复方枸橼酸阿尔维林胶囊合用酪酸梭菌活菌胶囊治疗肠易激综合征的近期疗效观察

李亚岭

复方枸橼酸阿尔维林胶囊合用酪酸梭菌活菌胶囊治疗肠易激综合征的近期疗效观察

李亚岭

目的 对应用复方枸橼酸阿尔维林胶囊联合酪酸梭菌活菌胶囊治疗肠易激综合征的近期疗效进行观察分析。方法 选取120例腹部不适患者，随机均分为观察组和对照组（n=60），观察组患者给予复方枸橼酸阿尔维林软胶囊联合酪酸梭菌活菌胶囊治疗，对照组患者给予匹维溴铵联合酪酸梭菌活菌胶囊治疗。服药4周后对2组临床疗效进行评价。结果 治疗后组间比较，观察组的腹痛、腹泻症状积分与对照组差异无统计学意义，腹胀、直肠肛门不适感症状积分与症状总积分显著低于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。观察组治疗总有效率为85.0%，对照组为58.3%，组间比较差异具有统计学意义(P＜0.05)。结论 复方枸橼酸阿尔维林联合酪酸梭菌活菌治疗肠易激综合征有效率高且不良反应少，为临床治疗IBS提供了一种安全、有效的选择。

复方枸橼酸阿尔维林；酪酸梭菌活菌；肠易激综合征；疗效

肠易激综合征(irritable bowel syndrome,IBS)是一种常见的功能性肠病，以腹痛或腹部不适为主要表现，我国人群IBS患病率约为5.7%[1]，常伴有排便习惯改变，排便后症状可见改善，是造成国人慢性腹泻的重要原因之一[2]。IBS的治疗迄今无重大突破性进展，目前尚无一种方法或药物有肯定的疗效，且病因、病理生理、自然史和临床表现因人而异，故多以个体化治疗为原则，包括饮食调整、药物治疗及心理及行为的干预等。本研究以复方枸橼酸阿尔维林胶囊合用酪酸梭菌活菌胶囊治疗肠易激综合征，取得较好的近期疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2012年1月～2014年10月河南省黄河中心医院收治的120例腹部不适患者为研究对象，所有

IBS诊断均符合罗马Ⅲ标准。入选标准：（1）无恶性肿瘤、息肉等消化道器质性病变；（2）无其他系统或器官严重原发性病症；（3）无精神病或严重神经症；（4）无枸椽酸阿尔维林、酪酸梭菌活菌、匹维溴铵等实验相关药物过敏史；（5）非妊娠或哺乳期妇女。将120例患者随机均分为观察组和对照组（n=60）。观察组中男28例，女32例，年龄18～74岁，平均（39.63±6.45）岁，病程1～6年，平均（5.23±1.52）年；对照组中男24例，女36例，年龄17～75岁，平均（40.43±5.47）岁，病程1～8年，平均（6.04±2.02）年。2组在性别构成、年龄分布及病程等方面比较差异均无统计学意义，具有可比性。

1.2 治疗方法 观察组患者给予复方枸橼酸阿尔维林软胶囊（商品名：乐健素，法国优德制药厂生产，药品注册证号：H20040090，2次/d，1粒/次）联合酪酸梭菌活菌散剂（商品名：米雅，米雅利桑制药株社会社，3次/d，1包（1.0g）/次）治疗。对照组患者给予匹维溴铵（商品名：得舒特，法国苏威制药公司生产，3次/d，1粒/次）联合酪酸梭菌活菌散剂（方法同观察组）治疗。服药4周后对临床疗效进行评价。

1.3 观察指标及评价标准

1.3.1 症状积分评价标准[3]分别对腹痛、腹泻、腹胀和直肠肛门不适感4项症状进行评分，总积分为4项症状积分之和。（1）腹痛。疼痛程度评分：采用0～10数字分级法，0为无疼痛（计0分），1～3为轻度疼痛(计1分)，4～6为中度疼痛(计2分)，7～10为重度疼痛(计3分)；每周发作次数评分：0次计0分，＜3次计1分，3～4次计2分，≥5次计3分；每周累计腹痛时间评分：无腹痛计0分，＜1d计1分，1～2d计2分，≥3d计3分；疼痛范围评分：无腹痛计0分，1个部位计1分，2～3个部位计2分，＞3个部位计3分。腹痛积分为上述4项评分之和。（2）腹泻。粪便性状评分：正常成形便计0分，基本成形烂便计2分，不成形糊状便计4分，黏液便计6分，水样便计8分；每日排便次数评分：每天排便1～2次计0分，3～4次计2分，5～6次计4分，≥7次计6分；排便时有急迫感或坠胀感计1分；情绪紧张或抑郁恼怒时如出现泄泻加重计2分。腹泻积分为上述4项评分之和。（3）腹胀。腹胀程度评分：无腹胀计0分，腹胀症状于排便或排气后完全缓解计1分，部分缓解计2分，无缓解计3分；每周发作次数评分：0次计0分，＜3次计1分，3～5次计2分，＞5次计3分。腹胀积分为上述2项评分之和。（4）直肠肛门不适感。直肠肛门无不适感计0分，不适感于排便或排气后完全缓解计1分，部分缓解计2分，无缓解计3分；每周发作次数评分：0次计0分，＜3次计1分，3～5次计2分，＞5次计3分。直肠肛门不适感积分为上述2项评分之和。

