通滞苏润江胶囊治疗痛风性关节炎临床研究

汪 洋

(武汉市六七二医院，湖北 武汉430079)



通滞苏润江胶囊治疗痛风性关节炎临床研究

汪 洋

(武汉市六七二医院，湖北 武汉430079)

目的：观察通滞苏润江胶囊治疗痛风性关节炎患者的临床疗效。方法：选取60例痛风性关节炎患者作为研究对象，随机分为对照组和观察组各30例。对照组采用痛风定胶囊方案治疗，观察组采用通滞苏润江胶囊方案治疗。观察两组患者的临床治疗效果及不良反应发生情况。结果：观察组患者治疗总有效率(93.3%)明显高于对照组(80.0%)，治疗后观察组患者的关节红肿、关节疼痛评分优于对照组，BUA、UUA、ESR指标优于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)；两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论：采用通滞苏润江胶囊治疗痛风性关节炎具有良好的临床疗效，患者的临床症状和生化指标明显改善，且不良反应发生率较低，值得临床推广应用。

痛风性关节炎；通滞苏润江胶囊；临床研究；不良反应

痛风是由慢性嘌呤代谢障碍引起的异质性疾病，临床表现为急性关节炎和高尿酸血症，病情严重者会导致关节畸形、肾功能衰竭[1]。痛风性关节炎患者临床主要表现为关节疼痛、肿胀，一般采用抗炎药、糖皮质激素等药物缓解控制病情，但易导致肾功能损害、胃肠道反应、骨髓抑制等副作用[2]。为进一步探究该疾病治疗的安全性和有效性，本文采用通滞苏润江胶囊治疗痛风性关节炎患者30例，取得良好的临床效果，现具体报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2013年3月—2014年6月我院收治的痛风性关节炎患者60例作为研究对象，随机分为对照组和观察组各30例。其中，对照组男16例，女14例；年龄22～61岁，平均年龄(41.5±2.3)岁；病程1～14年，平均病程(5.6±1.2)年。观察组男15例，女15例；年龄24～63岁，平均年龄(43.0±2.7)岁；病程1～15年，平均病程(6.2±1.4)年。两组患者的性别、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

患者符合《原发性痛风诊断及治疗指南》中痛风性关节炎诊断标准[3]，高尿酸血症，X线显示关节不对称肿胀等；排除类风湿性关节炎、假性痛风、肝肾功能不全患者。

1.3 方法

所有患者均保证足量饮水，每天尿量保证在2 000mL以上，同时要多休息不要劳累，预防受寒、紧张、受湿等。

1.3.1 对照组 患者服用痛风定胶囊(成都中汇制药有限公司，批准文号：国药准字Z10970025)治疗，每日3次，每次1.6g。

1.3.2 观察组 患者服用通滞苏润江胶囊(武汉健民药业集团股份有限公司，批准文号：国药准字Z20053174)进行治疗，每日2次，每次1.5g。7天为1个疗程，两组患者均治疗2个疗程。

1.4 观察指标

比较两组患者的临床治疗效果，疗效判定标准依据《中药新药临床研究指导原则》中相关标准[4]。显效：症状体征消失，证候积分减少在70%以上；有效：症状体征有所改善，证候积分减少30%～70%；无效：症状体征没有改善甚至加重，证候积分减少在30%以下。总有效率=显效率+有效率。

观察治疗前后两组患者的症状改善情况和生化指标，其中症状从关节红肿、关节疼痛、关节功能等方面评价，生化指标包括血尿酸(BUA)、尿尿酸(UUA)、血沉(ESR)。

记录并比较两组患者不良反应发生情况。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

经治疗，观察组患者总有效率(93.3%)明显高于对照组(80.0%)，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较 (n)

2.2 两组患者治疗前后症状改善情况比较

两组患者治疗后症状与治疗前比较均有所改善，其中观察组患者治疗后关节红肿、关节疼痛评分明显优于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后症状改善情况比较 ±s，分)

2.3 两组患者治疗前后生化指标比较

两组患者在降低尿酸等方面均有所改善，其中观察组患者治疗后BUA、UUA、ESR指标明显优于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组患者治疗前后生化指标比较 ±s)

2.4 两组患者不良反应发生情况比较

观察组患者不良反应发生率为10.0%，对照组为13.3%，差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。

表4 两组患者不良反应发生情况比较 (n)

3 讨论

在中医领域，痛风性关节炎属于“热痹”范畴，因湿热内生导致经络不通。通滞苏润江胶囊中秋水仙成分可开通阻滞、消肿止痛；司卡摩尼亚脂可健胃通便、清除异常体液；西红花可通络理血，同时修复秋水仙造成的肝胃损害。伍红桦等[5]研究表明，通滞苏润江胶囊能改善痛风性关节炎的临床症状和生化指标，还可改善关节功能，提高患者生活质量。本研究结果显示，采用通滞苏润江胶囊治疗痛风性关节炎，显效15例，有效13例，总有效率为93.3%，明显高于对照组的80.0%。同时，患者关节红肿、疼痛等症状明显改善，关节炎症有效缓解，达到降低尿酸的目的。

综上所述，采用通滞苏润江胶囊治疗痛风性关节炎具有良好的临床疗效，患者症状和生化指标明显改善，且不良反应发生率较低，值得临床推广应用。

[1] 朱辉军,谭宁,黄胜光.通滞苏润江胶囊治疗痛风性关节炎临床观察[J].山东中医药大学学报,2013,2(11):127-129.

[2] 阿里甫·恩提,艾尔肯·米吉提.通滞苏润江胶囊治疗类风湿性关节炎临床疗效观察[J].新疆中医药,2012,3(5):31-32.

[3] 中华医学会风湿病学分会.原发性痛风诊断及治疗指南[J].中华风湿病学杂志,2012,16(2):64-67.

[4] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社,2002:117.

[5] 伍红桦,张波,邓少林,等.通滞苏润江胶囊治疗急性痛风性关节炎疗效观察[J].中国中医骨伤科杂志,2011,12(18):53-54.

(责任编辑：李岚春)

2014-11-17

汪洋(1982-)，男，武汉市六七二医院主治医师，研究方向为临床骨科。

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1673-2197(2015)06-0121-02

10.11954/ytctyy.201506064