奥美拉唑镁肠溶片联合西咪替丁治疗反流性食管炎临床分析

张遥 徐凌哲 王婧

反流性食管炎是消化内科常见疾病，好发部位主要为患者食管的中下段，其中下段最为多见，其临床症状主要表现为食管烧灼痛、吞咽困难、咽喉肿痛、反胃和食管穿孔等，严重影响患者的身体健康和生活质量［1］。随着对反流性食管炎研究的逐步深入发现，其发病原因主要与胃食管动力下降和胃酸反流有关［2］。因此，临床上治疗该疾病主要以抑制胃酸和促进患者肠胃动力等综合治疗为主。目前，治疗反流性食管炎的药物较多，但部分患者治疗后可能出现复发，增加了患者额外痛苦［3］。本研究分析了奥美拉唑镁肠溶片联合西咪替丁治疗反流性食管炎的临床效果，并与单独应用奥美拉唑镁肠溶片、西咪替丁临床疗效进行比较，旨在为临床合理用药提供参考依据，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 随机选择2013年7月至2014年2月来白求恩国际和平医院接受治疗的150例反流性食管炎患者，其中男81例，女69例;年龄31～60岁，平均(43.8±4.7)岁;病程7～19个月，平均(11.2±2.4)个月;内镜下诊断分级［4］:Ⅰ级72例，Ⅱ级78例;伴发症状:烧心116例，反酸79例，胸骨后痛38例，上腹痛94例，吞咽困难29例，饱胀91例，咳嗽7例，上消化出血12例;伴发疾病:浅表(萎缩)性胃炎86例，出血糜烂性胃炎23例，食管裂孔疝27例，十二直肠炎/溃疡22例。将150例患者按照先后入院顺序，平均分为联合用药组、奥美拉唑组和西咪替丁组，每组50例。联合用药组中，男26例，女24例;年龄31～60岁，平均年龄(43±4)岁;病程7～18个月，平均(10.9±2.2)个月。奥美拉唑组中，男30例，女20例;年龄31～60岁，平均年龄(44±5)岁;病程8～17个月，平均(10.4±2.3)个月。西咪替丁组中，男25例，女25例;年龄35～60岁，平均年龄(44.1±4.9)岁;病程8～19个月，平均(11.3±2.6)个月。3组患者在性别比、年龄、病情等方面具有可比性。

1.2 入选与排除标准

1.2.1 入选标准:①均符合中华医学会消化内镜学分会制定的关于反流性食管炎诊断标准［5］，并经内镜诊断确诊;②入组前4周内未服用过促进胃动力和抑制胃酸分为类药物;③病程在6个月以上;④年龄18～60岁;⑤反流症状评估积分在6分以上;⑥内镜下诊断分级为Ⅰ级和Ⅱ级;⑦签署知情同意书，均自愿参加本次研究。

1.2.2 排除标准:①伴有胃肠恶性肿瘤或其他影响胃肠动力的疾病;②伴有自身免疫性疾病、糖尿病、心肌炎等全身性疾病;③妊娠期或哺乳期女性;④内镜下诊断分级为0级和Ⅲ级。

1.3 治疗方法

1.3.1 单独用药组:单独用药组患者分别采用奥美拉唑镁肠溶片(国药准字:J20030105;生产厂家:阿斯利康制药有限公司)和西咪替丁胶囊(国药准字H44023010;生产厂家:广东台城制药股份有限公司)治疗，1粒/次，2次/d，早晚饭前服用，在患者服用药物期间，医护人员应叮嘱患者多使用含纤维素多的食物，尽量少食用多脂多糖的食物，治疗周期为4周。

1.3.2 联合用药组:患者服用奥美拉唑镁肠溶片和西咪替丁治疗，服用剂量同上，2次/d，早晚饭前服用，联合用药组患者的饮食结构与单独用药组患者相同，治疗周期为4周。

