佛冈县100例疑似预防接种异常反应监测情况分析

谢志坚

佛冈县100例疑似预防接种异常反应监测情况分析

谢志坚

目的 通过了解佛冈县疑似预防接种异常反应(AEFI)的监测情况, 分析AEFI发生的原因, 为提高预防接种服务质量提供依据。方法 用描述性流行病学方法对佛冈县疑似预防接种异常反应信息管理系统报告的100例AEFI病例数据进行分析。结果 在报告的100例AEFI中, 共接种疫苗810460剂次, 发生率为12.34/10万, 其中一般反应发生率为9.75/10万(占79.00%)；异常反应发生率为1.97/10万(16.00%)；偶合症发生率为0.62/10万(占5.00%)；其中23价肺炎疫苗的AEFI发生率最高(52.26/10万)；AEFI年龄分布主要集中在0～1岁组, 占报告病例的71.00%, 报告以发热、红肿、硬结等一般反应为主, 占总病例的76.00%。结论 佛冈县的AEFI以一般反应为主, 未发生严重异常反应, 说明疫苗接种是安全的, 但由于疫苗本身特性、环境和受种个体等因素的影响, 疑似预防接种异常反应仍然不可避免。

疑似预防接种异常反应；监测

疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,简称AEFI)是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件［1］。佛冈县AEFI监测报告系统自2009年1月开始运转, 截至2014年11月, 共报告100例疑似预防接种异常反应个案, 为评价AEFI发生情况, 规范预防接种服务,现将佛冈县100例AEFI监测情况分析报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本文研究对象为2009年1月～2014年11月佛冈县报告的100例疑似预防接种异常反应个案。分析资料来源于中国疾病预防控制信息系统子系统疑似预防接种异常反应信息管理系统的个案信息, 其中男69例, 女31例。

1.2 方法 按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》 (以下简称“监测方案”)的要求, 对每个符合报告范围的病例,按姓名、出生日期、职业、现住址、联系电话、监护人、可疑疫苗接种情况、反应发生日期、发现、就诊日期、就诊单位、主要临床经过、初步临床诊断、是否住院、患者转归、初步分类、反应获得方式、报告日期、报告单位、报告人、联系电话等20项内容进行个案调查。按照发生AEFI的性质将其分为不良反应(包括一般反应和异常反应)、疫苗质量事故、接种事故、偶合症、心因性反应5类。

2 结果

2.1 AEFI报告数及其分类 2009年1月～2014年11月佛冈县合计使用不同厂家和剂型的疫苗共35种, 其中24种疫苗发生AEFI 100例。相应期间共接种疫苗810460剂次, AEFI发生率为12.34/10万。报告的100例AEFI中, 一般反应79例, 占79.00%, 发生率为9.75/10万；异常反应16例,占16.00%, 发生率为1.97/10万；偶合症5例, 占5.00%, 发生率为0.62/10万；无发生疫苗质量事故、接种事故、心因性反应、无群体性反应、无死亡个案。

2.2 AEFI地区分布 全县12个接种单位中, 均有AEFI病例报告。见表1。

表1 佛冈县100例AEFI地区分布(n, %)

2.3 人群及时间分布 在100例AEFI患者中, ＜1岁33例,占33.00%, 其中≤2个月龄占5.00%, 3～5个月龄占12.00%, 6～8个月龄占8.00%, 9～11个月龄占8.00%；1岁38例, 占38.00%；2～6岁23例, 占23.00%；≥7岁6例, 占6.00%。男女性别比为2.23：1。见表2。

表2 佛冈县100例AEFI年龄分布(n, %)

2. 4 报告时间分布 在报告的100例AEFI中, 发生的时间以4～9月最多, 占总报告数的69.00%, 无零报告月份。见表3。

表3 佛冈县100例AEFI时间分布(n, %)

2. 5 不同疫苗的AEFI发生情况 在报告的100例AEFI病例中, AEFI发生率居前3位的疫苗依次为23价肺炎、脊灰(灭活)和侵袭性b型流感嗜血杆菌(Hib), 报告发生率分别为52.26/10万、43.44/10万和39.98/10万。见表4。

表4 佛冈县不同疫苗AEFI报告情况

2. 6 反应旳临床表现 在报告100例AEFI中, 发热、局部红肿、局部硬结的76例, 占76.00% ；过敏性皮疹11例, 占11.00% ；血管性水肿5例, 占5.00%；偶合症5例, 5.00%。2. 7 AEFI旳转归情况 报告的100例AEFI患者全部治愈。

3 讨论

佛冈县在统计期间的AEFI发生率为12.34/10万。报告发生率低于上海青浦区2010年(91. 80/10万)［2］、杭州西湖区2009～2011年(22.18/10万)［3］和辽宁省抚顺市 2011年(13.33/10万)［4］的报道, 高于广东省高州市2011年(1.29/10万)［5］、山东省菏泽市2011年(3. 52/10万)［6］、和中国 2010年(3.86/10万)［7］的报道。

不同疫苗的AEFI报告情况不同, AEFI报告发生率最高的前3位疫苗是23价肺炎疫苗52.26/10万, 脊灰(灭活)疫苗43.44/10万, Hib疫苗39.98/10万。生产厂家不同, AEFI报告发生率有一定差异。由此可见, 疫苗的AEFI报告发生率与疫苗种类、成分等因素有关。佛冈县自开展AEFI监测以来, 没有疫苗质量事故、接种事故、心因性反应和死亡病例报告, 说明佛冈县疫苗接种是安全的。但由于疫苗本身特性、环境和受种个体等因素的影响, 疑似预防接种异常反应仍然是不可避免的。

AEFI监测是一项系统工作, 与多种因素相关。因此要进一步提高公众和医务人员AEFI的报告意识, 加强技能培训, 提高医务人员的诊断能力, 以增加AEFI监测的敏感性、及时性和完整性, 为开展疫苗安全性的流行病学调査和评价提供更为全面、科学的资料。

佛冈县目前各接种门诊普遍存在专业人员配备不足、素质偏低、人员不够稳定等问题, 要提高预防接种质量, 杜绝安全接种隐患, 就必须开展规范化预防接种门诊建设, 规范预防接种操作, 提高预防接种服务人员的责任心, 减少预防接种实施差错的发生, 进一步提高预防接种服务质量。

［1］ 曹颖. 215例疑似预防接种异常反应监测情况分析. 中国保健营养旬刊, 2013, 23(6):1084-1088.

［2］ 项检, 费金花, 仲文江, 等.上海市青浦区2010年疑似预防接种异常反应监测分析.中国初级卫生保健, 2012, 26(6):88-91.

［3］ 蒋晓霞, 钱晨颖, 张丛笑, 等.西湖区2009～2011年疑似预防接种异常反应监测结果. 浙江预防医学, 2013, 25(4):40-41.

［4］ 王悦伟.抚顺市2011年疑似预防接种异常反应监测分析.中国实用医药, 2012, 7(10):254-255.

［5］ 蔡永荣, 林坤立, 何泳滨, 等.高州市2011年疑似预防接种异常反应监测分析.中国当代医药, 2012, 19(20):171-174.

［6］ 侯敏, 刘景顺, 于民, 等.菏泽市2011年疑似预防接种异常反应监测数据分析.中国医药科学, 2012, 2(7):115-116.

［7］ 武文娣, 刘大卫, 李克莉, 等.中国2010年疑似预防接种异常反应监测数据分析.中国疫苗和免疫, 2012, 18(5):385-397.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.23.206

2015-03-10］

511600 佛冈县疾病预防控制中心