百济神州：身处癌症免疫治疗最前沿

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“我们希望最终创制出属于中国本土的具有全球竞争力的新药，让中国的肿瘤新药研发也可以与国际接轨，达到世界先进水平，进而改善国人的健康状况。”

2014年11月14日，百济神州（北京）生物科技有限公司（以下简称“百济神州”）宣布成功完成了超过人民币4.5亿元的融资，创下中国生物医药领域从事肿瘤新药研发企业的融资新高。高瓴资本、中信产业基金旗下美元基金和来自美国一家专注于生命科技领域的蓝筹股公共投资基金成为这一轮主要投资者。

百济神州位于北京中关村生命科学园，创始人是荣膺美国科学院院士、中国科学院外籍院士的王晓东博士，以及拥有丰富的生物医药创业经验的CEO欧雷强。公司于2011年成立，仅仅用了4年时间，百济神州就已经跃升为国内创新药研发的领军企业。

王晓东将公司战略定位于“探索和开发对亚太地区常见癌症有效的新型抗肿瘤药物，且仅仅专注于那些有潜力成为全球最佳的项目。”

“百创新药，济世惠民”是百济神州名字的由来，也是王晓东的梦想。他希望百济神州可以创制出属于中国本土的具有全球竞争力的新药，让中国的肿瘤新药研发与国际接轨，达到世界先进水平，进而改善国人的健康状况。

广阔的发展空间

中国生物医药产业有着广阔的发展空间。

有数据统计，从各国生物医药产业占GDP比例的水平来看，英国为11%，德国为12%，美国为17%，而中国仅为4%，我国生物医药产业的发展空间很大。据艾美仕（IMS）预测，2020年，我国生物医药市场将成为仅次于美国的全球第二大生物医药市场。到2015年，中国生物医药市场有望达到1000亿美元。

生物医药已被我国确定为“战略性新兴产业”。国务院印发的《生物产业发展规划》提出，2013-2015年，生物产业产值年均增速保持在20%以上。

虽然中国生物制药产业正经历着非常快速的发展，但中国制药行业整体仍处于仿制阶段。在使用最新的更有效的抗癌药物上，中国癌症患者仍主要依赖于国外进口的昂贵的治疗药物。近两年来，在政府政策大力支持下，一些生物医药企业开始布局研发适用于国人和外国患者、能受国际认可、可以在国内外上市的抗肿瘤新药。

百济神州就是其中的代表。

2013年5月与10月，百济神州与跨国制药巨头德国默克雪兰诺分别就BRAF抑制剂项目BGB-283和PARP抑制剂项目BGB-290签署达成了两项海外合作开发与销售协议。根据合作条款，百济神州将负责中国地区的开发和销售， 默克公司负责世界其他国家地区的开发和销售。目前，这两项药物已经进入临床阶段。

有人预测，如果临床开发成功，并且达到预期的进度，百济神州将获得高达4.65亿美元的收益。

2014年11月14日，公司又完成了超过人民币4.5亿元的融资，创下中国生物医药领域从事肿瘤新药研发企业的融资新高。

百济神州药研生物部首席总监罗侣松博士对记者强调，这次融入的资金将用来支持公司正在进行的临床开发项目，从而更快地获取临床数据，早日把更好的药物提供给急需的病人。

2014年，百济神州有两个新的候选药物进入临床阶段，2015年还将有1个创新药物加入进来。同时，公司还会进一步投入早期的产品线开发。

“百济神州提供了在迅速增长的生命科学领域独一无二的投资机会。”高瓴资本投资人对公司给予了极高的评价，他认为“百济神州是一个极具创新力的生物科技公司，非常符合我们的投资理念。”

中信产业基金副总裁唐柯强调，“百济神州与默克雪兰诺的合作协议及其不断增长的有众多具有同类最佳潜力的抗癌药物的产品线都是我们愿意投资百济神州的原因。”百济神州已经在肿瘤免疫研发方面表现出不凡的实力。

