药用炭对慢性肾衰竭透析患者血清钙、磷及血浆全段甲状旁腺素影响的研究

郑向华，邱三枝，郑红霞

(浙江省衢州市衢江区人民医院 肾内科， 浙江 衢州 324000)



药用炭对慢性肾衰竭透析患者血清钙、磷及血浆全段甲状旁腺素影响的研究

郑向华，邱三枝，郑红霞

(浙江省衢州市衢江区人民医院 肾内科， 浙江 衢州 324000)

目的 探讨药用炭对慢性肾衰竭透析患者高磷血症血清钙、磷及血全段甲状旁腺素的影响。方法 选取2013年8月～2014年12月确诊为慢性肾衰竭的患者82例，根据随机数字表法随机分为2组：对照组41例，予临床常规治疗；实验组41例，在常规治疗的基础上服用药用炭胶囊0.3 g/次，1天3次，口服。比较2组患者治疗前后血钙、血磷以及血全段甲状旁腺素水平。结果 治疗后与对照组比较，实验组患者血肌酐、尿素氮、血尿酸等指标均低于对照组(P<0.05)，临床症状改善总有效率高于对照组(P<0.05)，血钙、血磷及甲状旁腺素均低于对照组(P<0.05)，不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。结论 药用炭能够降低慢性肾衰竭患者血钙、血磷以及血全段甲状旁腺素的水平，临床疗效明显、不良反应少。

药用炭；慢性肾衰竭；肾功能；临床疗效

慢性肾衰竭(chronic renal failure，CRF)是由于多种慢性肾脏疾病或累及肾脏的全身性疾病引起的慢性进行性肾实质损害,导致以代谢产物和毒物潴留、水电解质和酸碱平衡紊乱以及内分泌失调为特征的临床综合征[1]。钙磷代谢紊乱是慢性肾衰竭的常见症状之一，若长期控制不佳，则会引发肾性骨病、继发性甲状旁腺功能亢进等并发症[2]。目前治疗高钙低磷常采取限制磷的摄入、充分透析、磷结合剂等措施，取得了一定的临床疗效。血全段甲状旁腺素(iPTH)分泌增多是继发性甲状旁腺功能亢进的征象，维生素D冲击治疗能够有效降低iPTH的浓度已得到广泛认可[3]。有研究表明[4]，含钙磷结合剂和维生素D的应用，加之透析使用含钙高于1.5 mol/L的液体，多数维持透析的患者出现了高血钙倾向，限制了含钙磷结合剂的充分应用，血磷控制不理想，使得冠状动脉、主动脉等异位血管出现钙化机率增大，心血管事件增加。药用炭是一种光谱的高分子吸附剂[5]，可吸附血磷等大分子物质，且价格低廉，本研究采用药用炭对慢性肾衰竭维持透析治疗并发钙磷代谢紊乱的患者进行治疗，并观察患者血钙、血磷及血全段甲状旁腺素的变化，探究药用炭治疗慢性肾衰竭的机制，为慢性肾衰竭患者的治疗提供依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集浙江省衢州市衢江区人民医院2013年8月～2014年12月确诊为慢性肾衰竭并进行透析维持治疗并发钙磷代谢紊乱的患者82例，年龄在45～75岁。按照随机数字法将患者随机分为实验组和对照组。实验组41例，平均年龄(60.14±6.23)岁，男性19例，女性22例；病程1～4年，平均(2.31±0.58)年。对照组41例，平均年龄(59.95±6.79)岁，男性20例，女性21例；病程1～4年，平均(2.39±0.51)年。2组患者年龄、性别、病程等一般资料比较差异无统计学意义。

纳入标准：①诊断根据黎磊石, 刘志红《中国肾脏病学》[6]关于慢性肾衰竭的诊断标准；②进入维持透析治疗的阶段；③符合钙磷代谢紊乱的诊断标准；④年龄在45～75岁之间；⑤自愿参与本实验，并签署知情同意书。

排除标准：①伴有严重的肝功能、肾功能不全；②患者或家属拒绝参与本实验；③近2周使用过药用炭片或其他相似药物；④伴有心衰、、严重高血压、呼吸衰竭及血液系统疾病等严重的原发疾病；⑤年龄小于45岁或大于75岁；⑥对药用炭片过敏者；⑦正在参与其他临床试验。

1.2 治疗方法 研究对象均保持原有的常规治疗不变，如透析的方法、频率、磷结合剂、维生素D、口服铁剂。实验组在常规治疗的基础上，加用药用炭片(河北长天药业有限公司，国药准字H13022797，生产批号：20020913)，1.5g/次， 1天3次，饭后半小时口服。2周为1个疗程，治疗4个疗程。治疗过程中，详细记录患者出现的任何不良反应，并予以对症治疗。