1.4 观察指标 (1)治疗4个月后比较3组患者临床治疗效果、内镜下总有效率、治疗前后症状积分和不良反应发生情况。症状积分=病情程度+发作频率［6］，病情程度采取4级(0～4分)评分法，0分为无临床症状;1分为轻度，需要医护人员提醒方能感觉不适;2分为中度，症状明显，但对日常生活无明显影响;3分为重度，症状极为明显，对日常生活有明显影响;发作频率采取4级(0～4分)评分法，0分为不发作或极少发作;1分为每周发作次数至多3次;2分为中度，每周发作次数在3次以上，7次以下;3分为重度，每周至少发作7次。治疗前后症状积分下降超过80%为显效，下降50% ～80%为有效，低于50%为无效，总有效率=显效率+有效率。(2)内镜评估:治疗前后进行内镜检查，内镜为Olympus CV-260型电子内镜，由专人负责检查、分析检查结果，按照洛杉矶分类法将反流性食管炎分为 A、B、C、D 级4 级别［7］，分别计为1、2、3、4分，其中内镜检查结果分为愈合:食管炎病变完全消失，食管黏膜恢复正常;显效:食管炎病变大部分消失，治疗前后积分差值为2分;有效:食管炎病变部分消失，治疗前后积分差值为1分;无效:食管炎病变无变化或恶化，治疗前后积分差值为0分或者负值。

1.5 统计学分析 应用SPSS18.0统计软件，计量资料以±s表示，采用t检验，计数资料以百分比(%)表示，采用χ2进行检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 3组临床效果比较 治疗周期结束后，联合用药组患者的临床治疗总有效率为94.0%，单独用药组患者的临床治疗总有效率分别为74.0%和72.0%，3组患者的临床治疗总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 3组患者临床治疗效果比较 n=50，例(%)

2.2 3组内镜下总有效率比较 治疗周期结束后，联合用药组患者的内镜下总有效率为98.0%，单独用药组患者的内镜下总有效率为74.0%和78.0%，3组内镜下有效率比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 3组患者内镜下总有效率比较 n=50，例(%)

2.3 3组临床症状评分比较 治疗前3组临床症状评分差异无统计学意义(P＞0.05)，治疗4周后，联合用药组患者的临床症状评分为(4.8±1.9)分，单独给药组患者的临床症状评分分别为(10.2±3.6)和(9.2±4.6)分，3组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 3组患者临床症状评分比较n=50，分，±s

表3 3组患者临床症状评分比较n=50，分，±s

注:与联合用药组比较，*P＜0.05

组别 治疗前 治疗后2周 治疗后4周16.5±5.1 8.5±3.7 4.8±1.9奥美拉唑组 16.2±4.3 12.4±5.9 10.2±3.6*西咪替丁组 16.8±5.8 11.4±4.5 9.2±4.6联合用药组*

2.4 不良反应 3组患者均未出现严重不良反应，其中出现轻度腹泻2例，出现轻度头晕1例，出现轻度头痛1例，未给予特殊处理，均可耐受治疗，治疗结束后症状均消失。

3 讨论

反流性食管炎主要症状特征有胸骨后及剑突下烧灼痛、泛酸、吞咽困难以及呕吐等体征。其主要包括病理性反流现象和生理性反流现象，生理性胃食管反流现象可通过自身身体机制调节，快速好转，而病理性食管炎则恢复较慢，如不及时接受治疗，会对胃黏膜造成损伤，从而加重患者病情［8］。

目前，保守治疗反流性食管炎，控制胃酸分泌仍然是治愈该疾病的最主要方法［9］。以往常用H2受体拮抗剂，西咪替丁是一种可选择性H2受体拮抗剂，有显著抑制胃酸分泌的作用，能明显抑制基础和夜间胃酸分泌，也可抑制由组胺、胰岛素和食物等刺激引起的胃酸分泌，并使其酸度降低。H2受体拮抗剂虽有明显效果，但治愈率不太理想，与其对胃酸分泌不能完全抑制有关［10］。在本组患者患者中，西咪替丁组临床治疗总有效率为72.0%，内镜下治疗总有效率为78.0%，显著低于联合用药组的94.0%和98.0%。与马俊玲等［11］的研究结果较为接近。综合本研究及临床相关研究结果表明，单用西咪替丁治疗反流性食管炎疗效一般。奥美拉唑肠溶片属于质子泵抑制剂，主要作用于胃腺壁细胞的质子泵，有效抑制胃酸分泌，口服2次/d可有效维持血药浓度，从而能够改善反流性食管炎的临床症状［12］。但通过本研究结果发现，奥美拉唑组临床治疗总有效率和内镜下总有效率均为74%，均显著低于联合用药组。研究结果提示，在临床治疗反流性食管炎时，仅仅抑制患者胃酸分泌虽有一定疗效，但难以达到较为满意的治疗效果［12］。

