消化道电子内镜故障发生规律的探讨

张平

荆州市中心医院 器械科， 湖北 荆州 434000

消化道电子内镜故障发生规律的探讨

张平

荆州市中心医院 器械科， 湖北 荆州 434000

为了加强电子内镜的技术管理，降低故障的发生，通过对某省电子内镜的维修数据进行统计分析，寻找电子内镜故障的特点和发生规律，并讨论常见故障和可能导致的风险，为今后开展电子内镜的可靠性研究奠定基础。

电子内镜；故障率；医疗设备维修

0 前言

电子内镜属于精密贵重设备[1]，通过侵入人体内部直观反映消化道内部结构或病灶的真实形态，已广泛应用于各级医疗机构，成为了临床不可或缺的重要诊疗手段，并且收获良好的经济和社会效益。在日常工作中，由于操作使用及维护保养等原因，会导致发生各种故障，影响临床的正常使用。故障发生后，一般会由生产厂家或专业的维修公司负责维修，其年维护成本较高，也成为医院较难实施医学工程管理的医疗设备之一。因此，科学地探讨电子内镜故障的发生规律，分析电子内镜故障与其设备自身、使用、保养等之间的关系，可以更好地进行电子内镜的技术管理，降低故障发生率，提高经济效益。

1 研究对象与方法

1.1 研究对象

我国中部某省及下辖的A（省会城市）、B、C、D 4个地区的某品牌260系列电子胃镜共117条，其中GIFXQ260型胃镜73条，占62.4％；其中A地区有58条，B地区有9条，C地区有9条，D地区有10条，其他地区共31条。

1.2 研究方法

通过对厂家提供的该省及其他4个地区2012~2013年期间电子胃镜维修数据进行统计分析，采用相对故障率来计算每种故障数据的发生频次，由故障内镜总量作为基数分别计算得出。再根据电子胃镜的故障现象及故障部位，分别对故障数据进行排名。对于故障率较高的故障现象或故障部位进行分析，探讨其故障发生规律及根本原因。

2 结果

经统计，260系列胃镜按照故障发生频率及故障发生现象分类，主要表现为按钮、导光束、角度、钳子管道、插入部蛇管及弯曲橡皮、先端部等部位发生故障，具体故障统计数据，见表1。

表1 各故障发生的故障率

从上表的故障数据可知，该省整体数据与A地区的数据基本相当；其他地区由于样本量不足，导致数据与全省的数据相差较大，但仍具有区域特点。全省数据中故障01~03具有共性，故障率超过50％，其中1号按钮不良或破损的原因主要是因为频繁使用冻结键导致，故障02~03可能涉及导光束和角度钢丝本身质量、生产或维修工艺、操作使用等因素；故障05~06也具有一定的代表性，A/B/C三个地区均具有超过50％的故障率，可能原因主要涉及操作使用和日常消毒保养等因素；其他故障率高的故障具有一定区域特性，如B地区大多数故障都有较高的故障率，钳子管道漏水等故障率超过75％，B/C地区钳子口磨损故障均超过50％，D地区CCD/导光束盖玻璃损坏故障超过50％。

3 讨论

3.1 医院发现的故障数据特点

电子内镜的故障由医院自身就可发现的主要有：①通过肉眼观察可直接发现的故障，如导光束断裂、图像异常、角度不足等；②通过测漏可发现漏气漏水故障，如弯曲橡皮漏气、钳子管道漏水等；③通过清洗消毒发现的故障，如喷嘴堵塞、防水帽固定销脱落等，上述故障基本已经影响到了临床使用或存在着严重的安全隐患，使用人员会才提出维修申请。由此可知，对于电子内镜而言，医院自身发现的故障往往只是实发故障的一部分，仍然有许多故障容易被使用人员忽视，如CCD/导光束盖玻璃损坏、按钮破损、钳子口/吸引口破损、蛇管老化等。

3.2 厂家提供的故障数据特点

该厂家根据电子内镜的结构特点，按照维修标准作业流程及基于风险防范原因考虑，提供了10个故障部位及超过50种故障现象的分类方法。在实际的维修作业和质量评估时，对每个故障部位进行认真全面地检查，对已发生故障或存在安全隐患故障等全部计算为实际发生故障。因此，相对而言厂家提供的内镜维修服务较完善彻底，但维修费用偏高。

3.3 常见故障的分析与处理

3.3.1 故障一

3.3.1.1 故障现象

喷嘴堵塞。

3.3.1.2 故障分析与处理

电子胃镜的“送气、送水”功能均通过喷嘴实现，一般为90°防堵塞扁平状设计[2]，即喷嘴口与插入方向呈直角，口径约2 mm。操作人员通过喷嘴注水冲洗CCD玻璃镜面，保持视野清晰；通过送气可使消化道充气，便于内镜插入和观察。然而使用中操作与消毒的错误会导致消化道中的黏液、胃黏膜中的蛋白质凝固物、棉纱等异物堵塞[3-4]，一旦堵塞应及时处理并疏通。虽然该故障具有较高的故障率，约占87.3％，但一般现场解决，故未计入厂家维修数据统计中。喷嘴堵塞后可使用酶类消毒剂浸泡并通过塑料胶片（如X光胶片）疏通；或请厂家工程师现场维修处理，有经验的工程师可将喷嘴取下通过酶液浸泡后用细小针头疏通[5-6]。

