基于PDCA循环法的实验室管理评审

张旖旎 蒋丽宁 岳鸥 侯波 徐小祥

摘 要：由于检测校准市场的激烈竞争，计量机构必须建立完善的管理体系才能有效控制检测/校准结果的质量，提高计量机构的市场竞争力。管理评审是确保实验室管理体系持续适用性和有效性的重要工作。该文分析了PDCA循环法，阐述将PDCA循环法应用于该实验室的管理评审，按ISO/IEC17025：2005检测和校准实验室能力认可准则要求，有序的进行评审计划、评审输入准备、评审实施、评审输出报告和纠正措施和后续改进环节，实现提高管理评审的有效性，完善该实验室的管理体系。

关键词：实验室 管理评审 PDCA 管理体系

中图分类号：G311 文献标识码：A 文章编号：1672-3791（2015）04（c）-0135-02

随着我国近年来市场经济的发展，国内检测校准市场的竞争日趋激烈。计量机构必须建立完善的管理体系才能有效的对检测/校准结果的质量进行控制，提高机构的市场竞争力。实验室管理评审是评价管理体系适宜性、符合性和有效性的重要工作，是促进管理体系改进的一项重要活动。该文试以PDCA循环法在实验室管理评审中的具体应用，探讨PDCA循环法提高管理评审的有效性。

1 管理评审

管理评审是实验室的最高管理者为掌握、促進、改进实验室管理体系运行的主动行为。ISO/IEC17025：2005检测和校准实验室能力认可准则要求，实验室的最高管理者应根据预定的日程表和程序，定期地对实验室的管理体系和检测和/或校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的变更或改进[1]。

2 PDCA循环法

PDCA循环是1930年休哈特（Walter A. Shewhart）提出，1950年美国质量管理专家戴明（Edwards Deming）博士将其运用于持续改善产品质量的过程中[2]。PDCA循环的含义是：P（Plan）表示计划；D（Do）表示执行；C（Check）表示检查；A（Action）表示处理。

PDCA循环适合实验室管理体系的所有过程。PDCA循环是需要周而复始地运用，不是运行一次就结束，是在一个循环结束，解决发现的问题，而没能解决的问题需要进入下一个循环，每运用一次PDCA循环，都要进行总结分析，再一次运用PDCA循环，使质量管理的车轮滚滚向前，如图1所示。PDCA每循环一次，质量管理水平就提高一步[2]。

3 PDCA循环法应用于管理评审

管理评审是ISO/IEC17025：2005标准对最高管理者提出的一项重要管理要求。管理评审的过程包括评审计划、评审输入准备、评审实施、评审输出报告和纠正措施和后续改进环节。PDCA在管理评审具体实现过程如图2所示。

3.1 Plan（计划）——周密策划和精心准备

3.1.1 管理评审的时机

管理评审的典型周期为12个月[1]，管理评审一般是在内审后或外部审核后不符合项整改完成适当时间进行。

3.1.2 管理评审计划的制定

管理评审计划可以由质量负责人制定，由最高管理者批准。管理评审计划包括：管理评审目的、参加管理评审人员、管理评审内容、管理评审时间安排。

3.1.3 输入材料的准备

管理评审的输入应为管理评审提供充分和准确的信息，根据ISO/IEC17025：2005标准的要求实验室管理评审输入应包括以下内容[1]：①政策和程序的适用性②管理和监督人员的报告③近期内部审核的结果④纠正措施和预防措施⑤由外部机构进行的评审⑥实验室间比对和能力验证的结果⑦工作量和工作类型的变化⑧顾客的反馈、投诉⑨改进的建议⑩其他相关因素。

3.2 Do（实施）——把握主题

一般情况下，管理评审是以评审会议的形式进行，管理评审会议的召开标志着评审活动的正式启动，由最高管理者主持，以实验室管理层人员为主、质量负责人、各部门技术负责人、质量管理人员参加。

