南阳市无偿献血者血型初筛错误原因分析与对策
2015-08-07张峰王帅
张峰 王帅
[摘要] 目的 通过对献血者初筛血型错误原因分析,进而提高初筛血型的准确率,确保安全输血。 方法 对170例初筛检验血型错误结果进行分析。 结果 初筛血型错误总人数170例。血型错误率为0.053%(排除弱凝集和亚型),各型错误构成比例中,A型误定为AB型的比例最高,占25.3%,其次为AB型误定为A型和AB型误定为B型,各占10.0%,错误率最低为O型误定为AB型,占1.8%。 结论 造成血型初筛错误的原因是多方面的,主要为人为和环境因素。
[关键词] 无偿献血;初筛;血型;输血
[中图分类号] R446.6 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701(2015)21-0124-03
[Abstract] Objective To analyze the causes of error of blood type preliminary screening for blood donors, and to further improve the accuracy of preliminarily screened blood type, so as to ensure the safe blood transfusion. Methods A total of 170 cases with false results of preliminarily screened blood type were analyzed. Results Total number of people with false preliminarily screened blood type was 170. The false rate of blood type was 0.053% (excluding weak agglutination and sub-type). Among the proportion of composition of each false type, the proportion of type A wrongly screened as type AB was the highest, accounting for 25.3%, followed by the proportion of type AB wrongly screened as type A and the proportion of type AB wrongly screened as type B, accounted for 10.0% for each. The lowest proportion was type O wrongly screened as type AB, accounted for 1.8%. Conclusion Causes of false preliminary screening of blood type are multifaceted, and the main causes are human factors and environmental factors.
[Key words] Voluntary blood donors; Preliminary screening; Blood type; Blood transfusion
输血医学发展到今天,同型输注已成为最基本的准则,尤其是ABO的配合性同型输注显得尤为重要。输血可治疗疾病、挽救生命,正确的血型鉴定是安全输血的前提,否则可能导致溶血性输血反应,甚至危及生命。血站向临床发送血型正确的血液是安全输血的保证,作为输血专业技术人员,我们在做血型鉴定时,就应严把血型鉴定第一关。初筛血型在献血场所进行,目前是用纸板法做正定型,有一定的局限性,受时间、环境、温度、人员等影响,检验结果存在一定的错误率[1]。现对2011~2014年来我站献血的319 530例中170份血型初筛检验错误的原因进行回顾性分析。
1 材料与方法
1.1 标本来源
2011~2014年来我站献血人数共计319 530例,其中初筛血型错误170例。按照《中国输血技术操作规程》中血液采集要求留样采血,严重溶血、脂血、污染等标本不适用于本项检测[2]。
1.2 试剂
标准抗-A、抗-B血清(上海血液生物医药有限责任公司,试剂效价1:128)、标准A、B、O红细胞(北京金豪制药有限公司)。试剂均经批检及质控抽检合格且在有效期内使用。
1.3 仪器设备
深圳爱康Metis全自动血库系统及一次性梯形微板(血型专用),长春博德生物技术有限公司提供的血型正定型鉴定卡。
1.4方法