可以说，创新药研发在全世界都是炙手可热的领域，尤其是在癌症治疗方面。

2014年，全球生物医药公司取得了年销售1万亿美元的成绩单，仅美国FDA就批准了41个新药，其中抗肿瘤领域的新药达到了9个，有4个获得美国FDA的“突破性药物”认定。有媒体指出，2014年新批准的9个抗肿瘤药物到2019年可超过250亿美元市场规模。随着全球新药开发进程的不断加速，临床用药的日趋完善，抗肿瘤药物已成为医药市场的主流品种。

投身抗癌第三次革命

“百济神州是国内真正进行自主研发创新药的为数不多的公司之一。从规模上看，以如此大的投入去做创新药研发、尤其是治疗癌症的创新药研发的公司屈指可数。”

作为百济神州最早的员工之一，罗侣松看到了广阔的发展空间。

目前，癌症已成为严重威胁国人健康的头号杀手。根据全国肿瘤登记中心2012年数据显示，中国每年新增癌症病例约350万，约有250万人因此死亡，全国每6分钟就有一人被确诊为癌症，每天有8550人成为癌症患者。世界卫生组织下属国际癌症研究机构于2014年2月3日发布的最新《世界癌症报告》指出，平均每8个死亡病例中就有1人死于癌症，在这些新发病例中，有一半出现在亚洲，其中大部分发生在中国。

而相对于癌症的高发率，中国癌症患者的生存率和治愈率仅为13%，研究开发有效的抗癌药物迫在眉睫。

虽然现实是严峻的，但人们也看到了一线曙光。

如今在肿瘤治疗领域，兴起了一种新的疗法——癌症免疫疗法。它不仅革命性地改变了癌症治疗的效果，也在逐渐改变着癌症治疗的理念。免疫疗法与以往的化疗和靶向治疗有本质的区别。

以往，无论手术、化疗还是放疗，目标都是直接去除或杀死癌细胞。但结果却是“杀敌一千，自损八百”，极大地伤害了病人的身体，大大降低了病人的免疫力。另外，每个病人的癌细胞不同，绝大多数抗癌药尤其是新一代的靶向药物只对一小部分病人有效。第三，癌细胞进化很快，很容易出现抗药性，导致癌症复发率提升。

而免疫疗法的目标是激活人体自身的免疫系统来治疗癌症。它不直接损伤、反而会增强人体的免疫系统;可以治疗多种癌症，对很多病人都会有效;还可以抑制癌细胞进化，复发率低。

虽然对癌症的研究已经进入到第三个阶段，但在国内，癌症病人大多数仍采取传统疗法即化疗的形式来对抗癌症。即使在药企研发领域，多数新药仍然是靶向治疗药物，未来10年会有几十种新的靶向药物上市。

与其他药企相比，百济神州已经投身到治疗癌症的第三次革命中。

罗侣松对记者谈到，“近三年来，癌症免疫学成为公司重点关注的领域，无论在中国还是全球范围内，我们已经处于免疫肿瘤学研究的最前沿。”这一研究不仅需要生物技术的创新，还需要具备药物开发的综合实力和规模，而百济神州两者兼备。

“我们正在构建自己的靶向治疗药物与免疫调节剂最佳药物组合产品，并借助拥有独特专利技术的临床前模型以了解药物组合的作用机理。”他对记者强调，有别于前两种疗法，根据临床数据显示，免疫抗肿瘤药物的表现远远超过预期。

虽然百济神州的3款抗癌产品还未正式上市，但据有关数据表明，已经上市的癌症免疫治疗药物可以让病人寿命延长2-3年，相较于传统化疗只延长2-3个月，已经是一大进步。更为重要的是，他大大减轻了患者的疼痛，不会大幅度破坏人体免疫系统。

“在癌症免疫疗法中，还有很多崭新的机会，联合用药倍受青睐。我们不仅需要找到单独用药的同类最佳，还希望找出联合用药的同类最佳。联合用药的好处是提升治疗效率，更有效地对付疾病的抗药性。”罗侣松强调。