3.2.1 开展评审会议

评审方式可以有多种方式，该实验室的管理评审一般由最高管理者根据计划日程安排，集中组织召开一次评审会议，对评审输入的所有内容进行的一次全面评审。

但是发生下列情况时，实验室最高管理者也会适时的提出进行专题管理评审，当实验室组织结构、校准/检测任务、资源发生重大变化与调整时；发生重大质量事故或客户连续投诉时；法律、法规、标准发生变化时。

最高管理者负责主持管理评审会议，在会议上，由质量负责人报告内审结果、质量目标的实现情况和体系运行情况，技术负责人对检测/校准能力和资源情况的报告以及质量监控报告等，最高管理者针对各部门的报告，对前次管理评审中改进的完成情况、内审不符合项整改情况、能力验证结果的分析，内部质量监控结果的趋势分析；对当前人力、资源是否满足要求，员工的培训计划和培训目标实现情况，客户投诉及其他反馈的分析，确定实验室薄弱的工作环节，作为管理评审的主题，最高管理者要发扬民主，集思广益与大家一起分析探讨。找出实验室需要改进的方面，并提出相应的改进措施。

作为实验室的最高管理者从来没希望通过一次的管理评审会议就解决实验室的所有问题，对于复杂的问题实验室采取在管理评审会后开展专题讨论，循序渐进，一步一个脚印，踏踏实实确实把问题解决好，只有这样是将PDCA的Do环节做好，实验室才能有所进步提升。

3.2.2 管理评审结果输出

管理评审会议结束后，由实验室的最高管理者对管理评审会议中提出的问题进行分析，作出正确的评审结论，形成管理评审输出。管理评审的输出应形成管理评审报告[4]，报告包括以下内容：对实验室管理体系运行的适宜性、符合性、充分性和有效性、质量方针和质量目标的评价结论、上次管理评审改进措施的落实情况，校准和检测活动相适应的资源需求的决策。

管理评审的输出为管理体系明确了改进思路。作为最高管理者每次都要把握好这个机会，对管理体系进行全面分析，找到体系需要改进的方面，将管理评审输出按照PDCA循环法做好落实，能使实验室的质量管理走上一个新台阶。

3.3 Check（检查）——跟踪验证

管理评审会议结束后，最高管理者应根据管理评审报告责成实验室各部门实施改进措施，质量负责人组织各个部门人员对改进措施及时逐项落实。在改进措施的实施过程中，管理和监督人員要对实施效果进行跟踪验证，内容包括：检查改进措施是否按计划实施，最高管理者是否给各个部门人员相应的权利和资源来完成改进措施，以及改进措施的完成情况。

在跟踪验证的过程中，跟踪验证人员要积极收集改进措施的所有证据，并提交最高管理者，以便其对改进措施的实施效果进行全面评价。这样才能体现PDCA循环的Check环节在管理评审的应用中的作用。

3.4 Action（处置）——持续改进

持续改进是我们实验室的质量方针的一个方面。在客观环境不断变化，特别是顾客的要求和期望不断变化的情况下，要使实验室能有更好的竞争力和服务于市场，就必须开展持续改进活动。开展管理评审可以不断完善管理体系，并能使之持续改进，是一个战略性控制手段。管理评审可以发现管理体系需要改进的方向、领域，并通过“举一反三”，全面检查，查找出实验室管理方面的薄弱环节，持续改进管理体系，提升实验室的管理水平。

4 结语

管理评审是最高管理者根据实验室质量方针和目标，对管理体的和适宜性、充分性、有效性进行的定期的系统评价。该实验室将PDCA循环法应用在管理评审中，逐步改善该实验室的管理体系。该实验室将该次管理评审的改进措施的实施情况，作为下一次管理评审的输入材料，且连续几年在管理评审中应用PDCA法，使该实验室的管理体系不断完善，在外部审核和客户方面得到了较高的评价，提高了该实验室的市场竞争能力。

参考文献

[1] 齐楠.管理评审中的PDCA[J].江西化工，2012（2）：190.

[2] 徐凌云.实验室管理评审实施方法的探讨[J].计量与测试技术，2009（6）：96-97.

[3] 王芙蓉.浅议如何提高管理评审的有效性[J].航天标准化，2007（4）：34-35.