十味柴黄合剂对女性肝郁血热型痤疮的临床研究

代能捷，肖 柳，杨全伟∗

1.武汉市第一医院（湖北 武汉430022）

2.武汉市中医医院（湖北 武汉430014）

十味柴黄合剂对女性肝郁血热型痤疮的临床研究

代能捷1，肖 柳2，杨全伟1∗

1.武汉市第一医院（湖北 武汉430022）

2.武汉市中医医院（湖北 武汉430014）

目的探讨十味柴黄合剂治疗女性肝郁血热型痤疮的临床效果。方法140例女性肝郁血热型痤疮患者随机分为治疗组和对照组各70例，治疗组给予口服十味柴黄合剂治疗，对照组给予口服多西环素片联合外用0.1%阿达帕林凝胶治疗。结果治疗组在治疗4周及8周的有效率分别为41.4%及85.8%；对照组分别为34.3%及80.0%，治疗组有效率稍高于对照组，但无统计学意义（P＞0.05）。结论十味柴黄合剂有效率与外用阿达帕林凝胶联合口服多西环素效果相当，不良反应小，有较好的临床应用价值。

肝郁血热；痤疮；十味柴黄合剂

近年来，由于生活节奏加快，工作压力增大，女性痤疮发病率逐渐升高，且病程长、皮疹易反复，给患者身心健康带来严重影响，从肺胃论治临床疗效欠佳，部分患者因工作紧张、压力大而发病或病情加重，且皮疹多在行经前加重，月经不规律，伴痛经、胸胁胀痛、心情烦躁等证候［1］。这类患者属肝气郁结、肝郁化火而上蒸头面而发，以疏肝解郁、佐以凉血活血治疗。我院皮肤科曾宪玉主任从肝辨证施治，用疏肝解郁法治疗女性青春期后痤疮取得了满意疗效，为临床治疗女性痤疮提供了新的辨证思路，并研发院内制剂十味柴黄合剂。现观察我院收治的140例女性肝郁血热型痤疮的临床治疗效果，报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料选择2012年12月至2014年4月我院皮肤科门诊治疗的Ⅱ级和Ⅲ级女性痤疮患者为研究对象，排除妊娠或哺乳期妇女、过敏体质或对本药或药物成分过敏者，近30d内服用过治疗本病的药物（抗生素、维甲酸），合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者、化学物质所致的职业性痤疮，药物引起的痤疮以及化妆品痤疮的患者。符合入选条件者140例，年龄18～40岁，平均年龄28.5岁，随机分为两组，对照组和治疗组各70例。两组患者在年龄、职业、症状等一般情况比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究方案经医院医学伦理委员会批准，患者知情同意。

1.2 诊断标准根据《临床皮肤病学》西医诊断标准［1］和《中医病症诊断疗效标准》［2］，以皮损数和总的皮损数为主要疗效指标，以继发皮疹（暗红斑、色沉斑）为次要指标来制定纳入对象的入选标准；证侯属肝郁血热证，皮损可有粉刺、丘疹、脓疱，偶见结节、囊肿。月经先期或后期、色暗红或有血块，伴痛经、胸胁胀痛、心情烦躁、口干或苦，舌暗红，苔黄，脉弦或弦数，大便干结。

1.3 治疗方法治疗组口服十味柴黄合剂（批号：鄂药制字 Z20140003）处方组成：柴胡，酒黄芩，赤芍，红花，炒桃仁，焦栀子，陈皮，当归，薄荷，炙甘草），30mL2次／d，对照组口服盐酸多西环素片（江苏联环药业股份有限公司，批号：H32021266，规格：0.1∗100片）0.12次／d，外用0.1%阿达帕林凝胶（达芙文，法国高德美国际公司，批号：H20090656，规格：0.1%：30g／支）。治疗周期为8周，服药前、服药后2、4、6、8周各随访1次，记录各种皮损数和总的皮损数、继发皮疹（暗红斑、色沉斑），治疗结束1个月后随访患者，观察皮疹复发情况。

1.4 观察方法

1.4.1 主要疗效指标 分别计算治疗前后的炎症皮损、非炎症皮损及总皮损评分，再按下列公式计算疗效指数即：疗效指数＝（治疗前总皮损评分－治疗后总皮损评分）／治疗前总皮损评分×100%。按疗效指数≥90%、60%≤疗效指数＜90%、30%≤疗效指数＜60%和疗效指数＜30%分别判断痊愈、显效、进步、无效，并以痊愈和显效病例计算有效率。

1.4.2 次要疗效指标 继发皮损中暗红斑、色沉斑按轻重分别计0、1、2、3分，下降3个分值或完全消退均计为痊愈，下降2个分值计显效，下降1个分值计有效，无变化为无效并以痊愈和显效病例计算有效率。

1.5 统计学处理采用SPSS11.0软件。治疗前数据进行均衡性比较，可比性比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组总有效率比较治疗组在治疗4周及8周的有效率分别为41.4%及85.8%，对照组分别为34.3%、80.0%，两组间疗效无显著性差异。见表1。

表1 两组患者治疗不同时段总有效率的比较

2.2 继发皮损的疗效比较对暗红斑和色沉斑的治疗，治疗组的痊愈率和有效率分别是 41.4%、61.4%，而对照组分别为10.0%、24.3%，治疗组显著优于对照组（P＜0.05）见表2。

表2 两组患者治疗8周后继发皮损有效率比较

2.3 不良反应治疗组中共5例患者出现恶心，腹胀不适症状，嘱患者饭后半小时后服药缓解，其发生率为7.14%。对照组有1例出现外用维甲酸面部皮肤刺痛，减少药物用量后缓解；2例服药后出现恶心，嘱饭后服用多西环素症状消退，其发生率为4.29%。治疗组和对照组比较无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

