国内口罩标准概况

任雅楠，乔琨，陈伟，朱波，虞军伟

（1 公安部第一研究所 北京 100741；2 山东大学 山东济南 250000）

前言

近年来，大气环境问题日益凸显，戴口罩的人群越来越多，从部分行业，例如医疗、煤矿、冶金等领域扩展到路上的行人，口罩已经成为现在人们居家旅行不可缺少的物品。我国民用防尘口罩需求量从2012年开始激增，这两年呈现井喷式增长。口罩市场的迅猛发展，带动口罩行业的发展，但是由于民用口罩没有统一的标准，没有具体规范和要求，行业内确实鱼龙混杂、乱象丛生，很多山寨、伪劣产品横行，严重危害了使用者的健康。目前空气状况并不理想，空气的治理需要一定的时间，所以口罩行业还会继续发展。现行的口罩标准主要有GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》、YY0469-2004《医用外科口罩技术要求》、AQ1114-2004《煤矿用自吸过滤式防尘口罩》以及GB2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》，这些标准均为行业标准，不是针对民用领域。民用口罩主要参考的是GB2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》，预计民用领域口罩标准今年有望出台，相信标准的出台会使民用口罩行业健康的发展。本文对目前以上四个口罩相关标准进行简要对比和介绍。

1 目前口罩相关标准对比

1.1 适用范围

不同口罩标准的适用范围如表1所示。

表1 不同标准适用范围对比

《医用外科口罩技术要求》医用外科口罩——4.2、4.7为 推荐性，其它为强制性《煤矿用自吸过滤式防尘口罩》煤矿行业的防护口罩缺氧环境和毒气环境5.4-5.9及第8章为强制性条款，其它为推荐性《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》各类颗粒物的自吸过滤式呼吸防护用品有害气体、蒸汽、缺氧环境、水下作业、逃生、消防环境全文强制性标准

从表1中可以看出，这四种口罩中有三种是针对专门行业领域，分别适用于医疗、煤矿行业，而《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》适用于颗粒物的自吸过滤式呼吸防护用品，但并没有说明适用于具体的哪个领域。在这四个常见的口罩标准中，没有专门针对雾霾的口罩，所以目前流行的“防雾霾”口罩并无标准规范，这也是现在口罩市场鱼龙混杂局面形成的原因之一。

1.2 主要技术要求

不同口罩标准的主要技术要求如表2所示。

表2 主要技术要求对比

过滤效率颗粒过滤效率不小于95%；测试介质为氯化钠溶胶细菌过滤效率不小于95%；非油性颗粒物过滤效率不小于30%；测试介质为氯化钠气溶胶或类似固体气溶胶分为≥95%和≥99%两个级别；测试介质为无烟煤尘和矽尘混合物用氯化钠颗粒物测试N类过滤元件分为≥90、≥95、≥99.97三个级别；用油类颗粒物测试P类过滤元件分为≥90、≥95、≥99.97三个级别呼吸阻力在气流量为85L/min情况下吸气阻力≤343.2Pa对口罩两侧压力差有要求；在气流量（30±2）L/min情况下吸气阻力≤49Pa、呼气阻力≤29.4Pa在气流量为（30±2.5）L/min情况下吸气阻力≤45Pa、呼气阻力≤27；在气流量为（85±4）L/min情况下吸气阻力≤220Pa、呼气阻力≤90Pa在气流量为（85±1）L/min情况下吸气阻力≤350Pa、呼气阻力≤250Pa死腔 —— ——结果平均值≤1%（同GB2626）结果平均值≤1%视野 —— ——对随弃式、可更换半面罩、全面罩有要求（要求指标同GB2626）对半面罩、全面罩有要求泄露性—— ——对各个过滤级别的随弃式面罩总泄露性有不同的要求；对可更换式半面罩、全面罩泄露性有要求（同类型口罩的要求与GB2626形同）对各个过滤级别的非油性及油性随弃式面罩总泄露性有不同的要求；对可更换式半面罩、全面罩泄露性有要求呼气阀不得有呼气阀不得有呼气阀对呼气阀气密性有要求；只检测随弃式和可更换半面罩的气密性对呼气阀气密性及呼气阀盖有要求；气密性只测半面罩可燃性表面抗湿性口罩材料不易燃；离开火焰后燃烧不超过5s口罩沾水等级应不低于GB/T4745中GB3级口罩材料不易燃；离开火焰后燃烧不超过5s口罩沾水等级应不低于GB/T4745中GB3级——从火焰中离开后不应燃烧或者燃烧不超过5s—— ——

