健脾补肾颗粒剂治疗脾肾阳虚型慢传输型便秘37例

张大景，张久强，郑伟琴，宗 轶

(深圳市宝安区福永人民医院，广东 深圳 518103)

·临床研究·

健脾补肾颗粒剂治疗脾肾阳虚型慢传输型便秘37例

张大景，张久强，郑伟琴，宗 轶

(深圳市宝安区福永人民医院，广东 深圳 518103)

目的：观察健脾补肾颗粒剂治疗脾肾阳虚型慢传输型便秘的临床疗效。方法：将78例脾肾阳虚型慢传输型便秘患者采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组各39例。治疗组给予健脾补肾颗粒剂(生白术、制附片、肉苁蓉、肉桂、白芍、枳实、桔梗、炙甘草、生姜、大枣)口服，餐前1 h温开水冲服，1 d 1剂。对照组给予小麦纤维素颗粒，1袋/次，2次/d。两组均以20 d为1个疗程，共治疗1个疗程。结果：治疗组治愈8例，显效13例，有效13例，无效3例，有效率为87.18%；对照组治愈4例，显效8例，有效14例，无效10例，有效率为66.67%。两组对比，差别有统计学意义(P<0.05)。结论：健脾补肾颗粒剂治疗脾肾阳虚型慢传输型便秘的临床疗效显著。

健脾补肾颗粒剂/治疗应用；脾肾阳虚；慢传输型便秘/中医药疗法；临床观察

慢传输型便秘(slow transit constipation，STC)是临床常见的功能性便秘之一，主要症状为大便次数少，便意少，排便困难，或伴腹胀等，部分患者靠长期服用泻药或灌肠排便。其病因目前尚不清楚，症状顽固，治疗相对困难。长期运用泻药治疗不仅远期疗效欠佳，而且易加重便秘或引起结肠黑变病，手术治疗也存在术后并发症多和术后复发等问题。2012年6月—2014年6月，笔者采用健脾补肾颗粒剂治疗脾肾阳虚型STC 37例，总结报道如下。

1 一般资料

选择本院肛肠科、中医科STC患者78例，采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组39例，男8例，女31例；年龄平均(37.5±10.2)岁；病程平均(5.2±1.4) a；主症积分平均(9.98±2.45)分，中医证候积分平均(5.81±0.32)分；生活质量评分平均(92.13±4.12)分。对照组39例，男11例，女28例；年龄平均(33.6±11.4) 岁；病程平均(5.9±1.5) a；主症积分平均(10.43±2.07)分，中医证候积分平均(6.07±0.44)分；生活质量评分平均(91.53±3.86)分。两组患者一般资料对比，差别无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 病例选择标准

2.1 西医诊断标准

(1)临床表现：按照2006年国际罗马委员会制订的功能性胃肠病罗马Ⅲ诊断标准[1]。①满足以下2条或2条以上：a.至少25%的排便费力；b.至少25%的排便为块状或硬便；c.至少25%的有排便不尽感；d.至少25%的排便有肛门直肠梗阻/阻塞感；e.至少25%的排便需要手法辅助(如手指助便、盆底支持)；f.排便少于每周3次。②不用缓泻药几乎无松散大便。③没有足够的证据诊断肠易激综合征，诊断之前症状出现至少6个月，且近3个月症状符合以上诊断标准。(2)慢传输试验阳性，即72 h标记物排出<80%。(3)相关检查(包括大便常规、直肠指检、排粪造影、电子结肠镜检查、肛管直肠测压)无异常。

2.2 中医辨证标准

按照《中医病证诊断疗效标准》[2]中便秘证候分类属脾肾阳虚型。症见：大便秘结，面色萎黄无华，时作眩晕，心悸，甚则少腹冷痛，小便清长，畏寒肢冷，舌质淡，苔白润，脉沉迟。

3 试验病例标准

3.1 纳入病例标准

①符合西医诊断标准和中医辨证标准；②同意做电子结肠镜及排粪造影、肛管直肠测压检查，且结果均无异常者；③所研究的患者具有良好的依从性，自愿参加并签订知情同意书；④年龄18～70岁者；⑤慢传输试验阳性者。