街头采血初筛血型用纸板凝集法检测,严格按照试剂盒说明书要求进行操作和结果判断。用玻璃毛细管采集献血者无名指末梢血液用抗-A、抗-B标准血清检测正定型,肉眼判读有无颗粒状凝集。采血后留取血样标本送实验室复检,用一次性v型微板在全Metis全自动血库系统上同时做正反定型,正反定型血型不符时,用血型鉴定卡做进一步确认。凡有和初筛血型不符者,实验室必须提取对应血袋编号进行重复确认,对疑难血型鉴定送往血型室采用血清学方法做进一步鉴定[3]。
1.5 试剂质控
抗A、抗B标准血清要求从效价、亲和力、凝集力、特异性测定等几个指标进行质控确认。ABO血型反定型用红细胞要求无溶血、凝块等现象发生,并与标准血清发生特异性反应。
1.6 实验操作程序
采用深圳爱康Metis全自动血库系统自动加样、孵育、离心、振荡、判读。在Metis软件上编写程序:样本血清50 μL+25 μL标准红细胞分别加到目标板的1~3排上;样浓缩红细胞10 μL+300 μL生理盐水在预稀释板上混匀稀释,然后在目标板上4~6排分别加40 μL稀释红细胞及标准血清和抗-D各15 μL,加完后孵育4 min,然后在平板离心机上离心90 s后放在振荡仪上振荡混匀2 min,最后在判读仪上判读结果:①细胞均匀分布在v型板孔底的为阴性;细胞沉集于孔底中央形成一点的为阳性;判读异常或其他情况打问号。②ABO正反定型一致在结果栏表示ABO血型,正反不一致或任意一孔为“?”,则打问号。采用试管法判读或血型鉴定卡鉴定,若还无法鉴定样本送血型室做进一步鉴定。
2 结果
2011年1月~2014年12月我站共319 530例无偿献血者标本中,初筛血型错误总人数170例。血型错误率0.053%(排除弱凝集和亚型),明显低于文献报道[4-6]。见表1。各型错误构成比例中,A型误定为AB型的比例最高,占25.3%,明显高于南平市的7.5%[7],其次为AB型误定为A型和AB型误定为B型,各占10.0%,错误率最低为O型误定为AB型,占1.8%。其中2011年血型差错率最高,由于导致血型检测错误的主要原因为人为和环境因素[8,9],因此我站采取了一定的奖惩措施后,初筛血型错误有逐年下降趋势。按照排列组合的方式各种血型错误分布情况统计结果,见表2。
3 讨论
3.1 初筛血型错误的原因分析
3.1.1 技术因素 指尖穿刺出血不畅或不足时,可能会导致抗原量的不足、细胞与标准血清试剂比例不合适,其结果就是细胞过多而抗血清较少时出现的后带现象,初筛时易导致A、B型错判成O型或AB型错判成A型或B型;甚至采集指尖血时因局部挤压过重导致RBC数量减少,血浆量多产生而引起血型的错判[10],如O型错判成AB型或A或B型;少数操作不熟练的工作人员在血型板上滴加试剂时,不小心产生气泡将一种抗血清试剂溅落在另一区域或在抗血清与血液搅拌混匀时未注意清洁造成交叉污染等,致使A或B错判成AB型;抗原-抗体反应时间不足,尤其是抗原性较弱的血样时,凝集程度较弱,容易误判结果,AB型错判为A或B型。
3.1.2 责任心不够 因为工作时注意力的不集中,初筛血型贴错标签,或者同时采集两个献血者,操作者操作不仔细,单子出现交叉而填错、贴错信息;抗A抗B互相滴反,工作人员责任心不强,造成误判;采血人员登录微机查询信息时马虎而出现填写血型错误。
3.1.3 工作流程不合理 留样贴签过程控制不严密,当工作人员同时采集两个献血者、注意力又不集中、事先又把标签预贴在留样管上时就会导致错型,而且出现错血型的留样管往往成对出现。事实上这种错误不仅是错型原因之一,还对检测结果的正确判断带来严重的后果,且当同型试管贴签错误时更难以追踪和发现,潜在危害更大,严重威胁到血液的安全性,一旦有问题的血液输注到患者体内,造成的危害不可估量。
3.1.4环境因素 温度过高或过低,均能影响试剂效价。夏季外出采血时标准抗血清效价随温度升高而降低,冬季环境温度过低、试剂保存不当都会造成初筛血型结果错误。有实验证明抗-B标准血清在保存过程中比抗-A标准血清效价下降要快[11],因而导致B端凝集出现较A端慢,这可能将AB型错判为A型的又一个原因。还有少部分人血清中冷凝集素含量较常人高,这种抗自身红细胞的嗜异性冷抗体(IgM类)在低温或某些病理情况下(自身免疫性贫血、EB病毒感染等)会表达高效价[12],强烈冷凝集素假凝集可造成血型结果误判;此外,当车内环境比较嘈杂、人流量较大时,会对工作人员的化验及判读工作带来不利影响。
3.1.5 试剂因素 由于抗-B血清试剂效价本身较低,如果保存不当,在温度较高的环境放置时间过长,则效价更容易偏低,误把AB型错判为A型。其中B型错判为O型的情况最多。
3.1.6 亚型因素 因亚型抗原弱或试剂对亚型检出的局限性,而导致血型初筛错误。
3.2 减少血型初筛错误的对策