1.3 观察指标及检测方法

1.3.1 2组患者肾功、离子、血全段甲状旁腺素的测定：两组者均在治疗前、治疗结束后空腹各采集两管4 mL肘静脉血，装入采血管中，置于-20 ℃冰箱中，以检测肾功、离子及血全段甲状旁腺素。以上均由本院检验科专业人员负责操作。所有实验室检测指标均在本院检验中心由检验科专业人员负责测定。血钙、血磷、血肌酐、尿素氮及血尿酸均由本院检验中心实验室的全自动生化分析仪测定，试剂盒由武汉博士的生物技术有限公司提供。血全段甲状旁腺素应用放射免疫法测定，试剂盒由美国sigma公司提供，由检验中心放射免疫室的专业人员完成。

1.3.2 临床疗效的观察：疗效判定标准：显效：食欲明显增强，疲乏无力明显缓解，睡眠好转；有效：食量有所增加，疲乏无力有所缓解，睡眠有所改善；无效：临床症状未见明显好转或症状加重，甚至死亡。总有效率=(显效+有效人数)÷总人数×100%。服药期间，患者每各疗程复查1次，详细记录患者服药期间出现皮损总块数。

1.3.3 不良反应的观察：治疗过程中，详细记录患者出现的任何不良反应，并及时予以对症治疗。用番泻叶代茶饮治疗便秘，促红细胞生成素皮下注射改善肾性贫血，碳酸钙片改善低钙血症等。

2 结果

2.1 2组患者肾功能的比较 本研究显示，治疗前两组患者的血肌酐、尿素氮、血尿酸相比较，差异无统计学意义，基线可比。与治疗前比较，经治疗2组患者的血肌酐、尿素氮、血尿酸降低(P<0.05)，与对照组相比，实验组血肌酐、尿素氮、血尿酸较低(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者肾功能的比较±s)Tab.1 Comparison of the renal function ±s)

*P<0.05，与同组治疗前比较，compared with before treatment；#P<0.05，与对照组比较， compared with control group

2.2 2组患者血钙、血磷及甲状旁腺素的比较 治疗前两组患者的血钙、血磷及甲状旁腺素相比较，差异无统计学意义。治疗后2组患者血钙、血磷及甲状旁腺素均比治疗前降低(P<0.05)，实验组患者的血钙、血磷及甲状旁腺素均低于对照组(P<0.05)，差异有统计学意义。见表2。

表2 两组患者血钙、血磷及甲状旁腺素的比较±s)Tab.2 Comparison of Serum calcium, serum phosphorus and parathyroid ±s)

*P<0.05，与同组治疗前比较，compared with before treatment；#P<0.05，与对照组比较， compared with control group

2.3 2组患者临床疗效的比较 本研究结果显示，经治疗后，实验组患者的总有效率为80.49%，对照组患者的总有效率为95.12%，实验组总有效率高于对照组(χ2=4.10，P<0.05)，差异有统计学意义。见表3。

表3 2组患者临床疗效的比较[n(%)]Tab.3 Comparison of clinical effect[n(%)]

#P<0.05，与对照组比较，compared with control group

2.4 2组患者不良反应的比较 本研究显示，治疗过程中，对照组出现恶心1例，呕吐3例，腹泻2例，便秘2例，皮肤瘙痒1例，低钙血症3例，其他2例，总不良反应发生率为34.15%，实验组出现恶心0例，呕吐1例，腹泻2例，便秘0例，皮肤瘙痒1例，低钙血症2例，其他0例，总不良反应发生率为14.63%，与对照组相比，实验组不良反应发生率较低，差异有统计学意义(χ2=4.23，P<0.05)。

3 讨论

慢性肾衰竭是临床较为难治的疾病之一，是各种急、慢性肾脏疾病患长期进行性肾功损害所表现出的一系列临床综合征。据相关流行病学统计，我国慢性肾衰竭发病率约为12%左右，且随着我国人口结构老龄化的加剧，其发病率呈每年7%的速度增长，值得引起人们的重视[7]。透析等血液净化疗法是治疗慢性肾衰竭、延长患者生存期的主要治疗方法，但临床大样本研究发现[8]，慢性肾衰竭透析患者并不能改善其肾脏内分泌功能，加之透析液及钙磷结合剂的应用，其患者多并发有有高磷高钙等钙磷代谢异常以及继发性甲状旁腺功能亢进症。研究发现[9]，药用炭作为广谱高分子吸附剂，不仅具有吸附血磷等大分子物质的作用，而且价格低廉，大部分患者能够接受。近年来，临床已将药用炭逐渐应用于临床治疗慢性肾衰竭患者高磷血症的治疗，并取得了较为满意的疗效，但其对慢性肾衰竭患者血钙、血全段甲状旁腺素以及是否有不良反应等报道却较为少见。因此，本研究通过采用药用炭对慢性肾衰竭维持透析治疗并发钙磷代谢紊乱的患者进行治疗，并观察患者血钙、血磷及血全段甲状旁腺素的变化，以明确其临床疗效及不良反应。