1.3.2 疗效评价标准[4]分为缓解、有效、进步和无效4个等级。缓解：症状基本消失，症状总积分较用药前下降95%以上；有效：症状明显改善，总积分下降情况介于60%～95%；进步：症状有所改善，总积分下降情况介于30%～60%；无效：症状未见明显改善，总积分较下降小于30%。总有效率=缓解率+有效率。

1.4 统计学方法 采用SPSS20.0统计软件进行数据分析，计量资料采用“x±s”表示，组间比较采用t检验；计数资料用例数（n）表示，计数资料组间率（%）的比较采用χ2检验；以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组治疗前后各症状积分及总积分比较 观察组腹痛、腹泻、腹胀和直肠肛门不适感各单项症状积分及症状总积分与对照组在治疗前差异均无统计学意义，治疗后组间比较，观察组的腹痛、腹泻症状积分与对照组差异无统计学意义，腹胀、直肠肛门不适感症状积分与症状总积分显著低于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 2组治疗前后各症状积分及总积分比较（x±s）

2.2 2组疗效比较 观察组治疗总有效率为85.0%，对照组为58.3%，观察组显著高于对照组，组间比较差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 2组疗效比较（n）

2.3 药物不良反应 整个治疗过程中2组患者均未出现明显的药物不良反应，血常规及肝、肾功能检查均正常。

3 讨论

IBS是一种功能性疾病，其发病机制主要与肠道动力、肠道感染与菌群失调、肠道激素分泌、遗传及和精神因素有关[5-6]。目前，胃肠动力异常与内脏高敏感性被公认为是功能性胃肠病的发病基础，临床治疗方案主要为个体化的对症治疗。

复方枸橼酸阿尔维林胶囊是枸橼酸阿尔维林与二甲硅油的复方制剂，其中枸橼酸阿尔维林是一种钙通道拮抗剂，可选择性地作用于胃肠道、生殖泌尿道平滑肌细胞膜，起到舒张平滑肌作用，同时可降低胃肠道的对外界牵张力的敏感性[7]；二甲硅油是一种惰性疏水性物质，不被人体吸收，可在消化道粘膜表面形成保护膜，同时可吸收肠内气体。酪酸梭菌能与双歧杆菌等有益菌在肠道中共生，形成生物屏障，有效阻止有害菌的易位或入侵，同时在代谢过程中，能分泌淀粉酶等消化酶，有助于改善患者的消化不良症状[8]。匹维溴铵亦作为钙通道拮抗剂，对胃肠道具有高度选择性的解痉作用，是治疗腹泻型IBS的传统药物[9]。

本研究结果显示，观察组腹痛、腹泻、腹胀和直肠肛门不适感各单项症状积分及症状总积分与对照组在治疗前差异均无统计学意义，治疗后组间比较，观察组的腹痛、腹泻症状积分与对照组差异无统计学意义，腹胀、直肠肛门不适感症状积分与症状总积分显著低于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。观察组治疗总有效率为85.0%，对照组为58.3%，组间比较差异具有统计学意义(P＜0.05)。结果表明，观察组IBS患者腹痛、腹泻症状的缓解疗效与对照组差异无统计学意义，对腹胀、直肠肛门不适感症状的改善效果显著高于匹维溴铵，总疗效亦优于匹维溴铵。

综上所述，复方枸橼酸阿尔维林联合酪酸梭菌活菌治疗肠易激综合征有效率高且不良反应少，为临床治疗IBS提供了一种安全、有效的选择。

[1] 钟英强，刘娟，李山山，等.复方枸橼酸阿尔维林治疗腹泻型肠易激综合征的随机对照临床研究[J].胃肠病学，2009，13(6):324-327.

[2] 谢甲贝，于静，张昊，等.米氮平联合复方枸橼酸阿尔维林治疗腹泻型肠易激综合征疗效观察[J].中华实用诊断与治疗杂志，2014，15(11):1130-1132.

[3] 满珂.曲美布汀联合复方枸橼酸阿尔维林治疗功能性消化不良的临床疗效观察[D].长春:吉林大学，2014.

[4] 赖良.美沙拉嗪肠溶片治疗肠易激综合征78例的疗效观察[J].当代医学，2013，19(17):136-138.

[5] 郝凤花，胥爱文，谢丽娟，等.枸橼酸阿尔维林在结肠镜手术前肠道准备的临床研究[J].河北医药，2013，11(24):3727-3729.

[6] 刘翼，祝琳，邓明明.复方枸橼酸阿尔维林在腹部手术史患者结肠镜检查中的应用[J].重庆医学，2014，31(13):1562-1563.

[7] 刘宁，练海燕，郭伟强，等.复方枸橼酸阿尔维林治疗功能性腹痛综合征的疗效[J].世界华人消化杂志，2014，17(18):2641-2644.

[8] 冯俊芬，范磊，李光亮，等.综合干预756例腹泻型肠易激综合征的临床研究[J].当代医学，2012，18(8):8-9.

[9] 袁淑芳，杜新荷，张嘉斌.马来酸曲美布汀联合复方谷氨酰胺肠溶胶囊治疗肠易激综合征的观察[J].临床医药实践，2010，14(14):939-941.

10.3969/j.issn.1009-4393.2015.27.095

河南 450004 河南省黄河中心医院消化内科（李亚岭）