《中国药典》背后的经济利益

2014年8月12日，湖南省纪委预防腐败室副主任陆群通过“微博”实名举报国家食品药品监督管理总局，称其“为利益集团代言”。陆群在“微博”中声称，国家食药总局和中国药典委员会（以下简称“药典委”）通过对《中国药典》的修订涉及权力腐败，“剥夺了中国南方地区千百年来对金银花的品牌权”。

陆群“微博”中所涉及的“南方金银花”学名为“灰毡毛忍冬”，在2005年《中国药典》的修订中被“更名”后划归到了山银花项下。

金银花、山银花只差一字，药效大体相同，但价格上，却差了不止1倍。陆群和一些南方种植灰毡毛忍冬的药农质疑，灰毡毛忍冬一直以来就是南方金银花，为什么要更名将其变成山银花？

药典委回应称，产在湖南的灰毡毛忍冬在2005年版《中国药典》之前，未曾被收入“国家药典”，而只是地方药材标准，属地方习用药材，因此灰毡毛忍冬是首次列入2005年版《中国药典》，并不存在从“国家药典”中对其更名的问题。

南北金银花之争依然在发酵当中，而《中国药典》的修订也因此成为了各方争论的话题之一。

药典的规矩

2015年1月，2015年版《中国药典》（修订本）公开发行并启用。一位匿名的中医药专家向《时代周报》记者介绍，在这次的修订中，灰毡毛忍冬依然是在山银花项下，“药典委不会妥协”。

据了解，2015年版《中国药典》在2010年版的基础上进行了修订，进一步强调药品的“安全、有效、均一、稳定、可控”。

据药典委副秘书长周福成介绍，1975年，《中国药典》是“文革”之后的第一次修订，在此之前，中国分别于1955年和1963年出版过两版药典。

彼时，周超凡刚进入药典委工作，参与了1977年版《中国药典》的修订工作。他说，药典的修订并不像想象中的那么容易。据他回忆，当时的条件艰苦，就是把药写在黑板上，大家看黑板展开讨论，讨论的内容包括药的功能主治、用法用量、注意事项等。“前后大概两年的时间，才修订完了1977年版的药典。”

2005年，《中国药典》第六次修订。其中的一项改动就是将金银花和山银花做出彻底的分类，这一度被药典委认为是“最合理的分家”。

花中自有金和银

《神农本草经》里有金银花，《本草纲目》里也有金银花，金银花早就被全国认可了，山银花是后来的品种，也是湖南等省市的地方性用药，在全国范围内并不被承认。想要认可，唯一的方法就是进药典。

按照药典委的公开回应，2000年前后，当地政府为解决贫困山区农民的致富问题，组织农民大面积种植灰毡毛忍冬。由于是地方习用药材，其使用的地域范围受到很大限制，因此为解决这个问题，地方政府的做法是，积极推动灰毡毛忍冬上药典。

周超凡证实，灰毡毛忍冬进入药典确实与当地政府和药农有很大的关系，“进了药典有了国家标准，才能被市场认可，才好卖”。

一般来说，如果药农希望自己种植的药物被录入药典，只能通过地方政府才能上报药典委。由中国食品药品检定研究院对此进行核实，符合标准后才能被录入药典。尽管听上去这样的制度合情合理，但周超凡认为，进入药典之路漫长而曲折。

周超凡介绍说，药典委旗下有20多个专业委员会，专业委员会下面又有很多的专家，想被收入《中国药典》要通过专业委员会专家全体认可——“大家得一致，绝不是个人说了算。”但即使完成了全部的检定，想要进入药典也并不容易，还需要经过漫长的等待，“一个品种想进入药典，最快也要三四年的时间。”周超凡说。

将灰毡毛忍冬收入《中国药典·山银花》项下，也是这样经过专业委员会讨论、同意。

从金银花一下子变成了山银花，这是让湖南当地政府和药农没有想到的。也就是从那时候起，金银花的南北之争就没有再停止过。湖南山银花价格也一落千丈。

为了挽回颓势，2011年，湖南省隆回县政府曾举办了一场有关“金银花”的研讨会，这时距离2005年《中国药典》出版已经过去了6年，在这6年中，隆回县政府一直想把灰毛毡忍冬归属于金银花项下，并为之努力。

那次会议，隆回县政府花费了将近百万元，请了全国各地200多名专家前往隆回。周超凡作为那次会议的主持人，他感到隆回县政府用心良苦，“一个小县城，距离长沙还有4个小时的路程。隆回派出了大小汽车来回地往长沙机场接送”。

在会上，周超凡明确表示支持当地山银花的发展，持支持态度的还包括中国工程院院士李连达。但对于隆回县政府，这样的回报显然不是他们想要的。正名才是隆回的目标。

“更名不可能，就是两个品种，所以不能改为金银花。”周超凡的态度很坚决，在金银花不够用的情况下，可以用山银花来代替，但山银花就是山银花。

权威的经济价值

《中国药典》是由药典委根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，负责组织编纂《中华人民共和国药典》及制定、修订国家药品标准，是法定的国家药品标准，也是中医用药的权威参考书。

“医生开处方的时候，会尽量开药典上有记载的药物，药典上没有记载的药物，医生不轻易开，怕疗效不肯定，安全性不够。”周超凡说。周超凡用“鲤鱼跳龙门”来形容药典内外的药物之分。“不进药典，就没有国家的标准，只是地方标准，当然很多人不买账。”

实际上，进入药典的好处不止如此。

一个药物想要进入医疗保险，成为国家基本药物，首先要看有没有“身份”。而所谓“身份”，就是有没有被《中国药典》收入。只有进入《中国药典》的药物，才有资格申报基本药物和医疗保险的报销品种。

《中国药典》没有收录，就进不了医保，也无法成为国家基本药物。“那卖给谁？只能卖给自费的病人。”曾参与过《中国药典》修订的中医药专家王松林（化名）直言：“这里面学问多了。”

据《时代周报》记者简单计算，一旦被《中国药典》收录，一年一个品种的药物卖1亿元都是有可能的。这是各制药厂家和药材厂商削尖脑袋想进入药典的一个重要原因。

但想进入药典，前期的花费是必不可少的。

此前，广东省一家制药厂，试图让自己公司生产的消炎利胆片收入《中国药典》，提出申请后，药典委让药厂自己起草标准，结果这一标准不仅花了药厂3年多的时间，还让药厂为此花费了近400万元。

起草标准并不是一件容易的事情，要经过很多的程序。所有的程序都是需要花费成本，比如标准起草好后，要先通过广东地区药检所做核实，这一项需要收费;地区药检所通过后，要去省级药检所再次核实，这一项也需要花费;省级药检所再报到中国食品药品检定研究院，达到复核要求，也需要花费。每一个环节都有一笔不小的开支。“没有白做的。”王松林说。

另外，必须召开的检定会，请各类专家以及各级部门召开的研讨会等也是一笔不小的开支，而这些都是企业需要埋单的。

但即使如此，企业依然乐此不疲。要知道，和这数百万元的投入相比，每年上亿甚至几亿元的产出，在商家眼里，仍是一笔一本万利的好买卖。

（摘自《时代周报》 "本文作者：张蕊）（图片 "51.jpg 图注：山银花 " "12345.jpg 图注：金银花）