①加强操作人员的责任心和责任感,完善管理和监督机制。即使在献血场所的献血者较多时,工作人员也要做到各司其职、各负其责,不慌乱不马虎,细心、耐心,严格按照SOP操作,控制关键点,采集完毕后进行常规血型复检,减少错误率。所有信息必须做到一一核对,确保检验信息和体检表信息、献血条码信息一致,核对无误后审核人再把信息录入电脑,最后在工作结束后核对一下各型试管个数与电脑上是否一致,避免留样错误。以高标准的质量意识贯穿于工作始终,严防差错的发生。②加强操作人员的专业技能培训及考核,夯实理论基础,掌握抗原抗体反应原理与技术要求,严格遵守标准操作规程,把握好试剂与红细胞的反应比例,适当增加抗血清量以及减少全血量,确保检测时间的充分,防止试剂出现交叉污染和效价降低。对血型检测岗人员在上岗前进行理论考试及操作考核,经考核合格后方准予独立上岗。③优化工作流程,强化采前、采中、采后核对制度。应明确规定贴签的步骤和要求,一次只对一袋血液和同源血样管贴签,贴签后应与征询表进行核对[13]。一方面要认真核查实验结果,另一方面要核对血样标本与血袋采血编号、献血者姓名、血型,确保贴标签、填写血型、计算机信息录入等原始记录准确无误,便于追踪。献血人员多时,要保证有足够的工作人员,安排足够的初筛人员及时做好献血人群的分流安排,严格按照SOP规程文件进行操作,精力集中,工作认真细致,减少或避免ABO定型错误。④改善献血环境。献血车内应配备冷暖空调,保持车内温度湿度相对稳定,抗原-抗体理论最适反应温度为4℃~25℃[14],抗血清用完后及时放冰箱保存,以防止效价降低影响检测效果。⑤提高实验室对亚型等疑难血型的鉴定技术水平。ABO亚型的抗原结构、性能、数量和抗原位点与正常的ABO血型抗原有一定差异,运用吸收放散实验对亚型的鉴定非常重要,但是由于亚型种类较多再加上糖类抗原机构的复杂性,进一步的鉴定还需要结合基因分型的结果进行综合判断,我们也相信还有新的亚型有待发现[15]。⑥实验室检测ABO血型时要建立标准操作规程,按照国家标准技术规范进行检测。在血型鉴定工作中,工作人员应具有较高质量意识和操作水平,正确使用检测仪器,维护保养好检测仪器,确保仪器检测性能稳定[16]。确保血型试剂在有效期内使用,尽量保证实验所需的环境温度及试剂保存温度,以便排除因试剂本身质量问题引起的错误。⑦建立差错管理体系,减少血型初筛错误发生。2013年初我站结合相关法律法规和质量体系文件增加了质量管理规定,对除亚型外的血型初筛错误问题进行奖惩和通报,这对减少血型初筛错误起到了很大的作用。2013年,我站采血总例数为83 388例,出现的血型初筛错误46例,错型率为0.055%;2014年我站采血总例数为86 254例,出现的血型初筛错误为35例,错型率为0.041%,无论从数量还是比率上,初筛血型错误都呈现出大幅减少的趋势。
综上,ABO血型的定型准确性是输血安全一个基础而重要的前提,向临床提供的血液,ABO血型必须完全正确,这是采供血机构的义务。通过对产生血型初筛错误的原因进行深入细致的调查分析,建立并实施有效的预防措施,不断完善差错管理体系,减少血型初筛错误,降低临床输血风险,提高血液采集、检测质量,确保临床用血安全。
[参考文献]
[1] 徐国胜,黄可君. ABO血型初筛错误原因调查及预防对策[J]. 广州医药,2010,41(1):51-53.
[2] 中华人民共和国. 中国输血技术操作规程(血站部分)[M].天津:天津科学技术出版社,1997:60-63.
[3] 肖星南. 输血技术手册[M]. 成都:四川科学技术出版社,1992:67-515.
[4] 王凯,郭俊勇,马学冬. 采血前正定型ABO血型错误调查分析[J]. 中国误诊学杂志,2010,28(10):7051.
[5] 王英. 无偿献血初筛血型原因分析及预防措施[J]. 中国实用医药杂志,2011,6(35):265-266.
[6] 王明芬. 初筛血型不符原因分析及预防措施[J]. 检验医学与临床,2012,9(16):2070-2071.
[7] 梁俊. 无偿献血者初筛血型错误原因分析[J]. 中国输血杂志,2014,3(36):98-99.
[8] 刘丽. 血型初筛错误原因分析及预防措施[J]. 临床医药工程,2012,19(5):748-749.
[9] 陈成进. 血型初筛错误原因调查[J]. 中国输血杂志,2011, 24(1):61-62.
[10] 于云岩,吕延中,刘显智,等. 街头采血初检血型错误原因分析及预防[J]. 中国输血杂志,2006,19(4):307.
[11] 陈洪军. 一种室温下保存血型标准血清的方法[J]. 右江民族医学学报,1997,(2):262-263.
[12] 兰炯采. 冷激素综合征三例报告[J]. 中国输血杂志,1993, 6:99.
[13] 中华人民共和国卫生部. 血站质量管理规范[S]. 卫医发[2006]167号.
[14] 叶应妧,王毓三,申子瑜. 全国临床检验操作规程[M].第3版.南京:东南大学出版社,2006:246-249.
[15] 魏亚明,吕毅. 基础输血[M]. 北京:人民卫生出版社,2011:97-99.
[16] 胡继征,陆瑞,李启辉. 全自动微板法检测28397例献血者ABO血型的统计分析[J]. 国际医药卫生导报,2003, 9(9):75.
(收稿日期:2015-03-18)