新型壳寡糖缓释制剂治疗妇科炎症120例

★　丛竹华　张继娟　赵希义　(.海阳市人民医院　山东 海阳 6500；.山东省肿瘤防治研究院　济南 507)



新型壳寡糖缓释制剂治疗妇科炎症120例

★丛竹华1张继娟2赵希义2(1.海阳市人民医院山东 海阳 265100；2.山东省肿瘤防治研究院济南 250117)

摘要：目的：观察壳寡糖缓释凝胶治疗阴道炎、宫颈炎的疗效。方法：筛选我院妇科阴道炎患者60例、宫颈炎患者60例进行实验，将壳寡糖缓释凝胶通过给药器推至阴道深处，每天1次，连续用药15 d后判断疗效。结果：壳寡糖缓释凝胶治疗阴道炎痊愈40例(66.67%)，有效12例(20%)，总有效率为86.67%；治疗宫颈炎痊愈16例(26.7%)，有效29例(48.3%)，总有效率为75%。结论：壳寡糖缓释凝胶使用方便，避免了交叉感染，治疗阴道炎、慢性宫颈炎疗效显著，无明显不良反应，值得临床推广。

关键词：壳寡糖；凝胶；阴道炎；宫颈炎；疗效观察

阴道炎、宫颈炎是妇女生殖系统炎症中的常见病、多发病，属中医学“带下”“阴痒”范畴，古有“十女九带”之说，给广大妇女带来很大的身心痛苦。在该类疾病的治疗上，临床上多采用局部用药治疗，常用的制剂剂型有洗剂、栓剂、泡腾片剂等，凝胶剂是一种新的外用剂型，它是大分子分散于水中形成的半流体网络体系制剂，与黏膜有良好的偶合作用和水合作用，可较长时间与作用部位紧密黏附，有较好的生物相容性，无油腻感，有利于药物释放，该类制剂克服了一般制剂经口服、注射、直肠等给药途径产生的味苦、疼痛、给药不便的缺点；疗效确切，使用方便，毒副作用小，患者易接受。

本研究采用壳寡糖缓释凝胶对来我院就诊的60例阴道炎和60例宫颈炎患者进行了治疗，疗效显著，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料纳入标准：选择来我院就诊的阴道炎和宫颈炎患者作为观察对象。阴道炎患者根据临床表现和病原菌检查确诊，60例患者中有老年性阴道炎、细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎；宫颈炎患者有慢性宫颈炎、宫颈糜烂病症，60例患者根据糜烂面积分为轻度、中度和重度[1]。上述所有患者年龄均在20～60岁之间，平均36岁，均经脱落细胞学检查排除癌变。

排除标准：本文所述的病例不包括梅毒、下疮、糖尿病、药物过敏等因素所致的炎症患者。

1.2诊断依据根据病史(如白带增多、外阴瘙痒等症状)，并结合妇科检查，阴道或宫颈有炎性改变，分泌物增多，且色泽异常(白色或黄色)，呈乳块状或泡沫状，甚至有秽臭。

1.2.1阴道炎[2]外阴瘙痒，白带异常，量多，有异味；体征：阴道充血、红肿、破溃、外阴皮肤颜色改变者；

实验室检查：取出的白带，用生理盐水悬滴法，在低倍镜下找到滴虫或念珠菌，或白细胞+～++++。

1.2.2宫颈炎[1]根据宫颈糜烂深浅程度分3型。单纯型：炎症初期，糜烂面仅为单层柱状上皮所覆盖，表面平坦。颗粒型：腺上皮过度增生并伴有间质增生，糜烂面凸凹不平呈颗粒状。乳突型：间质增生显著，表面不平现象更加明显呈乳突状。

根据糜烂面积大小分3度。轻度：糜烂面小于整个宫颈面积的1/3。中度：糜烂面占整个宫颈面积的1/3～2/3。重度：糜烂面占整个宫颈面积的2/3以上。

本文所述的60例宫颈炎患者，属轻度者有27例(45%)，属中度者有24例(40%)，属重度者有9例(15%)。

1.3治疗方法[3]采用壳寡糖缓释凝胶进行治疗，具体方法如下。

1.3.1阴道炎患者每晚睡前清洗外阴后，用包装盒内配备的一次性给药器将凝胶剂推入阴道后穹窿部，连用6 d为一疗程。于治疗完成后3 d复查，复查项目包括症状、体征及实验室检查。

