杜仲腰痛丸联合中药热敷治疗腰椎间盘突出症的临床研究

牛喜信，何万庆

甘肃省中医院，甘肃 兰州 730050

杜仲腰痛丸联合中药热敷治疗腰椎间盘突出症的临床研究

牛喜信，何万庆

甘肃省中医院，甘肃 兰州 730050

目的：观察杜仲腰痛丸联合中药热敷治疗腰椎间盘突出症的临床疗效。方法：将腰椎间盘突出症患者120例随机分为A组(常规治疗组30例)、B组(杜仲腰痛丸组30例)、C组(中药热敷组30例)和D组(杜仲腰痛丸+中药热敷组30例)，观察各组患者治疗1周和1月时视觉模拟量表(vi sual anal ogue scal e，V A S)评分、JO A评分及JO A评分好转率。结果：D组在V A S、JO A评分及JO A评分好转率方面均优于A、B、C组(P＜0.05)，同时疗效方面1月优于1周，治疗效果有时间依赖性。结论：杜仲腰痛丸联合中药热敷治疗腰椎间盘突出症能够减轻患者的疼痛，改善患者的功能，提高临床效果，且治疗时间较长时效果更明显。

椎间盘移位，腰椎；杜仲腰痛丸；中药热敷

腰椎间盘突出症(Lumbar disc herniation，LDH)是因椎间盘变性，纤维环破裂，髓核突出刺激或压迫神经根及马尾神经所出现的一种综合征，是腰腿痛最常见的重要原因［1］。在我国平均患病率为4.26%［2］，中青年患者偏多。其治疗方法可分为手术治疗和非手术治疗，绝大多数患者经保守治疗后症状可缓解，手术治疗的患者约占10%～20%。一般保守疗法有卧床休息、腰椎牵引、针灸推拿、电磁疗、腰背肌功能锻炼等。本研究探讨杜仲腰痛丸配合中药热敷治疗腰椎间盘突出症的临床疗效，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 临床资料 将2010年8月至2013年12月在甘肃省中医院整复骨科和脊柱骨三科诊治的腰椎间盘突出患者120例，按随机数字表法随机分为A组(常规治疗组)、B组(杜仲腰痛丸组)、C组(中药热敷组)、D组(杜仲腰痛丸+中药热敷组)各30例。A组中男14例，女16例；年龄22～60岁，平均(35.6±15.2)岁；病程2月至14年，平均(3.3±1.9)年；单节段突出22例，2个节段突出者5例，3个节段突出症3例。B组中男15例，女15例；年龄19～59岁，平均(38.5±13.3)岁；病程1.6个月至13年，平均(4.6±1.7)年；单节段突出23例，2个节段突出者5例，3个节段突出症2例。C组中男13例，女 17例；年龄 20～60岁，平均(36.6±12.8)岁；病程1.8个月至12年，平均(4.1±2.1)年；单节段突出24例，2个节段突出者4例，3个节段突出症2例。D组中男16例，女14例；年龄20～59岁，平均(37.7±13.1)岁；病程1.8个月至12年，平均(4.3±1.9)年；单节段突出23例，2个节段突出者5例，3个节段突出症2例，4组患者一般临床资料相比差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 参照《中医病证诊断疗效标准》中有关腰椎间盘突出症的诊断标准［3］：腰痛伴有一侧或两侧下肢痛，椎旁压痛或伴有下肢放射痛，直腿抬高试验小于60°，CT或MRI检查诊断为腰椎间盘突出、脱出或膨出。

1.3 纳入标准 纳入：1)符合上述诊断标准者；2)年龄19～60岁；3)自愿参与本试验并签署《知情同意书》者。

1.4 排除标准 排除：1)不符合上述诊断标准者；2)有腰椎手术史者；3)具备手术指征且不宜保守治疗者；4)合并心、脑血管，肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；5)合并腰椎管狭窄、腰椎侧隐窝狭窄、脊柱滑脱、腰椎结核、肿瘤、强直性脊柱炎等疾病者；6)孕妇及体质虚弱者。

1.5 治疗方法 A组单纯采用一般常规治疗，包括卧床休息、腰椎牵引、针灸推拿、电磁疗、腰背肌功能锻炼等；B、C、D组行一般常规治疗（腰椎牵引采用腰椎电动牵引床进行牵引，治疗30分钟/次，1次/d，l4天1个疗程），B组在此基础上予杜仲腰痛丸(甘肃省中医院制剂室生产，批号：20110420)8粒/次，3次/d，口服，连服7天为1疗程，可连服1～3疗程。C组在一般常规治疗的基础上予中药热敷治疗，采用中药热敷包(甘肃中医院制剂室生产)腰部热敷，热敷包用水蒸/煮20分钟时加入少许食用醋和黄酒再煎15分钟，取出药袋后用毛巾包患者腰部患处热敷(药袋温度以不烫伤患者皮肤为宜)，反复使用，30 min/次，1～2次/d，连续7天1个疗程。D组在一般常规治疗的基础上加用B、C 2组治疗方法。