目前西医主要采用抗生素、维甲酸、抗雄激素类药来治疗痤疮，临床常用药物为异维A酸红霉素凝胶或阿达帕林凝胶联合阿奇霉素或夫西地酸乳膏等药物［3－4］。此外，近年来，应用光学治疗面部痤疮，疗效也较显著。总之西药内服加外用局部治疗，短期治标效果好，但副作用明显及复发率较高，目前采用中医辨证论治标本兼治是治疗痤疮的一个很好的方向［5］。

祖国医学称痤疮为“肺风粉刺”，临床辨证多从肺、胃施治，但从肺、胃辨证治疗女性痤疮往往疗效较差。因女子常处于“有余于气，不足于血”的生理状态，有余于气则肝气易郁易滞，不足于血则肝血易虚，肝失所养，情绪易抑郁，肝失疏泄，气机不畅，郁而化火，火性上炎，可发为丘疹、脓疱等。同时痤疮反复往往导致情志不畅，影响肝的疏泄、藏血功能，因郁致“痤”［6］，形成恶性循环。因此肝气郁结、肝火上炎是女性痤疮的重要病因病机。同时女性月经周期与肝的疏泄和藏血功能密不可分，肝气郁结、肝失疏泄，气机不畅，气不行血，可致月经推迟、痛经、量少。因该病发生与肝失疏泄关系密切［7］，从疏肝理气辨证施治，常可获良效。基于以上理论依据，我院痤疮专病门诊拟定十味柴黄合剂主治肝郁血热型痤疮。

本临床研究中十味柴黄合剂治疗女性痤疮（肝郁血热证）4周，6周，8周的原发皮损有效率分别为38.5%，61.5%，89.5%，有效率与外用阿达帕林凝胶联合口服多西环素效果相当。在临床治疗上可以减少此类型痤疮患者使用抗生素的几率及可能产生的耐药性及外用维A酸制剂可能产生的刺激反应［8－9］；继发暗红斑、色沉斑治疗 8周有效率61.4%，明显优于对照组。该方在缓解皮损的同时，亦减少了痤疮的伴随证候，提高了患者的生活质量且复发率明显低于对照组。十味柴黄合剂在临床应用中取得了十分满意的临床疗效，为临床治疗女性痤疮提供了新的辨证思路，无明显毒副作用，能有效减少痤疮患者的复发率，有较好的临床应用价值，值得推广。

［1］ 赵辨.中国临床皮肤病学［M］.南京：江苏科学技术出版社，2009：1166.

［2］ 国家中医药管理局.中医病症诊断疗效标准［M］.南京：南京大学出版社，1994：158.

［3］ 景春晖，夏庆梅，杜天乐.痤疮中西医治疗进展［J］.湖南中医杂志，2015，31（4）：193－196.

［4］ 焦娜.异维A酸霉素凝胶治疗寻常痤疮76例疗效观察［J］.中外医疗，2013（4）：131－133.

［5］ 龙福泉，王千秋.夫西地酸乳膏联合阿达帕林凝胶治疗寻常痤疮的临床观察［J］.中国皮肤性病学杂志，2012，26（7）：660－662.

［6］ 冯小兰，曾宪玉.从“郁乃痤”辩治痤疮［J］.新中医，2014，46（12）：240－241.

［7］ 尹晓飞，李冬梅，蔡大伟，等.苓连消痤丸防治痤疮的药效学实验研究［J］.中国药师，2007，10（8）：802－803.

［8］ 蔡在胜，段铱，彭静，等.一清胶囊联合复方维A算凝胶治疗并发便秘的痤疮75例［J］.医药导报，2014，33（12）：1575－1577.

［9］ 刘娟.异维甲酸治疗3种皮肤病的回顾性分析［J］.中国药师，2007，10（4）：368－369.

A Study of Ten Flavors of Chai Huang M ixture on Female Ganyu Blood Heat Type Acne

DAINengjie1，XIAO Liu2，YANG Quanwei1
（1．Wuhan No．1 Hospita，Wuhan 430022，China；2．Wuhan Hospital of Traditional Chinese Medicine，Wuhan 430014，China）

ObjectiveTo study the therapeutic effect of the Ten flavor of ChaiHuang m ixture in the treatm ent of fem ale Ganyu blood heat type acne．Methods140 cases of fem ale Ganyu blood heat type acne patients w ere random ly assigned into treatm ent group and controlgroup，70 ca⁃ses in each group．The treatm ent group w as treated w ith Ten flavor of Chai Huang m ixture，w hile the control group w as treated w ith doxycycline tablets com bined w ith 0．1%adapalene gel．ResultsThe effective rates of the treatm ent group after 4 w eeks treatm ent and 8 w eeks treatm ent w ere 41．4%and 85．8%；the effective rates of the controlgroup w ere 34．3%and 80%．The effective rates of treatm ent group w ere slightly higher than those of control group．Thus there w as no significant difference betw een the treatm ent group and the control group（P＞0.05）．ConclusionThe Ten flavor of Chai Huang M ixture has sim ilar effect w ith the adapalene gel and doxycycline in the treatm ent of fem ale Ganyu blood heat type acne，but it has few er ad⁃verse reactions and high clinical value．

Ganyuxuerexing；acne；Ten Flavors of ChaiHuang M ixture

R275.9

A

1008－8164（2015）04－0028－03

2015－08－16责任编辑：牟冬生

代能捷（1982－），男，湖北武汉人，药师，研究方向：医院制剂开发；∗

杨全伟（1986－），男，硕士，药师，研究方向：医院制剂开发。