便携式血糖仪与生化分析仪血糖检测的性能比较

胡志清 徐翠红

便携式血糖仪与生化分析仪血糖检测的性能比较

胡志清 徐翠红

目的 对洛阳市中心医院便携式血糖仪和医学检验科生化分析仪血糖测定结果进行比对,以保证血糖仪检测结果的准确性。方法 由医学检验科提供肝素钠抗凝血10份。在便携式血糖仪和生化分析仪上重复测量3次, 以生化分析仪为靶仪器, 计算相对偏移。结果 54台血糖仪中50台与生化分析仪测定值偏差在允许范围(±0.83 mmol/L或±20%)内。结论 定期对血糖仪准确性进行评估, 能更好地规范血糖仪的使用。

血糖；便携式血糖仪；生化分析仪

血糖仪属于床旁检测仪器, 相对于生化分析仪, 其操作更为简单, 对操作人员要求较低, 临床医生和护理人员均可以操作等, 现已被各临床科室广泛应用。因此, 保证血糖仪测定结果的准确性以及血糖仪之间检测结果的可比性, 就显得尤为重要［1］。2014年底, 根据《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》［2］中的相关要求, 由本院医学检验科对各临床科室使用的便携式血糖仪和生化分析仪血糖检测结果进行了比对分析。现报告如下。

1 材料与方法

1.1 标本来源 比对试验所需的静脉全血样本来自本院肿瘤二科住院患者和健康体检者。

1.2 仪器与试剂

1.2.1 仪器 HITACHI 7600全自动生化分析仪；强生、罗氏2个品牌血糖分析仪共计54台。

1.2.2 试剂 HITACHI 7600全自动生化分析仪配套试剂；强生、罗氏血糖仪配套试剂及测试条。

1.3 方法 生化分析仪与便携式血糖仪测定比对 由本院医学检验科提供肝素钠抗凝血10份, 葡萄糖浓度分别为0.6(含)～3.9 mmol/L 2份、3.9(含)～6.1 mmol/L 2份及6.1～33.3 (含)mmol/L 6份。每份标本一分为二, 一份直接用血糖仪检测, 另一份马上分离血浆, 在全自动生化分析仪上检测。每台血糖仪及生化分析仪对每份标本重复检测3次, 取均值。所有检测在40 min内完成。按照《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》要求, 将便携式血糖仪结果与生化分析仪结果进行比对, 超出允许范围的血糖仪立即停用。

1.4 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差()表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

按照《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范》(试行)要求, 54台血糖仪中有4台不符合要求, 分别出现在7, 8, 9, 10这4个标本上, 50台符合要求血糖仪与生化仪结果比较。见表1。

表1 生化分析仪与50台血糖仪测定血糖结果(, %)

表1 生化分析仪与50台血糖仪测定血糖结果(, %)

编号 生化仪检测均值(mmol/L) 50台血糖仪血糖值(mmol/L) CV(%) 与生化仪比对偏差1 1.5 1.53±0.12 7.5 0.03 mmol/L 2 3.3 3.40±30.21 6.1 0.10 mmol/L 3 4.3 4.17±0.25 6.0 3.10 4 5.8 5.43±0.38 6.9 6.32 5 6.9 7.37±0.12 1.6 6.76 6 8.7 9.26±0.23 2.5 6.51 7 15.2 16.1±0.81 5.0 6.14 8 19.4 21.7±0.58 2.7 11.68 9 22.7 24.7±0.58 2.3 8.66 10 25.0 27.0±0.95 3.5 8.13

3 小结

本次试验将54台便携式血糖仪与本院医学检验科HITACHI 7600全自动生化分析仪血糖结果进行比对, 其中50台血糖仪相对偏差介于3.10%～11.68%, 血糖浓度＜4.2 mmol/L的2个水平平均CV介于6.1%～7.5%, 血糖浓度＞4.2 mmol/L的8个水平平均CV介于1.6%～6.9%, 均具有良好的可比性,同时, 血糖浓度最高的3个水平其相对偏差也最大。

血糖仪虽有其优点, 但血糖仪本身也易受外界因素如仪器性能、环境温湿度等干扰［3,4］。同时, 便携式血糖仪对高血糖血糖的检测, 也存在明显的局限性［5,6］, 在本实验中, 不符合要求均出现在高浓度水平上, 也证实这一点。为减少这些干扰, 血糖仪的室内质控, 室间质评以及仪器的日常保养就显得尤为重要。同时, 每年2次与生化仪进行的比对试验,更是质量保证必不可少的重要环节。本院医学检验科每6个月对全院便携式血糖仪进行与生化分析仪的比对, 以加强便携式血糖仪质量管理, 为提高院内血糖检测结果的准确性奠定基础。

［1］ 吴剑杨, 温冬梅, 黄燕尔, 等.床旁检验血糖仪与生化分析仪血糖测定结果比对分析.检验医学与临床, 2012, 9(22):2787-2788.

［2］ 潘宝龙.《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》解读.玉溪市第十届检验医学学术年会暨科技成果推广会论文汇编, 2011.

［3］ 李必浩, 王宇, 梁天北, 等.快速血糖测定的全面质量管理.检验医学与临床, 2009, 6(14):1204-1205.

［4］ 万德胜.微机血糖仪测定血糖的方法学评价.临床和实验医学杂志, 2007, 6(3):94-95.

［5］ 徐建新, 李福刚.POCT对传统医疗模式带来的新机遇.中华检验医学杂志, 2007, 30(12):1329-1331.

［6］ 柴震, 雷燕, 胡帅.快速血糖仪与全自动生化分析仪测定血糖结果的比较.检验医学与临床, 2011, 8(21):2649-2650.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.28.213

2015-03-25］

471009 洛阳市中心医院检验科(胡志清), 肿瘤二科(徐翠红)