有研究报道用奥美拉唑联合莫沙必利治疗反流性食管炎，可有效抑制胃酸分泌，能明显的改善烧心、反酸、胸痛等主要症状，治疗效果疗效确切［13］。亦有报道研究了奥美拉唑联合伊托必利治疗反流性食管炎，和单独用药的临床症状和内镜下总有效率进行比较，发现联合用药的效果更明显［14］。但至今为止，奥美拉唑联合西咪替丁治疗反流性胃炎的报道较少。本研究分析了奥美拉唑镁肠溶片联合西咪替丁治疗反流性食管炎的临床效果，并与单独应用奥美拉唑镁肠溶片、西咪替丁临床疗效进行比较分析。研究结果显示，联合用药组临床治疗总有效率、内镜下治疗总有效率和治疗前后症状积分变化情况均优于西咪替丁组和奥美拉唑镁组。研究表明，奥美拉唑镁肠溶片联合西咪替丁显著提高了反流性食管炎临床疗效。研究结果提示，奥美拉唑联合西咪替丁作用机制不同，在联合用药时能够充分发挥各自有点，起到协同治疗的作用，从而促进患者临床症状快速好转。而且在治疗周期中患者并未出现严重不良反应，说明用药安全性较高。同时，相关研究显示，奥美拉唑、法莫替丁的临床疗效与患者用药依从性有密切关系［15］。因此，在治疗期间，应当注意提供患者的用药依从性，包括用药剂量、用药时间等，并对患者饮食进行一定指导，防止由于用药依从性不良或生活方式改变导致患者疗效降低。

1 孙丽丽.奥美拉唑镁肠溶片治疗反流性食管炎疗效分析.中国药物经济学，2013，8:239-240.

2 丁维岭.奥美拉唑和雷贝拉唑治疗反流性食管炎的临床比较.中国实用医药，2010，26:59-60.

3 季晓军.雷贝拉唑和莫沙比利联合甘草泻心汤治疗反流性食管炎32例.中国中西医结合消化杂志，2009，17:338-339.

4 于凤海，李兆申，邹多武.西咪替丁治疗反流性食管炎临床疗效分析.第二军医大学学报，2001，22:210-212.

5 刘亚军.奥美拉唑联合法莫替丁治疗反流性食管炎疗效分析.现代临床医学，2012，38:98-100.

6 杨丽丽，刘世良.奥美拉唑联合莫沙必利治疗反流性食管炎疗效观察.浙江临床医学，2013，15:1187-1188.

7 张志宏.规范诊断和治疗反流性食管炎.中华消化内镜杂志，1999，16:325-326.

8 中华医学会消化内镜学分会.反流性食管炎诊断及治疗指南(2003年).中华消化内镜杂志，2004，21:221-222.

9 张月华，张翀，张艳，等.奥美拉唑联合莫沙必利治疗反流性食管炎疗效观察.安徽医药，2007，11:600.

10 袁淑芳，田立岩.埃索美拉唑联合健胃愈疡片治疗反流性食管炎的疗效.广东医学，2012，33:2495-2496.

11 马俊玲，战翠玉.奥美拉唑联合莫沙必利治疗反流性食管炎的疗效观察.中国医药导报，2009，6:91.

12 于凤海，李兆申，邹多武.西咪替丁治疗反流性食管炎临床疗效分析.第二军医大学学报，2001，22:210-212.

13 郭生旭.奥美拉哇联合莫沙必利治疗反流性食管炎疗效观察.医学理论与实践，2012，25:2908-2909.

14 谢子英，赵亚刚.奥美拉唑联合伊托必利治疗反流性食管炎的疗效分析.临床军医杂志，2011，39:794-795.

15 曹艳菊，许连壮.埃索美拉哇联合莫沙必利治疗重度反流性食管炎的疗效观察.胃肠病学和肝病杂志，2009，18:807-809.