滨作为新型口服化疗药，以其对肿瘤细胞高识别力，杀伤力强也被广泛运用临床。基于药物的协同作用，奥沙利铂结合卡培他滨化疗（XELOX方案）成为临床上治疗结肠癌标准的一线治疗方案［2～4］。然而，部分患者由于无法忍受化疗药物带来的副作用，被迫中止化疗，无法完成全部的化疗周期，最终达不到有效的治疗目的。本研究旨在观察健脾渗湿抑瘤法对结肠癌XELOX化疗后脾虚湿蕴证患者的临床疗效，结果报道如下。

1 临床资料

1.1 纳入标准 ①年龄18～75岁，符合结肠癌西医诊断标准，已行结肠癌根治手术后，符合术后病理II期（具有高危因素）及III期，并同意接受化疗的结肠癌患者；②入组前1月未接受除手术外其他治疗；③KPS评分达到60分及以上者；④无严重的肝、肾、心脑血管、内分泌等其他系统疾病；⑤理解并签署知情同意书。

1.2 排除标准 ①不符合纳入病例标准者；②对试验药物过敏者；③治疗期间因严重不良反应，被迫中断治疗者；④合并严重胸腔积液、心包积液、肝肾功能障碍、神经系统损害，不能接受XELOX方案化疗者；⑤孕妇、哺乳期妇女或有生育要求的育龄妇女；⑥精神病患者，或认知功能障碍；⑦依从性较差，不能进行定期访视；⑧近3月内参加其他临床试验；⑨研究者认为存在不适合参加该试验的其它情况。

1.3 脾虚湿蕴证诊断标准 以目前通行的结直肠癌全国会议制定的辨证参考标准为基础，参照《中医临床诊疗术语证侯部分》拟定。主症：①食少纳呆，体倦乏力；②大便频数，稀烂或便形变细；③食后或午后腹胀。次症：①神疲懒言，面色萎黄；②口淡不渴，脘腹沉闷；③舌质淡胖或齿印、苔白；④脉细弱或弦涩。具备主症2项次症1项，或主症1项加次症2项即可诊断脾虚湿蕴证。中医辨证分型判定由高年资主治医师负责在入院时完成。

1.4 一般资料 观察病例为2013年9月—2014年12月广州中医药大学第一附属医院和广东省中医院胃肠外科符合筛选标准结肠癌根治术后患者共60例，女34例，男26例；年龄18～75岁。将所有患者随机分为2组。治疗组男12例，女18例；年龄（61.63±7.80）岁；TNM分期II期16例，III期14例；生活质量（QOL）评分（50.76±1.22）分。对照组男14例，女16例；年龄（59.43土9.31）岁；TNM分期II期15例，III 期15例；QOL评分（50.7±0.92）分。2组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2 治疗方法

2.1 化疗方法 2组均采用XELOX方案化疗（奥沙利铂130 m g/m2，静脉滴注2 h以上，第1天；卡培他滨1000m g/m2，

口服，早晚各1次，第1～14天，疗程间停药1周），3周为1疗程。

2.2 对照组 单纯采用XELOX方案化疗。

2.3 治疗组 XELOX方案化疗的同时口服健脾渗湿抑瘤中药。处方：党参、茯苓、白术、白扁豆、山药、薏苡仁、白花蛇舌草、半枝莲各15 g，陈皮、莲子、砂仁各10 g，甘草5 g。每天1剂，煎取汁200m L，连续服用2周后停药1周为1疗程，共4疗程。

3 观察项目与统计学方法

3.1 肿瘤病人QOL评分 参照我国于1990年制定的肿瘤病人生活质量评分量草案，评价患者QOL评分，生活质量满分为60分，生活质量极差为＜20分，差为21～30分，一般为31～40分，较好为41～50分，良好为51～60分。

3.2 化疗毒副反应评定 参照WHO制定的抗肿瘤药急性及亚急性毒性反应分级标准［5］，观察患者骨髓抑制及肝损程度。

3.3 统计学方法 采用SPSS17.0软件包建立数据库，计数资料采用例数、百分比进行描述；计量资料采用均数、标准差、中位数进行描述，应用t检验、秩和检验进行组间比较。

4 治疗结果

4.1 2组治疗前后QOL评分比较 见表1。治疗后2组QOL评分均较治疗前明显升高（P＜0.01），且治疗组QOL评分升高较对照组更显著（P＜0.01）。

表1 2组治疗前后QOL评分比较（±s） 分

表1 2组治疗前后QOL评分比较（±s） 分

与本组治疗前比较，①P＜0.01；与对照组治疗后比较，②P＜0.01

组别治疗组对照组n 30 30治疗前50.76±1.22 50.70±0.92治疗后57.37±0.72①②56.67±0.71①

4.2 2组治疗后骨髓抑制情况比较 见表2。治疗后治疗组骨髓抑制分度明显轻于对照组，经秩和检验，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表2 2组治疗后骨髓抑制情况比较 例

