齐拉西酮和利培酮治疗女性急性期精神分裂症对照研究

薛欣杰　廖湘交　孙洪波　崔洪梅　曹　丽　高海龙

齐拉西酮和利培酮治疗女性急性期精神分裂症对照研究

薛欣杰廖湘交孙洪波崔洪梅曹丽高海龙

【摘要】目的研究齐拉西酮和利培酮治疗女性急性期精神分裂症患者的效果。方法选取女性急性期精神分裂症患者90例，随机分为研究组(盐酸齐拉西酮胶囊治疗)和对照组(利培酮治疗)各45例，均治疗12周，应用阳性和阴性综合征量表(PANSS)、个人和社会功能量表(PSP)评价疗效，应用治疗中需处理的不良反应症状量表(TESS)评价不良反应。结果研究组总有效率为66.7%(30/45)与对照组64.4%(29/45)比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。研究组治疗后PANSS评分较治疗前降低(P＜0.05) ;且治疗后研究组PANSS评分低于对照组(P＜0.05)。研究组治疗后PSP评分较治疗前升高(P＜0.05) ;且治疗后研究组PSP评分高于对照组(P＜0.05)。两组患者均未出现严重不良反应。结论齐拉西酮治疗女性急性期精神分裂症的临床疗效与利培酮相当，能较好改善患者社会功能。

【关键词】齐拉西酮利培酮精神分裂症急性期

精神分裂症是指个性、思维、行为以及情感出现分裂，其精神活动和社会环境不协调的一类疾病［1］，给患者带来较大的影响，尤其是急性期，需要及时有效的治疗。盐酸齐拉西酮胶囊是最新应用于临床的新型第二代抗精神病药，研究［2］已证实该药物的临床疗效，且不良反应小，可以显著改善急性精神分裂症患者的社会功能，尤其是对女性患者。本研究对女性急性期精神分裂症患者分别实施盐酸齐拉西酮胶囊和利培酮治疗，观察其疗效，现将结果报告如下。

1　对象与方法

1.1对象选取2013年2月～2014年2月广州市民政局精神病院收治的女性急性期精神分裂症患者90例，纳入标准: (1)所有患者均符合国际疾病分类第十版(ICD)精神分裂症的诊断标准; (2)阳性和阴性综合征量表(PANSS)评分均大于70分，且近1个月未服用过抗精神病药物。排除标准:对盐酸齐拉西酮胶囊、利培酮等过敏患者。按照随机数字表法将患者分为研究组和对照组，研究组45例，年龄18～55岁，平均年龄(36.2±0.3)岁;病程2～14年，平均病程(6.4±0.4)年。对照组45例，年龄19～55岁，平均年龄(35.9± 0.5)岁;病程2～15年，平均病程(6.5±0.3)年，两组患者年龄和病程比较均无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。研究经伦理委员会批准，所有患者均签署知情同意书。

1.2治疗方法研究组给予盐酸齐拉西酮胶囊(20 mg/粒)起始剂量40 mg/d，于两周内逐渐增加到120～160 mg/d，分两次口服。对照组给予利培酮(1mg/片)起始剂量1 mg/d，于两周内逐渐增加到2～6 mg/d，分两次口服。两组均治疗12周。

1.3评价指标(1)以PANSS减分率评价临床疗效［3］，减分率:≥75%痊愈; 50%～74%显著进步; 25%～49%有效;＜25%无效。显效率=(痊愈例数+显著进步例数)/总例数×100%。(2)以个人和社会功能量表(PSP)评价患者社会功能改善情况，分数越高表示患者社会功能越强。(3)以治疗中需处理的不良反应症状量表(TESS)评价不良反应，比较不良反应发生率。

1.4统计学方法全部数据均在SPSS17.0软件上统计，其中计量资料用±s表示，应用t检验;计数资料采用χ2检验。检验标准以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组疗效比较研究组痊愈12例(26.7%)、显著进步18例(40.0%)、有效10例(22.2%)、无效5 例(11.1%) ;对照组痊愈12例(26.7%)、显著进步17 例(37.8%)、有效10例(22.2%)、无效6例(13.3%)。研究组治疗显效率为66.7%与对照组的64.4%比较，差异无统计学意义(χ2=4.715，P=0.183)。

