消毒供应中心追溯系统的设计与实现

方卫青，李冬英

常熟市第二人民医院 a.信息处；b.消毒供应中心，江苏 常熟215500

消毒供应中心追溯系统的设计与实现

方卫青a，李冬英b

常熟市第二人民医院 a.信息处；b.消毒供应中心，江苏 常熟215500

本文介绍了一种自主研发的消毒供应中心追溯系统，详细阐述了其软硬件设计及设计过程中所采用的关键技术。该系统经过2年多的运行实现了消毒供应包的可追溯管理，降低了消毒供应中心的差错率，提高了工作效率，规范了操作流程。

消毒供应中心；消毒供应包；可追溯管理；文语转换

0 前言

消毒供应中心承担着向手术、临床、护理等科室提供灭菌器械、无菌辅料以及一次性无菌医疗用品的主要工作，是关系到病人安危、保证医护质量和控制医院感染的关键科室[1]。消毒供应中心工作量大、任务繁重、责任要求高，各个环节容易造成差错，手工方式已经不能适应新的工作要求。我院按照卫生部2009年颁发的关于消毒供应中心的3个标准[2-4]的要求自主研发了消毒供应中心追溯系统，旨在保证灭菌物资的全程追溯和闭环管理，规范消毒供应中心的操作流程，提高工作效率，降低灭菌物资感染事件的发生率[5]。

1 设计原理

1.1 总体设计

追溯系统涉及到人员、设备及对接的物资系统。追溯是一个记录过程，包括灭菌物资的清洗、检包、打包、灭菌、仓储、发放、使用、回收8个环节[6]。将检索的过程按照时间点倒推即可实现追溯。

为快速地将灭菌包的信息与人员、设备进行关联，采用内部固定条码和外部流水条码相结合的方式设计灭菌包。使用内部固定条码可在外包装不存在的情况下确定灭菌包身份，外部流水条码用来满足灭菌、使用过程的需要。通过采集模块，可实时采集全自动清洗机、环氧乙烷高温灭菌器、过氧化氢等离子灭菌器等设备的数据，然后将其存入数据库并与消毒灭菌包的整个生命周期进行捆绑。采用接口表的方式实现同物资系统的对接，以满足科室对物资的请领以及财务成本的核算。追溯系统顶层数据流图，见图1，其中操作人员也是追溯的数据来源。

图1 追溯系统顶层数据流图

1.2 系统基本框架

根据顶层数据流图，本研究设计了系统的基本框架，主要由11个模块组成：基础设置模块、回收管理模块、清洗管理模块、打包管理模块、检包管理模块、灭菌管理模块、仓储管理模块、物资交换模块、权限管理模块、查询统计模块、追溯管理模块。仓储中的灭菌包数据最后通过物资交换模块发送到物资系统中，发放的工作是在物资系统中实现的，因此追溯系统中不包含发放模块。消毒供应中心追溯系统的基本框架图，见图2。

图2 消毒供应中心追溯系统的基本框架图

2 硬件设计

在各个工作节点上配备普通的台式电脑、条码打印机、条码扫描枪等硬件设备。

2.1 扫描设备

本系统采用一维条码（code128）[7]作为扫描介质，并在清洗、灭菌、发放的环节上配备了无线扫描枪，其蓝牙的无线数据交换能力在5～6 m的工作范围内，操作人员可在清洗、灭菌前完成灭菌包的扫描入仓工作，在仓库内实现灭菌包的扫描出库工作。

2.2 多媒体功能

为降低工作强度，实现扫描核对，在台式电脑上配置多媒体声卡，并在清洗、灭菌前的区域安装了多媒体音箱。

2.3 数据采集

在清洗、灭菌区域的电脑中配备多功能串口卡，以接收设备发送来的清洗、灭菌数据。

3 软件设计

采用C/S架构，并利用Delphi实现框架功能；采用Visual Studio 2008实现数据的采集和展示，并利用MS-SQL Server 2005建立后台数据库；客户端采用Windows XP及以上操作系统；安装MS-TTS文语转换引擎及捷通语音包，以实现文语转换。