3.2 排除病例标准

①便秘的其他中医证型；②肛门梗阻性便秘为主症者；③依从性差，如治疗期间随意停药者；④合并重要脏器(如心、脑、肾等)的严重病变者；⑤合并内分泌和/或代谢性疾病者；⑥妊娠或哺乳期妇女；⑦年龄>70～<18岁者；⑧继发其他疾病的便秘，或药物导致的便秘；⑨长期使用精神类药物的抑郁症患者。

4 治疗方法

治疗组给予健脾补肾颗粒剂(由广东一方制药有限公司生产)口服，药物组成：生白术60 g，制附片10 g，肉苁蓉30 g，肉桂10 g，白芍30 g，枳实 20 g，桔梗10 g，炙甘草6 g，生姜10 g，大枣10 g。餐前1 h温开水冲服，每日1剂。对照组给予小麦纤维素颗粒(由瑞典Recip AB公司生产，批号 H20040291，3.5 g/袋)，1袋/次，2次/d。服用时将药物与1碗粥或1杯酸奶混合搅拌均匀，每次服用后再服200 mL温水。

两组均以20 d为1个疗程，共治疗1个疗程。

5 证候积分标准

(1)排便日记包括粪便性状，排便频率、时间，有否腹胀，使用缓泻剂。①Bristol粪便性状分型与评分：I型，分离的团块，计3分；II 型，团块状，计2分；III型，干裂的香肠状，计1分；IV型，表面光滑，柔软香肠样，计0分；V型，软团状，计0分；VI型，泥浆状，计0分；VII 型，水样便，计0分。②排便频率评分：1～2 d，计0分；3 d，计1分；4～5 d，计2分；>5 d，计3分。③每次排便时间评分：15 min以内，计0分；15～20 min，计1分；21～30 min，计2分；30 min以上，计3分。④腹胀：无计0分，偶尔有计1分，经常有计2分。⑤使用缓泻剂：无计0分，偶尔使用计1分，经常使用计2分，每日使用计3分。(2)中医脾肾阳虚证候分级积分标准参照《中药新药临床研究指导原则》[3]制订。①腹中冷痛：无计0分，轻计1分，中计2分，重计3分。②小便清长：无计0分，轻计1分，中计2分，重计3分。③四肢不温：无计0分，轻计1分，中计2分，重计3分。(3)国际便秘患者生活质量评分表[4]，治疗前后由患者自行评分：①身体不适；②心理不适；③便秘相关的焦虑和关心度；④对治疗的满意度。依据4个方面和28个问题的评分计算总分，分值为0～112分，分值越低，生活质量越高。

6 疗效判定标准

参考《中药新药临床研究指导原则》[3]制订。采用尼莫地平法进行计算，计算公式=[(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分]×100%。治愈：症状及体征基本消失，证候积分至少减少95%。显效：症状、体征明显改善，证候积分至少减少70%。有效：症状、体征均有好转，证候积分至少减少30%。无效：症状、体征均无改善，甚至出现加重，证候积分减少<30%。

7 统计学方法

8 结 果

8.1 两组疗效对比

治疗期间治疗组脱落2例(失访)，对照组脱落3例(1例因故中途拒服药，2例失访)。见表1。两组对比，经Ridit分析，u=2.38，P<0.05，差别有统计学意义。

表1 两组疗效对比

8.2 两组治疗后症状积分对比

见表2。

表2 两组治疗后症状积分对比分

注：与对照组治疗后对比，*P<0.05，**P<0.01。

8.3 两组治疗后生活质量和中医证候积分对比

见表3。

注：与对照组治疗后对比，**P<0.01。

9 讨 论

慢传输型便秘是以结肠传输缓慢为特点的慢性功能性便秘，由于病程长，症状顽固，许多患者长期依赖各种泻药排便，临床滥用泻剂(如蒽醌类)的现象极其普遍，约占慢性便秘患者的70%以上[5]。《景岳全书·秘结》曰：“凡属老人、虚人……多有病为燥结者……皆须详察虚实，不可轻用芒硝、大黄、巴豆……今日暂得通快，而重虚甚虚，以致根本日竭，则明日之结必将更甚，愈无可用药矣。”滥用泻剂在习惯性便秘发病过程中的影响不容忽视，不但造成对泻剂的耐受和依赖，还可能导致诸多不良反应，如“泻剂结肠”“结肠黑变病”[6]的发生。郭荣等[7]对466例慢性功能性便秘患者运用回顾性研究进行多因素分析，结果表明：证型和疾病严重程度与滥用泻剂密切相关，其中以脾肾阳虚型居多。