2.2两组治疗前后PANSS、PSP评分比较两组治疗后PANSS评分较治疗前降低(P＜0.05) ;治疗后研究组PANSS评分低于对照组(P＜0.05)。两组治疗后PSP评分较治疗前升高(P＜0.05) ;治疗后研究组PSP评分高于对照组(P＜0.05)。见表1。

表1　两组治疗前后PANSS、PSP评分比较(xs)

注:与治疗前比较，*P＜0.05;与对照组比较，△P＜0.05

量表　研究组(n=45)治疗前　治疗后对照组(n=45)治疗前　治疗后PANSS　92.8±2.6　42.9±0.7＊△　92.2±1.8　49.9±2.3*PSP　41.4±1.3　69.8±2.1＊△　42.1±2.1　54.7±1.3*

2.3两组不良反应发生情况比较两组患者均未出现严重不良反应，其中轻中度不良反应研究组出现头晕3例，恶心3例，对照组出现头晕2例，恶心3例。研究组总不良反应发生率为13.3%，对照组为11.1%，两组总不良反应发生率比较差异无统计学意义(χ2=0.104，P＞0.05)。

3　讨论

女性急性期精神分裂症对患者及其家属影响较大，患者会出现毁物和伤人的情况，需要及时有效的治疗。临床治疗女性急性期精神分裂症患者不仅仅是控制其阳性症状，更加注重改善其阴性症状，使患者的认知功能、社会功能以及其情感得到恢复，进而使患者痊愈，减少复发，改善患者及其家属的生活质量［4］。盐酸齐拉西酮胶囊是一种新型的非典型抗精神病药物，对NE和5-羟色胺再摄取存在抑制作用，该药物主要用来治疗精神分裂症，对急性、慢性、初发和复发的精神分裂症均具有较好的临床疗效，而且还可以改善患者的阴性症状和社会功能［5，6］。利培酮是苯并异恶唑的衍生物，是新一代的抗精神病药物，具备较强的拮抗D2的效果，可以显著改善精神分裂症患者的阳性症状，但是该药物可以引起患者运动抑制，会使患者出现强直性昏厥［7，8］。

本研究对女性急性期精神分裂症患者分别给予盐酸齐拉西酮胶囊和利培酮治疗12周，研究组显效率为66.7%，对照组显效率为64.4%，提示盐酸齐拉西酮胶囊和利培酮治疗女性急性精神分裂症临床疗效相当，均能显著改善患者的临床症状。研究还发现，治疗12周后两组PANSS评分均较治疗前降低，且治疗后研究组PANSS评分低于对照组，说明女性急性期精神分裂症患者使用盐酸齐拉西酮胶囊治疗其精神症状的改善优于使用利培酮治疗。治疗12周后两组PSP评分较治疗前升高，且治疗后研究组PSP评分高于对照组，与既往其他研究结果一致［9］，说明女性急性期精神分裂症患者使用盐酸齐拉西酮胶囊治疗其社会功能恢复优于使用利培酮治疗。治疗后两组总不良反应发生率比较差异无统计学意义，提示盐酸齐拉西酮胶囊和利培酮治疗女性急性期精神分裂症均具有一定的安全性，对患者均无显著不良反应。

综上所述，盐酸齐拉西酮胶囊和利培酮治疗女性急性期精神分裂症临床疗效相当，相比利培酮，盐酸齐拉西酮胶囊能显著改善患者的社会功能。本研究选取的样本量较小，只观察了女性患者，对其他急性期精神分裂症患者的疗效有待研究。

参考文献

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［7］高燕，王彬，翟金国，等.新型非典型抗精神病药鲁拉西酮及其临床应用进展［J］.中国临床药理学杂志，2014，30 (2) : 146－148

［8］苟汝红，窦建军，徐德会.齐拉西酮与氯丙嗪治疗女性首发精神分裂症的临床观察［J］.河北医药，2012，41(17) : 2653－2654

［9］孙莉红，陈林.齐拉西酮与利培酮治疗女性首发精神分裂症的对照研究［J］.药物生物技术，2012，19(3) : 247－250

(收稿日期:2014－07－18)

doi:10.3969/j.issn.2095－9346.2015.01.015

【中图分类号】R749.3

【文献标识码】A

【文章编号】2095－9346(2015)－01－0049－02

作者单位:510430，广东省广州市民政局精神病院