“我们每一款产品都针对不同的病人，除了靶向类药物外，还有免疫类的药物。靶向类药物有严格的细分，细化到它会针对某一种基因突变的胃癌或某一种基因突变的肺癌进行治疗。公司在研的创新药物几乎涵盖了80%-90%的癌症，包括胃癌、肺癌、脑瘤、乳腺癌、卵巢癌、淋巴癌和白血病等。”

目前治疗黑色素瘤的BGB-283是公司推进最为迅速的项目，其他项目也在快速地开展研究。

一颗创新的种子

百济神州的成功取决于几个方面。

首先是人才优势。生物医药行业专业性强，一家企业的成功主要取决于人才团队的优劣。以创制新药为战略导向的百济神州正是凭借这一优势，让同行难以望其项背。

目前，百济神州投资近亿元建立了涵盖化学、生物学、生物分析和动物实验中心的实验室，公司汇聚了国际一流水平的管理团队，核心团队既包括在国际领先大型跨国制药公司担任过要职、参与过全球癌症治疗药物研发的高级管理人员，也包括多年从事新药研发的多领域专业科学家，还有代表国际肿瘤研究顶尖水准的科学顾问委员会。团队之中包括1名国家“千人计划”入选者、6名北京“海聚工程”入选者、1名北京市“百名领军人才培养工程” 骨干人才、1名“中关村高端领军人才”，以及两名北京市“科技新星计划”青年人才、两名“北京市留学人员择优资助人才”等。

新药研发工作需要多学科专业人才多方交叉合作与互补，而这些人才分别从事化学、生物和医学等工作，在新药研发的每个环节紧密配合，推动了公司创制新药从立项到临床试验，最终让越来越多的需要它的人受益。

对公司而言，员工入选北京“海聚工程”既体现了国家对高端人才的重视的体现，又为公司凝聚和培养人才起到了重要作用。

值得一提的是，百济神州管理团队都拥有海外留学和工作的经历，他们曾在国外知名制药公司工作过，拥有平均10年以上的工作经验，他们的科研才能和技术就是公司的核心价值。

其次是环境优势。“未来，中国会成为创新研发中心，而北京拥有得天独厚的新药研发资源。”

正是这样的坚持，让王晓东在创业之初，选择了北京，进驻了中关村生命科学园。除公司自身优异的基因外，环境的利好也推动了百济神州“平步青云”、“扶摇直上”。

“在北京，我们能够招募到世界其他地方很难招募到的一线患者和特定患者，这一独特的优势能够让我们实现快捷、成本合理的临床概念验证实验，以便在药物开发早期确认候选药物是否真的有潜力成为全球最佳药物;而在人才招募上，北京拥有中国数一数二的专业人才培养学校和顶尖的科研院所;而且，中关村科技园区在产业发展和政策扶持上也拥有区别于其他城市的显著优势。”王晓东在接受媒体采访时就强调。

众多创新创业的种子在中关村发芽成长。生物医药产业作为未来中国重点培育的战略新兴产业，已获得了长足的发展，蒸蒸日上。

如今，百济神州是中关村生物医药产业联盟的一员。在中关村的支持下，公司科研项目获得了国家卫计委重大新药创制科技专项的立项支持，在临床申报上可以获得优先推荐，进入特殊审评通道，加速了药物研发进程。

在这里，百济神州及其团队收获了众多荣誉。2011年，百济神州CEO 欧雷强获得“中关村高端领军人才”称号;同一年，百济神州被评为“中关村高新技术企业”;2012年，百济神州获得政府股权融资，由中关村发展集团代持股份;2013年，百济神州获选“中关村瞪羚企业”。

“越来越多的制药企业开始布局新药研发，越来越多的投资者开始关注新药研发产业，借助国家政策支持，相信百济神州的未来将会精彩纷呈。”

链接：王晓东，国家“千人计划”，北京“海聚工程”入选者，北京市特聘专家，美国科学院院士，中国科学院外籍院士，百济神州（北京）生物科技有限公司董事长。