《素问·至真要大论》曰：“大便难……病本于肾。”《景岳全书》提出“凡下焦阳虚，则阳气不行，阳气不行，则不能传送，而阴凝于下，此阳虚而阴结也”。笔者认为：STC起病缓慢，病程较长，反复发作，经久难治，滥用攻伐，久服寒凉，中焦失于健运，久则由脾及肾，表现为脾肾阳虚，火不暖土，致肠失濡润，大便秘结；证属本虚标实，以脾肾阳虚为本，肠实的病理产物为标，脾肾亏虚、传导无力是导致STC的主要病机。故在治则治法上当以《金匮要略·腹满寒疝宿食病脉证治第十》中“趺阳脉微弦，法当腹满，不满者必便难，两胠疼痛，此虚寒从下上也，当以温药服之”为训。笔者根据“以温为通，以补治秘”的理论[8]，采用健脾补肾颗粒剂治疗脾肾阳虚型慢性功能性便秘。方中制附片温补肾阳，以补先天之本；生白术温化寒湿，健运脾阳；生姜、炙甘草和大枣培补脾胃后天之本，阳气得振，寒积得化，脾胃升降之功能得以恢复；肉桂、肉苁蓉温补肾阳，甘温润肠；白芍一是取其阴中求阳，二是防止温补药过燥伤阴；枳实行气通滞，使消补兼施、通补结合；桔梗宣开肺气而通大便，体现了“提壶揭盖”的治疗思想。

本研究结果提示：与对照组对比，治疗组显著改善慢传输便秘患者粪便性状、排便频率、脾肾阳虚证候、腹胀和生活质量。笔者认为：本方只有用生白术才能取效，且用量必须大。国内也有学者认为重用白术或联合其他方法可有效治疗便秘。丁曙晴等[9]研究发：白术水煎液可明显缩短大便间隔时间、降低排便费力程度，同时可减轻腹胀，增强便意感。朱初良[10]采用白术附子汤联合黄芪注射液穴位注射治疗阳虚型老年性功能性便秘，取得良好疗效。马洪萍[11]采用白术等中药颗粒剂治疗脾肾阳虚型慢性功能性便秘，结果疗效优于乳果糖口服液。

10 参考文献

[1]Drossman DA.The functional gastrointestinal disorders and the Rome Ⅲ process[J].Gastroenterology，2006，130(5)：1377-1390.

[2]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京：南京大学出版社，1994：11.

[3]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社，2002.

[4]Marquis P，De La Loge C，Dubois D，et al.Development and validation of the Patient Assessment of Constipation Quality of Life questionnaire[J].Scand J Gastroenterol，2005，40(5)：540-551.

[5]罗金燕，王学勤，戴菲，等.慢传输型便秘结肠动力学研究[J].中华消化杂志，2002，2(22)：117-119.

[6]赵平，罗金燕，董蕾，等.大黄致豚鼠结肠黑变病动物模型的建立[J].中国中西医结合消化杂志，2006，14(5)：308.

[7]郭荣，丁义江，张建淮.慢性功能性便秘症状量化临床研究[J].辽宁中医药大学学报，2011，13(5)：137-139.

[8]田振国，韩宝.中医肛肠理论与实践[M].福州：海潮摄影艺术出版社，2010：17-20.

[9]丁曙晴，丁义江，张苏闽，等.白术水煎液治疗结肠慢传输型便秘36例疗效观察[J].新中医，2005，37(9)：30-31.

[10]朱初良.白术附子汤联合穴位注射治疗阳虚型老年性功能性便42例临床观察[J].中医中药，2013，3 (10)：97-98.

[11]马洪萍.补肾健脾通便颗粒治疗脾肾阳虚型慢性功能性便秘的临床研究[J].医学综述，2013，19(16)：3061-3063.

(编辑 马 虹)

1001-6910(2015)05-0012-04

R256.35

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2015.05.06

2015-01-10；

2015-03-13