“三焦”针法与“黄地散”方药联合治疗血管性痴呆的随机对照研究*

石江伟，孟　媛，刘小溪，贾玉洁，于　涛，韩景献（天津中医药大学第一附属医院，天津300193）

“三焦”针法与“黄地散”方药联合治疗血管性痴呆的随机对照研究*

石江伟，孟媛，刘小溪，贾玉洁，于涛，韩景献
（天津中医药大学第一附属医院，天津300193）

［目的］评价“三焦”针法结合“黄地散”方药治疗轻中度血管性痴呆（VaD）的有效性，探讨优化治疗方案。［方法］将270例轻中度VaD患者，随机分为综合治疗组、针刺组和西药组，各组90例。综合治疗组采用“三焦”针法与“黄地散”方药联合治疗；针刺组采用“三焦”针法治疗；西药组采用安理申治疗，共治疗12周，采用简易智能量表（MMSE）、画钟试验（CDT）及血管性痴呆辨证量表（SDSVD）进行评价。［结果］1）治疗后3组患者MMSE评分、认知功能均较治疗前有显著改善，差异均有统计学意义（P＜0.05）；3组组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。2）治疗后3组患者CDT评分、执行功能均较治疗前有显著改善，差异均有统计学意义（P＜0.05）；3组治疗12周后，CDT总分、执行功能疗效组间比较存在差异性（P＜0.05），其中综合治疗组优于针刺组和西药组（P＜0.05），针刺组与西药组不存在统计学意义（P＞0.05）。3）3组患者治疗12周后，中医证候评价疗效综合治疗组优于西药组（P＜0.05），针刺组优于西药组（P＜0.05），综合治疗组与针刺组不存在统计学意义（P＞0.05）。［结论］“三焦”针法配合“黄地散”方药可改善VaD患者的中医证候和认知功能且提升VaD患者执行功能，值得临床推广应用。

血管性痴呆；益气调血，扶本培元；三焦针法；随机对照试验

DOI：10.11656/j.issn.1672-1519.2015.07.05

血管性痴呆（VaD）是一种以认知障碍和获得性智能损害为外在表现的综合征，目前认为，多种脑血管疾病引起脑组织损伤是VaD的发病基础。在中国的老年性痴呆患者中，VaD是最常见的类型［1］，故针对VaD进行研究，公共卫生学意义重大。韩景献教授认为“三焦气化失常”是VaD的关键病机，并在此理论的指导下确立了中药验方“黄地散”及“三焦”针法。本团队在既往研究的基础上［2-4］，按照循证医学原则，以国际公认的疗效评价体系系统评价了“三焦”针法与“黄地散”中药结合治疗轻中度VaD的治疗作用，现将结果报告如下。

1　临床资料

1.1一般资料本研究所纳入270例病例均为2011年1月—2014年6月天津中医药大学第一附属医院针灸部门诊或住院患者（临床试验方案经天津中医药大学第一附属医院伦理委员会批准实施，所有患者均签署了知情同意书），采用随机数字表法随机分为综合治疗组90例，针刺组90例，西药组90例，共完成249例，脱落21例，脱落原因均为失访，无数据，不纳入统计。其中，综合治疗组脱落7例，完成83例；针刺组脱落8例，完成82例；西药组脱落6例，完成84例。各组患者性别、年龄、病程、文化程度、合并疾病比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表1。

1.2诊断标准参考美国国立神经疾病与脑卒中研究所标准（NINDS-AIREN，1993）和美国精神医学会编制的精神障碍诊断与统计手册（第4版）标准（DSM-IV，1994）可能和很可能VaD诊断标准。

1.3纳入标准1）符合VaD诊断标准。2）符合临床痴呆评定表（CDR）中轻度和中度标准。3）Folstein简易精神状态检查（MMSE）评分≤24分（中学以上），≤20分（小学程度），≤17分（文盲）。4）Hanchinski缺血量表（HIS）评分≥7分。5）受试者自愿参加临床试验，并签署知情同意书。

1.4排除标准1）经DSM-IV标准诊断为其他原因的痴呆。2）抑郁症或其他精神障碍。3）因头部损伤患有认知障碍者。4）有癫痫病史、脑炎病史或能引起痴呆的其他疾病。5）患有其他严重疾患疾病。

