新版ISO9001将发布 变革中蕴藏新机遇

本刊记者 殷 毅

备受关注的ISO9001：2015 DIS 版 已 经 于2014 年5 月13 日发布了。作为目前应用范围最广、发证量最多的国际标准体系ISO9001 质量管理体系标准迎来了一次新的变革。

ISO9001发展简史

ISO9001作为有史以来的第一个管理体系标准于1987年发布，很快在全球掀起了一场以“质量管理体系”为中心的管理模式变革热潮。为满足应用需求的变化，ISO9001标准于1994年、2000年、2008年分别发布了第二、三、四版。1994版ISO9001在设计开发条款上作了明显改进；2000版ISO9001则在标准结构上发生了重大的变化，除提出了八项管理原则以外，提出一种以“PDCA过程方法”为核心的管理方法；2008版ISO 9001标准，未对前一个版本进行大的修订，仅给出了一些必要的注释。

回首ISO9001发展的27年中，之所以如此受欢迎，还要归功于该标准为各类组织提供了通用的质量管理框架和思路，同时也成为了组织持续提供顾客满意的产品和服务的管理保障。而QMS认证使全球供应链变得“更加有效和高效”，这也正是该标准长盛不衰的原因所在。据统计，至今已有180多个国家和地区贯彻和执行ISO9001质量管理体系标准，持有质量管理体系认证证书的组织已逾百万，而我国以近40万张的数量成为全球质量管理体系发证量最多的国家。

什么是DIS版？

ISO开发新标准或修订标准流程一般是：在分析了用户的需求和期望后，首先开发标准制修订设计规范并得到同意。起草工作从这时开始，由ISO成员团体中被提名的专家组成起草小组，并由起草小组草拟工作草案（WDs），这些粗略的草案通常不会流传到起草小组之外。当这些草案标准成熟后，他们会经过委员会草案（CD）阶段（在此阶段他们在ISO成员中流传以获取分析和评价）、国际标准草案(DIS)阶段和最终版国际标准草案(FDIS)阶段，后两阶段都在正式发行国际标准（IS）之前进行，并将进行ISO成员的正式投票。2014年10月16日，ISO9001：2015国际标准草案（DIS）通过3个月的投票，共收到有效选票72张，其中64票赞成，投票通过率为89%，远高于66%的通过率要求。该草案的通过被业界视为ISO9001：2015修订过程中一个重要的里程碑。

新标准结构变化的意义和变化要点

ISO组织于2014年5月13日发布的DIS版延续了质量管理体系原则，但标准结构发生巨大变化。标准修订过程中参考了大量质量管理体系实践经验和对用户的调查结果，以及知识和技术的发展变革，考虑到更加广泛的用户利益和行业变化等等。在研究最新的质量管理趋势基础上，为未来25年的质量管理标准做好了铺垫。一定程度上，为质量管理体系标准的长期发展规划了一幅美丽的蓝图。ISO管理体系新版标准兼容性更强，为组织一体化管理体系的建设提供了便利。

相关专家将ISO9001：2015（DIS版）变化内容总结为“一变”（条文架构改变）、“三减”（质量手册要求、管理代表要求、预防措施要求）、“六增加”（增加组织背景环境分析和确定组织目标和战略、增加风险和应急措施和机遇的管理、增加知识管理理解相关方的需求和期望、增加领导作用和承诺及组织的知识、增加绩效评估、 增加变更控制管理）。而本次变化要点可以归结为以下几个方面：

◇ ISO9001:2015版标准更加成熟，以适应更加复杂的应用环境和满足对管理体系具有更高预期的企业需求；

◇ 对组织的通用性更强，适用性更广，给组织的自由度更大，为组织追求卓越指明了方向；

◇ 引导组织采用基于风险的方法来思考和行动，识别风险和机会，从而为质量管理体系（QMS）取得其预期结果提供信任；

◇ 过程方法应用层次加深，对过程的输入和输出要求更加明确；

◇ 标准结构兼容性更强，更加适合组织一体化管理体系的建立；

◇ 更关注质量管理体系的有效性和效率；

◇ 更易于在服务业和中小企业中的应用。

新版ISO9001标准顺应当今企业面临的各项事件及挑战，为组织持续追求卓越提供了有效的管理思路，并搭建了有效的管理平台。

新版标准为组织管理提升带来新机遇

对企业来说，每次标准换版都是提升企业管理质量的好机会，本次ISO9001标准的换版也同样概莫能外。为应对新版标准的变化，企业管理者应转变思维，深刻理解，尤其关注以下方面：

◇ 风险与机会识别与控制、强化变更管理，基于对风险和机遇的分析，建立风险管控机制，确保体系健康运行及管理绩效的提升。

◇ 将目标作为各项工作的抓手，与过程方法有机结合，使目标真正成为改进的驱动力；

◇ 在创造更好管理绩效的同时给组织更大的自由度，减少刻板的规定；

◇ ISO管理体系标准趋于结构统一，组织应采用一体化思维进行顶层设计。

此外，关注组织的背景(考虑内外部环境背景）、关注高层领导力、关注变更管理、关注企业战略（提高最高领导层的要求)、考虑相关方需求和期望都是对组织质量管理更高层次的要求。

相较于ISO9001:2008，新版标准发生了显著的变化。为配合ISO标准变化，确保新版标准顺利过渡，IAF于2015年1月正式发布《ISO9001:2015版转换实施指南》。专家建议，对于已经通过认证或实施了质量管理体系的企业，应了解ISO9001的变化并为新版标准的实施做好准备，利用ISO9001换版的机会进一步改进管理绩效。

IAF《ISO9001:2015版 转 换实施指南》明确新版标准转换期限为：在ISO9001:2015版正式发布日后3年内转换完毕；并对正在使用ISO9001:2008的组织建议采取以下措施：

◇ 尽快进行新老标准在组织内应用的差异分析；

◇ 建立转换实施方案；

◇ 对所有涉及管理体系有效性的部门进行培训或告知其标准变化；

◇ 按照新版标准更新现有管理体系以确保体系持续符合新标准的要求，并保持有效性；

◇ 在使用新标准时，请联系现有提供服务的认证机构，进行转换的相关安排。

CCSC相关负责人介绍，CCSC将在ISO9001:2015版标准发布的第一时间，为组织提供转版相关的技术服务，包括转版要求的解读、必要的技术准备指导和新版内审员培训和标准培训课程。CCSC将一如既往，专注实效，为组织量身设计企业战略、过程方法、风险管理等方面专项服务产品。为组织把握标准换版契机，全面提升质量管理理念和管理绩效水平，不懈努力。