1.6 观察指标 采用视觉模拟评分法(VAS)测量患者的疼痛程度，并运用日本骨外科学会腰痛疗效评价标准(JOA score)进行评分，主要包括：1)主观症状：下腰背痛、腿痛/或麻刺痛、步态；2)临床体征：后者包括直腿抬高试验、感觉障碍、运动障碍；3)日常活动受限度详细评分。

1.7 疗效标准 VAS虽具有许多缺点但仍是目前定量评价慢性下腰痛程度的最常用方法［4］。JOA腰痛评分表［5］评分分数越低表明功能障碍越明显。JOA评分好转率(RIS)作为疗效评定标准。RIS=[(治疗后评分-治疗前评分)/(15-治疗前评分)]×100%，RIS大于75%时为优，50%～75%为良，25%～50%为中，小于25%为差。

1.8 统计学方法 数据采用SPSS 16.0统计软件进行统计分析，计数资料采用χ2检验，组间比较采用χ2分割法；计量资料以(s)表示，采用完全随机设计资料的方差分析(ANOVA)，样本均数两两之间比较采用SNK-q检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

治疗后JOA评分值1周和1月B、C、D与A组比较差异有统计学意义(P＜0.05)，B、C、D组内比较，B、C组比较治疗效果无明显差异(P＞0.05)，而D组与B、C组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。同一时间不同组之间比较差异有统计学意义(P＜0.05)，且随时间的延长患者临床治疗效果提高。VAS评分和JOA评分结果2组具有相似性。RIS比较显示各组在治疗后均有效果，在治疗1周和1月时B、C、D与A组比较(P＜0.05)，B、C组之间比较RIS无明显差异(P＞0.05)，而D组与B、C间比较差异有统计学意义(P＜0.05)，且1月、1周时B组RIS优于C组(P＜0.05)，见表1-5。

表1 治疗前患者JO A评分和V A S值比较(s)

表1 治疗前患者JO A评分和V A S值比较(s)

组别 V A S值/分例数JO A评分/分A组B组C组D组30 30 30 30 6.39±1.39 6.54±1.11 6.43±1.09 6.68±1.05 0.86＞0.05 FP 8.93±1.26 8.84±1.29 8.88±1.27 8.89±1.30 0.77＞0.05

表2 治疗后患者JO A评分比较s)分

表2 治疗后患者JO A评分比较s)分

注：治疗1周和1月时组间(A组和B、C、D组之间)比较，P＜0.05，B、C组间比较P＞0.05，而D组与B、C组之间比较均P＜0.05；而治疗1月和1周比较，JO A评分均P＜0.05。

组别 例数 1周 1月17.86±3.11 19.68±3.09 19.77±3.13 25.32±2.72 A组B组C组D组30 30 30 30 15.35±3.21 17.35±3.12 17.31±2.93 19.06±2.79

表3 治疗后1周患者JO A好转率(RIS)构成比较

表4 治疗后1月患者JO A好转率(RIS)构成比较

表5 治疗后患者V A S比较(s)分

表5 治疗后患者V A S比较(s)分

注：治疗1周和1月时组间(A组和B、C、D组之间)比较，P＜0.05，B、C组间比较P＞0.05，而D组与B、C组之间比较均P＜0.05；而治疗1月和1周比较，V A S评分均P＜0.05。

组别A组B组C组D组例数27 26 26 26 1周 1月7.15±1.40 6.43±1.36 6.37±1.38 5.09±1.50 4.80±1.41 4.06±1.37 4.07±1.39 3.50±0.70

3 讨论

LDH为多见于中青年患者的腰腿痛疾病，目前对LDH导致腰腿痛的机制主要有以下几种学说：1）机械压迫学说：认为腰椎间盘突出压迫神经造成机械损伤从而导致疼痛；2）化学性炎症学说：认为椎间盘破裂，游离髓核刺激神经产生化学性神经根炎［6］；3）自身免疫学说：认为椎间盘破裂引起自身免疫应答反应，引发免疫性炎症反应导致疼痛。因此治疗以解除神经机械压迫和消除神经炎症反应为主，卧床休息、腰椎牵引可减轻腰椎间盘压力，形成椎间盘内负压，利于椎间盘的回纳，减轻神经根受压；电磁疗能够减轻局部炎症反应。