2　治疗方法

2.1基础治疗针对血管因素给予：调整血压、血脂、血糖、抗血小板等治疗（参照2010中国急性缺血性脑卒中诊治指南）［5］。

表1　 3组患者一般资料比较Tab.1 Comparison ofgeneral condition in patientsamong threegroups

2.2各组治疗方法

2.2.1综合治疗组

2.2.1.1针刺取穴：膻中、中脘、气海、血海（双）、足三里（双）、外关（双）。

2.2.1.2操作选用华佗牌一次性1.5寸（同身寸，下同）针灸针（苏州医疗用品厂有限公司生产）。膻中，针尖向上斜刺0.2～0.5寸，施小幅度高频率捻转补法30 s；中脘，直刺1.5寸，施小幅度高频率捻转补法30 s；气海，直刺0.8～1.0寸，施小幅度高频率捻转补法30 s；血海，直刺1.0～1.5寸，施大幅度低频率捻转泻法30 s；足三里，直刺0.5～1.0寸，施小幅度高频率捻转补法30 s；外关，直刺0.5～1寸，施平补平泻捻转手法30 s。疗程：每日1次，每周5次，共计12周。

2.2.1.3药品1）黄地散颗粒（生产企业：天津市石天药业有限公司，批准文号:天津市食品药品监督管理局医疗机构制剂临床试验批件，z942）：用法：1袋/次，3次/d，共计12周。2）西药模拟剂：安理申模拟剂［生产企业：卫材（中国）药业有限公司］1片/次，每日1次，共计12周。

2.2.2针刺组

2.2.2.1针刺方案同综合治疗组。

2.2.2.2中药模拟剂（生产企业：天津市石天药业有限公司）：1袋/次，每日3次，共计12周。西药模拟剂：安理申模拟剂［生产企业：卫材（中国）药业有限公司］1片/次，每日1次，共计12周。

2.2.3西药组安理申［国药准字号：8000952H7，生产企业：卫材（中国）药业有限公司］：1片/次，每日1次，共计12周。中药模拟剂（生产企业：天津市石天药业有限公司）：1袋/次，每日3次，共计12周。

3　疗效观察

3.1观察指标MMSE、画钟试验（CDT）、血管性痴呆辨证量表（SDSVD）。

3.2疗效评价标准参考田金洲等［6］制定的VaD疗效评价标准。疗效指数=（治疗后得分-治疗前得分）/治疗前得分×100%。显效：≥20%，有效：≥12%，无效：＜12%，恶化：＜-12%。

3.3统计学处理采用SPSS19.0统计软件。计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组内比较采用配对t检验，组间比较采用单因素方差，组间两两比较若方差齐采用LSD法，若方差不齐采用Dunnett’s T3法，等级资料组间比较用秩和检验，组间两两比较采用Nemenyi法，P＜0.05为差异有统计学意义。

3.4结果

3.4.1 3组患者治疗前后MMSE总积分及CDT总积分比较结果显示：治疗前3组患者MMSE评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性；治疗后，3组患者MMSE评分均较治疗前有改善，差异均有统计学意义（P＜0.05），3组组间MMSE评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗前3组患者CDT评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性；治疗后，3组患者CDT评分均较治疗前有改善，差异均有统计学意义（P＜0.05），3组组间比较差异有统计学意义（P＜0.05），其中综合治疗组优于针刺组和西药组（P＜0.05），针刺组与西药组不存在统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表2　 3组患者MMSE、CDT评分比较（x±s）Tab.2 Com parison of MM SE and CDT in patientsam ong threegroupsbeforeand after treatmen（t x±s）分

3.4.2 3组患者治疗后认知功能、执行功能、中医证候疗效比较见表3、表4、表5。

表3　 3组患者治疗后认知功能比较Tab.3 Comparison of cognitive function in patientsamong threegroupsafter treatm ent

表4　 3组患者治疗后执行功能比较Tab.4 Com parison of executive function in patientsamong threegroupsafter treatment

表5　 3组患者治疗后中医证候疗效比较Tab.5 Com parison of traditional Chinesem edicine syndrome in patientsamong threegroups after treatment

表3结果显示，治疗后3组患者认知功能疗效比较差异无统计学意义（P＞0.05）。表4结果显示，治疗后综合治疗组优于针刺组和西药组（P＜0.05），针刺组与西药组比较不存在统计学意义（P＞0.05）。表5结果显示，3组患者治疗12周后，中医证候评价疗效组间比较存在统计学意义（P＜0.05），其中综合治疗组优于西药组（P＜0.05），针刺组优于西药组（P＜0.05），综合治疗组与针刺组不存在统计学意义（P＞0.05）。