3.3.2 故障二

3.3.2.1 故障现象

内镜漏水。

3.3.2.2 故障分析与处理

内镜漏水在内镜故障中占有较高的比例，主要包括弯曲橡皮、钳子管道等部位漏水[6]。弯曲橡皮漏水原因表现为自然老化、弯曲频繁、尖锐物品扎破等；钳子管道漏水主要为所使用附件（如活检钳）或注射针使用异常扎破钳子管道。内镜一旦发生漏水故障，应当立即停止使用和灌洗消毒，否则水份可能导致CCD损坏，图像出现色斑、阴影、水印等故障。内镜漏水故障一般需要请厂家或第三方公司通过更换相应配件进行专业维修。

3.3.3 故障三

3.3.3.1 故障现象

导光束断裂。

3.3.3.2 故障分析与处理

导光束断裂会导致图像亮度不够，影响内镜诊疗质量，极易引起消化道微小病变的漏诊，因此逐渐受到了内镜使用人员的重视。内镜的操作使用差错会导致导光束过早断裂，其主要原因包括过度使用、老化、镜身过软，操作弯曲过度（直径＜12 cm），或接触温差大的物体等。内镜导光束故障一般需要请厂家或第三方公司通过更换相应配件进行专业维修。另外，电子胃镜不用时最好放入专用恒温消毒柜内。

3.3.4 部分易被忽视的故障

3.3.4.1 故障现象

导光束和CCD盖玻璃磨损或缺损、插入管结晶发黄、吸引口和钳子口磨损、开关外皮划伤、锥型套破损等故障。

3.3.4.2 故障分析与处理

此类故障由于短期不会影响正常使用，往往会被使用人员忽视，而且也不会向医学工程部门申请维修，而这些故障往往会导致内镜性能下降、影响安全、消毒不彻底、漏液等潜在风险。请厂家或第三方公司进行专业维修。

3.4 电子内镜平均无故障时间

据厂家称，即使消化道内镜在良好地操作使用和维护保养的情况下，完成2000~3000例检查之后至少需要进行一次C级维修，才能保证内镜使用的质量安全和使用寿命。如某医院内镜室有260系列胃镜8条，年均检查12000例，每条镜子平均每年可以检查1500例，因此该院内镜的平均无故障时间应该为1.4~2年。因此，在日常的内镜使用过程中，可以通过平均无故障时间的长短来评估内镜的操作使用和维护保养情况是否良好。

4 结语

探讨内镜的故障发生规律是对该设备可靠性研究的一项重要内容，是提高设备使用率和安全质量的一个重要手段[7]。通过对内镜故障统计数据的分析，不仅可以深入了解内镜常见故障的产生原因，而且发现了内镜在生命周期内故障的发生规律；不同区域、不同医院、不同的操作使用、不同的维护保养等都会对内镜使用寿命造成影响。由于本次研究样本量数据有限，故障发生规律仍需进一步验证。另外，随着将来各种维修统计数据的完善，通过大数据处理可能分析出不同区域对内镜使用和保养的掌握程度，甚至可以用单一故障数据分析出各地区消化道病种的数量及当地居民的生活习惯等有价值的公共卫生信息。

[1]孟江云,魏振军,黄启阳,等.富士能电子内镜故障及其维护的回顾性分析[J].生物医学工程与临床,2008,12(3）：210-213.

[2]宁伟,王永琳,王恩运,等.医用内窥镜系统的组成与常见故障维修[J].医疗装备,2015,16(6）：105,106.

[3]关婉霞.消化内镜诊疗使用中常见故障的原因分析及护理防护对策[J].齐齐哈尔医学院学报,2013,34(1）：148-149.

[4]姚雪珍,李燕,范金霞.消化内镜喷嘴堵塞的原因分析与对策[J].护理与康复,2012,11(3）：264-266.

[5]吕庆友,官丽梅.医用内窥镜使用与维修技术[M].沈阳：辽宁科学技术出版社,2006.

[6]孟刚,王衫,王兰明,等.可靠性研究在保障医疗器械安全、有效中的作用[J].中国医疗器械信息,2007,13(6）：43-46.

Faults Occurrence of the Digestive Endoscope

ZHANG Ping
Department of Equipment, Jingzhou Central Hospital, Jingzhou Hubei 434020, China

R197.39

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.09.059

1674-1633(2015）09-0172-02

2015-01-15

2015-07-08

作者邮箱：41050686@qq.com