3.1 人员权限模块设计

采用基于角色的访问控制（Role-Based Access Control，RBAC）[8]实现人员权限管理，根据系统涉及的工作范围划分不同的岗位，将岗位与菜单对应，通过将不同的人员分配到不同的岗位来实现。本系统设计了管理人员岗位、回收岗位、清洗岗位、打包岗位、灭菌岗位、仓储岗位和发放岗位。

3.2 数据交换设计

3.2.1 设备运行数据的获取

系统需要实时获取清洗、灭菌设备的运行数据，这些数据由第三方公司采集，但并未汇总到追溯系统中来，因此需定时同步数据库脚本，将数据集中到追溯系统的服务器。

3.2.2 物资数据的交换

物资系统和追溯系统中灭菌包的代码不一致，而要实现数据的交换必须进行灭菌包代码的对照。通过基础模块中的物资对照功能，可实现灭菌包代码的对照，对照关系存储在追溯系统中。根据对照关系，利用物资交换功能可将已经存入仓库的灭菌包数据发送到物资系统中，物资发放人员根据物资系统的申请情况进行发放。本系统采用开放库表接口的方式实现灭菌包数据到物资系统的发送。

3.3 语音功能的设计

3.3.1 语音功能的重要性

在清洗、灭菌、发放环节中，由于灭菌包数量大，容易造成漏扫描、多扫描等情况。此外在上述环节中灭菌包的位置离电脑较远，不易进行核对工作。当出现以上问题时，很难找到遗漏的灭菌包，可能需要重新扫描。此时，语音报话是一种解决方法。

3.3.2 语音功能的实现

实现过程如下：在Delphi的IDE中安装TTS的Active组件，在需要使用的编程界面中摆放TSpVoice控件，通过调用TSpVoice控件包含的Speak()方法，实现文语转换。在Delphi中的实现代码如下：

spv：TspVoice； //定义一个TSpVoice类

spv.Speak（‘打包失败’，1）； //实现文语转换

Windows操作系统自带的TTS不带有真人发音的语音库，语音和语调显得比较机械和单调，但安装捷通华声语音库后，提示语音比较接近人声。在清洗、检包、打包、灭菌、出库的环节均进行文语转换的编程，若扫描成功则语音提示被扫描的消毒包信息，若扫描失败会提示失败的原因。

3.4 操作控制码设计

为减少键盘和鼠标以及扫描枪的来回切换，降低交叉污染率，提高操作效率，本研究采用条码操作码实现操作过程控制。将科室、人员、设备、操作步骤编制成条形码，通过扫描枪扫描操作控制码的方式实现键盘鼠标的操作。

3.5 数据库设计

系统的核心库表为供应消毒包，其他与业务流程相关的实体都是围绕这个主表展开，因此在主表中都会有这些表的外键。库表结构设计满足第三范式的要求，为了提高查询的效率，在供应消毒包表中添加了冗余的包名称等字段。本系统的主要实体部分包括检包过程、打包过程、灭菌过程、清洗过程、回收过程等，详细记录了各个环节的记录人、发生时间等基本信息以及每个过程中涉及的个性内容（例如锅次、锅号）等，这些内容均是实现追溯的依据。

4 系统应用

4.1 培训实施

考虑到消毒供应中心人员以护工为主，知识层次相对较低，因此安排了较长时间的培训，进行了多次实际操作演练。从2011年初到2011年4月份，对消毒供应中心人员进行培训。该系统于2011年4月底正式上线，分两个步骤进行实施：① 将用于手术室的自备包上线；② 经过一个多月的适应后将科室交换包纳入系统。

4.2 实际运行

从2011年5月开始，以12个月为一个周期，进行了工作量统计。自备包是从开始上线就采用本系统管理的，因此自备包的数量基本维持在3万包/年，交换包的数量有个逐步增加的过程，平均维持在26万包/年。采用追溯系统后的年工作量，见图3。

