GP方案联合恩度在治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效研究

刘涛

GP方案联合恩度在治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效研究

刘涛

目的 研究GP方案联合重组人血管内皮抑制素注射液(恩度)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效。方法 64例晚期非小细胞肺癌患者随机分为对照组和治疗组, 各32例, 按GP+恩度(治疗组)和GP(对照组)方案化疗2个周期。对比并分析两组的临床效果。结果 治疗组患者的有效率为65.6%, 疾病控制率为96.9%, 症状缓解率为81.3%, 生活质量改善率为65.6%, 明显优于对照组患者的40.6%、75.0%、56.3%和40.6%(P＜0.05), 而不良反应方面两组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。结论 GP方案联合恩度能显著提升晚期NSCLC患者的有效率, 且不良反应较轻, 安全可靠, 值得在临床上推广应用。

GP方案；重组人血管内皮抑制素注射液；非小细胞肺癌

肺癌目前已经成为国内发病率和死亡率增长最快的恶性肿瘤。而非小细胞肺癌则约占全部肺癌的65%～85%, 而其中的大部分在确诊时即属于晚期, 丧失了最佳的手术机会, 只能采取放疗、化疗、靶向治疗等内科治疗方式［1］。本科室采用恩度联合GP方案治疗晚期NSCLC患者32例, 疗效显著,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2010年7月～2012年5月住院治疗的晚期非小细胞肺癌患者64例, 其中男40例, 女24例。全部患者均经过病理学确诊为NSCLC, 其中腺癌21例, 鳞癌35例,腺鳞癌8例。根据UICC1997年的TNM临床分期标准, 其中Ⅲa期19例, Ⅲb期37例, Ⅳ期8例。其余常规检查各项指标均正常, 将患者随机分为对照组和治疗组, 各32例, 两组患者在年龄、男女比例、临床分期、病史、病理类型等方面差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。1.2 治疗方法 对照组患者使用吉西他滨(泽菲, GEM)+顺铂(DDP)的GP方案, 即将GEM 1000 mg/m2, 静脉滴注第1、8天, DDP 80 mg/m2, 静脉滴注第1～2天, 3周为1个周期。治疗组在对照组GP方案的基础上, 于第1～14天每天静脉滴注恩度, 剂量为7.5 mg/m2, 通常为15 mg/次, 加入到0.9% 的生理盐水500 ml中缓慢静脉滴注, 2～4 h/次, 第1～14天连续滴注, 中间间隔7 d再重复1个周期。两组患者在化疗期间,常规性地给予5-羟色胺(5-HT)受体拮抗剂预防患者出现恶心、呕吐等不良反应。全部患者在完成2个周期的化疗疗程后, 评价两组患者的临床疗效。

1.3 观察指标及评定标准 完成2个周期的化疗后通过影像学检查测量肿瘤的病灶, 临床疗效根据瘤体的评价标准(RECIST)［2］可以分为完全缓解(CR)：可测病灶消失, 维持至少4周以上；部分缓解(PR)：减少≥30%, 维持至少4周以上；稳定(SD)：介于PR和PD之间；进展(PD)：增加≥20%, 或出现新病灶；CR+PR为有效率(RR), CR+PR+SD为疾病控制率(DCR)；生活质量(QOL)可以通过KPS的评分变化来体现,以经过治疗后KPS的评分增加超过10分为QOL改善, 评分变化不超过10分为QOL稳定, 而减少超过10分则为QOL降低；以呼吸困难、咳嗽、咳痰、胸痛等临床症状减轻为症状缓解。1.4 统计学方法 采用SPSS13.0的统计软件对结果进行统计分析。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验；计数资料采用χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

两组晚期NSCLC患者化疗疗效比较, 治疗组患者的有效率、疾病控制率、症状缓解率和生活质量改善率明显优于对照组患者, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。详见表1。

表1 两组晚期NSCLC患者化疗疗效比较(n, %)

3 讨论

晚期非小细胞肺癌的治疗主要采取联合化疗的方案, 但疗效没有达到预期的目标。近几年来, 抗血管生成逐渐成为治疗肿瘤细胞侵袭和转移的一个重要的研究方向。内皮抑素是当前一致认为最为有效的血管生成抑制剂, 在肿瘤血管生成的一系列环节中发挥重要的作用。

自1971年Folkman教授率先提出“肿瘤生长依赖于新生血管形成”的观点之后［3］, 经过数十年的探索和研究, 终于发现最广谱的血管生成抑制剂——内皮抑制素, 属于内源性血管形成抑制因子, 能够有效抑制体内病理性血管过度生长, 故此在机理上能够发挥广谱抗肿瘤的作用, 而且不会伴有明显的不良反应和副作用, 具有独特的抗肿瘤活性。

恩度是我国自行研发的重组人血管内皮抑制素, 适用于晚期NSCLC患者的临床治疗。与体内的血管内皮抑制素比较,其在母体的N端增添了9个氨基酸序列, 延长药物的半衰期,显著提高药物的生物活性和稳定性。宋子琰等［4］的研究表明,恩度能够显著提高晚期NSCLC患者的总RR, 中位肿瘤进展时间(TTP)和总体生存率(OS), 但不会明显增加化疗的不良反应。

在此次研究中, 治疗组患者的有效率、疾病控制率、症状缓解率和生活质量改善率明显优于对照组患者, 表明GP方案联合恩度的治疗效果显著, 能显著提高晚期NSCLC患者的有效率, 且不良反应较轻, 耐受性好, 是一种可靠的有效的晚期NSCLC治疗方案, 值得在临床上推广应用。

［1］ 范姗姗, 戴红, 严冬.恩度联合GP方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察.中国肿瘤临床与康复, 2012, 19(5):408-410.

［2］ 汪宏斌.恩度联合化疗治疗非小细胞肺癌的疗效研究.实用临床医药杂志, 2011, 15(17):98-101.

［3］ 梁宁震.恩度联合GP方案治疗晚期非小细胞肺癌肝转移疗效观察.中国医科大学学报, 2011, 40(10):954-955.

［4］ 宋子琰, 卞宝祥, 杨成喜.恩度联合GP方案治疗晚期非小细胞肺癌近期疗效观察.肿瘤基础与临床, 2007, 20(6):506-507.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.02.023

2014-09-05］

116000 大连市第五人民医院 胸内二科