中医学认为LDH属中医“腰腿痛”“痹证”范畴，如《灵枢·经脉》言：“腰似折，髀不可屈，腘如结”“痛引拘急”是LDH的典型症状。《素问·脉要精微论篇》云：“腰者肾之府，转摇不能，肾将惫矣。”《诸病源候论》记载：“夫劳伤之人，肾气虚损，而肾主腰脚，其经贯肾络脊，风邪乘虚，卒入肾经，故卒然而患腰痛。”明确指出腰痛与肾虚的关系，并指出肾虚风邪导致腰腿痛。说明肾虚是腰腿痛发病的关键所在，中医学认为本病发生的主要原因在于肝肾亏虚，外感风寒湿邪，痹阻经络，经络不通则通，不荣亦通。故补肝肾、通经络、除湿止痛为主要治法。

中药热敷是利用热疗和药物相结合的一种治疗方法，药物热敷于患部，使患者局部皮温升高，药物直达病损腰部，发挥温经通络、散寒除湿止痛作用。热敷药由伸筋草、透骨草、五加皮、红花、木瓜、威灵仙、川花椒、制川乌、制草乌等组成，可温经通络，祛风除湿。现代药理学研究亦证实以上多数药物含有生物碱、挥发油等具有抗炎镇痛的作用。杜仲腰痛丸主要由杜仲、当归、川牛膝、土鳖虫、乳香、没药、木香、山茱萸、三七等组成。当归、三七、土鳖虫、乳香、没药、木香破血逐瘀止痛；杜仲、牛膝、山萸肉补肝肾、强筋骨。诸药合用，共奏补肝肾、强筋骨、行气活血之效。本研究显示，单独常规治疗、中药热敷、杜仲腰痛丸都能减轻患者的临床症状(VAS评分)，改善患者的腰臀腿部功能活动(JOA评分)，提高临床疗效(RIS比较)，但杜仲腰痛丸联合中药热敷治疗较单独治疗在改善临床症状、改善功能和提高临床疗效方面具有明显优势，与相关报道类似［7］，同时显示随治疗时间的延长，临床治疗效果亦增强，表明长期中药热敷配合杜仲腰痛丸治疗LDH是一种简便，安全可靠，而且疗效显著，值得临床推广，但是由于患者没有长期的随访资料，所以长期的临床疗效有待于进一步验证。

［1］ 赵继荣，张海清，邓强，等.2004—2011年甘肃省中医院采用非手术方法治疗的腰椎间盘突出症患者的临床特征分析［J］.中医正骨，2014，26(2)：12-15.

［2］ 侯树勋.客观评价各种治疗腰椎间盘突出症手术的疗效［J］.中国脊柱脊髓杂志，2006，16(4)：250-251.

［3］ 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［J］.北京：中国医药科技出版社，2002，24(2)：57.

［4］ Y u Y，Li u W，Song D，etal.D i agnosi sofdi scogeni c l ow back pai n i n pat i ent s w i t h probabl e sym pt om s but negat i ve di scography［J］.A rch O rt hop Traum a Surg，2012，132(5)：627-632.

［5］ Toyone T，Takahashi K，K i t ahara H，et al.V i sual i sat i on of sym pt om at i c nerve root s.Prospect i ve st udy of cont rast-enhanced M RI i n pat i ent s w i t h l um bar di sc herni at i on［J］.J Bone Joi nt Surg Br，1993，75(4)：529-533.

［6］ Lee Sj，H an TR，H yun JK，et al.El ect rom yographi c fi ndi ngs i n nucl eus pul posus-i nduced radi cul opat hy i n t he rat［J］.Spi ne(Phi l a Pa 1976)，2006，31(18)：2053-2058.

［7］ 赵继荣，谈东辉，李红专，等.杜仲腰痛丸配合中药热敷治疗腰椎间盘突出症160例临床观察［J］.中医临床研究，2011，3 (9)：23-24.

Clinical Study on DuZhong YaoTong Pill Combined with Herbal Hot Compress in the Treatment for Lumbar Disc Herniation

NIU Xixin,HE Wanqing
Gansu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine,Lanzhou 730050,China

Objective:To observe and evaluate curative effects of DuZhong YaoTong pill combined with herbal hot compress in the treatment for lumbar disc herniation.Methods:All 120 patients were randomized into A group (30 cases of routine treatment group),B group (30 cases of DuZhong YaoTong pill group),C group (30 cases of herbal hot compress group)and D group (30 cases of combined therapy group),to observe visual analogue scale (VAS),JOA scales and JOA scale improvement rate of the patients after treating for one week and one month. Results:D group was superior to A,B and C groups in VAS,JOA scales and JOA scale improvement rate(P<0.05), at the same time,therapeutic effects in one month were better than one week,therapeutic effects were dependent on time.Conclusion:DuZhong YaoTong pill combined with herbal hot compress in treating lumbar disc herniation could alleviate the patients'pain,improve functions and clinical effects which are time-dependent.

intervertebral disc displacement,lumbar;DuZhong YaoTong pill;herbal hot compress

R681.5

B

1004-6852(2015)05-0095-03

2014-09-16

牛喜信(1972—)，男，主治医师。研究方向：脊柱创伤及脊柱相关疾病的诊断与治疗。