4.3 2组治疗后肝损程度比较 见表3。治疗后治疗组肝损程度分度明显轻于对照组，经秩和检验，差异无统计学意义（P＞0.05）。

表3 2组治疗后肝损程度比较 例

5 讨论

结肠癌是常见的消化道恶性肿瘤，属于中医学积聚、锁肛痔等范围，严重危害人们的健康。目前结肠癌的中医证候尚未有统一标准，临床上随意性较大，大多为自拟标准。司富春等［6］利用中国期刊数据库统计了1979～2010年收录的关于中医诊治的文献，结果发现脾虚湿困证型的出现频次达到10.08%。脾是中医脏象学说的核心，脾胃受损，脾失健运，水谷精微不能输布，导致湿浊内生，酿湿生热，湿热淤毒，壅滞肠道，积聚成块，导致肿瘤的形成。陈锐深［7］认为大肠癌治疗中健脾为首重。中医学认为，结肠癌的产生多由于正气虚弱，邪毒入侵等原因，使得脏腑功能失调，产生血瘀、痰凝等病理产物积聚大肠而形成的。患者机体受癌毒侵袭，正气己伤，加之手术大伤元气，而化学药物本身又属邪毒，诸多因素导致患者气血损伤，脏腑功能失调，特别是脾胃功能的失调，临床上常以健脾渗湿，益气抑瘤为主，标本兼治。

健脾渗湿抑瘤法所治之证，乃由脾胃虚弱，运化失司，湿浊内停，壅滞肠道，聚而成块。方中以党参补益脾胃之气，茯苓健脾补中、利水渗湿，白术补气健脾祛湿，共为君药。白扁豆健脾利湿，陈皮理气健脾燥湿，山药补脾益阴，莲子健脾涩肠、薏苡仁健脾祛湿，砂仁化湿行气温中，共为臣药。佐以白花蛇舌草和半枝莲清热抑瘤，甘草调和诸药。诸药合用，共奏益气健脾、渗湿抑瘤之功。

近年来，铂类药物和氟尿嘧啶联合化疗治疗结肠癌已经成为主流。然而，化疗的毒副作用常常使得患者难以耐受，而被迫终止化疗，丧失治疗机会，影响生活质量。本项目通过观察健脾渗湿抑瘤法联合XELOX化疗治疗结肠癌根治术后患者的疗效中发现，治疗组和对照组均能够改善患者症状，使患者体力状况好转。治疗组相对于对照组能明显提高患者生活质量，不良反应较少，患者的耐受能力更强，取得更好的疗效。化疗的同时加用健脾渗湿抑瘤法是一种有效的干预方案，但其远期疗效尚待进一步随访观察。

［1］陈琼，刘志才，程兰平，等.2003～2007年中国结直肠癌发病与死亡分析［J］.中国肿瘤，2012，21（3）：179-182.

［2］崔恒官，曹秀峰.手术为主的大肠癌综合治疗［J］.世界华人消化杂志，2008，16（16）：1774-1780.

［3］孙永臣，钱晓萍，刘宝瑞，等.小剂量奥沙利铂抗肿瘤血管生成作用的体内实验研究［J］.实用临床医药杂志，2009，13（2）：33-36.

［4］Duran AO，Karaca H，Besiroglu M，et al.XELOX plus bevacizumab vs.FOLFIRIplus bevacizum ab treatm ent for first-line chem otherapy in metastatic colon cancer：a retrospective study of the Anatolian Society of M edical

Oncology［J］.Asian Pac JCancer Prev，2014，15（23）：10375-10379.

［5］抗癌药急性及亚急性毒性反应分度标准（WHO标准）［J］.癌症，1992（3）：254.

［6］司富春，岳静宇.近30年大肠癌中医证型和用药规律分析［J］.中华中医药杂志，2012，27（7）：1929-1931.

［7］曹洋，刘展华，陈志坚.陈锐深教授治疗大肠癌的经验［J］.中医药学刊，2005，23（10）：1750-1751.

（责任编辑：冯天保）

R735.3+5

A

0256-7415（2015）12-0183-03

10.13457/j.cnki.jncm.2015.12.082

2015-09-04

吴健瑜（1983-），男，主治医师，研究方向：中西医结合诊治胃肠及甲状腺疾病。