托瑞米芬治疗年轻可手术乳腺癌的疗效及安全性

陈军

托瑞米芬治疗年轻可手术乳腺癌的疗效及安全性

陈军

目的 对托瑞米芬治疗年轻可手术乳腺癌患者的有效性与安全性进行评价。方法 80例年轻可手术乳腺癌患者随机分成托瑞米芬治疗组(观察组)与他莫昔芬治疗组(对照组), 各40例。比较两种药物临床疗效及安全性。结果 观察组无复发(转移)生存率优于对照组(P＜0.05)；两组复发(转移)生存率、病死率、局部复发情况比较, 差异均无统计学意义(P＞0.05)；观察组远端复发率高于对照组,转移率低于对照组(P＜0.05)；治疗期间两组不良反应情况比较, 差异无统计学意义(P＞0.05)。结论 托瑞米芬在治疗年轻可手术乳腺癌患者中临床疗效与安全性都与他莫昔芬相近, 治疗效果佳, 安全性高,临床可作为其替代药。

乳腺癌；托瑞米芬；他莫昔芬；安全性

乳腺癌是发生于乳腺腺上皮组织的一种恶性肿瘤, 原位乳腺癌并不致命, 但是失去正常细胞特性的乳腺癌细胞使其之间的连接较松散容易脱落, 极大可能随着血液及淋巴液扩散至全身, 导致癌症转移, 严重威胁生命健康, 是女性常见肿瘤之一［1］。近年来, 随着人们生活水平的不断提高, 各疾病发病率也呈不断增长趋势, 乳腺癌亦不例外, 现已将其纳入社会重大公共卫生问题［2］。本文旨在探讨托瑞米芬对于年轻可手术乳腺癌治疗的有效性与安全性, 为临床合理选择用药提供依据。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本次80例观察对象选自2010年1月～2014年1月本院年轻可手术乳腺癌患者, 年龄均在35岁以下, 手术临床分期在Ⅰ～Ⅲ期之间, 经组织学检验确诊为浸润性乳腺癌, 询问患者得知其均不存在托瑞米芬与他莫西芬过敏史。随机将患者分成观察组与对照组, 各40例, 观察组(托瑞米芬治疗), 平均年龄(32.11±6.80)岁；对照组(他莫西芬治疗),平均年龄(31.05±6.70)岁。两组患者一般资料比较, 差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 患者入院后接受统一治疗, 常规包括手术、放疗、局部化疗、内分泌治疗、联合治疗方式。对照组内分泌治疗用药为他莫西芬(扬子江药业集团有限公司, 国药准字H32021472), 1片/d, 口服给药；观察组使用托瑞米芬(宁波天衡药业股份有限公司, 国药准字H20061284), 60 mg/片, 1片/d, 口服给药。

1.3 观察指标 对治疗后两组患者生存情况以及不良反应发生情况进行记录。

1.4 统计学方法 采用SPSS16.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果比较 观察组无复发(转移)生存率优于对照组(P＜0.05)；两组复发(转移)生存率、病死率比较, 差异无统计学意义(P＞0.05)。见表1。

2.2 两组患者治疗复发及转移情况比较 对照组与观察组局部复发情况比较, 差异无统计学意义(P＞0.05)；观察组远端复发率高于对照组, 转移率低于对照组(P＜0.05)。见表2。

2.3 两组治疗期间不良反应发生情况比较 对照组患者治疗期间出现乏力4例, 阴道出血2例, 共6例(15.0%)；观察组患者治疗期间出现乏力3例、盗汗1例, 阴道出血1例,共5例(12.5%), 两组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

表1 两组患者治疗效果比较［n(%)］

表2 两组患者治疗复发及转移情况比较［n(%)］

3 讨论

托瑞米芬为新一代抗雌激素、抗肿瘤药物, 属于非甾体类三苯乙烯衍生物的一种, 具有耐受性好, 不良反应较轻等优点［3］, 其作用机制可能与以下几点有关：①托瑞米芬可以竞争性与雌激素受体结合, 为一种有效的雌激素拮抗剂, 以有效阻止细胞分化增值, 对子宫内膜癌或不典型增生等与雌激素相关疾病具有显著预防作用。②托瑞米芬具有非雌激素依赖性抗肿瘤作用, 其代谢物对乳腺癌细胞株具有细胞毒性；同时可根据其自身氧化机制以减少肝损伤［4,5］。

本文观察发现, 使用托瑞米芬治疗的观察组无复发(转移)生存率优于使用他莫西芬治疗的对照组 (P＜0.05)；两组复发(转移)生存率、病死率、局部复发情况比较, 差异均无统计学意义(P＞0.05)；观察组远端复发率高于对照组, 转移率低于对照组(P＜0.05)；治疗期间不良反应情况比较, 差异无统计学意义(P＞0.05)。

综上所述, 托瑞米芬在治疗年轻可手术乳腺癌患者中临床疗效与安全性都与他莫昔芬相近, 治疗效果佳, 安全性高,临床可作为其替代药。

［1］ 覃涛, 袁中玉, 彭柔君, 等.托瑞米芬治疗Luminal型年轻乳腺癌疗效和安全性的回顾性研究.中山大学学报(医学科学版), 2013, 34(3):402-406.

［2］ 李莉, 王建军.枸橼酸托瑞米芬治疗管腔上皮型乳腺癌年轻患者的疗效与安全性研究.检验医学与临床, 2014, 11(18):2521-2522, 2531.

［3］ 崔俊雷.他莫西芬和托瑞米芬对血清雌激素水平的影响.河北医科大学, 2010.

［4］ 张玉华, 李光, 俞进, 等.托瑞米芬逆转乳腺癌耐药蛋白介导的多药耐药机制.中华肿瘤杂志, 2011, 33(9):654-660.

［5］ 李文华, 尹玲, 解玉燕, 等.他莫昔芬联合托瑞米芬内分泌治疗乳腺癌的临床疗效.中国现代医生, 2010, 48(7):120-121.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.19.109

2014-12-30］

610000 成都市妇女儿童中心医院乳腺科