肾衰保肾胶囊治疗慢性肾功能衰竭25例临床研究

孔立滨 邰国明 苑天彤

（哈尔滨市第一社会福利院老年医院·150001）

慢性肾功能衰竭(chronic renal failure,CRF)是指各种原发或继发性慢性肾脏病患者进行性肾功能损害所出现的一系列症状或代谢紊乱的临床综合征[1]。据有关发达国家统计，CRF 的发病率与患病率均有上升趋势，美国成人CRF 的患病率已高达7.6%，CRF 的5年生存率约为70%～85 %，10年生存率为35%～55%，近20年CRF 的死亡率已有明显下降，但它在人类主要死亡原因中仍占第5 位至9 位，CRF 是人类生存的重要威胁之一[2]。尽管CRF 发展到终末期的临床治疗有透析和肾移植等，已使患者存活率和生活质量得到显著地提高，但是肾移植价格昂贵，肾源不足限制了其应用，透析的费用也是是国家和家庭一笔经济负担。西医非透析对症治疗又不能提供满意的疗效。因此，中医治疗作为延缓CRF 的非透析疗法日益引起人们的重视，其独特的优势在临床上发挥着重要的作用。

1 临床资料

1.1 一般情况

所有病例均来自门诊及住院患者，观察50 病例，

男21 例，女19 例。年龄最小42 岁，最大70 岁，病程最短1月，最长10年。西医诊断原发病为慢性肾小球肾炎30例，慢性肾盂肾炎2 例，高血压肾病3 例，糖尿病肾病15 例。随机分为观察组和对照组。两组患者性别、年龄、病程、原发病经统计学分析差异无显著性(p＞0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准

西医诊断标准参照《中华内科杂志》编委会肾脏病专业组1993年拟定标准。

1.3 排除标准

己进行血液透析或腹膜透析患者，有严重心力衰竭、精神症状及其他严重并发症患者，依从性差患者。

1.4 治疗方法

两组患者均使用优质蛋白低盐饮食，尽量控制他们的蛋白质摄入量，但是必须供给足够的维生素和身体所需热能，去除一切可以导致肾功能衰竭的因素[3]。首先得防止感染，维持酸碱平衡和水电解质平衡。

1.5 观察指标

症状及体征：将倦怠乏力、厌食纳差、恶心、呕吐、水肿、夜尿增多、皮肤瘙痒等6 项症状、体征，根据有无及程度分为无、轻、中、重4 级，分别记为。0 分、1 分、2 分、3分，于治疗前后进行积分统计，计算平均积分。实验室检查：患者的血肌酐，尿素氮，肾小球滤过率，这些指标均由我院的检验部门来完成。

1.6 疗效判定标准[4]

病情疗效的判定。(1)显效：症状积分减少≥60% ,GFR 增加≥20%，血肌酐降低≥20%；(2)有效：症状积分减少≥35% ，GFR 增加≥10%，血肌酐降低≥10%；(3)无效：临床症状没有得到改善甚至有加重的情况出现。

1.7 治疗药物

金水宝胶囊(江西济民可信金水宝制药有限公司生产，国药准字Z 10890003) 3 粒，每日3 次口服。肾衰保肾胶囊（黑龙江省中医药科学院院内制剂）5g，日三次口服。疗程3 个月。

1.8 统计方法

采用SPSS17.0 统计软件进行统计，计量资料以均数士标准差表示，数据采用采用t 检验，差异性以P 为标准，若P＜0.05 具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后症状、体征积分变化

由表1可见，治疗前后两组症状、体征均有所改善，观察组疗效明显优于对照组，前后比较及组间比较差异均有统计学意义(P＜0.05)，对照组治疗前后比较差异无统计学意义(P ＞0.05)。

