布地奈德混悬液阶梯雾化吸入治疗婴幼儿哮喘的前瞻性研究

朱振清

布地奈德混悬液阶梯雾化吸入治疗婴幼儿哮喘的前瞻性研究

朱振清

目的 比较布地奈德混悬液阶梯雾化吸入和布地奈德气雾剂+贮雾罐吸入治疗婴幼儿哮喘的效果, 为改善婴幼儿哮喘提供依据。方法 106例哮喘婴幼儿随机分为观察组和对照组, 各53例。观察组采用布地奈德混悬液阶梯雾化吸入方案；对照组采用布地奈德气雾剂+贮雾罐吸入治疗。在入院时, 治疗12、24、28周时进行症状评分, 并在48周随访结束时, 统计患儿吸入依从率、发作就医次数、发作总天数、缓解期药物用量。结果 两组经治疗, 症状评分均较入院时显著改善, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。其中：观察组治疗12、24、48周时症状评分分别为(0.63±0.35)、(0.61±0.32)、(0.52±0.36)分,均显著低于对照组(t值分别为6.436、6.418、6.835, P＜0.05)。观察组依从率为94.34%, 显著高于对照组77.36%(P＜0.05)。观察组发作就医次数、发作总天数、缓解期药物使用量分别为(2.2±1.4)次、(12.8±6.5) d、(0.18±0.13)mg/d, 均显著低于对照组(P＜0.05)。结论 阶梯雾化吸入可以显著改善婴幼儿哮喘的症状评分, 提高患儿的依从率, 减少治疗期间发作次数和发作天数, 并减低布地奈德的使用量, 是目前临床上治疗婴幼儿哮喘的一种相对理想的方法。

婴幼儿哮喘；布地奈德；阶梯雾化吸入治疗；临床价值

哮喘是婴幼儿常见呼吸道疾病［1］。吸入糖皮质激素是目前婴幼儿哮喘治疗的主要方法。布地奈德混悬液是常见的糖皮质激素药物［2］。布地奈德气雾剂+贮雾罐吸入是治疗婴幼儿哮喘的常规方法。但是该法存在操作繁琐、有效药物浓度不高等缺陷［3］。近年来本院比较了布地奈德混悬液阶梯雾化吸入与布地奈德气雾剂+贮雾罐吸入两种方法在婴幼儿哮喘中的治疗效果, 发现阶梯雾化吸入具有更好的优势, 操作简单, 症状改善效果更好, 是一种理想的治疗方案。现将有关结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2012年9月～2013年8月在本院收治的哮喘婴幼儿共106例。纳入标准：均经全国儿科哮喘协作组制定的哮喘标准予以确诊［4］；完成12个月完整随访；家长(或监护人)对本研究知情同意, 签署《知情同意书》。排除标准：合并有重要器官功能不全者；因各种原因不能完成整个治疗周期者；不能配合随访或不能完成整个随访期；擅自在治疗期间停药者。根据家长(或监护人)的意见, 将所有患儿分为观察组和对照组, 各53例。其中：观察组男36例,女17例；年龄3个月～3岁, 平均年龄(12.6±7.9)个月；入院时临床症状评分为(2.24±0.36)分。对照组男35例, 女18例；年龄3个月～3岁, 平均年龄(12.3±8.2)个月；入院时临床症状评分(2.27±0.38)分。两组性别、年龄、临床症状评分等一般资料比较, 差异无统计学意义(P＞0.05), 研究具有可比性。

1.2 方法 观察组采用布地奈德混悬液阶梯雾化吸入方案。对照组采用布地奈德气雾剂+贮雾罐吸入治疗。具体治疗方法如下。

1.2.1 阶梯雾化吸入方案 1 mg布地奈德混悬液+1 ml生理盐水, 2次/d, 持续3～7 d。症状减轻后, 布地奈德混悬液减量至0.5 mg, 生理盐水增加到2 ml, 2次/d, 持续7～14 d。期间进行症状评分, 如症状评分＜1分且持续2 d以上, 布地奈德混悬液减量至0.25 mg, 生理盐水增加至2.5 ml, 2次/d, 持续14～21 d。如果症状评分在此期间依然＜1分, 布地奈德混悬液每次用量再减至0.125 mg, 生理盐水增至3 ml, 持续4～6周。此后根据症状评分, 如始终＜1分, 逐步减量, 并改为1次/d。如症状评分＞1分, 则要加量。48周为1个疗程, 所有患儿均治疗1个疗程。

