藏降脂胶囊治疗酒精性肝炎63例临床观察
2015-04-21李文志付素心山东金诃药物研究开发有限公司山东济南500潍坊护理职业学院山东潍坊6000
孙 山 李文志 付素心.山东金诃药物研究开发有限公司, 山东 济南 500;. 潍坊护理职业学院, 山东 潍坊 6000
藏降脂胶囊治疗酒精性肝炎63例临床观察
孙 山1李文志2付素心1
1.山东金诃药物研究开发有限公司, 山东 济南 250101;2. 潍坊护理职业学院, 山东 潍坊 261000
目的:观察藏降脂胶囊治疗酒精性肝炎的临床疗效。 方法:选取126例酒精性肝炎患者为研究对象,按治疗方法不同分为试验组和对照组各63例,对照组患者给予护肝颗粒治疗,试验组给予患者藏降脂胶囊治疗,均服用4周。结果:试验组总有效率为87.3%,明显优于对照组的76.2%,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:藏降脂胶囊治疗酒精性肝炎疗效较好,值得临床推广。
藏降脂胶囊;酒精性肝炎;临床观察
酒精性肝炎是我国一种常见的肝病,因长期饮酒所致,易并发肝衰竭等,严重危害身体健康[1]。随着社会的发展酒精性肝炎患者所占比例不断上升,从1991年,5年内提高了16%左右,酒精性肝炎逐渐引起了越来越多人的重视[2]。现对酒精性肝炎患者采用藏降脂胶囊进行治疗,取得满意效果,现报道如下。
1 资料和方法
1.1 一般资料 选取126例患者,年龄20~65岁不等,男80例,女46例,具有5年以上饮酒史, AST/ALT≥2,具有食欲不振、倦怠乏力、腹胀、恶心、呕吐等症状,有时伴有上腹部或脐周疼痛,经B超及CT检查显示肝硬化和脾肿大,治疗前1个月均未用过明显降酶药物。将患者按治疗方法分为两组:试验组63例,对照组63例,两组性别、年龄、病程、影像学以及治疗前肝酶学指标差异等一般资料比较,均无明显差异P>0.05,具有可比性。
1.2 病例入组标准 根据2010年10月中华医学会肝病分会脂肪肝和酒精性肝病学组制定的酒精性肝病的诊断标准入组[3-7]:① 长期饮酒史,一般超过5年,折合酒精量≥40 g/d,女性≥20 g/d,或2周内大量饮酒史(>80 g/d);② 天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高幅度明显大于丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高幅度,且AST/ALT≥2;③ 除外其他病因引起的肝炎;④ 治疗前1个月均未用过明显降酶药物。
1.3 方法 治疗期间嘱患者绝对禁酒,适当减少热量摄入。试验组给予患者藏降脂胶囊(青海金诃藏药股份有限公司,批号:20131107)口服,每次5粒,每日2次,疗程4周。对照组患者给予护肝颗粒(山东润华药业有限公司,批号:20130924),口服,每次1袋,每日3次,疗程4周。
1.4 观察指标[3-7]观察患者 ① 症状和体征:包括乏力、厌食、肝区不适、肝脾肿大等。② 肝功能:天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)、总胆红素(TBiL)。
1.5 疗效判断[8-10]显效:主要症状和体征消失,肝功能恢复正常;有效:主要症状和体征明显改善, ALT、AST、GGT、TBiL下降75%;无效:未达到上述标准。总有效率为显效率与有效率之和。
1.6 统计学方法 采用SPSS 17.0 软件进行统计分析,计数资料用χ2检验,计量资料采用t检验。P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者肝功能比较 治疗前后两组患者肝功能指标得到了明显改善,结果见表1。
表1 两组治疗前后肝功能情况比较
注:与治疗前相比,*P<0.05,与对照组相比,#P<0.05。
2.2 两组临床疗效比较 验组总有效率为87.3%,明显优于对照组的76.2%,差异具有统计学意义(P<0.05),见表2。
表2 两组临床疗效比较[例(%)]
注:与对照组比较,*P<0.05
2.3 两组不良反应比较 患者服药前后肾功能、血尿常规均在正常范围内,且未见明显的不良反应。
3 讨论
酒精性肝炎主要表现为血清ALT、AST升高和血清总胆红素明显增高。藏降脂胶囊在藏医主要用于通道血脉,行气凉血,中医主要用于活血化痰[11]。结果显示,藏降脂胶囊和护肝颗粒可使ALT、AST、GGT、TBiL明显下降,可有效改善患者肝功能指标,藏降脂胶囊与护肝颗粒相比没有显著性差异,而护肝颗粒是治疗酒精性肝炎的常用药,说明藏降脂胶囊可用于治疗酒精性肝炎。与护肝颗粒组相比,藏降脂胶囊组总有效率明显提高,且显效、有效比例均比护肝颗粒高,患者服药前后肾功能、血尿常规均在正常范围内,未见明显的不良反应,说明藏降脂胶囊治疗酒精性肝炎临床疗效显著优于护肝颗粒且临床应用安全性高。
[1]相伴一生,酒精性肝病诊疗指南(2010年修订版),网络(http://blog.sina.com),2010
[2] 厉有名,陈卫星,虞朝辉,等.浙江省酒精性肝病流行病学调查概况[J].中华肝脏病杂志,2003,1l(11):647-649.
[3] 穆立新. 多烯磷脂酰胆碱联合还原型谷胱甘肽治疗酒精性肝病疗效观察[J].齐齐哈尔医学院学报,2011(2):202-204.
[4] 百度文库,2010中国酒精性肝病诊疗指南,互联网文档资源(http:/wenku,baidu.com),2012
[5] 厉有名,范建高,王炳元,等.酒精性肝病诊疗指南(2010年1月修订)[J].现代医药卫生,2011(6).
[6] 孙颖,田辉,李保森,等. 酒精性肝炎的临床特征、诊断、预后判断和治疗进展[J].传染病信息,2011,24(5):305-309.
[7] 李光荣,酒精性肝病诊疗指南(2010年1月修订),网络(http://blog.sina.com),2012.
[8] 张一.酒精性肝病诊治进展[S].江西省第三次中西医结合肝病学术会议暨江西省中西医结合肝病新进展学习班论文汇编,2012.
[9] 严清霜. 酒精性肝病中医证素分布规律研究[D]. 福建中医药大学,2012.
[10] 韩纲,杜爱梅,周箐. 水飞蓟素联合多烯磷脂酰胆碱治疗酒精性肝病疗效观察[J]. 长冶医学院学报,2011,25(5):346-348.
[11] 孙绪丁,邵成雷,刘玉芹,等. 藏降脂胶囊质量标准研究[J]. 中成药,2013,35(3):54-539.
孙山,山东金诃药物研究开发有限公司,技术总监,研究方向:药学。
付素心,E-mail:FSX351@163.com
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1007-8517(2015)10-0006-02
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