表1 两组治疗前后症状、体征积分变化比较（±s）

表1 两组治疗前后症状、体征积分变化比较（±s）

注：与治疗前比较：＃P＜0.05；与对照组比较△P＜0.05，差异具有统计学意义

组别 n 治疗前 n 治疗后 观察组 25 09.96±0.79 23 7.26±0.96＃△ 对照组 25 10.18±0.74 22 9.79±0.65

2.2 临床疗效

经过3 个月的治疗，两组患者在治疗前后的各项指标均具有统计学意义，P ＜0.05，见表2

表2 两组患者治疗前后肾功能比较（x-±s）

3 讨论

CRF是各种慢性肾病发展而成。脾肾虚损是慢性肾病的病机关键。脾肾两虚是CRF的病理基础，湿、瘀、毒是CRF主要的病理产物。脾肾两脏为人体水液代谢的重要器官，当脾肾功能失司时，水液代谢就会出现障碍，故水湿痰浊的产生与脾肾有密切关系。瘀血的形成亦与脾肾两虚密切相关，脾肾两虚，水蓄不行，聚而生痰生瘀。湿浊内停，阻碍气机，水道运行不利，血行缓而成瘀，如《血证论》有“病水者未尝不病血”之说。血瘀则水停，如《金匮要略·水气病脉证并治篇》中就有“血不利则为水”的论述。CRF早期脾肾功能失调，出现肾失藏泄，清气不得闭藏，溺便浊邪不得排泄，停蓄体内，必致郁久成毒。代谢紊乱则可产生内毒。湿浊、瘀血停蓄日久，亦可化而为毒，毒邪最易损伤人体之正气，进而加重脾肾之亏虚。金水宝胶囊则为冬虫夏草的人工制成品，具有壮命火、益精髓、补脾肾之功效。因此，临床常用金水宝胶囊治疗CRF，正是针对其病机对本治疗，符合CRF的治法。

肾衰保肾胶囊主要由人参、熟地黄、大黄、白术、茯苓、菟丝子、淫羊藿、桃仁、红花、丹参、赤芍药、黄连、草果仁、半夏、甘草等组成，是紧扣着CRF早期脾肾两虚为主，兼有湿、瘀、毒的病机而设。综观全方，人参益气健脾，熟地滋阴补肾，大黄泻浊解毒。人参功主补气，性主动而属阳，熟地补血为要，性主静而属阴，二药合用则脾肾气血得补，体虚得复。大黄泄浊、化瘀、解毒与人参合用可益气生津，活血解毒，清热通腑，正如徐灵胎所云：“如大黄与人参同用，大黄必然逐去坚积，决不反伤正气，人参自然充盈心气，决不反补邪气”。白术、茯苓健脾利湿，助人参健脾；淫羊藿温肾助阳，菟丝子偏补肾精，助熟地补肾；黄连苦寒，助大黄清热解毒泻浊，半夏、草果仁辛温燥烈以除脾湿，四药合用则中焦湿热可除，气机得复；桃仁、红花、丹参、赤芍活血化瘀，甘草调和诸药。全方将寒、热、攻、补溶为一炉，共成扶正祛邪，消补兼施之剂。

我们的研究表明肾衰保肾胶囊能改善临床症状和体征，降低血尿素氮、肌酐，改善肾功能，作用优于金水宝胶囊，值得临床推广运用，其具体的作用机制有待进一步研究。

[1] 陈灏珠.实用内科学[M］.北京：人民卫生出版社，2006-2078

[2] 叶任高，李幼姬，刘冠贤.临床肾脏病学[M］.北京：人民卫生出版社，1994-5171

[3] 贾琳，胡晓松，朱虹，等.小剂量尿毒清颗粒联介灌肠液治疗老年慢性肾功能衰竭的疗效观察[J].中国药房,2010,9(4)：31-32.

[4] 叶任高，陈裕盛，方敬爱.肾脏病诊断与治疗及疗效标准专题讨论纪要[J].中国中西医结合肾病杂志.2003.4 (6) ：355