清胃活血丸治疗慢性萎缩性胃炎疗效分析

杨韶华

(济宁市中医院消化内科，济宁，272000)

慢性萎缩性胃炎(Chronic Atrophic Gastritis，CAG)是临床常见病、难治病，与胃癌特别是肠型胃癌的发生关系密切，被视为胃癌前病变，有研究表明CAG每年的癌变率约为0.5% ～1%［1］，缠绵难愈，严重影响患者的生活质量，笔者经验方清胃活血丸治疗湿热瘀阻型慢性萎缩性胃炎疗效显著，报道如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象 所有病例均来自2011年3月至2013年8月于济宁市中医院消化内科就诊的门诊以及住院患者。选取符合纳入标准的患者共84例，随机平行对照分为试验组42例，其中男24例，女18例，男女之比为1.33∶1;年龄最大63岁，最小22岁，平均年龄(49±11)岁;病程最短5个月，最长29年，平均病程(66±44)个月。对照组42例，其中男23例，女19例，男女之比为1.21∶1;年龄最大64岁，最小21岁，平均年龄(50±10)岁;病程最短4个月，最长28年，平均病程(65±42)个月。2组病例性别、病程、年龄、主要症状、Hp感染、胃镜及病理等一般资料经统计学处理，无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 按2006年上海全国第二届慢性胃炎共识会议《中国慢性胃炎共识意见》［2］，2003年中华医学会消化内镜学分会制订的《慢性胃炎的内镜分型分级标准及治疗的试行意见》［3］及2007年庐山《第三次全国幽门螺杆菌感染若干问题共识报告》［4］。中医辨证标准参考2009年深圳《慢性萎缩性胃炎中医诊疗共识意见》［5］。

1.3 纳入标准 1)选取符合CAG西医诊断标准的CAG患者不伴或伴有异型增生、肠上皮化生的患者，符合中医辨证诊断标准者。2)纳入试验前1个月内检查证实诊断。3)受试者年龄在18～65岁。4)自愿参加本研究，并签署知情同意书，依从性好。

1.4 排除标准 1)胃黏膜病理组织学有重度异型增生或疑有恶变者，合并消化性溃疡者。2)合并有心、肝、肾、脑和肺等重要脏器以及造血系统、内分泌系统等重大疾病、精神疾病者。3)妊娠或哺乳期或正准备妊娠的妇女。4)年龄在18岁以下，65岁以上者。5)不符合纳入标准，在观察期间未按治疗方案服药，加用其他药物治疗，或资料不完善，以致无法对药物的有效性和安全性进行疗效判定者。

1.5 治疗方法 对照组口服胃复春片，4片/次，3次/d。试验组口服清胃活血丸(成分:黄连125 g，苦参125 g，白及100 g，白蔹100 g，白花蛇舌草75 g，莪术 75 g，丹参 75 g，青皮 100 g，炒川楝子 75 g，半枝莲75 g，延胡索75 g，黄芪75 g，由济宁市中医院制剂室提供，选择120目制成丸)，每次20粒(约9 g)，3次/d，2组均以8周为1个疗程，治疗1个疗程。

1.6 观察指标 1)临床主要症状、胃镜像、组织病理学、幽门螺杆菌(Hp)、血液流变学的改变情况;2)治疗过程中及治疗后的不良反应。

1.7 疗效判断标准 参照《中药新药治疗慢性萎缩性胃炎的临床研究指导原则》［6］及《慢性胃炎的中西医结合诊治方案(草案)》标准执行。1)临床治愈:临床症状、体征消失，舌脉恢复正常;复查胃镜示黏膜慢性炎症明显好转，组织病理学示腺体萎缩、肠化和异型增生消失;疗效指数≥90%以上。2)显效:临床症状、体征消失，舌脉恢复正常;复查胃镜示黏膜慢性炎症明显好转，组织病理学示腺体萎缩、肠化和异型增生恢复正常或减轻2度;疗效指数≥60%以上。3)有效:主要症状明显减轻，舌脉有所改善;复查胃镜示病变黏膜范围减少1/2以上，炎症有所好转;组织病理学示腺体萎缩、肠化和异型增生减轻1度，疗效指数≥30%以上。4)无效:不能达到有效标准或恶化者。