合成血穿透阻隔合成血以10.7kPa压力喷向口罩样品，口罩内侧不应出现渗透合成血以16.0kPa压力喷向口罩样品，口罩内侧不应出现渗透—— ——环氧乙烷残留量经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g—— ——皮肤刺激性口罩材料应无皮肤刺激反应口罩材料应无皮肤刺激反应—— ——

在口罩外观、尺寸等方面，两个医用口罩的标准明显要比另外两个标准严格，对口罩尺寸的大小、鼻夹的长度等都有明确的要求，这是因为两项医用口罩的标准是针对医生使用的具体的口罩，而煤矿用口罩和防颗粒物呼吸器的标准是针对的大类口罩用品，具体还细分为随弃式、可更换式半面罩、可更换式全面罩，所以对口罩的尺寸、外观只做了定性的要求，没有具体的数据要求。

在过滤防护方面，从表2中可以明显的看出各个口罩标准要求差别较大。两项医用口罩标准不仅对颗粒物过滤有要求，对表面抗湿性、合成血穿透阻隔性也有要求。其中医用外科口罩标准对细菌过滤效率还有规定并且要求过滤效率达到95%，而对颗粒物过滤要求仅为30%，是四个口罩标准中最低的，这因为医用外科特殊的使用环境，主要用来为临床医务人员在有创操作过程中提供防护。煤矿用口罩和防颗粒物呼吸器对颗粒物防护要求较医用口罩略高，而煤矿用口罩的测试介质是煤矿作业环境中常见的无烟煤尘和矽尘混合物，防颗粒物呼吸器的测试介质除了非油性颗粒物还有油性颗粒物。

通过以上分析可以看出，针对医用的两个口罩标准，《医用外科口罩技术要求》要较严格于《医用防护口罩技术要求》，《煤矿用自吸过滤式防尘口罩》与《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》类似，但在过滤效率介质和呼吸阻力上有所区别，《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》只是对呼吸器大类提出了技术要求，技术要求条款中并没有专门针对大气环境污染下民用口罩的要求。

2 我国民用口罩标准有望出台

据《第一财经日报》报导：“从2014年开始，经历了2013年行业狂飙之后，防护口罩的标准升级和国标指定问题就被正式提上了日程。现有的防护霾口罩主要参考的是GB2626-2006工业口罩标准，主要评测指标是滤材而不是最终的产品口罩，在滤材指数相同的情况下，因为口罩涉及与人体面部贴合的漏气性指标和呼吸的透气性指标，最终不同品牌口罩的实际过滤效果却很可能大相径庭”。

在2014年下半年，《日常防护型口罩技术规范》标准编制工作会在北京召开，加紧推进了《日常防护型口罩技术规范》标准制定的立项审批工作，已下达该标准计划编号：20140042-T608。负责起草该技术规范的单位有中国产业用纺织品行业协会、江苏省特种安全防护产品质量监督检验中心、国家劳动保护用品质量监督检验中心(北京)、上海兴诺康纶纤维科技股份有限公司、北京市医疗器械检验所等单位。

相信在今年民用口罩标准就将出台， 规范民用口罩，促使民用领域口罩标准化发展。

3 结论

现行的四种口罩标准GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》、YY0469-2004《医用外科口罩技术要求》、AQ1114-2004《煤矿用自吸过滤式防尘口罩》以及GB2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》，前两种医用口罩中《医用外科口罩技术要求》要严格于《医用防护口罩技术要求》，《煤矿用自吸过滤式防尘口罩》与《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》类似，但在过滤效率介质和呼吸阻力上有所区别，《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》只是对呼吸器大类提出了技术要求，技术要求条款中并没有专门针对大气环境污染下民用口罩的要求。2014年下半年，《日常防护型口罩技术规范》标准编制工作会在北京召开，相信在今年民用口罩标准就将出台， 规范民用口罩，促使民用领域口罩标准化发展。

[1]GB19083-2003.医用防护口罩技术要求.

[2]YY0469-2004.医用外科口罩技术要求.

[3]AQ1114-2014.煤矿用自吸过滤式防尘口罩.

[4]GB2626-2006.呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器.