1.3.2宫颈炎患者每晚睡前清洗外阴后，将抗菌凝胶推入阴道深处，每晚1支，连续使用6 d，轻度宫颈糜烂连续使用2个疗程，中度和重度宫颈糜烂连续使用3个疗程。治疗完成后3 d来院复查，询问患者自觉症状的改善情况，检查分泌物的量及性状，实验室检查寻找各种病原体，观察宫颈愈合情况。

1.4疗效判断标准[4]

1.4.1阴道炎疗效判断标准痊愈为症状、体征基本消失，阴道分泌物明显减少，清洁度明显好转，菌检呈阴性；显效为症状、体征明显好转，但尚未完全消失，阴道分泌物减少，清洁度改善，菌检呈阴性；好转：症状有所减轻，阴道炎性体征无或轻微改善，阴道白带镜检仍为阳性；无效为症状、体征基本无改善，菌检呈阳性。

1.4.2宫颈炎疗效判断标准痊愈为症状、体征消失，糜烂面基本愈合，宫颈光滑；显效为症状、体征明显好转，糜烂面积缩小1/2，中度转为轻度、重度转为中度；好转为糜烂面缩小小于或等于50%或糜烂面中乳突型变为颗粒型，颗粒型变为单纯型；无效为症状、体征无好转，糜烂面无变化。

有效率(%)=(痊愈+显效)/治疗总例数×100%

1.5统计学方法采用SPSS16.0统计软件进行数据处理，采用χ2检验及t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1临床疗效

2.1.1阴道炎壳寡糖缓释凝胶对各种阴道炎的临床疗效为：痊愈40例(66.67%)，有效12例(20%)，好转3例(5%)，无效5例(8.33%)，总有效率为86.67%。

2.1.2宫颈炎壳寡糖缓释凝胶治疗宫颈炎和宫颈糜烂临床疗效为：痊愈16例(26.7%)，有效29例(48.3%)，好转6例(10%)，无效9例(15%)，总有效率为75%。

2.2不良反应在用药过程中，有1例患者出现外阴瘙痒，未经任何处理，继续用药后，瘙痒自动消失，其余患者未出现任何不良反应。

3讨论

(1)壳寡糖(chito-oligosaccharide)，又名葡萄糖氨基寡糖或壳低聚糖，是壳聚糖降解以后聚合度为2～20的产物，不仅保持了壳聚糖大分子所具有的降低胆固醇、降血压、抗炎、抗菌等功能性质，且不同分子量范围的壳低聚糖，特别是聚合度为6左右的壳寡糖，还具有许多高分子量的壳聚糖所不具备的免疫调节、防癌抗肿瘤等生理功能，壳寡糖在保健品、食品保鲜、化妆品、生物医药、植物病害的防治等方面具有极为广泛的应用范围和发展前途[5]。

(2)阴道炎、宫颈炎是妇科常见炎症。抗生素的大量长期应用，破坏了阴道正常的菌落环境，导致起防御功能的正常寄生菌受到抑制，或转化为机会致病菌。流行病学研究结果显示，念珠菌阴道炎与经常使用抗菌药物有密切关系。各种病原菌同时存在，单一应用针对某一种病菌的抗生素，已难以取得良好的效果，但采用广谱抗生素或联合用药又会抑制正常菌群使之菌群失调，这也是近年来念珠菌阴道炎反复发作的原因之一。宫颈炎常引起妇女阴道分泌物增多和腰骶部胀痛等不适，严重者可导致不孕，同时也是引起宫颈癌的高危因素。

(3)壳寡糖缓释凝胶为我医院研制的新型治疗妇科阴道炎、宫颈炎和宫颈糜烂的药物，通过本研究发现，本品具有良好的治疗阴道炎和轻度宫颈炎作用，具有一定的治疗中、重度宫颈炎和宫颈糜烂作用，治疗周期短，而且具有安全可靠、使用方便、操作简单、费用低等优点，因此在临床上，有望被广大的医务工作者及患者所接受。

参考文献

[1]乐杰.妇产科学[M].第4版.北京:人民卫生出版社,1996:255.

[2]曹泽毅.中华妇产科学[M].第2版.北京:人民卫生出版社，2004：1 352-1 357.

[3]阚瑜妮.银尔舒凝胶治疗阴道炎、慢性宫颈炎的疗效观察[J].临床医药,2008,17(2):55.

[4]王淑珍.实用妇产科学[M].北京:人民卫生出版社,1993：262.

[5]胡志鹏.壳寡糖的研究进展察[J].中国生化药物杂志,2003,24(4):210.

收稿日期：(2015-01-12)编辑：秦小珑

中图分类号：R711.3

文献标识码：B