4　讨论

随着中国即将步入老龄化社会，VaD的发病率明显增高，给社会和家庭带来了巨大的负担，现代医学对VaD的治疗分为预防性和对症治疗两类。目前认为，VaD是唯一可以预防的痴呆。预防的关键在于控制发生的危险因素：高血压、糖尿病、高血脂、肥胖、吸烟、高盐饮食等。同时，卒中复发与痴呆之间密切相关，所以，应重点预防卒中的复发。对于已发的VaD患者目前以控制血压、抗血小板制剂、神经元保护剂、脑代谢赋活剂、胆碱酯酶抑制剂等措施为主，但尚缺乏针对性的有效的治疗手段。

中医学中虽然没有记载VaD的病名，但是从先秦时期，就从不同角度有过论述，主要把VaD归类于“呆病”、“善忘”、“文痴”、“语言颠倒”、“郁证”、“癫疾”、“神病”、“痴呆”等范围。众多医家从中医学审证求因的角度，结合中医学的脏腑理论进行探讨，提出了一系列关于VaD病因病机的观点。中医临床医生也针对VaD的治疗做了有效的探索，汤敬一等［7］综述近5年针灸治疗VaD的研究进展，认为体针、头针，以及眼针作为治疗VaD的取穴方法已经被广大针灸工作者广泛的应用到临床实践中了。王庆向［8］观察40例VaD患者，认为针药结合VaD，对患者智能障碍的改善、社会生活能力均有较好作用疗效。孔莉［9］观察64例VaD患者，认为针刺对VaD患者临床症状及神经功能缺损程度具有改善作用。李振宇等［10］则从血管性认知障碍的临床设计出发，认为中国的临床试验大多采用阳性对照药而非安慰剂对照，当这种以疗效证实为主要研究目的时，这种对照选择的策略是值得商榷的。

韩景献教授［11］根据自身三十余年的临床经验，提出“三焦气化失司导致衰老”的理论，并在此理论的指导下确立了“黄地散”方药及“三焦”针法，用于治疗老年性痴呆及诸气血精亏之症。并以该针法做为基本方，临证变化，常有奇效。“三焦”针法方由6穴组成：膻中、中脘、气海、血海、足三里和外关。以膻中、中脘和气海调上中下三焦之气；以中脘、足三里和血海调益脾胃，补先天后天，扶本培元；以血海活血化瘀，行气活血，蠲化痰浊；以外关通调三焦之气，共奏益气调血、扶本培元之功。寥寥6穴，重用三胃穴、三气穴，抓住中焦气血化生和三焦气机升降之要，用于诸多气血失调之证［12］。

黄地散颗粒以黄精、生地为其主要成分。黄精，有关黄精的记载始见于《名医别录》，具补肾填精、滋阴润燥之功；生地有补肾滋阴，清热凉血的功效。两药共用可发挥调补气血、扶本培元之功效。针药结合重在“疏调三焦、行气活血、蠲化痰浊”，使道既通，诸气生化得其所，升降畅达至其位，“本”在三焦气化，气化如常，则阴阳调和，人贵阳气畅达，该治法实为“以通为补”之法。

既往研究表明，VaD患者存在不同程度的三焦证候，其中下焦证候的出现比率较高，且两焦及三焦兼证较多，表明痴呆有多因素兼夹致病、多脏器同时受累的特点，皆与三焦气化相关，而非某种单一因素导致某单一脏器的病变。总的来说“三焦”针法配合“黄地散”方药可发挥调补气血、扶本培元之功效，对轻中度VaD患者的中医证候有整体调节的作用。

本研究中提示3种治疗方案均可改善VaD患者的认知功能，而三者改善情况相当，除此之外，在患者的执行功能改善方面，3种方案均有疗效，其中以“三焦”针法配合“黄地散”方药疗效最佳。

综上所述，本研究以韩景献教授基于“三焦气化失司导致衰老”的理论创立的“三焦”针法及“黄地散”中药结合治疗轻中度VaD的方案，对VaD有十分确切的疗效，可以改善患者认知功能障碍，提高行为能力，减轻症状，这对于提高患者自身生活质量，减轻患者家庭及社会的负担都有着重要的现实意义，值得广泛推广应用。

［1］张允岭，梅建勋，谢颖桢，等.老年期血管性痴呆分期分证探讨［J］.中医杂志，2008，49（2）:173-175.

［2］胡起超，于涛，韩景献.老年性痴呆中医证候及病因病机探析［J］.陕西中医，2010，31（5）:576-577.