1.2.2 布地奈德气雾剂+贮雾罐吸入治疗方案 在确诊为哮喘后, 采用布地奈德气雾剂+贮雾罐吸入治疗。最初每次吸入布地奈德气雾剂0.2 mg, 3次/d, 持续3～6个月。期间进行症状评分, 如果症状评分＜1分, 减量至0.1 mg, 2～3次/d,持续1～3个月。如果症状评分依然＜1分, 持续减量或减少每次吸入次数。48周为1个疗程, 所有患儿均治疗1个疗程。

1.3 观察指标 在入院时, 治疗12、24、28周时进行症状评分。症状评分标准：0分：无症状；1分：症状间歇出现,症状轻微, 患儿可以忍受, 夜间憋醒次数≤1次。2分：症状较频繁, 患儿常有哭闹, 夜间憋醒次数＞1次。3分：症状明显, 患儿经常憋醒。在48周时, 统计患儿吸入依从率、累计发作次数、缓解期药物用量。

1.4 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差表示, 采用t检验；计数资料采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床症状评分比较 两组经治疗, 症状评分均较入院时显著改善(P＜0.05)。其中：观察组治疗12、24、48周时症状评分分别为(0.63±0.35)、(0.61±0.32)、(0.52±0.36)分,均显著低于对照组(t值分别为6.436、6.418、6.835, P＜0.05)。见表1。

2.2 两组患儿随访结果比较 两组患儿在随访期内, 观察组依从率为94.34%, 显著高于对照组(P＜0.05)。观察组发作就医次数、发作总天数、缓解期药物使用量分别为(2.2±1.4)次、(12.8±6.5)d、(0.18±0.13)mg/d, 均显著低于对照组(P＜0.05)。见表2。

表1 两组各时期临床症状评分比较

表1 两组各时期临床症状评分比较

注：与入院时相比,aP＜0.05；与对照组相比,bP＜0.05,cP＞0.05

0.52±0.36ab1.03±0.44a6.835＜0.05组别例数入院时12周24周48周观察组对照组53 53 tP 2.24±0.36c2.27±0.38 0.543＞0.05 0.63±0.35ab1.17±0.42a6.436＜0.05 0.61±0.32ab1.08±0.45a6.418＜0.05

表2 两组患儿依从率、发作情况和药物使用情况比较(%,)

表2 两组患儿依从率、发作情况和药物使用情况比较(%,)

注：与对照组比较,aP＜0.05

0.18±0.13a0.52±0.16 11.735＜0.05组别例数依从率发作就医次数(次)发作总天数(d)药物使用量(mg/d)观察组对照组χ2/t P 53 53 94.34a77.36 8.729＜0.05 2.2±1.4a4.7±2.3 6.397＜0.05 12.8±6.5a27.2±8.4 10.046＜0.05

3 讨论

哮喘是一种气道慢性非特异性炎症性疾病［5］。哮喘患者往往表现为支气管高反应性、气道炎症等。婴幼儿支气管发育尚不完全, 哮喘容易反复发作、根治率较低。如不能采取有效的治疗, 反复发作还容易导致气道重塑、引起肺功能损伤［6］。因此, 选择有效的治疗方法对于改善哮喘婴幼儿生活质量、维护患儿身心健康具有重要的意义。目前临床上以布地奈德等糖皮质激素药物为主［7］。糖皮质激素类药物可以抑制免疫细胞活性, 减少炎性物质分泌, 而且可以修复气道,具有很好的抗炎作用［8］。布地奈德气雾剂+贮雾罐是哮喘婴幼儿治疗的常规方法［9］。相比于单纯的气雾剂治疗, 气雾剂+贮雾罐可以有效改善单纯气雾剂治疗吸入有效率低的弊端, 提高治疗效果。从本研究的结果来看, 气雾剂+贮雾罐方案可以有效降低患儿症状评分, 是一种较为可行的治疗方案。但是气雾剂+贮雾罐操作繁琐, 对患儿的依从性要求高,在哮喘婴幼儿治疗中, 存在一定的运用限制。

针对气雾剂+贮雾罐治疗的弊端, 本院采用了布地奈德混悬液阶梯雾化吸入的方式。从患儿治疗12、24、48周的症状评分来看, 虽然两组症状评分均较入院时明显改善, 但是观察组症状评分显著低于对照组(t值分别为6.436、6.418、6.835, P＜0.05)。观察组在治疗12、24、48周时症状评分分别为(0.63±0.35)、(0.61±0.32)、(0.52±0.36)分, 较对照组低了0.54、0.47、0.51分。

作为一类特殊的患者, 婴幼儿普遍存在依从性较差的问题, 制约了临床疗效。因此, 提升哮喘婴幼儿对治疗的依从性是临床需要重点解决的问题之一。气雾剂+贮雾罐治疗,操作繁琐, 对患儿的要求较高。本研究发现采用阶梯雾化吸入的观察组治疗依从性达到94.34%, 较对照组高出了约17个百分点。该结果表明阶梯雾化吸入可以有效的改善婴幼儿的依从性, 为获得更好治疗效果提供了基础。

