4、三类医疗技术临床准入审批取消

健康报讯：（记者 孙 梦）7月2日，国家卫生计生委网站发出通知，取消第三类医疗技术临床应用准入审批。通知明确，医疗机构开展限制类医疗技术临床应用须备案管理，要求行政部门加强临床应用事中事后监管责任。2009年发布的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》同时废止。

根据通知，禁止临床应用的医疗技术有：安全性、有效性存在重大问题的医疗技术，如脑下垂体酒精毁损术治疗顽固性疼痛；存在重大伦理问题，如代孕技术；卫生计生行政部门明令禁止临床应用的医疗技术，如除医疗目的以外的肢体延长术；临床淘汰的医疗技术。涉及使用药品、医疗器械或具有相似属性的相关产品、制剂等的医疗技术，在药品、医疗器械或具有相似属性的相关产品、制剂等未经食品药品监督管理部门批准上市前，医疗机构不得开展临床应用。

通知明确，对安全性、有效性确切，但是技术难度大、风险高，对医疗机构服务能力、人员水平有较高要求，需要限定条件；或者存在重大伦理风险，需要严格管理的医疗技术，医疗机构应当限制临床应用。如：造血干细胞（包括脐带血造血干细胞）移植治疗血液系统疾病技术，质子、重离子加速器放射治疗技术，放射性粒子植入治疗技术（包括口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术），肿瘤深部热疗和全身热疗技术，肿瘤消融治疗技术，心室辅助装置应用技术，颅颌面畸形颅面外科矫治术，口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术，人工智能辅助诊断、治疗技术等；同种胰岛移植治疗糖尿病技术，同种异体组织移植治疗技术（仅限于角膜、骨、软骨、皮肤移植治疗技术），性别重置技术等。endprint