［3］Yu J，Zhang X，Liu C，et al.Effect of acupuncture treatment on vascular dementia［J］.Neurol Res，2006，28（1）:97-103.

［4］胡起超，孙兆元，孟媛，等.益气调血、扶本培元针法治疗老年性痴呆40例［J］.陕西中医，2010，31（3）:343-344.

［5］中华医学会神经病学分会脑血管病学组急性缺血性脑卒中诊治指南撰写组.中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010［J］.中国临床医生，2011，39（3）:67-73.

［6］田金洲，韩明向，涂晋文，等.血管性痴呆的诊断、辩证及疗效判定标准［J］.北京中医药大学学报，2000，9（5）:16-24.

［7］汤敬一，李飞.近5年针灸治疗血管性痴呆的实验及临床研究进展［J］.天津中医药大学学报，2010，29（1）:51-53.

［8］王庆向.针药结合治疗血管性痴呆临床观察［J］.天津中医药，2012，29（3）:249-250.

［9］孔莉.针刺治疗脑梗死后血管性痴呆的临床疗效观察［J］.天津中医药2013，30（12）:726-728.

［10］李振宇，刘少南，杨丽虹，等.以都可喜为对照药的血管性认知功能障碍随机对照试验的效应值评价［J］.天津中医药，2013，30（12）:714-720.

［11］韩景献.“三焦气化失常-衰老”相关论［J］.中医杂志，2008，49（3）: 200-202.

［12］于建春，韩鹦赢，成海燕，等.“益气调血，扶本培元”针法腧穴配伍思想探微［J］.中国针灸，2011 31（9）:814-816.

（本文编辑：张震之，滕晓东）

Clinicalobservation of combination of“Sanjiao”acupuncturewith“Huangdisan”on vascular dementia：a random ized con trolled trial

SHIJiang-wei，MENGYuan，LIUXiao-xi，JIAYu-jie，YU Tao，HAN Jing-xian
（The FirstA ffiliated Hospitalof Tianjin University of Traditional Chinese Medicine，Tianjin 300193，China）

［Objective］To evaluate effect of“Sanjiao”acupuncture combined with“Huangdisan”on mild-to-moderate vascular dementia，to explore optimal treatment p lan.［M ethods］The 270 patients with m ild-to-moderate vascular dementia，were random ly divided into treatmentgroup，acupuncturegroup and western medicinegroup，eachgroup of 90 cases.Combination of“Sanjiao”acupuncture with“Huangdisan”was used in comprehensive treatmentgroup；acupuncturegroup was treated by“Sanjiao”acupuncture；Westernmedicinegroupwas treated by aricept，a totalof12weeksof treatment，to evaluateeffectbyMMSE，CDTand SDSVD.［Resu lts］1）MMSE scores in threegroupsof patientswas improved significantly after treatment，the difference had statistical significance（P＜0.05）；therewasno statistically significant differencebetweengroups（P＞0.05）.2）The CDTscoreand executive function in the threegroupsof patients after treatmentwas improved significantly，the difference had statistical significance（P＜0.05）；after 12 weeks of treatment，differencesof the CDT totalscoresand executive function among threegroupswasobvious（P＜0.05）；comprehensivegroupwasbetter than acupuncturegroup and Westernmedicinegroup（P＜0.05）；therewasno statistical significance between acupuncturegroup and Western medicine（P＞0.05）.3）After12weeksof treatment，traditionalChinesemedicine（TCM）syndromeevaluationeffect in comprehensivegroup wasbetter thanWesternmedicinegroup（P＜0.05）；acupuncturewas superior to westernmedicinegroup（P＜0.05）；there wasno statistical significance between acupuncturegroup and comprehensivegroup（P＞0.05）.［Conclusion］Combination of“Sanjiao”acupuncture with“Huangdisan”can improve cognitive function in patientswith vascular dementia and improve executive function in patientswith vascular dementia，worthy of clinicalpopularization and application.

vasculardementia；YiqiTiaoxue，Fuben Peiyuan；Sanjiaoacupuncture；randomized controlled trial

R749.16

A

1672-1519（2015）07-0401-04

国家自然科学基金重点项目（30630074）；国家中医药管理局中医药行业科研专项（200807025）；国家中医药管理局“韩景献全国名老中医药专家传承工作室”。

石江伟（1980-），男，主治医师，研究方向为中西医结合治疗神经系统疾病。

韩景献，E-mail:hanjingxian6@hotmail.com。

（2015-04-24）