疗效指数=［(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分］×100%。

1.8 统计学方法 采用SPSS 16.0统计软件分析。等级资料采用秩和检验分析，计数资料采用χ2检验，计量资料做t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床主要症状疗效比较 临床主要症状疗效比较，2组治疗均有效，经秩和检验得P＜0.05，具有统计学意义，说明试验组疗效优于对照组。见表1。

2.2 胃镜像、胃黏膜萎缩、肠上皮化生疗效比较 2组治疗均有效，经秩和检验得P＜0.05，说明试验组疗效优于对照组。见表2。

2.3 异型增生疗效比较 异型增生患者试验组为16例，有效、无效分别为 8例、8例，有效率为50.00%;对照组为13例，有效、无效分别为5例、8例，有效率为38.46%。治疗后疗效比较，经χ2检验得P＞0.05，无统计学意义，说明试验组与对照组疗效相当。

2.4 根除幽门螺杆菌(Hp)疗效比较 治疗前试验组和对照组患者Hp阳性率分别为66.67%(28/42)、71.43%(30/42)，治疗后 Hp阳性率分别为33.33%(14/42)、45.23%(19/42)，阴转率分别为33.33%(14/42)、26.19%(11/42)，经 χ2检验得 P＞0.05，无统计学意义，说明试验组与对照组疗效相当。

表1 临床主要症状疗效比较［n(%)］

表2 胃镜像、胃黏膜萎缩、肠上皮化生疗效比较［n(%)］

表3 血液流变学疗效比较

2.5 血液流变学疗效比较 治疗后2组疗效相比，经t检验得P＜0.05，具有统计学意义，说明试验组疗效优于对照组。见表3。

2.6 临床总疗效比较 试验组中治愈16例，显效9例，有效11例，无效6例，总有效率为85.71%;对照组中治愈8例，显效6例，有效15例，无效13例，总有效率为69.05%。2组治疗均有效，经秩和检验得P＜0.05，差异具有统计学意义，说明试验组疗效明显优于对照组。

2.7 不良反应分析 2组患者治疗期间及治疗后均未发现明显不良反应，治疗后复查血常规、尿常规、大便常规、心、肝、肾未发现异常改变，说明健脾活血丸安全有效。

3 讨论

中医认为CAG发病与外邪犯胃、饮食内伤、情志失调、素体虚弱等多种因素有关，并据其痞满、胃脘痛、反酸、嘈杂等临床表现，将其归属为“胃痞”“胃痛”“嘈杂”等病范畴，且多为本虚标实、虚实夹杂之证。清胃活血丸中黄连和苦参专清中焦之湿热，现代研究证实黄连有抑制肉芽、抗炎［7］及抑制幽门螺杆菌作用［8］，苦参可抑制肿瘤细胞增殖和诱导分化［9］及清除羟基自由基［10］，共为君药;白及、白蔹、半枝莲、白花蛇舌草合用以清热解毒消肿、散瘀止血，莪术、延胡索、丹参合用以破血散瘀、消症化积、行气止痛，现代研究证实白及能促进受损胃黏膜愈合［11］，白及［12］、白蔹［13］、白花蛇舌草［14］、半枝莲［15］、莪术［16］均能抗癌及防癌，白花蛇舌草［17］、半枝莲［18］还有抗幽门螺杆菌作用，延胡索有较强的镇痛作用［19］，丹参能改善微循环、抗炎、抗氧化作用［20］，以上七味共为臣药，以增强君药清热解毒燥湿之力，并可活血行气、消症化瘀、敛疮生肌以治疗其血瘀诸症及热毒壅滞所致之内痈;青皮、川楝子合用以疏肝理气、清肝泄火、消积化滞、行气止痛，既增强清热燥湿之力，又可使气行则湿化，黄芪用之既可防诸药苦寒伤脾，又可益气健脾以复中焦健运之力，现代研究认为川楝子有显著镇痛、抗炎作用［21］，青皮有效成分具有调整胃肠功能及抗癌活性［22］，黄芪能调节免疫、抗肿瘤［23］及保护胃黏膜，共为佐药。诸药合用，清热祛湿、行气活血、化瘀散结，并兼顾健脾，以使湿热瘀阻渐消渐散，疾病得以向愈。

针对CAG发病时湿热瘀阻这一关键病机，以清热祛湿、行气活血、化瘀散结为则，应用清胃活血丸治疗CAG疗效确切，不失为临床治疗CAG的一种新方法。

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