Sysmex XT1800i血液分析仪两种进样模式比对及分析
2015-06-05刘春子张瑞娜
刘春子,张瑞娜
(北京市和平里医院检验科,北京100013)
Sysmex XT1800i血液分析仪两种进样模式比对及分析
刘春子,张瑞娜
(北京市和平里医院检验科,北京100013)
随着医学检验的飞速发展,血液分析仪已在医院中被广泛应用并作为常规的检测项目。全自动血液分析仪为方便日常检测会有两种或两种以上进样模式,因此对不同模式的检测结果的比对及校正尤为重要,以下就是我们对Sysmex XT1800i血液分析仪的手动和自动模式进行了比对分析。
1 材料和方法
1.1 材料
1.1.1 仪器 日本Sysmex公司生产的XT1800i全自动血液分析仪。
1.1.2 试剂 Sysmex XT1800i血液分析仪原装配套试剂。
1.1.3 质控品和校准品 使用双水平浓度配套质控品,批号:中值41660811,低值41650810;配套校准品,批号:40060525。
1.1.4 比对试验样本 选取5份不同浓度白细胞(WBC),红细胞(RBC),血红蛋白(Hb),红细胞压积(HCT),红细胞平均压积(MCV),血小板(PLT)临床样本。校准后,选取5份不同浓度WBC、PLT临床样本。
1.2 方法
1.2.1 如何确定参比模式 以自动进样模式为参比模式。因平时进行室内质控在控,参加北京市临床检验中心室间质量评价成绩合格,而以上两种质量评价的操作模式均为自动进样。手动进样为实验模式。
1.2.2 两种方式比对方法 按照中国合格评定国家认可委员会(CNAS)-CL27《医学实验室质量和能力认可准则在临床血液学检验领域的应用说明》的要求选取5份WBC,RBC,Hb,HCT,MCV,PLT不同浓度分布的EDTA-K3抗凝全血,分别使用手动进样方式和自动进样方式检测[1],每份样本各检测两次取均值,计算各项指标的偏倚,偏倚=(手动进样模式均值-自动进样模式均值)/自动进样模式均值的平均值,以5份结果差异在美国临床实验室改进修改法案(CLIA88)允许误差的1/3为可接受标准[2]。
1.2.3 校准方法 根据卫生部临检中心《血液分析仪校准要求(试行)》和《SCS-1000说明》,在开放模式下连续分析校准物11次,取2-11结果计算偏差,偏差应达到卫生部临检中心规定的偏差要求,否则调校准系数或调整仪器。
2 结果
2.1 两种进样模式检测结果比较及分析见表1.2.2 用校准品校准后,低值血小板结果比对依然不可接受。
3 讨论
3.1 通过对5份样本的检测(表1所示),除血小板(PLT)、白细胞(WBC)外,红细胞(RBC),血红蛋白(Hb),红细胞压积(HCT),红细胞平均压积(MCV),四项指标的检测结果均在可接受比对偏差范围内。用一只Sysmex原装校准品校正自动进样模式后,低值血小板两种进样模式比对结果依然不在可接受范围内,见表2所示。
3.2 Sysmex XT1800i全自动血液分析仪两种进样器模式检测方法和原理相同,但手动模式和自动模式其进样管道,吸取标本量,旋转阀及其内部管路有所不同,因此会造成两种进样方式检测结果的差异。全血细胞分析仪自动进样模式是完全自动混匀密闭环境下进行测定,重复性好,基本不受人为因素的影响,而手动进样模式是通过人为混匀标本开盖进行测定,这样对于每个操作者来说没有统一标准会造成检测结果有一定误差,因此在对标本进行血细胞分析时用哪种进样模式测定,实验室可根据要求制定合理的测定方案,让两种进样模式结果具有可比性及一致性。
3.3 我们认为在平日的工作中,在做好两种模式的质量控制的同时,对标本的检测应尽量采用自动进样模式测定,复查同一个患者标本也采取同样模式进行测定,既可以避免一定的误差也可保证结果的准确性,如遇到同一份标本在两种模式下测定结果不统一时要进行正确的合理的分析原因,必要时进行手工推片镜下分析细胞形态计数分析结果,做到结果的可信性及统一性。
表1 两种进样模式检测结果比对
表2 校准后血小板两种进样模式结果比对
3.4 在日常工作中,大批量标本都是通过自动进样器模式进行检测,而对其需要复查标本和单个标本则通过手动模式进行检测,由此可见对于同一份标本通过不同方式测定其结果不统一,容易造成错误判读,其可信度直接影响到患者标本检测结果的准确性和一致性,因此临床实验室中不仅要重视不同血液分析仪之间的比对,同时也不能忽视对同一台血液分析仪的不同进样模式检测结果的比对工作。为了保证仪器的精密度和准确度,首先就要分别做好对不同进样模式的质量控制和定期校准,并通过两种模式之间的比对发现存在的差异和偏倚必须及
时纠正,更加确保检测结果的可比性和准确性,同时使工作质量得以保证。
3.5 本文发现对于低值血小板两种进样模式偏差超过可接受标准,考虑原因可能为仪器在检测低血小板患者的样本偏差较大,主要是手动进样存在着不稳定的人为因素.混匀时的力度和速度.混匀状态等等,不同的操作者也存在差异。而自动进样是否一定优于手动进样还需要进一步研究。
[1]中国合格评定国家认可委员会.医学实验室质量和能力认可准则在临床血液学检验领域的应用说明[Z].2007-04-30.
[2]王民玉,万芙荣,许 苗.血液分析仪检测CBC分析性能验证与临床应用[J].医学检验与临床,2010,20(6):21.
2013-12-17)
1007-4287(2015)02-0275-03