图3 采用追溯系统后的年工作量

4.3 运行效果

灭菌包在流转过程中是依靠条码信息进行控制的，从消毒供应中心的污区到仓储，再到使用，然后又回到消毒供应中心是严格单向流动的，一旦前一步骤完成，就不能再回退。此系统的运用切断了医院感染的传播途径，保障了消毒供应中心的隔离质量[9]。一旦发生清洗或灭菌质量问题，可通过系统监测提示重新进行清洗或灭菌。若灭菌包质量不合格，可通过查询相关信息快速找到引起质量问题的原因，实行召回操作。

消毒供应中心追溯系统改变了以往手工处理单据、手工填写标签、采用计算器统计数据的工作模式，提高了工作效率。

5 讨论

5.1 系统的优点

（1）成本较低：本系统是采用一维条码技术实现的，与采用射频识别（RFID）技术实现的追溯管理系统在硬件投资上相比成本较低[10]。

（2）全程追溯：采用内外两个条码实现全流程的追溯，即内部条码在回收、清洗时实现追溯，外部条码在其他环节实现追溯。

（3）和其他系统的整合：实时地与第三方公司的数据采集系统进行数据交换，从而实现设备运行数据与灭菌包的绑定。同物资系统进行数据交换，可方便科室对物质的申领和财务成本的核算。

（4）语音提示：在清洗、灭菌和发放环节采用语音提示功能实现扫描的核对，有效避免了漏扫、错扫、多扫等问题的出现。

（5）快捷高效：采用控制码的方式避免了键盘、鼠标和扫描枪的交叉使用，采用扫描枪和一组操作条码即可完成全部操作。

5.2 系统的缺点

（1）条码容易磨损：在清洗、灭菌过程中，条码可能会因接触试剂或者与其他器械摩擦而造成一定的磨损，从而导致扫描错误或不能读取等问题。采用由聚氯乙烯材质和3M不干胶制作的标签，并利用树脂基碳带进行打印，可以降低磨损的概率。

（2）系统尚不够完善：在手术室等使用科室尚未完成与HIS及相应的记录单接口的对接，目前仍然通过粘贴条码的方式与患者的记录单进行关联，完成这个功能需要修改护理记录单的接口。

[1] 杜丽娟．创建现代化消毒供应中心集中管理供应模式[J]．中外健康文摘,2012,9(19):5-7．

[2] 中华人民共和国卫生部．WS 310．1-2009 医院消毒供应中心第1部分:管理规范[S]．2009．

[3] 中华人民共和国卫生部．WS 310．2-2009 医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范[S]．2009．

[4] 中华人民共和国卫生部．WS 310．3-2009 医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准[S]．2009．

[5] 郭敬,白杨,迟艺萌．供应室管理系统在消毒供应管理工作中的应用与体会[J]．中国护理管理,2012,12(8):68-70．

[6] 黄彩娟．供应室工作流程与质量监控管理[J]．医学信息,2012, 25(3):64-65．

[7] 李理,王飞,李刚荣．消毒供应追溯管理系统在医院的应用[J]．中国医疗设备,2013,28(5):78-80．

[8] 方卫青．细粒度角色访问控制[J]．计算机系统应用,2011, 20(2):125-129．

[9] 赵文颖,刘学英,刘素哲,质量管理追溯信息系统在消毒供应中心的应用[J]．护理实践与研究,2011,8(23):15-16．

[10] 李磊．基于RFID技术的医院消毒供应中心管理系统设计与实现[J]．中国医疗器械杂志,2012,36(2):106-108．

Design and Implementation of a Sterilization Supply Traceability System in CSSD

FANG Wei-qinga, LI Dong-yingb
a.Department of Information; b.Central Sterile Supple Department, Changshu NO.2 People’s Hospital,Changshu Jiangsu 215500, China

This paper introduced a self-developed sterilization supply traceability system in CSSD (Central Sterile Supply Department) and expounded its software and hardware design as well as core technologies. More than 2-year operation of the system has proven its effectiveness in traceability management of sterilization kits, the reduced error rate, improved work efficiency and standardized sterilization process in CSSD.

central sterile supply department; sterilized kits; traceability management; text to speech

R187

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.03.033

1674-1633(2015)03-0108-03

2014-10-16

2014-11-23

作者邮箱：sztcfwq@126．com