研究结果发现，药用炭对慢性肾衰竭透析患者肾功具有保护作用。从表1中可以看出，实验组患者经药用炭治疗后其血清肌酐、尿素氮和尿酸均低于对照组(P<0.05)，可见药用炭能明显改善慢性肾衰患者血中毒素蓄积，其原因并不十分明确，可能与药用炭通过降低慢性肾衰竭患者血钙水平改善患者肾脏血管钙化而相对改善患者肾功能，或者药用炭能通过其大分子吸附功能直接吸附血中毒素有关。但亦有学者研究发现[10]，药用炭虽能降低慢性肾衰竭患者血中毒素的蓄积，但效果并不十分明显，其研究结果与本研究结果具有一定矛盾性，可能与本研究样本量相对较少有关，其具体对慢性肾衰竭透析患者肾功能是否具有影响，还需下一步深入研究。

研究发现，药用炭能有效调节慢性肾衰竭透析患者血钙、血磷以及甲状腺旁素水平。研究表明[11]，高钙、高磷血症以及甲状腺旁素增高是慢性肾衰竭透析患者的主要并发症，也是导致患者致残率、死亡率升高的主要原因。药用炭能通过其广谱的大分子吸附功能，有效降低患者血钙、血磷以及甲状腺旁素水平。从表2中可以看出，实验组患者经药用炭治疗后其血钙、血磷以及甲状腺旁素水平明显低于对照组(P<0.05)，其作用机制可能是与药用碳的广谱高分子吸附功能有关。研究发现[12]，药用炭具有发达的孔隙结构从而有效增加了其比表面积，肠道内小、中分子物质具有很强的吸附力。因此，慢性肾衰竭患者肠道中的毒物被药用炭吸附后，血液中的钙、磷等即会向胃肠道转移，从而继续被药用碳吸附而达到血磷、血钙水平降低的目的。而慢性肾衰竭患者甲状腺旁素升高的主要原因与钙磷代谢异常有关，因此随着钙磷水平的下降甲状腺旁素水平也随之降低。

从表3中可以看出，实验组患者应用药用炭治疗后其临床疗效明显由于对照组(P<0.05)，差异有统计学意义。这一结果可能与药用炭能降低慢性肾衰竭患者血中毒素蓄积以及改善血钙、血磷代谢有关。但是，在本研究中亦发现药用炭的应用对患者的不良反应具有一定的减轻作用。表4中显示，实验组患者出现恶心、呕吐、低钙血症等不良反应率低于对照组(P<0.05)，且差异用统计学意义，而出现腹泻、便秘、皮肤瘙痒等不良反应率与对照组相比差异无统计学意义。由此可见，相对于临床常规治疗，药用炭能降低慢性肾衰竭患者出现恶心、呕吐、低钙血症的概率，但对腹泻、便秘、皮肤瘙痒等并无较大改善作用。活性炭治疗慢性肾衰竭透析患者的有效率高，临床症状改善明显，不良反应少。

本实验通过对慢性肾衰竭透析患者血钙、血磷、血全段甲状旁腺素水平以及其有效率和不良反应等情况进行比较分析，证实了药用炭能够降低慢性肾衰竭患者血钙、血磷以及血全段甲状旁腺素的水平，临床疗效明显、不良反应少。因此，药用炭对治疗慢性肾衰竭患者具有重要意义。在未来的研究中，将对药用炭影响患者肾功能以及血中毒素水平的实质原因进行更深入的研究，为本实验所得出的结果做出进一步的论证和分析。

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(编校：谭玲)

Effect of medicinal carbon on serum calcium, phosphorus and parathyroid hormone on chronic renal failure dialysis patients

ZHENG Xiang-hua, QIU San-zhi,ZHEGN Hong-xia

(Department of Internal Medicine, People’s Hospital of Qujiang District of Quzhou, Quzhou 324000,China)

ObjectiveTo explore effect of Medicinal carbon on serum calcium, phosphorus and parathyroid hormone on chronic renal failure dialysis patients.Methods82 case with chronic renal failure dialysis were selected and divided into two groups.41in control group were treated with conventional therapy, 41 in experiment group were with medicinal carbon 0.3 g, 3 times per day.Serum calcium, phosphorus and parathyroid hormone were compared before and after the treatment.ResultsCompared with control group, serum creatinine, urea nitrogen and uric acid of the experiment group were lower(P<0.05).The total effective rate of clinical symptoms was higher than control group(P<0.05).Serum calcium, serum phosphorus and parathyroid hormone were lower(P<0.05),the incidence of adverse reactions was lower than the control group(P<0.05).ConclusionMedicinal charcoal can decrease levels of serum calcium, serum phosphorus and serum intact parathyroid hormone in chronic renal failure patients, has good clinical curative effect, with less adverse reaction.

medicinal carbon; chronic renal failure; renal function; clinical effect

郑向华，男，本科，主治医师，研究方向：肾内科疾病，E-mail：vipzxhua@tom.com。

R692

A

1005-1678(2015)06-0102-03