哮喘易反复发作, 容易造成患儿肺功能损伤。气雾剂+贮雾罐治疗存在复发率高、发作天数长、布地奈德用药量高的情况。在本研究中, 对照组发作就医次数为(4.7±2.3)次, 发作总天数为(27.2±8.4)d, 维持期布地奈德用药量为(0.52±0.16)mg/d。上述指标均显著高于观察组。本研究结论与满振珍等［7］和杨青松［10］的研究结论是基本一致的。

综上所述, 阶梯雾化吸入可以显著改善婴幼儿哮喘的症状评分, 提高患儿的依从率, 减少治疗期间发作次数和发作天数, 并减低布地奈德的使用量, 是目前临床上治疗婴幼儿哮喘的一种相对理想的方法。

［1］ 刘成军, 刘茂花, 李海英, 等.足量布地奈德联合特布他林雾化吸入治疗毛细支气管炎疗效分析.儿科药学杂志, 2014, 20 (2):29-31.

［2］ 荣丽君, 谌凯, 周蓓, 等.雾化吸入疗法治疗儿童支气管哮喘的研究进展.中国民族民间医药, 2014, 23(4):29-30.

［3］ 王其斌, 周月朋.布地奈德混悬液雾化吸入治疗小儿哮喘的临床价值分析.吉林医学, 2014, 35(15):3251.

［4］ 全国儿科哮喘防治协作组.儿童哮喘防治常规.中华儿科杂志, 1998, 36(12):747-751.

［5］ 费宝敏, 王敏, 孙莉芳.急性感染性喉炎患儿布地奈德混悬液雾化吸入治疗的临床研究.中华医院感染学杂志, 2014, 24(12): 3077-3079.

［6］ 刘辉, 石凤英.布地奈德混悬液联合硫酸特布他林雾化治疗儿童哮喘急性发作的效果.中国医药导报, 2014, 11(15):61-64.

［7］ 满振珍, 孙书芳, 郝万明, 等.布地奈德混悬液雾化维持治疗重度持续性哮喘疗效与安全性观察.中国临床药理学与治疗学, 2014, 19(5):548-551.

［8］ 祖敏.布地奈德混悬液联用复方异丙托溴铵吸入治疗96例婴幼儿哮喘的疗效评价.抗感染药学, 2014, 11(3):244-246.

［9］ 荀富强.观察不同起始剂量布地奈德混悬液雾化吸入治疗婴幼儿中重度哮喘急性发作的疗效和安全性.中国医药指南, 2013, 11(22):600-601.

［10］ 杨青松.布地奈德混悬液雾化吸入治疗小儿哮喘的疗效研究.北方药学, 2013, 10(9):14-15.

Prospective study of budesonide suspension in escalation aerosol inhalation therapy for infantile asthma

ZHU Zhen-qing.Department of Pharmacy, Henan Shangqiu City the First People’s Hospital, Shangqiu 476100, China

Objective To compare the effects between budesonide suspension in escalation aerosol inhalation therapy and budesonide aerosol+spacer inhalation therapy in the treatment of infantile asthma, in order to provide reference for improving infantile asthma.Methods A total of 106 children with infantile asthmawere randomly divided into observation group and control group, with 53 cases in each group.The observation group received budesonide suspension in escalation aerosol inhalation therapy, and the control group received budesonide aerosol+spacer inhalation therapy.Symptoms scores were taken in admission, 12, 24, 28 weeks of treatment.Compliance rate of inhalation, onset medical visit times, total onset time, drug dose in catabasis were summarized at the end of follow-up in 48 weeks.Results After treatment, both groups had improved symptom score than that in admission, and the difference had statistical significance (P＜0.05).Symptom score in 12, 24, 48 weeks were (0.63±0.35), (0.61±0.32), and (0.52±0.36) points in the observation group.Those were much lower than the control group (t values were 6.436, 6.418, 6.835, P＜0.05).The observation group had higher compliance rate as 94.34% than 77.36% of the control group (P＜0.05).The observation group had much lower onset medical visit times, total onset time, drug dose in catabasis as (2.2±1.4) times, (12.8±6.5) d, and (0.18±0.13) mg/d than the control group (P＜0.05).Conclusion Escalation aerosol inhalation therapy can effectively improve symptom score and compliance of infantile asthma, and reduce onset times and budesonide dose in treatment.This is an ideal method in present clinical treatment for infantile asthma.

Infantile asthma; Budesonide; Escalation aerosol inhalation therapy; Clinical value

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.18.004

2015-02-02］

476100 河南省商丘市第一人民医院药学部